Запрет на изменение конструкции медтехники - Форум медтехников

Воскресенье, 22.Окт.2017, 09:23
Medteh. info
Главная Регистрация Вход
Приветствую Вас, Гость · RSS

[ Новые сообщения форума · Участники · Правила форума · Поиск · RSS ]
Перевести эту страницу






Передовые технологии в области диагностических исследований становятся более доступными благодаря GE Healthcare
Передовые технологии в области диагностических исследований становятся более доступными благодаря GE Healthcare. В рамках программы официально восстановленного оборудования появилась возможность максимально выгодно приобрести инновационные ультразвуковые системы c функцией HD life — Voluson E6 и Voluson E8. В процессе восстановления ультразвуковое оборудование (служившее для демонстрации) подвергается чистке, ремонту, замене деталей, благодаря чему аппарат приобретает вид совершенно нового оборудования. Также производится установка новейшего программного обеспечения. После всех этапов обновления сертифицированные инженеры GE проводят тестирование и аттестацию восстановленного оборудования. GE Healtchcare Купив официально восстановленное оборудование GE Healtchcare, вы всегда можете рассчитывать на первоклассный сервис и оперативную техническую поддержку: обучение, ремонт, диагностика, замена запчастей. Вы можете подробно ознакомиться с технической характеристикой и подобрать необходимую для вас конфигурацию оборудования на сайте GE Healtchcare.

Страница 1 из 11
Форум медтехников » Информационный раздел » Организация деятельности Медтехников » Запрет на изменение конструкции медтехники
Запрет на изменение конструкции медтехники
AleksДата: Четверг, 23.Окт.2014, 10:20 | Сообщение # 1
Участник
У вас сообщений: 67
инженер
На заявках
Российская Федерация

Я где-то слышал о запрете на изменение конструкции медтехники.Врачи постоянно просят что-то переделать.Сушествует ли нормативный документ по этому поводу?
Спасибо
 
YurkevichДата: Четверг, 23.Окт.2014, 17:28 | Сообщение # 2
У вас сообщений: 478
инженер-наладчик
На заявках
Российская Федерация

выборг
В документации практически любого медицинского аппарата пишется что-то типа" запрещается устанавливать ..... не соответствующее спецификации". т.е. хочешь вместо КТ315А поставить КТ315Б - пишешь на завод " прошу разрешения на замену ......, и далее указываешь, что заменяемый элемент не будет при этом работать с перегрузкой по каким либо параметрам(току, напряжению, рассеиваемой мощности и ждешь от них официальный ответ с разрешением, который "вклеиваешь" в формуляр. Второй вариант - ссылаешься на соответствующий ГОСТ, ТУ в котором ".... допускается замена на элемент с ......" Например вместо резистор мощностью 1Вт установить такого-же номинала но на 2Вт; или вместо транзистора КТ... - 2Т
Третий - на свой страх и риск (если хватает мозгов) переделываешь и готов, при необходимости, доказать, что параметры не ухудшились.
Ну и "нахальный" Многие изготовители в документации пишут типа:"... производитель может вносить изменения в конструкцию, без внесения изменений в техдокументацию" После такого, если не очень по самоделкину сделано "с честным выражение лица" говорить: "а тут так и было...." Взять к примеру аппараты Медтеко6 часть плат изготовлена и смонтирована на уровне "секции юных радиолюбителей"; комплектация аппаратов даже одного года разная
 
МВРДата: Суббота, 25.Окт.2014, 10:10 | Сообщение # 3
Передовик
У вас сообщений: 1265
Медтехник
На заявках
Российская Федерация

.
Как написал Yurkevich, а это так и есть, изменять самовольно ничего нельзя, кто бы и что бы Вас ни попросил/потребовал, но на практике можно делать всё, если Вы готовы заплатить или отсидеть за последствия своих "деяний"!!!
"Кулибиным" быть хорошо, но надо помнить о последствиях ... для пациентов, для медиков и, конечно, для себя "Гениального" ...

