Ввод в эксплуатацию МТ. Тех.обеспечение мед.деятельности - Форум медтехников

Понедельник, 20.Фев.2017, 04:51
Medteh. info
Главная Регистрация Вход
Приветствую Вас, Гость · RSS

[ Новые сообщения форума · Участники · Правила форума · Поиск · RSS ]
Перевести эту страницу






Передовые технологии в области диагностических исследований становятся более доступными благодаря GE Healthcare
Передовые технологии в области диагностических исследований становятся более доступными благодаря GE Healthcare. В рамках программы официально восстановленного оборудования появилась возможность максимально выгодно приобрести инновационные ультразвуковые системы c функцией HD life — Voluson E6 и Voluson E8. В процессе восстановления ультразвуковое оборудование (служившее для демонстрации) подвергается чистке, ремонту, замене деталей, благодаря чему аппарат приобретает вид совершенно нового оборудования. Также производится установка новейшего программного обеспечения. После всех этапов обновления сертифицированные инженеры GE проводят тестирование и аттестацию восстановленного оборудования. GE Healtchcare Купив официально восстановленное оборудование GE Healtchcare, вы всегда можете рассчитывать на первоклассный сервис и оперативную техническую поддержку: обучение, ремонт, диагностика, замена запчастей. Вы можете подробно ознакомиться с технической характеристикой и подобрать необходимую для вас конфигурацию оборудования на сайте GE Healtchcare.

Страница 1 из 11
Форум медтехников » Информационный раздел » Организация деятельности Медтехников » Ввод в эксплуатацию МТ. Тех.обеспечение мед.деятельности (Организационные требования по выполнению монтажа МТ)
Ввод в эксплуатацию МТ. Тех.обеспечение мед.деятельности
МВРДата: Четверг, 16.Авг.2012, 13:03 | Сообщение # 1
Передовик
У вас сообщений: 1151
Медтехник
На заявках
Российская Федерация

.
Для организаций любой формы собственности, осуществляющих медицинскую деятельность на территории Российской Федерации (проект)

Техническое обеспечение медицинской деятельности в медицинских учреждениях
Ввод в эксплуатацию медицинской техники


Организация владельцем ввода в эксплуатацию вновь приобретённой им медицинской техники и организация осуществления её монтажа для ввода в эксплуатацию

Ввод оборудования (техники) в эксплуатацию – это проведение комплекса регламентированных нормативной и эксплуатационной документацией организационных, технических и технологических мероприятий и действий по созданию надлежащих обеспечивающих условий начала и последующей эксплуатации вводимого в эксплуатацию оборудования и его технической подготовки к началу эксплуатации в соответствии с его предназначением.

Монтаж оборудования (техники) – это элемент технической подготовки оборудования к началу его эксплуатации, заключающийся в установке оборудования в месте его эксплуатации и подключения к обеспечивающим инженерным системам.

Пуско-наладка оборудования (техники) – это элемент технической подготовки оборудования к началу его функциональной эксплуатации, заключающийся в приведении технических и технологических режимов оборудования в состояние, обеспечивающее его надлежащее функционирование в соответствии с его предназначением.

Владелец медицинской техники заранее производит подготовку к её монтажу – выполняет (заказывает) проектные и предмонтажные работы (необходимые в соответствии с техническими и эксплуатационными требованиями проектные работы и технические консультации, предмонтажная подготовка и её курирование выполняются за отдельную плату).


Задачи владельца медицинской техники по её вводу в эксплуатацию:

1 – Назначить ответственных(ое) лиц(о) за организацию ввода в эксплуатацию медицинской техники (далее медтехника): - за подготовку персонала, которому надлежит работать на ней; за организационно-инженерную подготовку к её монтажу, за организацию и материально-техническое обеспечение монтажа и создание безопасных условий для его проведения; за последующий ввод в функциональную эксплуатацию смонтированной медтехники; за организацию последующего её профилактически-предупредительного технического обслуживания и соблюдение гарантийных требований эксплуатации;
2 – Заранее теоретически и практически подготовить и аттестовать медицинский персонал, которому предстоит работать со вновь приобретённой медтехникой;
При наличии у Владельца аналогичной медтехники эта подготовка производится по усмотрению Владельца.
3 – Для технически сложной и энергоёмкой медтехники подготовить (заказать) проект её технологического размещения и инженерного обустройства помещения или места её эксплуатации. Установить (определить) техническую возможность необходимых инженерных систем обеспечить надлежащее безотказное и безопасное функционирование вновь смонтированной медтехники.
4 – Подготовить согласно проекту место технологического размещения (место эксплуатации) медтехники и условия проведения её монтажа;
В зависимости от эксплуатационно-монтажной необходимости провести соответствующую инженерно-строительную и санитарную подготовку, обеспечив для монтажа медтехники и её технически нормальной и безопасной работы качественные: электропитание, защитное зануление (заземление), рабочее (технологическое) заземление, водоподвод и водоотвод, подвод рабочих газов, вентиляционные, климатические и другие инженерных системы помещения(й), а необходимые из них аттестовать на соответствие установленным нормативным техническим и санитарным требованиям;
Для малогабаритной медтехники и не требующей специального инженерного обустройства подготовить место эксплуатации, обеспечив его соответствие монтажным, эксплуатационным и нормативным требованиям, определённым для данного вида (типа) медтехники (оборудования).
5 – Заключить договор на выполнение монтажных и пуско-наладочных работ, обеспечивающих техническую подготовку медтехники к её вводу в эксплуатацию, в том в случае, если в договоре на поставку медтехники эти работы не предусмотрены или не оплачены;
6 – Предоставить специалистам по монтажу должным образом разработанный, согласованный и утверждённый ответственными организациями проект обустройства помещения(й) или эксплуатационного места для монтажа медтехники, и заключение о готовности к монтажу помещения(й) или эксплуатационного места после выполнения владельцем предмонтажной подготовки с приложением Акта соответствия максимальных мощностей, состояния обеспечивающих коммуникаций и систем и установочных условий мощностям и установочным требованиям вновь вводимой медицинской техники;
7 – Обеспечить безопасные условия работы специалистам, которым предстоит проводить работы по технической подготовке медтехники к началу её эксплуатации, и провести им обязательный инструктаж по охране труда и распорядку работы у Владельца;
8 – Совместно со специалистами, которым предстоит проводить работы по технической подготовке медтехники к началу её эксплуатации, осмотреть внешнее состояние медтехники (её упаковки и её составляющих блоков и узлов) на предмет наличия внешних повреждений. Проверить соответствие фактической комплектации комплектности, указанной в сопроводительной документации.
9 – Принять смонтированную медтехнику и должным образом подписать установленную приёмо-сдаточную документацию, оплатить выполненные монтажно-наладочные работы и оказанные услуги;
10 – Организовать надлежащее хранение и использование сопроводительной документации к смонтированной медтехнике и прилагающегося к ней ЗИП: инструмента, технологических приспособлений, запасных частей и материалов. Обеспечить, при необходимости, хранение транспортно-упаковочной тары.
11 – Аттестовать медтехнику с вредными и опасными факторами при её работе в соответствующих государственных организациях (центрах) для подтверждения возможности её неопасной эксплуатации, и получить разрешение на её эксплуатацию в течение очередного регламентированного срока;
12 – После выполнения всех организационных условий ввести в эксплуатацию, вновь смонтированную медтехнику.
Ввод в эксплуатацию вновь смонтированной медтехники осуществляется приказом руководителя организации-владельца после получения, при необходимости, в соответствующих органах разрешения на её эксплуатацию и подписания Акта о вводе в эксплуатацию смонтированной медтехники.
В приказе определяется время и порядок эксплуатации смонтированной медтехники, оснащение в соответствии с нормами охраны труда рабочих мест, назначаются ответственные за методически и технически правильную и безопасную эксплуатацию, за эксплуатационное техническое обслуживание (эксплуатационный уход), за своевременное обеспечение расходными изделиями и материалами, за организацию технического обслуживания и ремонта, за хранение и своевременное комплектование ЗИП (запасные изделия и материалы, применяемые при техническом обслуживании).
Подготовленный Владельцем Акт о вводе в эксплуатацию смонтированной медтехники, подписывают ответственные представители всех участников, причастных к подготовке условий для монтажа, осуществивших монтаж, пуско-наладку и инструктаж эксплуатационного персонала, проверивших соответствие условий эксплуатации смонтированной медтехники действующим нормативным требованиям. Актом подтверждается готовность Владельца эксплуатировать смонтированную медтехнику подготовленным (обученным) должным образом (в соответствии с нормативными требованиями и требованиями изготовителя) медперсоналом.
Составными частями Акта о вводе в эксплуатацию являются:
- подготовленный Владельцем медтехники для организации, которой надлежит выполнить монтажно-наладочные работы: "Акт соответствия максимальных мощностей, состояния обеспечивающих коммуникаций и систем и установочных условий мощностям и установочным требованиям вновь вводимой медицинской техники" (а это электроэнергия, защитное зануление /заземление/ (УЗЗ), технологическое рабочее заземление (ТРЗ), сжатый воздух, кислород, иные рабочие газы и среды, канализация, вентиляция, кондиционирование и др,. с приложением действующих протоколов), что необходимо для обеспечения гарантированно безотказной и безопасной технической и функциональной работоспособности вновь смонтированной /установленной/ медтехники;
- копия Разрешения на техническую эксплуатацию медтехники, выданное организацией, осуществившей работы технической подготовки: монтаж, пуско-наладку и инструктаж (при необходимости, с определяющими и разрешающими условиями);
- копии свидетельств(а) об обучении медперсонала;
- Акт(ы), протокол(ы), заключение(я) соответствия условий эксплуатации вновь смонтированной медтехники обязывающим нормативным требованиям и др., выданные соответствующими организациями.


