Метрологическая поверка медицинской техники - Страница 3 - Форум медтехников

Четверг, 23.Сен.2021, 17:32
Medteh. info
Главная Регистрация Вход
Приветствую Вас, Гость · RSS

[ Новые сообщения форума · Участники · Правила форума · Поиск · RSS ]
Перевести эту страницу






  • Страница 3 из 3
  • «
  • 1
  • 2
  • 3
Форум медтехников » Информационный раздел » Организация деятельности Медтехников » Метрологическая поверка медицинской техники (Поверка СИМН и калибровка)
Метрологическая поверка медицинской техники
СтасДата: Понедельник, 02.Мар.2009, 05:38 | Сообщение # 1


---
Решил создать тему по метрологической поверке аппаратов, используемых в медицине, так как, достала уже вся эта неразбериха в данном вопросе ... Особенно по лабораторному оборудованию, а так же и по другим аппаратам, где возможны свои тонкости организации поверки и её осуществления ...
.

Чтобы разбираться в этой тематике надо иметь на должном уровне свой БАЗИС МЫШЛЕНИЯ (с.90 см. фразу: "О "ВОДЕ" (для тех кто не понимает) ..." и с.108) , а не судить на дилетантском уровне об увиденном вокруг, а тем более не верном.

На Форуме есть по ссылке ТЕМА, в части лабораторного оборудования, по своей сути сопряжённая с тематикой данной темы, её надо читать осмысливая и уясняя!


Давайте уясним для себя:

- Метрологический контроль - это контроль на государственном уровне (от имени государства) вполне определённых характеристик, и в частности, технических параметров, на их соответствие значениям, установленным в соответствующей нормативно-технической документации, с целью обеспечения на их основе достоверности и единства последующего принятия тех или иных определяющих решений и выполнения соответствующих действий по получению требуемого результата.
. Эти контрольные действия осуществляют представители метрологических служб (метрологи) по методикам, утверждённым на государственном уровне (от имени государства). И чтобы отличить от иных видов контроля, данный вид контроля назван: метрологическая поверка, и/или метрологическая калибровка (упрощённо: поверка и калибровка).
. Оформляются результаты метрологического контроля соответствующими Свидетельствами.

- Технический контроль (в том числе, КТС) - это контроль на производственном уровне (от имени разработчика /конструктора/, технолога, представителя заказчика) вполне определённых характеристик, и в частности, технических параметров, на их соответствие значениям, установленным в соответствующей конструкторско-технологической и нормативно-технической документации, с целью обеспечения на их основе достоверности последующего принятия тех или иных определяющих решений и выполнения соответствующих действий по получению требуемого результата.
. Эти контрольные действия осуществляют, в том числе, и представители технических служб (в частности, медтехники) в соответствии с разработанным технологическим регламентом (являющимся основой технологической карты) (на практике - на основе опыта, а опыт у каждого медтехника свой ..., и, мягко говоря, не всегда достоверный ... Да и, информационное обеспечение, и особенно технологическое оснащение этого контроля желают лучшего ... ).
. При необходимости результаты технического контроля оформляется соответствующими Протоколами (картами измерений).

. Как видим, в определениях этих контролей много общего (поэтому-то и путаница!), разница же между ними в уровне ответственности за результаты и в значении последствий от их результатов.
. При технологическом (техническом) контроле объектов (изделий) контролируются (проверяются, в том числе, измерительными методами) технические характеристики.
. У отдельных объектов (изделий), контроль за производством и применением которых утверждён на государственном уровне, некоторые из характеристик, в том числе и некоторые технические, подпадают под метрологический контроль, в этом случае они называются - метрологические характеристики ...


. Контроль от имени государства по методикам, неутверждённым на государственном уровне, а тем более при их отсутствии, - это от лукавого ...