Знания - Сила!!! А организационные знания - особенно!!!

.
Для размышления!
Вам авиационная катастрофа самолёта "Falcon 50" во Внуково 21 октября 2014 года ни о чём не говорит ...
Главные организаторы-виновники быстренько уволились, поменьше - под домашнем арестом, а бедный водитель снегоуборщика (которому, конечно, из "высокорасположенной" кабины сильно шумящей машины было в ночи виднее всех) оказался под арестом в СИЗО ("явно ведь" скроется и повоздействует ...) ... И с больным сердцем оказался пьяным, да ещё и за рулём сложной техники !!!
Так что, "Гениальные наши" - готовьтесь пожинать плоды "трудов" рук своих умелых по такой же схеме ответственности! А тем более медтехникам по работе приходится иметь дело со спиртом ...


Сообщение отредактировал МВР - Воскресенье, 26.Окт.2014, 06:25
 
StasikДата: Суббота, 25.Окт.2014, 11:09 | Сообщение # 4
Завсегдатай
У вас сообщений: 259
электромеханик
На заявках
Российская Федерация

Красноярский край
По букве закона да нельзя переделывать МТ.
Просят тебя отремонтировать зуботехники например педаль бормашины, а ее легче поменять на другую, как здесь быть? Если отношения плохие то есть закон, а если хорошие то плюс к доброму имени.
В центраторах стареньких рентгенов использовались лампы каторых уже и не найти, приспосабливаешь которые доступны сейчас, примеров можно приводить много.
Как то, что ты делаешь (переделываеш) связано с безопасностью персонала и пациента это другой вопрос.
Все зависит от конкретной ситуации.
Перевернутый датчик ориентации на Протоне вот это переделка!
 
bulloДата: Понедельник, 27.Окт.2014, 08:50 | Сообщение # 5
Завсегдатай
У вас сообщений: 169
зам. директора
На заявках
Российская Федерация

Чита
любая модернизация МТ без согласования с заводом, может привести к перемене места жительства.
 
dem4egДата: Вторник, 28.Окт.2014, 09:54 | Сообщение # 6
Стажер
У вас сообщений: 39
ИВЛ
На заявках
Российская Федерация

Тула
Цитата Aleks ()
Врачи постоянно просят что-то переделать.Сушествует ли нормативный документ по этому поводу?

Поступайте проще: требуйте оформления просьбы в письменном виде. С подписью ответственного за медтехнику и синей печатью учреждения. biggrin
 
YurkevichДата: Вторник, 28.Окт.2014, 14:08 | Сообщение # 7
У вас сообщений: 478
инженер-наладчик
На заявках
Российская Федерация

выборг
dem4eg Ничего " С подписью ответственного за медтехнику и синей печатью учреждения" не решает. Если после переделки (несанкционированной производителем) ,и из-за этого, что-то случится с пациентом - однозначно ответит тот кто переделывал. Отсюда и основное правило: "думать надо" . Во первых не лезть в схемы защиты, блокировки и пр. Во вторых - не упрощать: стоит,например, гальваническая развязка и пусть стоит, даже если и кажется, что можно без нее обойтись. В третьих - "кашу маслом не испортишь" если переделка повышает защищенность и безопасность: был переключатель с открытыми контактами - поставил с закрытыми;
Можно использовать и изготовителя; практически в любом паспорте на аппаратуру есть запись типа:"...конструкция может несколько отличаться от приведенной в паспорте..." "...возможна замена ...другими типами с аналогичными характеристиками..." и если все грамотно и аккуратно сделать то можно и доказывать " так и было"
 
dem4egДата: Вторник, 28.Окт.2014, 14:45 | Сообщение # 8
Стажер
У вас сообщений: 39
ИВЛ
На заявках
Российская Федерация