Техническую подготовку медтехники к началу её эксплуатации производят технические специалисты (особосложной медтехники – ещё и уполномоченные медицинские специалисты), организаций имеющих соответствующую лицензию или штатные специалисты медицинского учреждения, у которого данная деятельность включена в лицензию на основную медицинскую деятельность, прошедшие полный курс теоретической и практической подготовки у изготовителя медтехники или в специализированных технических (и медицинских) учебных центрах и аттестованные на право самостоятельной безопасной работы с конкретными видами или типами медтехники и имеющие практические навыки данной работы.

Задачи специалистов, осуществляющих техническую подготовку медтехники к началу эксплуатации:

1 – Определить соответствие эксплуатационных условий, созданных Владельцем для технологического размещения (монтажа) медтехники, проекту или техническим и эксплуатационным требованиям, указанным изготовителем, а также нормам эксплуатационной безопасности в медицине.
В соответствии с монтажно-эксплуатационными требованиями устанавливается соответствие Государственным техническим стандартам и нормам состояние: электропитания, защитного зануления (заземления), рабочего заземления, водоподвода и водоотвода, подвода рабочих газов, вентиляционных, климатических и других инженерных систем помещений, в которых будет функционировать смонтированная и налаженная медтехника (отклонения от норм существенно влияют на её работоспособность и являются причиной возникновения дефектов. Наличие отклонений определяет объём и условия гарантийных обязательств изготовителя, поставщика (продавца) и исполнителя монтажа);
2 – Определить степень подготовленности медперсонала, которому предстоит эксплуатировать смонтированную медтехнику – наличие у него действующих документов о соответствующем обучении (переобучении) и получении права работы на данном виде (типе) медтехники;
При отсутствии необходимой подготовки предупредить (письменно) Владельца медтехники о недопустимости эксплуатации данной медтехники неподготовленным и на аттестованным медперсоналом, и об учёте данных обстоятельств в гарантийных обязательствах.
3 – Определить достаточность организационных и технологических условий, созданных Владельцем медтехники техническим специалистам, для выполнения монтажных и пуско-наладочных работ.
4 – После устранения Владельцем выявленных технических и организационных замечаний, и после осмотра внешнего состояние медтехники (её упаковки и её составляющих блоков и узлов) на предмет наличия внешних повреждений, проверки соответствия фактической комплектации комплектности, указанной в сопроводительной документации, смонтировать медтехнику, наладить режимы её работы (функционирования) в соответствии с требованиями эксплуатационно-технической документации и нормативной документации по эксплуатационной безопасности;
Предупреждение! Организация, осуществляющая техническую подготовку медтехники к началу её эксплуатации (монтаж и пуско-наладку) должна знать, что при отсутствии проекта технологического размещения медтехники и не предоставления Владельцем Разрешения на монтаж и Акта соответствия, она однозначно полностью отвечает за последствия недолжным образом произведённого монтажа, и разделяет с Владельцам всю ответственность перед Изготовителем (Поставщиком) за невыполнение Владельцем организационных и технических требований монтажа и последующей эксплуатации в ненадлежащих условиях.
Изготовитель и Поставщик (Продавец) медтехники не должны отвечать за организационную и финансовую несостоятельность Владельца медтехники и руководителей организации, производившей её монтаж, а также руководителей медицины в целом.

Выявленные при монтаже и пуско-наладке заводские дефекты и дефекты, возникшие при транспортировке, хранении и монтаже, специалистами устраняются по письменному согласованию с Поставщиком или Изготовителем, или дефектная медицинская техника направляется Изготовителю с приложение Рекламационного акта, в котором указываются выявленные дефекты.
Если это установлено Изготовителем или нормативной документацией, то в процессе наладки медтехники специалистами, осуществляющими техническую подготовку медтехники к началу её эксплуатации, заполняются протоколы и акты результатов определения (измерения) контрольных параметров.
5 – Продемонстрировать заранее подготовленному медперсоналу техническую и функциональную работоспособность смонтированной медтехники на всех её рабочих режимах;
Предупреждение Владельцу! Специалисты, производящие техническую подготовку медтехники к началу её эксплуатации (монтаж и пуско-наладку), не производят обучение эксплуатационного персонала её Владельца методикам её применения и правилам функциональной эксплуатации (кроме специалистов организаций, имеющих ещё и право (лицензию) на обучение, и при наличии в договоре о поставке /продаже/ медтехники условия об оплате этого обучения).
Данные специалисты не должны отвечать за организационную и финансовую несостоятельность Владельца и руководителей медицины в целом.

