ГОСТ Р 56606-2015 про КТС как метрологическую поверку и ТОС - Форум медтехников

Четверг, 14.Ноя.2019, 08:42
Medteh. info
Главная Регистрация Вход
Приветствую Вас, Гость · RSS

[ Новые сообщения форума · Участники · Правила форума · Поиск · RSS ]
Перевести эту страницу






  • Страница 1 из 1
  • 1
Форум медтехников » Информационный раздел » Организация деятельности Медтехников » ГОСТ Р 56606-2015 про КТС как метрологическую поверку и ТОС (Читаем, обдумываем и высказываемся)
ГОСТ Р 56606-2015 про КТС как метрологическую поверку и ТОС
igora2Дата: Среда, 04.Сен.2019, 14:16 | Сообщение # 1
Участник
У вас сообщений: 70
испытания
На заявках
Российская Федерация

Продолжается тема о системе менеджмента качества и КТС по ГОСТ Р 56606
 
МВРДата: Четверг, 05.Сен.2019, 08:42 | Сообщение # 2
Медтехник
На заявках
Российская Федерация

.
Цитата igora2 ()
Продолжается тема о системе менеджмента (эфемерного) качества и КТС по ГОСТ Р 56606
Начал читать этот документ ... И вот вычитал:

"4.3 ...
Контроль технического состояния МИ не может проводиться подразделениями
(персоналом), осуществляющим его техническое обслуживание."

ВАУ – ВА!!! Вот это выдано! Так о каком КТСе речь тогда в этом ГОСТе? Тогда что же делают медтехники при ТО?

И тогда почему КТС вдруг относится к тому "ТО", который прописан в только что утверждённом ГОСТ Р 58451-2019 про ТО МТ ? Выходит, что всё-таки у вас, "пацаны", деятельность по подержанию МТ в технически исправном и безопасно работоспособном состоянии (ПТИ МТ) толком не классифицирована, и отсюда, также не структурирована ...
Да, КТС, в части контроля техсостояния МТ при её эксплуатации, в виде самостоятельных, определённого предназначения действий (из области метрологического контроля или ТОС сосудов, работающих под избыточным давлением, др. действий, контролирующего характера), указанных ниже, входит в состав осуществляемых при ПТИ МТ, но не при ТО (ПТО) МТ.

В очередной раз убедился, что когда в ОНД для медицины говорят о КТС МТ, то подразумевается в основном метрологическая поверка (включающая в себя действия и операции инструментального контроля) - очередная по годовому графику или внеочередная, как правило, после ремонта СИНМ ... И, конечно, ТОС оборудования, работающего под избыточным давлением.
И о таком КТСе надо прямо говорить - метрологическая поверка или ТОС (ТЕМА и ТЕМА) !
Этот ГОСТ Р 56606-2015 для ЛПУ ! А медтехники должны знать, что медики должны делать, осуществляя свою деятельность по ПТИ своей МТ ...

КТС МТ (контрольно-технологические действия и операции) в ходе работ ПТО и ремонтно-наладочных работ в том или ином объёме, при том или ином технологическом и информационном обеспечении, в тех или иных временных рамках, конечно же, должны осуществлять медтехники. И это однозначно! Но это не тот КТС, о котором речь в ГОСТе ...

....

Читаю сей ГОСТ и постоянно задаю вопросы: - вы о чём "пацаны" ГОСТ-то составили? Смысловые вещи ну просто ни в какие ворота не лезут ...
Испытания и контроль при производстве и выпуске МТ (у "пацанов" - МИ) в кучу с контролем и испытанием при эксплуатации МТ. "Пацаны", медицина не занимается выпуском МТ!!! ...

И потом, испытания, контроль всё в кучу, не подразделяя что для чего. Т.е. без понятия, что испытания в переделах определённых/утверждённых технических параметров являются всего лишь одним из методов контроля техсостояния, и в частности работоспособности и/или пригодности к эксплуатации …

Что ни пункт этого ГОСТа, то демонстрация путаницы в смыслах, в понятиях и в их применении по существу означенного в ГОСТе ...