. В договорах/контрактах на метрологический контроль МТ должны быть указаны (перечислены, а если их много, то в приложении к договору) - как бы этого не хотели метрологи - наименования методик (для конкретных типов и моделей МТ) и их регистрационные номера ... И все сомнения и излишние действия сами собой отпадут! ...
. Правильно составляйте такой договор! ... А не гадайте и обвиняйте ...
 
BomberbugДата: Пятница, 06.Авг.2021, 07:56 | Сообщение # 81
Техник
У вас сообщений: 646
engineer
На заявках
Российская Федерация

Россия
А если Перечень "поразжеваннее" и яснее, то список у самого Росстандарта ("вытекающий" из приказа 89н) по ссылке:

https://fgis.gost.ru/fundmetrology/registry/18 - тут PDF скачать.

Там для ЗДРАВООХРАНЕНИЯ - с пункта 1.1 и до 1.18 (3-4 страницы)

https://fgis.gost.ru/fundmetrology/registry/4
А тут можно проверить - есть ли запись о Вашем СИ, относящемся к PDF выше ...


Сообщение отредактировал Bomberbug - Пятница, 06.Авг.2021, 08:03
 
Форум медтехников » Информационный раздел » Организация деятельности Медтехников » Метрологическая поверка медицинской техники (Поверка СИМН и калибровка)
  • Страница 3 из 3
  • «
  • 1
  • 2
  • 3
Поиск:



Оплата услуг с помощью WebMoney, RBK Money, Деньги@Mail.Ru, WebCreds и Яндекс.Деньги


Статистика Форума
Последние обновления тем: Новые файлы хранилища: Новые участники: Top10 участников:
1. НДА Primus ф.Draeger[electromaster (23.Сен.2021)]
2. Стоматустановка Siger...[Serhiuss (23.Сен.2021)]
3. Дезкамера КПУ-01-3 СИ...[RexZM (23.Сен.2021)]
4. Всё о стоматустановка...[Ganster (23.Сен.2021)]
5. Моечная машина DGM ES...[Nybras (23.Сен.2021)]
6. Принтер UP-X898MD ф.S...[Nybras (23.Сен.2021)]
7. Облучатель-рециркулят...[bektyish (22.Сен.2021)]
8. ТУРБИННЫЕ НАКОНЕЧНИКИ[Leonmonologov (22.Сен.2021)]
9. Центрифуга СМ-12[Dimitro (22.Сен.2021)]
1. Mindray BC-5380 Servi...[01.Сен.2021]
2. KXO - 50 XM Performan...[27.Авг.2021]
3. Инструкция по програм...[26.Авг.2021]
4. FlowSoft 3.4.9[26.Авг.2021]
5. Урофлоуметр PicoFlow[26.Авг.2021]
6. Service manual Mindra...[26.Июл.2021]
7. SSM-001 SONIX Service...[26.Июл.2021]
8. mindray dc8 service m...[26.Июл.2021]
9. Service manual Mindra...[26.Июл.2021]
10. Руководство оператора...[26.Июл.2021]
1. mrSuxx[23.Сен.2021]
2. pete-ivanov[23.Сен.2021]
3. Troct[23.Сен.2021]
4. umka1986[23.Сен.2021]
5. kain19800801[23.Сен.2021]
6. meolan1959[23.Сен.2021]
7. Yura6120[22.Сен.2021]
8. Freshman2021[22.Сен.2021]
9. cbufhtnf[22.Сен.2021]
10. Baivlad[22.Сен.2021]
МастерБаку[575]
Serg74[157]
Yulana34[147]
Dimitrius[129]
РОМУЛ[119]
madmac[114]
naves[114]
генаf[112]
art-i-k[110]
bektyish[106]







   

Вопросы по ремонту медицинской техники | Теоретические основы медицинского приборостроения | Информационный раздел | Информация о сайте | Хранилище файлов | Сертификаты и регистрационные удостоверения | Навигатор по сайту | Написать администратору





Copyright MyCorp © 2008 - 2021