6 – Проинструктировать медперсонал, которому предстоит функционально эксплуатировать смонти-рованную медтехнику по правилам технической эксплуатации и техники безопасности, её эксплуатационному техническому обслуживанию (уходу), и дать соответствующие практические рекомендации;
7 – Ответить на технико-эксплуатационные вопросы заранее подготовленного и в обязательном порядке самостоятельно прочитавшего сопроводительную эксплуатационно-техническую документацию медицинского персонала (требование самостоятельного изучения этой документации указывается в её начале);
8 – Определить Владельцу медтехники все гарантийные требования и условия согласно созданных им эксплуатационных условий;
Срок действия гарантийных обязательств изготовителя медтехники исчисляется:
- либо со дня ввода в эксплуатацию (с даты подписания Акта о вводе в эксплуатацию);
- либо со дня окончания технической подготовки медтехники к началу её эксплуатации (в этом случае, дата определяется датой выдачи Разрешения на техническую эксплуатацию или датой подписания Акта о выполнении монтажных и пуско-наладочных работ /Акта о монтаже/ организацией, выполнившей эту подготовку: монтаж, пуско-наладку и послемонтажный инструктаж по правилам технической эксплуатации /ПТЭ/ и техники безопасности /ПТЭ/ эксплуатационному медперсоналу, заранее подготовленному Владельцем к технической и функциональной эксплуатации вновь устанавливаемой медтехники);
При этом, не надо путать приёмо-сдаточный документ для оплаты выполненных работ, называемый: «Акт о выполнении монтажных и пуско-наладочных работ» /Акт о монтаже/, документ о готовности медтехники к технической эксплуатации и условиях ответственности при её эксплуатации: «Разрешение на техническую эксплуатацию» с организационным документом Владельца медтехники: «Актом о вводе в эксплуатацию». По времени эти события и действия: монтаж с пуско-наладкой и ввод в эксплуатацию, оформленные указанными документами, могут не совпадать или совпадать.
- либо со дня продажи поставщиком /продавцом/ (по товарно-финансовой документации);
- либо со дня выпуска /изготовления/ (по паспорту /формуляру/ медтехники).
Гарантии действуют в течение времени и на условиях, установленных Изготовителем, либо Поставщиком (Продавцом), и согласно Законодательства РФ.
При начальном и последующем несоответствии эксплуатационных (организационных и/или технических) условий требованиям, установленным Изготовителем и(или) нормативной документацией, в том числе требованиям об обязательной постановке на профилактически-предупредительное техническое обслуживание – гарантийные условия Изготовителя (Продавца) пересматриваются или аннулируются.

Дата ввода в эксплуатацию подтверждается приказом Владельца медтехники о её вводе в эксплуатацию.
Но в любом случае, срок действия гарантийных обязательств Изготовителя не должен превышать определённый им срок гарантийного хранения медтехники, естественно, при соблюдении определённых изготовителем или нормативной документацией условий её хранения.
Поставщик (продавец) вправе устанавливать свой объём и свой срок своих гарантийных обязательств, объём которых не должен быть меньше, чем у Изготовителя.
Организация, смонтировавшая медтехнику, также вправе устанавливать свои гарантийные обязательства, дополнительные к обязательствам Изготовителя и Поставщика.
Все гарантийные обязательства действительны только при правильно оформленной документации.

9 – Оформить должным образом приёмо-сдаточную, гарантийную и иную документацию;
Специалисты, проводившие техническую подготовку медтехники к началу её эксплуатации (монтаж и пуско-наладку), дают только разрешение на её техническую эксплуатацию и уточняют, в соответствии с эксплуатационными условиями её Владельца (заказчика), условия гарантийных обязательств её Поставщика, ввод же в эксплуатацию вновь смонтированной медтехники осуществляет её Владелец с соблюдением всех организационных требований нормативной документации, в которой определены условия эксплуатационной безопасности и порядок её безопасного применения.
Разрешение на техническую эксплуатацию смонтированной медтехники необходимо в обязательном порядке прикрепить к её паспорту/формуляру.

10 – Передать ответственному должностному лицу Владельца всю сопроводительную документацию к смонтированной медтехнике и прилагающийся к ней ЗИП: инструменты, технологические приспособления, запасные части и материалы. Разъяснить порядок их хранения и использования. Разъяснить порядок хранения транспортно-упаковочной тары.

Владельцу медицинской техники, эксплуатирующей её по назначению:

В соответствии с обязательными в Российской Федерации требованиями Методических рекомендаций Министерства здравоохранения РФ «Техническое обслуживание медицинской техники», для поддержания медицинской техники в технически исправном состоянии, она в обязательном порядке ставится на периодическое профилактически-предупредительное техническое обслуживание либо силами и средствами подготовленных, аттестованных и аккредитованных (должным образом обеспеченных) штатных технических специалистов, либо, в части работ, подлежащих выполнению техническими специалистами, заключается договор/контракт/ (только) на плановое профилактически-предупредительное техническое обслуживание вновь смонтированной медтехники с организацией, имеющей соответствующую лицензию и подготовленных технических специалистов. Гарантийный ремонт выполняется согласно гарантийным обязательствам Изготовителя и Поставщика и условиям их действительности.
Договор об оказании услуг по поддержанию медтехники в технически исправном состоянии заключается после определения Владельцем вида организации и достаточного состава работ планового профилактически-предупредительного технического обслуживания, необходимых для контроля и поддержания технически исправного эксплуатационного состояния медтехники (виды работ, выполняемые техническими специалистами в период действия гарантийных обязательств Изготовителя /Поставщика/: - технические осмотры, регламентные работы, инструктажи и консультации по правилам технической эксплуатации и эксплуатационной безопасности, диагностика возникших текущих неисправностей, участие при согласовании Владельцем медтехники с Изготовителем условий гарантийных ремонтов и др., метрологическая поверка, другие специальные технические проверки), их сроков и трудоёмкости (в годовом лечебно-диагностическом процессе Владельцем медтехники определяется организационно-технологическое время /дни, часы – «профилактические дни или часы»/ для проведения работ профилактически-предупредительного технического обслуживания, оформленное им в виде Годового графика плановых работ технического обслуживания. Если у Владельца нет специалистов, способных разработать такой(ие) график(и), то он может заказать его(их) разработку в организации или у специалистов, обладающих такими организационными знаниями).
Владелец (заказчик) должен обеспечить специалистов организации, с которой заключён договор на оказание услуг по поддержанию медтехники в технически исправном состоянии, соответствующие необходимые и безопасные производственно-технологические условия для проведения ими установленных в договоре работ профилактически-предупредительного технического обслуживания (п.п. 3.8 и 4.2 Методических рекомендаций «Техническое обслуживание медицинской техники») и безусловно оплачивать все услуги и расходы, связанные с их выполнением.

Информация для руководства:
1 – Письмо Министерства здравоохранения Российской Федерации от 27.10.2003 года № 293-22/233 «О введении в действие Методических рекомендаций «Техническое обслуживание медицинской техники».
Методические рекомендации «Техническое обслуживание медицинской техники» - пункт 3.1: «Техническое обслуживание медицинской техники в гарантийный период и послегарантийный период является обязательным условием её безопасного применения по назначению. Эксплуатация и применение в медицинских целях медицинской техники, не обеспеченной техническим обслуживанием или снятой с технического обслуживания, недопустимо, поскольку представляет опасность для пациента и медицинского персонала. Ответственность за обеспечение безопасной эксплуатации медицинской техники несёт её владелец (пользователь)».


Комментарий: Практика показывает, что руководство медицинских органов, медицинских учреждений и большинство медтехников и их руководителей путают монтаж медицинской техники с её технологическим размещением. И если ещё для медтехники с незначительными массогабаритными данными и коммуникационными требованиями это сходит с рук, то уже для медтехники с большИми и энергоёмкими данными и специальными условиями эксплуатации это просто недопустимо.
Если ещё вопросы технологического размещения медтехники части медтехников известны из предшествующего опыта её размещения и эксплуатации, то организационные и технические условия её подготовки к началу эксплуатации (монтажа) не принимаются во внимание просто из-за их незнания, что недопустимо для целей безопасности и надёжности эксплуатации, как самой медтехники, так и инженерных (технических) систем, обеспечивающих её работоспособность, а в некоторых случаях и невредимости самого здания медицинского учреждения (при размещении оборудования попросту не учитываются несущая способность перекрытий и стен, нагрузочная способность системы электропитания и других инженерных систем, взрывобезопасность, пожарная безопасность).
 