Тула
Yurkevich, я, в общем-то, и не предлагал что-либо делать с самим аппаратом. Его-то как раз в этой ситуации трогать не нужно категорически. А вот предложение письменно оформить свои желания, да еще и получив на данную бумагу подпись ответственного лица, поумерит энтузиазм любого медика, возомнившего себя инженером-конструктором.
Ну и на крайний случай, если все ж таки такой чудотворец найдется, который и бумагу напишет и у ответственного-бедственного подпись на нее получит, то уж нашему брату - медтехнику с такой бумагой можно хоть на завод запрос отписывать, хоть в здравнадзор, хоть в прокуратуру biggrin
 
YurkevichДата: Вторник, 28.Окт.2014, 16:56 | Сообщение # 9
У вас сообщений: 478
инженер-наладчик
На заявках
Российская Федерация

выборг
Изменения в конструкцию, чаще всего, приходится вносить в следующих случаях: Комплектующие не выпускаются (сняты с производства) или их качество "упало ниже плинтуса", или заводчики загнули несусветные цены; явные "ляпы" разработчиков (чаще сталкиваюсь в электронике, когда элементы эксплуатируют на пределе допустимого, малейшая перегрузка и элемент выходит из строя: просчеты в эргономике и размещении органов управления, контроля - когда медперсонал случайно может что-то включить или переключить
Ну а насчет "...поумерит энтузиазм любого медика, возомнившего себя инженером-конструктором" то эта бумажка, пусть хоть вся будет в подписях и печатях, никакой защитой не будет.
 
FoxyДата: Суббота, 01.Ноя.2014, 04:28 | Сообщение # 10
Стажер
У вас сообщений: 11
биохимия
На заявках
Российская Федерация

Москва
С точки зрения законодательства в сфере обращение мед. изделий, запрещается любое изменение конструкции МИ, которое будет отличать его от зарегистрированного МИ (то есть, от Руководства по эксплуатации и тех. документации в рег. досье) - даже если оно "согласовано" с производителем.
 
YurkevichДата: Суббота, 01.Ноя.2014, 14:21 | Сообщение # 11
У вас сообщений: 478
инженер-наладчик
На заявках
Российская Федерация

выборг
Foxy Для легального изменения конструкции необходимо получить от производителя "Уведомление об изменении..." где будет указано - "разрешена замена (элемента, детали ...) на ....."
На практике такие уведомления получали например для транзисторов КТ602_М вместо КТ602_Б, транзисторов КТ315 в другом корпусе, стабилитронов Д814 в стеклянном корпусе и многих других. Правда времени это занимало - в лучшем случае несколько месяцев
 
FoxyДата: Суббота, 01.Ноя.2014, 23:33 | Сообщение # 12
Стажер
У вас сообщений: 11
биохимия
На заявках
Российская Федерация

Москва
Цитата Yurkevich ()
Для легального изменения конструкции необходимо получить от производителя "Уведомление об изменении..." где будет указано - "разрешена замена (элемента, детали ...) на ....."


Я излагаю с позиции формального законодательства в сфере обращения мед. изделий, так как вопрос топикстартера был про нормативные акты.

Если эта фраза ("разрешена замена (элемента, детали ...) на .....") не прописана изначально в рег. досье, то, исходя из следующих НПА:
- Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ (ред. от 21.07.2014) "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" ( статья 38)
- Постановление Правительства Российской Федерации от 27 декабря 2012 г. N 1416 (ред. от 17.07.2014) (статья 55).


- это надо сначала прописать в тех.документации и инструкции, уведомить Росзрав, пройти экспертизу... И тадам!!! Вы получили легальную возможность заменить какую-нибудь педаль!!!
Это все занимает 3-4 мес. минимум.

