Чем грозит ГОСТ 56606-2015 от 01.09.2016? С 01.09.2016 вступил в силу этот стандарт. Кто-нибудь уже разбирался с ним? На первый взгляд КОНТРОЛЬ ТЕХНИЧЕСКОГО СОСТОЯНИЯ И ФУНКЦИОНИРОВАНИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БУДЕТ ПРОВОДИТЬСЯ для всего оборудования МО как требующего периодического контроля ВП + оборудования подлежащих поверке. Прошу излагать ваши соображения по этому поводу. Есть мысли что придётся заключать отдельный контракт на контроль помимо ТО. ссылка на гост: http://protect.gost.ru/document.aspx?control=7&id=201743
Наскоро прочел сей документ "Словей", акромя матерных почти нет. Начинаем с предисловия: "РАЗРАБОТАН Обществом с ограниченной ответственностью «Медтехстандарт»" Сколько помню, ранее стандарты разрабатывали ведущие НИИ, КБ, министерства. Далее: "Международных аналогов стандарту не существует" - это, в принципе можно понять "А нахрен это им нужно?" Что другие страны не заинтересованы в хорошем здравоохранении и им наплевать? Смотрим документ далее. п4.2. "Служба управления качеством (или ответственный за производственный контроль) медицинского учреждения составляет программу контроля качества и проводит организационную работу по разработке и совершенствованию методик обеспечения контроля качества". - Ну, у нас же в каждой сельской больничке (про крупные мед учреждения и подумать страшно) работают такие супер специалисты для которых составить программу контроля качества, разработать методику - "ну как два пальца ....". А почему бы тогда, к примеру, метрологам (каждому) не разрешить самим составлять свои схемы поверки СИ? пп. 4.2.1.б "Служба управления качеством (или ответственный за производственный контроль) устанавливает порядок приемки МИ". - Что, в каждом медучреждении будут (могут быть) свои правила? И почему-то в этом ГОСТе не говорится о том, какие стандарты, законы и др. касающееся действующих правил поставки МИ изменяются или отменяются?
Да уж, сомнительный "стандарт" от мелких коекакеров ... Тоже бегло с ним ознакомился ... Чтобы проанализировать его сейчас - просто нет ни времени, ни желания ... "Как далеки они от народа" ... Удовлетворён тем, что хоть самостоятельное организационно-технологическое действие назвали так, как оно на практике в российской медицине осуществляется - установка МИ, а не монтаж, как в иных известных законодательных и нормативных изысках о техническом обслуживании МТ (вместо ПТИ МТ) ...
Хотя медицинская техника - есть медицинская техника - МТ, и она, в отличии от шприцов и иного, существенная и важная часть МИ, достойная собственного определения-имени ... И это всего лишь в "куче" потому, что коекакерам из МЗ РФ не хочется всё, что предназначено для использования в медицине в медицинских целях, расставить на "этажерке МИ" по своим полочкам и местам, назвав всё своими именами-определениями со своими аббревиатурами ... Главное, не задумываясь, создать /наложить/ одну "кучу-малу" ...
Непонятно какую аккредитацию по госту надо, испытательная лаборатория по контролю технического состояния ми? Есть такая? Я только нашел аккредитациюна испытание медицинских изделий и оборудования, но смысл её на проверку соответствия техники , а не на контроль технического состояния.
а грозит он монополией одного над многими. видимо проллобировали для одного. для того, чтобы впихивать лишнюю бумагу в тз на аукционах на техобслугу мт, отметая многих. не все компании могут позволить себе создать лабу. не все компании побегут в фас. а на тексту лаба должна проводить контроль технического состояния даже отдельного стула в помещении больницы. бог им судья.
Российская Федерация