МВРДата: Вторник, 28.Авг.2012, 06:51 | Сообщение # 2
Передовик
У вас сообщений: 1151
Медтехник
На заявках
Российская Федерация

.
Цитата из сообщения АГИ:
Друзья! Есть очень неприятная новость.
Монтаж медицинской техники наши умники из правительства отнесли к монтажу оборудования, влияющего на безопасность зданий и сооружений. Далее самое неприятное: для того чтобы производить монтаж медицинской техники необходимо вступить в строительное СРО и получить у них разрешение.


Цитата из сообщения АГИ:
При вступлении в СРО есть ещё интересные детали.
Одни требуют повышения квалификации по монтажу технологического оборудования (причём, повышение необходимо проходить в образовательных учреждениях строительного профиля в колличестве не менее трёх человек), другие требуют, чтобы в штате был инженер-строитель со стажем работы. "Дядьки в погонах" начинают к этой теме присматриваться и потирать руки ...
У нас уже при закупке оборудования (в условия обязательно включён его монтаж) без допуска СРО к торгам не допускаются ...


См.: Приказ Министра регионального развития № 274 от 09.12.2008 г. раздел III п. 29 "Монтаж технологического оборудования"

Чтобы участвовать во вводе владельцем его МТ в эксплуатацию и производить по официальной просьбе владельца монтаж его МТ (это значит, в письменной форме с письменным подтверждением владельца /Акты, заключения/ о готовности у него всех условий для проведения монтажа), надо знать условия его выполнения и выполнять соответствующие организационные и технические требования! Большинство медтехников этих условий и требований не знают и поэтому на своё усмотрение выполняют только ТЕХНОЛОГИЧЕСКОЕ РАЗМЕЩЕНИЕ медицинской техники, а не её МОНТАЖ ...
Да, в такое организационно-техническое мероприятие как МОНТАЖ, входят, в том числе, и действия и операции (ввиде работы) по технологическому размещению МТ с элементами технической подготовки МТ к её вводу владельцем в эксплуатацию.
.

Для большей конкретики посмотрите:

- тему: "Монтаж и пуско-наладка паровых стерилизаторов" сообщ.1, и особенно в ней сообщ.9, 12, 13 и сообщ.20...
Цитата из сообщения les_nik_178:
... Через три месяца после установки начались жалобы ...

Комментарий: слово "установка", как нельзя ИДЕАЛЬНО определяет выполненное действие (работу), и подчёркивает, что это был не МОНТАЖ, как целостное организационно-техническое мероприятие ...

___________________________________________________________________

- тему: "Снабжение воздухом аппаратов ИВЛ в детской реанимации" ...
Цитата из сообщения STaras:
Проблема: - аппараты ИВЛ (их работает до 8 штук) периодически "ругаются", что не хватает воздуха. А больше и подключить нельзя - не тянут компрессора.
Комментарий: правильно, при монтаже обеспечивающих мощностей явно не хватало ..., так и губится МТ ... (О-оо, медтехники-коекакеры ...).

__________________________________________________________

- тему: "Почему укладки после цикла стерилизации мокрые" ...
Цитата из сообщенияШвейк:
... был такой случай: отвод и подвод был в металлооплётке, я захожу в стерилизационную и чувствую запах, потом гляжу на оплётку шланга - она красная, т.к. между канализацией и землёй парового стерилизатора была разница напряжений (перекос фаз) ... И представляете, если бы уборщица или кто-то другой машинально лапнул бы этот шланг ... Ожог бы был не хилый ... Поэтому, только армированная резина ...

Такое и такой монтаж - без комментария ...
___________________________________________________________________

- тему: "Книга жалоб" и в ней сообщение medtechnik66 ...
Цитата из сообщения medteсhnik66:
Так же имею официальный отказ "Электрохимприбор" от монтажа "Сибири-Н" (купили флюрограф с монтажом) из-за того, что им не предоставили Акт проверки качества электрической сети с указанием 8-ми позиций проверки и испытаний сети (по расценкам электротехнической лаборатории всего работ на 150 000 рубликов), т.е. требование дополнительных платных работ после покупки, при этом в договоре поставке ничего не говорилось о таких испытаниях сети.

Комментарий: здесь очевидная вина владельца данного R-аппарата, т.к. нарушил массу организационных требований, начиная с того, что не запросил установочные технические условия перед приобретением флюорографа, и, соответственно, не заказывал проект его технологического размещения /установки/ (проектировщик обязательно бы запросил все установочные и эксплуатационные технические данные, как у изготовителя, так и у владельца технические характеристики здания и обеспечивающих инженерных систем) ..., не предоставил заключение о готовности к монтажу помещения(й) после выполнения им предмонтажной подготовки, с приложением Акта соответствия максимальных мощностей, состояния обеспечивающих коммуникаций и систем и установочных условий мощностям и установочным требованиям вновь вводимой медицинской техники (а поставщик ведь для этого /официально-то/ и не нужен) ... А дальше больше: - кто-то виноват! ...
Изготовитель и Поставщик (Продавец) медтехники не должны отвечать за организационную и финансовую несостоятельность Владельца медтехники ..., и руководства и технических специалистов организаций, оказывающих владельцу МТ услуги по поддержанию его МТ в технически исправном состоянии ...
 
МВРДата: Пятница, 14.Сен.2012, 21:22 | Сообщение # 3
Передовик
У вас сообщений: 1151
Медтехник
На заявках
Российская Федерация

.
Цитата из сообщения sergey67
... коробки пропали, т.е. медики выбросили их вместе с фильтрами ... монтаж "Дезаров" не принимают ...

Тогда, каким образом (в чём) Владелец МТ или монтажная организация будут отправлять дефектные рециркуляторы изготовителю? ...

За сохранность упаковки полностью несёт ответственность Владелец МТ, т.к. при поставке медицинской техники, таковой является всё, что относится к товару: упаковка (она входит в стоимость МТ), сопроводительная документация, ЗИП, др. и, конечно же, сама "железка". Поэтому, выбросили, не посмотрев "содержимое", пусть теперь и ищут это "содержимое" ... Оснований не принимать выполненную работу нет.
Монтажники не должны отвечать:
- за неполную компетентность руководства медучреждения-владельца, выразившуюся в неумении организовать ввод в эксплуатацию МТ и неназначении для этого организационно компетентного должностного лица;
- за некомпетентность или халатность должностных лиц Владельца МТ, отвечающих за ввод МТ в эксплуатацию!
(куда входит и организация сохранности ЗИП, документации и упаковочной /транспортной/ тары).


Хотя, если это Медтехники, то имея опыт по технической подготовке МТ к началу её эксплуатации, должны были предупредить должностное лицо Владельца, отвечающее за ввод МТ в эксплуатацию, и в том числе за организацию монтажа, о всех нюансах ввода МТ в эксплуатацию ...
 