На деле, суровость законов в РФ... (далее Вы знаете). Пока проверяющие это не контролируют особо - нет механизмов: как отследить, что у Вас деталь на приборе не родная? Только по прямой наводке mail1
 
YurkevichДата: Воскресенье, 02.Ноя.2014, 14:42 | Сообщение # 13
У вас сообщений: 478
инженер-наладчик
На заявках
Российская Федерация

выборг
Foxy А почему это Вы считаете указанные ФЗ истинной в последней инстанции Во первых, в любом ГОСТе есть запись "несоблюдение ГОСТ преследуется по закону" и пока в каком-либо ФЗ или постановлении не будет четко сказано: "...отменяет требование ГОСТ, ТУ ... можно опираться на требования ГОСТ. Есть море ГОСТов на отдельные элементы, изделия где прямо сказано, что данный элемент выпускается взамен другого. Имеются "разрешения на применение, где имеются перечни, к примеру, устаревших элементов и их замены. Во вторых, сами изготовители в техпаспортах (или другой документации) пишут: "...изготовитель может заменять ...(изменять конструкцию) без внесения изменения в документации. Уже довольно давно, при заказе какой либо запчасти изготовителю приходится указывать не только марку аппарата и название запчасти (особенно если она "оригинальная" и не имеет (нет указания в документации) децимального индекса или оригинального названия, но и заводской номер и год выпуска, потому что у них постоянно идет изменение комплектации. В ряде случаев приходится высылать фотографии "потрохов" аппарата, потому что не верят, что там это стоит. Пример "транзисторный" БОП1/27 - есть с усилителем мощности на двух КТ921, есть с УМ на "импорте" ,есть и без отдельной платы УМ
 
FoxyДата: Воскресенье, 02.Ноя.2014, 18:09 | Сообщение # 14
Стажер
У вас сообщений: 11
биохимия
На заявках
Российская Федерация

Москва
Цитата Yurkevich ()
А почему это Вы считаете указанные ФЗ истинной в последней инстанции


blush
Простите, но, в иерархии Нормативно - правовых актов (НПА) в РФ, истина в последней инстанции - это Конституция.
Федеральные Конституционные Законы (ФКЗ) - на втором месте,
Федеральные Законы (ФЗ) - "всего лишь" на третьем.

Далее идут:
- Акты Президента
- Акты Правительства (т.ч. Постановления всякие разные))
- Акты федеральных органов исполнительной власти (Минздрава, Минпромторга)...
и далее по нисходящей.

ГОСТы вообще являются документами рекомендательного характера и не являются обязательными к исполнению, до тех пор, пока:
- они не попали "Единый Перечень продукции, подлежащей обязательной оценке (подтверждению) соответствия в рамках таможенного союза с выдачей единых документов от 7 апреля 2011 года № 620 "
- при регистрации, Производитель не заявил в своей технической документации и эксплуатационный документации, либо в сведениях об НД, о соответствии этим ГОСТам.

Что касается изменение конструкции МИ... Я уже дала ссылки на статьи 323-ФЗ и Постановление 1416, где все четко прописано - позвольте не повторяться.

И что бы там производитель не писал или не было написано в ГОСТах - это должно (по закону) отражаться в рег. досье.
Всякие фразы, что "...изготовитель может заменять ...(изменять конструкцию) без внесения изменения в документации" - юридической силы не имеют, т.к. по Постановлению 1416, при регистрации предоставляется техническая документация, где отображается (в том числе) и конструкция МИ.

Прилагаю Вам образец официального письма Росздравнадзора, где сообщается об изменениях в маркировке и инструкции на изделие. По закону, производитель должен в течение 30 (!?!?!?) дней сообщить о ЛЮБОМ изменении конструкции и прочего (что затрагивает тех. и экспл. документацию), пройти экспертизу... и получить вот такой "одобрямс" от Росздрава. Причем, это касается не только конструкции - но и ВЕРСИИ ПО!!!