Но главное, им и не вдомёк, так это то, что в медицине техническое обслуживание медицинской техники ОБЯЗАТЕЛЬНО должно носить профилактически-предупредительный характер! И никак иначе! И упор при ТО надо делать на профилактические действия!
 
МВРДата: Понедельник, 21.Окт.2019, 12:25 | Сообщение # 3
Медтехник
На заявках
Российская Федерация

.
. Из преамбулы ГОСТа:
. В настоящем стандарте изложена концепция (?!) организации служб управления качеством (управления качества чего? опять про эфемерность! ...) и при­ведена также схема проведения контроля качества МИ в процессе эксплуатации (относительное "качество" МИ уже заложено при его разработке и производстве, повлиять на "качество" МИ при его эксплуатации просто невозможно, а вот изменить его технические параметры при эксплуатации в худшую сторону очень даже возможно ... Но это же не про "качество" МИ, а про достоверность результатов применения этого МИ и обеспечивающие условия для получения достоверных результатов ...).
. Специалисты, отвечающие за контроль качества в процессе эксплуатации МИ, должны быть утверждены администрацией медицинского учреждения.
. Международных аналогов стандарту не существует (международное техническое и медицинское сообщество действительно не опустилось в своих знаниях и представлениях до такого уровня. Да и государственным он не может быть (только убогим "национальным"). В СССР действовала осмысленная государственная структура обязательных нормативных документов, и данное эпистолярное "творение" может быть ещё как-то отнесено в этой структуре только лишь к ведомственным нормативным документам - ОСТам [отраслевой стандарт] в медицине! ).
. Настоящий стандарт отражает национальную специфику реализации системы менеджмента качества в медицине и может быть только национальным документом (глупость "хавается" только в России, потому что инженеров-то с сильной организационной составляющей своей инженерной квалификации нет - Техников с ВТО полно! Но инженер-техник он и есть техник ... Ему не до организационных вопросов в своей сфере деятельности ... Он от них далёк, и шарахается от них при их упоминании ...).

.
. 1.2. Цель.
. В настоящем стандарте представлена система ОБЕСПЕЧЕНИЯ КОНТРОЛЯ ТЕХНИЧЕСКОГО
СОСТОЯНИЯ МИ В ПРОЦЕССЕ ЭКСПЛУАТАЦИИ.
Не представлена концепция (!) требуемой формы организации контроля технического состояния и её место в медицинской деятельности медицинских организаций и руководящих структур в медицине РФ.
Нет разъяснения о взаимосвязях и взаимоувязки с другими мероприятиями и действиями в медицинской деятельности РФ.
Прежде чем говорить об обеспечении, необходимо разъяснить про ОРГАНИЗАЦИЮ (её основы) навязываемой формы организации контроля

Испытания … контроль … Просто «куча мала» … Котлеты с мухами ...
Всё это по своему содержанию не отвечает тематическому наименования этого нормативного документа: - Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий ...


И самое главное, чтобы выполнять такой контроль необходимо наличие разработанных и должным образом утверждённых (и не оспоримых) МЕТОДИК его осуществления по каждому виду, типу, модели МИ, применяемой в медицине РФ, как российского производства, так и иностранного, по каждому их технически и функционально обоснованному и утверждённому к контролю параметру.
И наличие таких методик также ОБЯЗАТЕЛЬНО, как при метрологическом контроле (поверке и калибровке) и иных официальных контролях от имени Государства РФ. Как вы понимаете без них это не контроль, а профура по вымогательству денег с ...
Вы все прекрасно знаете, что у нас творится с технологическими регламентами регламентных работ ТО МТ, в каком они состоянии (см. по этим ссылкам ТЕМУ и ТЕМУ, в последней, как это можно увидеть, даже профессионалы сервисмены не знают что такое качественное ТО МТ [с.56]). И это уже множество лет ...
В реальности пышно "процветает" практически, полнейшая отсебятина так называемых "инженеров" (медтехников) - Техников с ВТО, основанная только лишь на ИХ некотором опыте практической работы по ПТИ МТ, который у каждого явно разный. Да и обстоятельства осуществления работ ТО (да, и ремонта) в каждом случае разные, не позволяющие выполнить их в нужном объёме требуемых операций, организационно-технологическое время выполнения (c.7) (трудоёмкость в нормо-часах) которых даже вообще не имеется в виду, и даже не подразумевается ... (а всё качество-качество ... при этом без понятия о существе его достижения и о его реальных критериях ...)
Но от этой работы медтехников есть хоть какой-то полезный толк ...
А какой толк от предлагаемого, в якобы продуманном ГОСТе, так называемого, КТС ? Именно в данном ГОСТе, а не вообще в КТС, как некой совокупности его операций, контрольно-сравнительного характера при выполнении работ ПТИ МТ (ТО, ремонте и ...) ...