МВРДата: Суббота, 13.Окт.2012, 09:10 | Сообщение # 4
Передовик
У вас сообщений: 1151
Медтехник
На заявках
Российская Федерация

.
Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей благополучия человека

РУКОВОДСТВО Р 3.5.1904-04
ИСПОЛЬЗОВАНИЕ УЛЬТРАФИОЛЕТОВОГО БАКТЕРИЦИДНОГО ИЗЛУЧЕНИЯ ДЛЯ ОБЕЗЗАРАЖИВАНИЯ ВОЗДУХА В ПОМЕЩЕНИЯХ

2.6. Ввод в эксплуатацию ультрафиолетовых бактерицидных установок в лечебно-профилактических организациях должен производиться с участием специалистов территориальных учреждений государственной санитарно-эпидемиологической службы.

.

К сведению медтехников, их руководителей и владельцев медтехники.

Ещё раз: ввод в эксплуатацию МТ осуществляет её Владелец, а не медтехники (медтехники-монтажники).
Медтехники осуществляют только монтаж, на худой конец - технологическое размещение МТ, т.е. установку МТ на месте эксплуатации с подключением к необходимым для обеспечения её технической работоспособности коммуникациям, проверку и демонстрацию этой её работоспособности на рабочих режимах.
Но "на худой конец" это уже делают организационно несостоятельные медтехники и их руководители.
 
les_nik_178Дата: Суббота, 13.Окт.2012, 10:40 | Сообщение # 5
У вас сообщений: 1112
Медтехник
На заявках
Российская Федерация

Far East
Quote (МВР , Сегодня))
2.6. Ввод в эксплуатацию ультрафиолетовых бактерицидных установок в лечебно-профилактических организациях должен производиться с участием специалистов территориальных учреждений государственной санитарно-эпидемиологической службы.
Как это будет выглядеть в случае с передвижными установками типа "Дезар"? Или малышей типа "Солнышко".

Комментарий МВР: Ну, с "Дезарами" всё понятно: согласовывать (п.2.6), обосновав их приобретение (см. тему)... Что касается "Солнышка", то его предназначение иное ..., но если аппарат используется для обеззараживания в помещении окружающей среды, то, вероятно, надо выполнить все формальности п.2.6 ...
 
МВРДата: Пятница, 09.Ноя.2012, 23:17 | Сообщение # 6
Передовик
У вас сообщений: 1151
Медтехник
На заявках
Российская Федерация

.
Заключая контракт на поставку медтехники, надо знать как того требует Гражданский кодекс РФ!
И предварительно посмотрите здесь /с.170/
 
BraenДата: Четверг, 28.Фев.2013, 10:48 | Сообщение # 7
Заглянувший
У вас сообщений: 1
Инженер
На заявках
Российская Федерация

Великий Устюг
МВР, Подскажите пожайлуста, имеет ли право штатный инженер по ремонту и ТО мед.техники производить ввод мед.техники в эксплуатацию и заполнять акт ввода? Если да то что для этого нужно?

Сообщение отредактировал Braen - Четверг, 28.Фев.2013, 10:49
 
МВРДата: Четверг, 07.Мар.2013, 02:23 | Сообщение # 8
Передовик
У вас сообщений: 1151
Медтехник
На заявках
Российская Федерация

.
Braen, отвечаю на Ваше личное письмо, а также и для других, интересующихся данной тематикой.
Чтобы Вам разобраться в организационном существе своего вопроса, Вам надо внимательно и вдумчиво прочитать темы по структуре технического обеспечения медицинской деятельности, вводу МТ в эксплуатацию и медтехник в штате ЛПУ, и в связи со своим вопросом уяснить для себя и вашего руководства Вашу роль как штатного технического специалиста, осуществляющего поддержание МТ в технически исправном состоянии, т.е. ТО и Р МТ ...
Если же Вы в ЛПУ наделены ещё и дополнительно оплачиваемыми полномочиями ответственного за эксплуатацию МТ, то в соответствии с соответствующим приказом по ЛПУ Вы имеете право оформлять Акт ввода в эксплуатацию МТ и на его основе готовить Приказ о вводе МТ в эксплуатацию. Если таких полномочий нет, то и спроса с Вас нет ... В крайнем случае, в нарушении всех оргправил Вы можете под свою ответственность выписывать и подписывать Разрешение на техническую эксплуатацию медицинской техники после проведённой Вами технической подготовки её к вводу в эксплуатацию или в Акте, опять-таки в крайнем случае, расписаться за её техническую подготовку, проведённую Вами ...
Если МТ проста как утюг, то пусть эксплуатирующий медперсонал после внимательного прочтения инструкции (руководства) по эксплуатации сам и подготавливает и подключает МТ ...
Для ответственного монтажа и ПНР МТ существуют специализированные технические организации, имеющие должные разрешительные документы и подготовленных специалистов.
Организационно правильная ответственность наступает после издания руководителем ЛПУ приказа о вводе МТ в эксплуатацию, где указываются все нюансы ввода в эксплуатацию, эксплуатации МТ и поддержания её технической исправности. В ином случае ответственность согласно УК РФ ...
Не берите на себя больше того что Вы можете отсидеть или заплатить ...
 
interostДата: Четверг, 07.Мар.2013, 08:36 | Сообщение # 9
Заглянувший
У вас сообщений: 3
Инженер
На заявках
Российская Федерация

Саранск
Добрый день, прочитал сопутствующие темы, многое узнал, но на один вопрос так и не нашел ответ:
Нужна ли лицензия по обслуживанию медицинской техники для монтажа и ввода в эксплуатацию медицинской техники?
 
МВРДата: Пятница, 08.Мар.2013, 02:39 | Сообщение # 10
Передовик
У вас сообщений: 1151
Медтехник
На заявках
Российская Федерация

.
interost, первое, разберитесь в том что собираетесь делать: то ли выполнять монтаж, то ли проводить пуско-наладку, то ли осуществлять ввод в эксплуатацию ... А может всё-таки только технологическое размещение МТ (которое якобы монтаж) с пуско-наладкой? ...
На каких основаниях Вы можете производить монтаж МТ - предельно ясно пояснено АГИ в сообщ.2 настоящей темы ...
Закон РФ о лицензировании некоторых видов деятельности не предусматривает наличие лицензии для осуществления деятельности по монтажу МТ ... (для интереса сравните пункты 17 и 15 Закона)... Если строго систематизированно подходить к Вашему вопросу, то ничто не запрещает Вам, если Вы специалист по конкретным видам и типам МТ, осуществлять деятельность по их пуско-наладке ...
А вводом в эксплуатацию МТ пусть всё-таки занимается сам владелец ... (знайте: методические рекомендации "Техническое обслуживание МТ" предназначены прежде всего для ЛПУ!).
 
nik_nikДата: Пятница, 08.Мар.2013, 15:34 | Сообщение # 11
У вас сообщений: 163
инженер по ремонту
На заявках
Российская Федерация

Приморский кр.
Цитата (МВР)
Если МТ проста как утюг, то пусть эксплуатирующий медперсонал после внимательного прочтения инструкции (руководства) по эксплуатации сам и подготавливает и подключает МТ ...

А гарантийный талон в упаковке будет лежать?
 
МВРДата: Воскресенье, 10.Мар.2013, 10:22 | Сообщение # 12
Передовик
У вас сообщений: 1151
Медтехник
На заявках
Российская Федерация

.
Если не оговариваются специальные условия, характерные только для данного изделия, то достаточно накладной, либо товарного и/или кассового чека. Гарантии (объём и условия) производитель указывает в паспорте (формуляре) изделия или на отдельном листочке, поставщик - в договоре (контракте) на поставку. Об объёме и условиях гарантий поставщика уже писалось.
 