Только не надо ко мне претензий, что это бред: законы не я пишу...
____-.pdf(189Kb)
 
МВРДата: Воскресенье, 02.Ноя.2014, 20:39 | Сообщение # 15
Передовик
У вас сообщений: 1265
Медтехник
На заявках
Российская Федерация

.
Цитата Foxy ()
написано в ГОСТах
Цитата Foxy ()
ГОСТы вообще являются документами рекомендательного характера и не являются обязательными к исполнению
Foxy, уважаемая. Прежде чем ГОСТ утверждается - проверяется реальность технологии, позволяющая достигнуть его требований (во всяком случае, так было в советское время, не говоря уж о сталинском ...), т.к. задача ГОСТа: поднять организационно-технологический уровень производства и экономики страны в целом, и как следствие - должно улучшиться качество произведённого национального продукта, в широком его понимании! ...
Большинство же современных Законов, подзаконов, постановлений и прочее писаны современными коекакерами ... Отражение результатов их "полезных деяний" мы видим "в стремительном росте качества экономики России" ... (вот Вам и давайте принизим ГОСТы и будем жить по техрегламентам ...).
 
FoxyДата: Воскресенье, 02.Ноя.2014, 21:24 | Сообщение # 16
Стажер
У вас сообщений: 11
биохимия
На заявках
Российская Федерация

Москва
Цитата МВР ()
вот Вам и давайте принизим ГОСТы и будем жить по техрегламентам ...


Да ХТО БЫ спорил, что ГОСТы - это хорошо и правильно... (Если не считать, что они у нас обновляются крайне туго, даже с переводными дикие тормоза).

И я их не "принижаю".

Но де-юро, они необязательны к исполнению - кроме озвученных мной случаев. Если Вы с этим не согласны - это сути не меняет.
 
YurkevichДата: Воскресенье, 02.Ноя.2014, 21:31 | Сообщение # 17
У вас сообщений: 478
инженер-наладчик
На заявках
Российская Федерация

выборг
Foxy "не путайте божий дар с яичницей" Все что связано с конструированием, производством и пр. регулируется стандартами. По иерархии: международные; национальные; отраслевые; ТУ
В какой статье Конституции, каком ФЗ и пр. например определяется порядок оформления конструкторской документации? К примеру Если в ЕСКД сказано что в чертеже могут использоваться только два типа сплошных линий - тонкая и толстая, причем толщина каждой должна быть одинаковой в любой части чертежа то никакие ссылки "на права человека" "приоритет прав личности" не будут действовать, либо это будет не чертеж как документ.
 
МВРДата: Воскресенье, 02.Ноя.2014, 21:56 | Сообщение # 18
Передовик
У вас сообщений: 1265
Медтехник
На заявках
Российская Федерация

.
Foxy, Вы впадаете в "формальности" и не видите ГЛАВНОГО!!!
Вы видите Стандарты как формальности ..., а они - двигатели прогресса! (во всяком случае, должны быть таковыми!)...

Вы молоды и это Ваше преимущество на будущее! У Вас всё впереди! Вникайте в суть дела, в его тонкости ... Не берите пример с российских коекакеров...


Сообщение отредактировал МВР - Воскресенье, 02.Ноя.2014, 22:15
 
FoxyДата: Воскресенье, 02.Ноя.2014, 22:16 | Сообщение # 19
Стажер
У вас сообщений: 11
биохимия
На заявках
Российская Федерация

Москва
Интересно, что Вы считаете Божьим даром (ГОСТы? ЕСКД?) а что - яичницей (Конституцию? ФЗ? Акты Правительства?) Или наоборот? biggrin

Я говорю чисто с правовой точки зрения.

Кстати, прошу прощения за косяк: я сослалась на "Единый Перечень продукции, подлежащей обязательной оценке (подтверждению) соответствия в рамках таможенного союза" - это верно, но для немедицинских изделий, на территории ТС.

