[ Новые сообщения · Участники · Правила форума · Поиск · RSS ]



  • Страница 1 из 1
  • 1
Форум медтехников » Информационный раздел » Организация деятельности Медтехников » Должна ли сервисная документация быть в комплекте поставки?
Должна ли сервисная документация быть в комплекте поставки?
denizkaДата: Среда, 17.Сен.2014, 16:49 | Сообщение # 1
Участник
У вас сообщений: 69
Инженер
OFFлайн
Российская Федерация

СПб
Господа, добрый день.

Возник такой вопрос: есть ли какие-то законы или нормативные акты, регулирующие перечень документации, поставляемой вместе с медицинской техникой? Никак не могу найти в интернете, может, подскажете?

Суть в чем: хочу узнать, обязаны ли поставщики медицинской техники предоставлять ремонтную\сервисную документацию помимо обычной эксплуатационной (инструкции пользователя).
 
afmДата: Среда, 17.Сен.2014, 17:13 | Сообщение # 2
Участник
У вас сообщений: 131
Инженер
OFFлайн
Российская Федерация

Саранск
Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 27.12. 2011 г. № 1198н «Об утверждении правил в сфере обращения медицинских изделий».

Глава 10.Правила реализации медицинских изделий.Пункт 5.

В соответствии с условиями, которые оговариваются в договоре (контракте) на поставку медицинских изделий, поставщик (предприятие-производитель или посредник):
- предоставляет владельцу (пользователю) документацию, необходимую для применения и эксплуатации медицинского изделия, поддержания его в исправном и работоспособном состоянии, а также документацию, необходимую для осуществления технического обслуживания медицинских изделий;
- обеспечивает поставку специализированных комплектующих изделий и запасных частей на протяжении срока эксплуатации поставленных медицинских изделий;
- обучает, при необходимости специалистов по техническому обслуживанию поставленных медицинских изделий;
- обеспечивает, при необходимости, обучение медицинских работников или граждан работе с поставленными медицинскими изделиями.

На практике конечно все по-другому.
 
ZagudalinДата: Пятница, 19.Сен.2014, 07:19 | Сообщение # 3
У вас сообщений: 627
сервисный инженер
OFFлайн
Российская Федерация

Цитата afm ()
оговариваются в договоре (контракте)


это ключевой момент. Если в контракте не оговорена документация, то ее и не будет. На практике, оговаривается только руководство.
 
bulloДата: Пятница, 19.Сен.2014, 08:13 | Сообщение # 4
Участник
У вас сообщений: 178
зам. директора
OFFлайн
Российская Федерация

Чита
даже если в контракте будет указана сервисная документация, не каждый поставщик сможет ее предоставить. так как она необходима только сервисменам, то и нечего ей делать в руках у пользователей.
 
ZagudalinДата: Суббота, 20.Сен.2014, 11:52 | Сообщение # 5
У вас сообщений: 627
сервисный инженер
OFFлайн
Российская Федерация

Цитата bullo ()
так как она необходима только сервисменам, то и нечего ей делать в руках у пользователей.

это другой вопрос.

Цитата bullo ()
даже если в контракте будет указана сервисная документация, не каждый поставщик сможет ее предоставить

Это проблема поставщика. Не смог предоставить --> не выполнение условий контракта, со всеми последующими прелестями.
 
dem4egДата: Понедельник, 06.Окт.2014, 10:02 | Сообщение # 6
Стажер
У вас сообщений: 40
ИВЛ
OFFлайн
Российская Федерация

Тула
Даже если обязательность сервисной документации (а уж тем более ПО) обозначена в договоре или контракте, ее все равно могут попытаться "зажать". И тут очень важно, чтобы лицо, принимающее оборудование в ЛПУ, обратило на это должное внимание. А уж кто и как зачастую этим занимается в больницах, мы примерно знаем. Так что потом, лет так через несколько, когда сервисная документация действительно понадобится, достать ее будет не так уж и легко (начиная от банального закрытия фирмочки-поставщика, заканчивая обычным нежеланием торгашей заниматься проблемами клиентов, когда деньги уже давно получены и потрачены).
 
denizkaДата: Среда, 29.Окт.2014, 08:40 | Сообщение # 7
Участник
У вас сообщений: 69
Инженер
OFFлайн
Российская Федерация

СПб
afm, спасибо за подробный ответ!
 
Форум медтехников » Информационный раздел » Организация деятельности Медтехников » Должна ли сервисная документация быть в комплекте поставки?
  • Страница 1 из 1
  • 1
Поиск:



Статистика Форума
Последние обновления тем: Новые файлы хранилища: Новые участники: Top10 участников:
1. Ортопантомограф KAVO ...[МВР (18.Апр.2024)]
2. ПРОДАМ/ПОДАРЮ Б/У реа...[AIX (18.Апр.2024)]
3. С-дуга «АРХМ-РЕНЕКС»[AVAM (18.Апр.2024)]
4. Авторефракератометр H...[anatol (18.Апр.2024)]
5. Печь для обжига метал...[skvorcovs77 (18.Апр.2024)]
6. Стоматустановка Chira...[rodionline (18.Апр.2024)]
7. Принтер DryStar 5302 ...[ockuanysh (18.Апр.2024)]
8. Универсальный дозимет...[armangrad (17.Апр.2024)]
9. Дефибриллятор ДКИ-Н-1...[nikolai-m71 (17.Апр.2024)]
1. Accuvix v20 - Service...[11.Апр.2024]
2. ГП 40 МО[19.Мар.2024]
3. BBraun Perfusor Compa...[14.Мар.2024]
4. Сервисный мануал пере...[07.Мар.2024]
5. Hitachi Noblus TECHNI...[07.Мар.2024]
6. Руководство Пользоват...[06.Мар.2024]
7. Spirometry PC Softwar...[05.Мар.2024]
8. Программа MedXImage д...[21.Фев.2024]
9. ПО MedXImage для авто...[21.Фев.2024]
10. GE MAMO COM Soft[05.Фев.2024]
1. anielphefe[18.Апр.2024]
2. ziqwnq[18.Апр.2024]
3. pastyhov93[18.Апр.2024]
4. ockuanysh[18.Апр.2024]
5. Fedor068[18.Апр.2024]
6. bazinga[17.Апр.2024]
7. quintllpresent[17.Апр.2024]
8. vlad71174[17.Апр.2024]
9. r_artem[17.Апр.2024]
10. Igor_Uz[17.Апр.2024]
МастерБаку[581]
Yulana34[177]
Serg74[160]
Dimitrius[129]
РОМУЛ[120]
bektyish[118]
naves[117]
madmac[116]
Алекс-200[114]
генаf[112]