МВРДата: Вторник, 29.Окт.2013, 08:42 | Сообщение # 13
Передовик
У вас сообщений: 1151
Медтехник
На заявках
Российская Федерация

.
С вводом в эксплуатацию МТ связана и поставка комплекта её эксплуатационно-технической документации, что рассматривалось в теме "Книга жалоб", поэтому раскройте ссылки на указанные сообщения этой темы: сообщ.57и сообщ.59
 
МВРДата: Понедельник, 25.Ноя.2013, 01:50 | Сообщение # 14
Передовик
У вас сообщений: 1151
Медтехник
На заявках
Российская Федерация

.
Ввод в эксплуатацию МТ производится её владельцем /или пользователем/ (с привлечением технических специалистов или без их привлечения) каждый раз:
- при первоначальном приобретении МТ;
- при передаче (продаже) этой МТ новому владельцу или пользователю;
- при перемонтаже на новое (технологическое) место эксплуатации у своего владельца (пользователя) (не путайте с перемещением передвижной или переносимой МТ) ...


Сообщение отредактировал МВР - Понедельник, 25.Ноя.2013, 10:25
 
МВРДата: Воскресенье, 25.Янв.2015, 09:53 | Сообщение # 15
Передовик
У вас сообщений: 1151
Медтехник
На заявках
Российская Федерация

.
Разъяснения о планируемом, подготавливаемым И выполняемым владельцем МТ организационном мероприятии "Ввод в эксплуатацию медицинской техники" и о составляющей его части - организационно-техническом действии (для сложной и ответственной МТ - уже целом мероприятии) "Монтаж и пуско-наладка медицинской техники", об оформляемых "бумагах" (актах, протоколах, заключениях), о том что "медтехниково", и куда медтехникам не надо "лезть" от распирающего "всезнайства" или/и огорчительного профессионального незнания (что надо И не надо делать), см. тему: "Сколько взять за подключение стоматологической установки? /Вопрос начинающего/", а в ней разъясняющие сообщ.47, сообщ.56, в том числе, о допуске медперсонала к самостоятельной работе (технической И функциональной эксплуатации) на вновь смонтированной МТ сообщ.49, и о профессиональных качествах технических специалистов (а не просто организационно НЕквалифицированных всего лишь технических умельцах, которые по существу не являются Медтехниками), участвующих в монтаже и ПНР МТ при её вводе владельцем в эксплуатацию см. сообщ.40.

Сообщение отредактировал МВР - Понедельник, 26.Янв.2015, 09:44
 
МВРДата: Четверг, 05.Фев.2015, 22:48 | Сообщение # 16
Передовик
У вас сообщений: 1151
Медтехник
На заявках
Российская Федерация

.
Об отношении к монтажу МТ для интереса можно посмотреть здесь (с.29) ...

Сообщение отредактировал МВР - Четверг, 05.Фев.2015, 22:50
 
МВРДата: Среда, 04.Мар.2015, 08:56 | Сообщение # 17
Передовик
У вас сообщений: 1151
Медтехник
На заявках
Российская Федерация

.
О непрофессиональных монтажниках и последствиях их деяний ... О "профессионалах" в ЛПУ и последствиях их деяний в теме "ВКа-75-Р-ПЗ"

Сообщение отредактировал МВР - Среда, 04.Мар.2015, 10:19
 
МВРДата: Понедельник, 09.Мар.2015, 11:48 | Сообщение # 18
Передовик
У вас сообщений: 1151
Медтехник
На заявках
Российская Федерация

.
Крайне полезная информация /с.28/ от Yurkevich для медтехников, любителей самопроектирования в СОБСТВЕННОМ УМЕ от особого мнения о себе, в связи с переизбытком технических и технологических знаний, а вернее - от недостатка организационных знаний! о порядке ввода владельцем медицинской техники в эксплуатацию.

Эти требования касаются не только отделений стерилизации при их реконструкции, куда входит установка новых стерилизаторов, как взамен старых, так и новых для расширения мощностей, НО и других подразделений ЛПУ, медицинская деятельность которых основана на применении медицинской техники (да и, не только медицинской).
 
МВРДата: Воскресенье, 03.Май.2015, 07:14 | Сообщение # 19
Передовик
У вас сообщений: 1151
Медтехник
На заявках
Российская Федерация

.
Извлечение из Федеральных норм и правил в области промышленной безопасности (ФНП) "Правила промышленной безопасности опасных производственных объектов, на которых используется оборудование, работающее под избыточным давлением", утверждённых Приказом от 25 марта 2014 г. № 116 Федеральной службы по экологическому, технологическому и атомном надзору:

IV. Порядок ввода в эксплуатацию, пуска (включения) в работу и учёта оборудования.

204. Решение о вводе в эксплуатацию оборудования под давлением, указанного в пункте 3 настоящих ФНП, принимает руководитель эксплуатирующей организации на основании результатов проверок готовности оборудования к пуску в работу и организации надзора за его эксплуатацией ...

Медтехники, ещё раз обращаю ваше внимание: не вы вводите в эксплуатацию МТ!!! ... Не вам писать Акт о её вводе в эксплуатацию! ...
Ваша задача: осуществить монтаж (согласно проекта, предоставленного владельцем), ПНР и инструктаж (а не обучать технической /ТЭ/ и/или функциональной эксплуатации /ФЭ/) по ПТЭ и ПТБ при ТЭ МТ, и выдать (написать) "Разрешение на техническую эксплуатацию" МТ, а для подтверждения выполнения (и всего лишь!) работ и их оплаты - Акт о монтаже и ПНР МТ !
 
YurkevichДата: Воскресенье, 03.Май.2015, 14:20 | Сообщение # 20
У вас сообщений: 450
инженер-наладчик
На заявках
Российская Федерация

выборг
МВР В этом же ФНП после этого следует п.4, в котором указаны обьекты, на которые не распространяются требования. Большинство паровых стерилизаторов подпадает под подпункты: г - " электрокотлы вместимостью не более 0,025 м3", если за электрокотел считать парогенератор; ж - "сосуды и баллоны вместимостью не более 0,025 м3, у которых произведение значений давления
(МПа) на вместимость (м3) не превышает 0,02" (почти все "мелкие" менее 10л стерилизаторы);
 
МВРДата: Понедельник, 04.Май.2015, 09:14 | Сообщение # 21
Передовик
У вас сообщений: 1151
Медтехник
На заявках
Российская Федерация

.
Yurkevich, вероятно МЗ РФ на основе ФНП со временем разработает свой ведомственный уточняющий НД (а обычно так и бывает) ...
Но здесь важно организационное требование: Ввод в эксплуатацию МТ организационно осуществляет её Владелец, а не медтехник-монтажник, задача которого - осуществить техническую подготовку МТ к её вводу владельцем в эксплуатацию!
Вот что важно уяснить! ...


Сообщение отредактировал МВР - Понедельник, 04.Май.2015, 09:47
 
МВРДата: Воскресенье, 17.Май.2015, 08:19 | Сообщение # 22
Передовик
У вас сообщений: 1151
Медтехник
На заявках
Российская Федерация

.
О гарантиях Производителя (изготовителя), Поставщика (продавца) и Монтажника (медтехника-монтажника /на худой конец - просто медтехника, квалифицированного или безответственного/) после ввода МТ Владельцем в эксплуатацию см. здесь в сообщ.1, об условиях действия гарантии см. в сообщ.2 этой же темы.