Для медицинских следует читать так:
ГОСТы вообще являются документами рекомендательного характера и не являются обязательными к исполнению, до тех пор, пока:
- они не попали в "Информацию о продукции, подлежащей обязательному подтверждению соответствия (в форме обязательной сертификации) в Системе ГОСТ Р, с указанием нормативных документов, устанавливающих обязательные требования", опубликованной Росстандартом в соответствии с Постановлением от 1 декабря 2009 г. №982 "Об утверждении единого перечня продукции, подлежащей обязательной сертификации, и единого перечня продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии"
- при регистрации, Производитель не заявил в своей технической документации и эксплуатационный документации, либо в сведениях об НД, о соответствии этим ГОСТам
- либо (если это отечественное изделие) - не попали в какое-нибудь правительственный акт, который оговаривает их необходимость к применению при производстве.


Советую заглянуть на сайт Росстандарта - "http://protect.gost.ru/nom.aspx?nomentype=2" - там по коду ОКП можно найти, какие ГОСТы обязательны для данной продукции.

Например, для дефибрилляторов это:
ГОСТ Р 50444-92 Разд. 3, 4
ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88) Стандарт в целом
ГОСТ Р 50267.4-92 (МЭК 601-2-4-83) Стандарт в целом
ГОСТ Р МЭК 60601-1-1-2007 Стандарт в целом
ГОСТ Р 50267.0.2-2005 (МЭК 60601-1-2-2001) Стандарт в целом
ГОСТ Р 50267.0.4-99 (МЭК 60601-1-4-96) Стандарт в целом

Относительно ЕСКД: Пока ГОСТы ЕСКД (в какой-либо области) не утверждены как ОБЯЗАТЕЛЬНЫЕ к исполнению в данной области (соотв. Постановлением Правительства или приказом федеральных органов исполнительной власти, отв. за данную область) - они НЕ ЯВЛЯЮТСЯ ОБЯЗАТЕЛЬНЫМИ.
То, что ГОСТ принят в РФ - не значит, что он подлежит обязательному исполнению.

И НИКТО из проверяющих оштрафовать за то, что "линии не те" или "поля не того размера" Вас не может.

Простой пример: неужели Вы думаете, что производители зарубежной МТ подгоняют свои технические документы, чертежи и прочее под ЕСКД - при регистрации, например?

Цитата Yurkevich ()
Все что связано с конструированием, производством и пр. регулируется стандартами. По иерархии: международные; национальные; отраслевые; ТУ

То же самое касается стандартов.
ВСЕ ОНИ - РЕКОМЕНДАТЕЛЬНЫЕ (пока обязательность их исполнения не утверждена законодательно).

В Конституции размер линий не прописывается, у нее другие задачи.
 
МВРДата: Воскресенье, 02.Ноя.2014, 22:38 | Сообщение # 20
Передовик
У вас сообщений: 1265
Медтехник
На заявках
Российская Федерация

.
Цитата МВР ()
Задача Стандартов (ГОСТов): поднять организационно-технологический уровень производства и экономики страны в целом, и как следствие - должно улучшиться качество произведённого национального продукта, в широком его понимании! ...
Цитата МВР ()
Большинство же современных Законов, подзаконов, постановлений и прочее писаны современными коекакерами ... Отражение результатов их "полезных деяний" мы видим "в стремительном росте качества экономики России" ...
Боже, если это так, как пишет Foxy, то что ждёт нас, нашу экономику в скором будущем?!
Это ужас до чего довели коекакеры своей "мудростью" молодое поколение творцов счастья России ...

Надеюсь, что Лиза в свои молодые года как-то не так разобралась в существе дела, иначе, став в будущем начальником, дров наломает немало!!! ...
И к всеобщему ужасу, формально будет права ...


Сообщение отредактировал МВР - Воскресенье, 02.Ноя.2014, 22:50
 
FoxyДата: Воскресенье, 02.Ноя.2014, 23:00 | Сообщение # 21
Стажер
У вас сообщений: 11
биохимия
На заявках
Российская Федерация

Москва
МВР,

Цитата МВР ()
Цитата МВР ()
Задача Стандартов (ГОСТов): поднять организационно-технологический уровень производства и экономики страны в целом, и как следствие - должно улучшиться качество произведённого национального продукта, в широком его понимании! ...
- согласна., кто бы спорил.