"Какое Ваше мнение по применению ГОСТ Р 56606 в части КТС?" ...
Сей ГОСТ Р 56606-2016 в таком толковании, и только при наличии МЕТОДИК контроля, утверждённых хотя бы на ведомственном уровне, нужен разве что для создания ненужной, но денежку-любящей структуры …

.
 
Форум медтехников » Информационный раздел » Организация деятельности Медтехников » ГОСТ Р 56606-2015 про КТС как метрологическую поверку и ТОС (Читаем, обдумываем и высказываемся)
  • Страница 1 из 1
  • 1
Поиск:



Оплата услуг с помощью WebMoney, RBK Money, Деньги@Mail.Ru, WebCreds и Яндекс.Деньги


Статистика Форума
Последние обновления тем: Новые файлы хранилища: Новые участники: Top10 участников:
1. Спектрофотометр[Alexium (14.Ноя.2019)]
2. Сравнение лабораторны...[Yulana34 (14.Ноя.2019)]
3. ПРЯМЫЕ и УГЛОВЫЕ НАКО...[Lenin (14.Ноя.2019)]
4. УЗИ Toshiba Aplio 300[jumperok (14.Ноя.2019)]
5. УЗИ GE Logiq 3 Pro и ...[MAPPER_1222 (13.Ноя.2019)]
6. АИА МК 1-2[brikren (13.Ноя.2019)]
7. Стоматологическая уст...[Tuwer (13.Ноя.2019)]
8. Анализатор биохимичес...[Vetvet (13.Ноя.2019)]
9. УЗИ Toshiba Xario SSA...[acurtr (13.Ноя.2019)]
1. ДНК Эльф-4 схема[20.Авг.2019]
2. Voluson EC200 System ...[05.Авг.2019]
3. Olympus 90k series se...[02.Июл.2019]
4. Прошивка CORMAY MULTI...[24.Июн.2019]
5. TWAIN драйвер жля HAN...[24.Июн.2019]
6. Руководство пользоват...[18.Июн.2019]
7. Инструкция по эксплуа...[04.Июн.2019]
8. Стерилизатор паровой ...[03.Июн.2019]
9. Аппарат ИВЛ "Zis...[03.Июн.2019]
10. Аппарат ИВЛ "Zis...[03.Июн.2019]
1. Anton116[14.Ноя.2019]
2. 4aplin22[14.Ноя.2019]
3. Lusicferre[14.Ноя.2019]
4. alm66[13.Ноя.2019]
5. ELT72[13.Ноя.2019]
6. saloneckiy[13.Ноя.2019]
7. ADRY[13.Ноя.2019]
8. valve[13.Ноя.2019]
9. astbrs[13.Ноя.2019]
10. 2sd1556[13.Ноя.2019]
МастерБаку[520]
Serg74[155]
Dimitrius[128]
Yulana34[123]
генаf[112]
РОМУЛ[112]
naves[109]
madmac[108]
astra[99]
andruka[90]


Все виды текстовых услуг: копирайт, рерайт, магазин статей, наполнение сайтов, переводы, smo — Адвего





   

Вопросы по ремонту медицинской техники | Теоретические основы медицинского приборостроения | Информационный раздел | Информация о сайте | Хранилище файлов | Сертификаты и регистрационные удостоверения | Навигатор по сайту | Написать администратору





Copyright MyCorp © 2008 - 2019