Сообщение отредактировал МВР - Воскресенье, 17.Май.2015, 08:32
 
МВРДата: Вторник, 09.Фев.2016, 19:23 | Сообщение # 23
Передовик
У вас сообщений: 1151
Медтехник
На заявках
Российская Федерация

.
А вот ещё одна тема с признаками организационной прострации ...
 
nik_nikДата: Четверг, 23.Июн.2016, 15:09 | Сообщение # 24
У вас сообщений: 163
инженер по ремонту
На заявках
Российская Федерация

Приморский кр.
Михаил Васильевич, здравствуйте! МЗ в лице госпожи Скворцовой передало очередной "привет". Только сильно не материтесь.
 
МВРДата: Четверг, 29.Сен.2016, 09:35 | Сообщение # 25
Передовик
У вас сообщений: 1151
Медтехник
На заявках
Российская Федерация

.
Об организационной квалификации министра здравоохранения РФ Скворцовой В.И.

28 сентября 2016 года с большим удивлением прослушал её интервью по ТВ, в котором она с восторгом сообщала, что добилась того, чтобы при монтаже вновь монтируемой МТ, закупаемой по торгам, производилось обучение медперсонала (медиков) ... Правда, чему, кто, когда и на каких основаниях и условиях - она до этого как профессионал ещё не дошла ...

При технической подготовке МТ к её вводу владельцем в эксплуатацию (монтаж, ПНР и инструктаж) мне приходится сталкиваться с требованием, записанным в техническом задании заказчика (ЛПУ) на поставку МТ: - обучать медицинский персонал работе с вновь монтируемой МТ ... И якобы это должен и обязан делать инженер (монтажник), производящий техническую подготовку МТ к её вводу в эксплуатацию владельцем ... После рассмотрения с руководством медицинского отделения (медиками, а не администраторами) этого требования приходили к согласию, что инженер, не имея медицинского образования, и соответствующей подготовки для обучения и разрешительных документов на осуществление обучения медперсонала функциональной эксплуатации МТ (т.е. по получению медицинских результатов), просто категорически не имеет право этого делать ... Что руководство ЛПУ, действительно, должно заранее позаботиться о подготовке своего персонала ... И к моменту монтажа назначенный медицинский персонал обязан быть уже подготовленным к технической и функциональной эксплуатации монтируемой МТ ... И быть способным принимать её в работу (функциональную эксплуатацию) у инженера, смонтировавшего её, а не расспрашивать его, что, для чего и как, зачем и куда ... И как эта МТ вообще работает ... Что официально инженер должен только технически грамотно и с учётом организационных особенностей, дополнительно к сведениям, полученным медперсоналом при предварительной его подготовке к технической и функциональной эксплуатации приобретаемой ЛПУ МТ, рассказать и объяснить (проинструктировать) медперсоналу правила и особенности технической эксплуатации (ПТЭ) и эксплуатационного технического обслуживания (ЭТО или в простых случаях - уход), осуществляемых эксплуатирующим персоналом ЛПУ и техническими специалистами при ПТИ* этой МТ ... Проинструктировать (с записью и росписью в журналах по ТБ и ТО и Р) персонал ЛПУ, привлекаемый к эксплуатации смонтированной МТ, по правилам техники безопасности при технической эксплуатации (ПТБ при ТЭ) смонтированной МТ ...
И ВСЁ!!!

О том, где подготавливается медперсонал по нужной тематике, администрация ЛПУ должна знать заранее, и заранее договариваться об этом, а не "вешать всех собак" на поставщика МТ и его инженеров ... В РФ есть соответствующие центры по медицинской подготовке по применению и эксплуатации той или иной МТ ... И это администрации ЛПУ должна учитывать в техзаданиях на приобретение и поставку МТ ... (И особенно прискорбно, что этого не знают инженеры по медоборудованию ЛПУ ...)
Да, в крупных организациях-поставщиках, как правило, есть штатные или привлекаемые специализированные медики с соответствующими разрешительными (уполномочивающими) документами, осуществляющие консультирование медперсонала по функциональной эксплуатации (по медицинским аспектам применения МТ и её настройки) ...
Вот как-то так, госпожа министр ...

В настоящее время (на момент написания данного сообщения/поста) все организационные решения и действия министра и его подчинённых (при поддержке Минэкомразвития во главе с министром-"водолазом" Улюкаевым), связанные с внедрением в медицинскую практику медицинской техники, в конечном итоге, ведут к снижению качества и безопасности оказания медицинских услуг в РФ, т.к. не способствуют должной квалифицированной подготовке медицинских специалистов (медиков) ...
Не квалифицированное самоучительство ("самомучительство" фактически на своих ошибках за счёт здоровья пациентов) практических медиков в купе с "медицинскими знаниями", интерпретированными техническими специалистами (технарями), до добра не доведёт ...


Сообщение отредактировал МВР - Пятница, 30.Сен.2016, 07:52
 
limmonДата: Среда, 19.Окт.2016, 09:05 | Сообщение # 26
Стажер
У вас сообщений: 4
инженер
На заявках
Российская Федерация

Усть-Илимск
Народ а про ГОСТ 56606-2015 от 01.09.2016 Никто ничего не слышал? Тоже подлянка та еще.
 
МВРДата: Четверг, 01.Дек.2016, 08:33 | Сообщение # 27
Передовик
У вас сообщений: 1151
Медтехник
На заявках
Российская Федерация

.
И ещё раз с некоторыми комментариями о порядке ввода МТ в эксплуатацию:

Вы в сообщ.19 прочитали выдержку из главы IV ФНП: "Порядок ввода в эксплуатацию, пуска (включения) в работу и учёта оборудования", в статье 204 которой говорится:

"Решение о вводе в эксплуатацию оборудования под давлением, указанного в пункте 3 настоящих ФНП, принимает руководитель эксплуатирующей организации на основании результатов проверок готовности оборудования к пуску в работу и организации надзора за его эксплуатацией..."

И это организационное требование касается всего спектра медицинской техники.

. Решение руководителя о вводе МТ в эксплуатацию оформляется соответствующим ПРИКАЗОМ по ЛПУ ... Но ни как не Актом о якобы вводе в эксплуатацию МТ от технической организации, выполнившей монтаж и ПНР и проведшей соответствующие технические инструктажи, т.е. техническую подготовку МТ к её вводу в эксплуатацию Владельцем ... И это несмотря на не логичный, безответственный, до вредоносности по своим последствиям, коекакерский приказ руководителя (см.с.25) МЗ РФ ...

. Факт технической готовности медицинской техники (оборудования) к её вводу Владельцем в эксплуатацию подтверждается "Разрешением на техническую эксплуатацию", выдаваемым представителями организации, осуществившей монтаж, ПНР и инструктаж по ПТЭ (правила технической эксплуатации) и ПТБ при ТЭ (правила техники безопасности при технической эксплуатации).

. Обучение в медицине, если у технической организации нет соответствующей лицензии на обучение и соответствующих для этого полномочных специалистов - проводить НЕ ИМЕЕТ ПРАВО ! Только соответствующие инструктажи!!! ...

. Сам факт начала функциональной эксплуатации (применения по назначению) МТ уже носит определённую опасность, как для медперсонала, непосредственно работающего на/с этой МТ, так и для пациентов ... И пользоваться (использовать по назначению) МТ может только должным образом подготовленный и аттестованный на право работы с данной МТ медпесонал! И конечно же, кто-то должен контролировать его работу и отвечать за неё и её последствия ...
. Где в "Акте о вводе в эксплуатацию МТ" об этом написано? ...
Задумайтесь!!! ... Какие документы составляете/подписываете, что в них написано, и для чего? ... Вы что ли стали на МТ работать (применять/использовать её по назначению), и отвечать за ВСЁ ? ...