Цитата МВР ()
Цитата МВР ()
Большинство же современных Законов, подзаконов, постановлений и прочее писаны современными коекакерами ... Отражение результатов их "полезных деяний" мы видим "в стремительном росте качества экономики России" ...
И опять же согласна!!!

Про дебильность законов - я побольше Вашего могу наприводить примеров (по крайней мере, в регистрации и метрологии МТ):
- то, что надо уведомлять РЗН об изменениях тех. док, экспл. док. и прочего, в том числе ПО!!! И проходить экспертизу для этого!!!
- то, что надо делать клинические испытания т.ч. на 1 и 2а классы риска мед. изделий (т.ч. перчатки, презервативы, марлю и прочее)
- приказ 81н Минздрава (перечень измерений) - вообще песня!!!
- то, что теперь приходится (с 100% успехом) возвращать через суд у ФНС налоговую льготу для медицинской техники с "новыми" РУ (где написано просто "медицинское изделие")

Примеров много. И, чтобы знать, как с этим бороться (если Вы собираетесь бороться) - надо знать сами законы и знать эти острые моменты, которые могут принести Вам проблемы... Чтобы спрятать их от тех же проверяющих.

А не прятать голову в песок, рассуждая о "здравом смысле", которого в законе может быть... скажем, мало. Увы, здравый смысл не всегда поможет - надо иногда поучить матчасть.

Что касается Вашей фразы про:
Цитата МВР ()
в свои молодые года как-то не так разобралась в существе дела, иначе, став в будущем начальником, дров наломает немало!!! ...
И к всеобщему ужасу, формально будет права ...
Михаил Васильевич, Вам не кажется, что к возрасту начинают апеллировать тогда, когда не хватает объективных и адекватных аргументов? Вас смущает, что я разбираюсь в вопросах регистрации лучше Вас? Не волнуйтесь, зато в обслуживании МТ вы уж точно лучше меня разбираетесь. И на "прикладные" темы я бы с Вами спорить не стала точно.


Сообщение отредактировал Foxy - Воскресенье, 02.Ноя.2014, 23:25
 
МВРДата: Воскресенье, 02.Ноя.2014, 23:56 | Сообщение # 22
Передовик
У вас сообщений: 1265
Медтехник
На заявках
Российская Федерация

.
В тонкостях процесса регистрации возможно Вы и разбираетесь надлежащим образом, а вот в её предназначении ... А ведь регистрация отражает и закрепляет один из этапов существа дела ...

А говоря про возраст, я имел ввиду лишь то, что всё у вас впереди, и для профессионального роста необходимо осознание необходимости познания прежде истины, а не формальности! ... И если будете следовать этому правилу, то всё у Вас в жизни будет хорошо!


 
FoxyДата: Понедельник, 03.Ноя.2014, 03:28 | Сообщение # 23
Стажер
У вас сообщений: 11
биохимия
На заявках
Российская Федерация

Москва
Уважаемый МВР,

Напомню Вам, что вопрос топикстартера был не о поиске и познании истины, а о существовании запрета на изменение конструкции МТ, причем он прямо спрашивал:
Цитата Aleks ()
Сушествует ли нормативный документ по этому поводу?


Я на вопрос ответила, что запрет и правда есть, причем обосновала данный тезис, именно с позиции нормативных документов в области обращения МТ.
Причем, это не отвергает необходимости следовать законодательству в других областях - возможно, есть еще какие-то ограничительные НД и НПА.

Так что давайте вопрос насчет ИСТИНЫ в этой теме прикроем.

При этом, когда топикстартера все-таки взволнует поиск ИСТИНЫ - он к Вам наверняка обратится.
Я уж так точно сделаю (Вы про нее так часто пишете - видимо, нашли)... Если к святым отцам и проповедникам очередь будет слишком большая. bye2
 
МВРДата: Понедельник, 03.Ноя.2014, 08:13 | Сообщение # 24
Передовик
У вас сообщений: 1265
Медтехник
На заявках
Российская Федерация

.
Что касается Истины, то Yurkevich, в самом начале темы всё поставил на свои места, и это очевидно: "не лезь туда куда не надо" ... А если лезть, то надо быть умным и ответственным, а чтобы быть умным - надо много знать и уметь отвечать! ... А ещё для медтехника - уметь делать и ценить свой труд!

Так, к слову: чем отличается "топикстартер" от "автора темы", и большая ли между ними функциональная разница? ... А то я как-то больше по-русски ...
 
FoxyДата: Понедельник, 03.Ноя.2014, 20:44 | Сообщение # 25
Стажер
У вас сообщений: 11
биохимия
На заявках
Российская Федерация

Москва
Цитата МВР ()
быть умным - надо много знать


Вот-вот, именно, что надо ЗНАТЬ, не только "истину" (это, кстати, никто не отменял) но и формальные требования.
Т.ч. нормативную документацию (о которой спрашивал автор темы, если Вам так нравится).
 
Форум медтехников » Информационный раздел » Организация деятельности Медтехников » Запрет на изменение конструкции медтехники
Страница 1 из 11
Поиск:



Оплата услуг с помощью WebMoney, RBK Money, Деньги@Mail.Ru, WebCreds и Яндекс.Деньги


Статистика Форума
Последние обновления тем: Новые файлы хранилища: Новые участники: Top10 участников:
1. О техническом обслужи...[Alexium (22.Окт.2017)]
2. GE RT-x200[Dawas (22.Окт.2017)]
3. УЗИ фирмы Medison - в...[polovnikovdenis (22.Окт.2017)]
4. МЦРУ Сибирь[Alex70tt (21.Окт.2017)]
5. автоклав Vacuklav 24B...[il86md (21.Окт.2017)]
6. Журнал технического о...[МВР (21.Окт.2017)]
7. Philips iU22 B.0 2006...[ambrose (21.Окт.2017)]
8. SIEMENS – MRT Magneto...[khsergey (21.Окт.2017)]
9. Генератор Epsilon[medel (21.Окт.2017)]
1. Аудиометр AD226 Servi...[13.Окт.2017]
2. Аудиометр AD226 Servi...[13.Окт.2017]
3. Маммограф Brestige ру...[02.Окт.2017]
4. LIS-Link Programmer’s...[26.Сен.2017]
5. РеалБест[26.Сен.2017]
6. Инструкция к гематоло...[14.Сен.2017]
7. Моечно-дезинфекционна...[08.Сен.2017]
8. Образ системы Medison...[04.Авг.2017]
9. CB-Doc Siemens Spirit[04.Авг.2017]
10. Practice 3000 (Практи...[03.Авг.2017]
1. seagullrz[21.Окт.2017]
2. Potop[21.Окт.2017]
3. dimchik_b[20.Окт.2017]
4. Zhulban[20.Окт.2017]
5. rusves[20.Окт.2017]
6. jendosak1[20.Окт.2017]
7. Kllab[20.Окт.2017]
8. Dmitrian[20.Окт.2017]
9. Bychkovau[20.Окт.2017]
10. tvladilena[20.Окт.2017]
МастерБаку[400]
Serg74[141]
Dimitrius[123]
генаf[111]
Yulana34[94]
РОМУЛ[89]
madmac[86]
naves[82]
big[82]
rozzi70[75]


Все виды текстовых услуг: копирайт, рерайт, магазин статей, наполнение сайтов, переводы, smo — Адвего





   

Вопросы по ремонту медицинской техники | Теоретические основы медицинского приборостроения | Информационный раздел | Информация о сайте | Хранилище файлов | Сертификаты и регистрационные удостоверения | Навигатор по сайту | Написать администратору





Copyright MyCorp © 2017