. В обязательном приказе руководителя ЛПУ о вводе в эксплуатацию устанавливается факт начала эксплуатации после соответствующей подготовки к этой эксплуатации, и устанавливается порядок эксплуатации и организация надзора за ней с назначением подготовленных и аттестованных допущенных к эксплуатации и ответственных за неё ...

. Сам факт ввода в эксплуатацию и её начало, как правило, наступает не по факту дня непосредственного окончания работ по технической подготовке к вводу в эксплуатацию: монтажа, ПНР, инструктажей или получения Владельцем "Разрешения на техническую эксплуатацию" и/или подписания "Акта о монтаже ...", а несколько позже, по факту начала практической работе на МТ после реальной готовности Владельца и его персонала к её началу ...

. Факт выполнения работ по монтажу (М), ПНР и инструктажу (И) по ПТЭ и ПТБ при ТЭ для их оплаты Владельцем удостоверяется "Актом о монтаже, ПНР и инструктаже" /"Акт о монтаже медицинской техники"/.

Сообщение отредактировал МВР - Четверг, 01.Дек.2016, 15:03
 
МВРДата: Понедельник, 05.Дек.2016, 10:56 | Сообщение # 28
Передовик
У вас сообщений: 1151
Медтехник
На заявках
Российская Федерация

.
Как организационный казус, характеризующий компетентность руководства ЛПУ и инженера по МО, и разъяснением почему это так, см. по ссылке эту тему ...
 
TakataДата: Понедельник, 05.Дек.2016, 20:54 | Сообщение # 29
Стажер
У вас сообщений: 32
Техник
На заявках
Российская Федерация

Сельцо
ЦитатаМВР ()
или штатные специалисты медицинского учреждения, у которого данная деятельность включена в лицензию на основную медицинскую деятельность,

Это какая длеятельность (кроме медицинских услуг) может быть ещё включена в лицензию?
ЦитатаМВР ()
Задачи владельца медицинской техники по её вводу в эксплуатацию:Заключить договор на выполнение монтажных и пуско-наладочных работ, обеспечивающих техническую подготовку медтехники к её вводу в эксплуатацию, в том в случае, если в договоре на поставку медтехники эти работы не предусмотрены или не оплачены;

Всегда хотелось представить себе каким образом Сервисная Организация должна (к примеру) вводить в эксплуатацию ростомер или, скажем, тонометр... - медицинские изделия, подлежащие ТО.
 
МВРДата: Среда, 07.Дек.2016, 07:28 | Сообщение # 30
Передовик
У вас сообщений: 1151
Медтехник
На заявках
Российская Федерация

.
При соискании лицензии на медицинскую деятельность в соответствии с заявленной/ыми медицинской/ими методикой/ами и методиками оказания общей медицинской помощи представляется перечень МТ, обеспечивающей их безусловное качественное и безопасное выполнение соискателем. При этом соискателем подтверждается изначальное соответствие этой МТ требованиям НТД и ОНД, и подтверждается, что и в процессе её применения (эксплуатации), в соответствии с заявленными медицинскими методиками, её техническое состояние соискателем будет поддерживаться в технически исправном и безопасно работоспособном состоянии, как организационными, так и технологическими методами. И эта деятельность по ПТИ МТ будет осуществляться им в соответствии с требованиями ОНД, либо с привлечением сторонних технических организаций-лицензиатов (в лицензирующий орган соискателем представляются договоры на ПТИ МТ с ними - это организационный метод), либо силами и средствами собственной технической службы соискателя (ЛПУ) (это организационно-технический метод /и какой для соискателя проще? .../).
Но в любом из этих случаев для соискателя лицензии или лицензиата эта деятельность по ПТИ МТ является сопутствующей его основной заявленной - медицинской деятельности ...

Просто объём этой деятельности очевидно разный:
- в первом случае - организация ПТИ МТ и контроль за её исполнением привлечённой/ыми сторонней/ими организацией/ями;
- во втором - организация собственной технической службы, пусть даже в лице всего лишь одного специализированного, в соответствии с требованиями ОНД и НТД, медтехника, деятельность которого будет соискателем (лицензиатом) /ЛПУ/ узаконена ...

Медицинской технике, применяемой при исполнении медицинских методик, совершенно безразлично кто будет поддерживать её техническую исправность и обеспечивать её безопасную работоспособность - главное, чтобы эта деятельность исполнялась бы на ЗАКОННЫХ основаниях специалистами, а не шамурыжниками-шабашниками, пусть даже и с технической "вышкой" (высшим профильным техническим образованием), и кличущих себя якобы "инженер", имеющих относительный опыт подобной работы, имеющих/неимеющих просроченную специализацию по видам/типам МТ, дававшей им от имени Государства право "общаться" с этой техникой ... Почему так - см. в сообщ.374 - и думайте!...

Если соискатель лицензии на медицинскую деятельность выбрал второй вариант, то, хотя сопутствующая деятельность по ПТИ МТ и не требует наличия лицензии по ПТИ МТ, но он должен предоставить в лицензируемый орган данные о том, что деятельность по ПТИ своей МТ он будет осуществлять в соответствии с требованиями ОНД и НТД ...
Что у него есть производственные, материально-технические и информационные условия и обеспечение, подготовленные и аттестованные на законных основаниях, аккредитованные штатные технические специалисты (могут быть и "законные" совместители со всеми подтверждающими эту законность документами - требования к специалистам по ПТИ МТ, не к соискателю и лицензиату, см. в п.5 Постановления Правительства РФ от 3.06.2013 г. №469 /о ТО см. в сообщ.409/ ), позволяющие ему осуществлять деятельность по ПТИ МТ (в данном случае сопутствующую вспомогательную) и соответственно на законных основаниях и свою основную - медицинскую деятельность ...

И соответственно, не должная организация, обеспечение и осуществление лицензиатом по оказанию медицинских услуг (ЛПУ) своей сопутствующей (вспомогательной) деятельности по ПТИ своей же МТ будет свидетельствовать о некачественном выполнении заявленных им при лицензировании своих медицинских услуг, как основной деятельности ... Факт/ы некачественного обеспечения оказания медицинских услуг ставит/ят под сомнение действительность лицензии на их оказание, т.к. следствием этого могут явиться некачественные медицинские услуги! ... Т.е. недолжная организация и обеспечение деятельности (труда) штатных медтехников - это путь к лишению ЛПУ лицензии на медицинскую деятельность! ...
Вот, как-то так про штатных медтехников и обеспечение руководством ЛПУ их технической деятельности (труда) по ПТИ МТ этой ЛПУ ...

.

О том, что такое "сервисная служба" и в какого рода организации она, в чём разница между сервисной службой и службой по техническому обслуживанию МТ (ПТИ МТ), я в одной из тем писал ... Ищите Takata, и усваивайте разницу ...
Уясняйте также для себя разницу между мероприятием, называемым - "Ввод в эксплуатацию медицинской техники (оборудования)" и одним из действий, входящим в его состав, совокупным действием, называемым - "Техническая подготовки медицинской техники (оборудования) к её вводу в эксплуатацию её владельцем".

О вводе в эксплуатацию указанных Вами оборудования и техники, и им подобным - тоже писалось ...
В Ваших примерах, это монтаж не подлежащего ТО ростомера представителем сервисной службой продавца (поставщика), если, конечно, это оговорено в договоре поставки ...
И демонстрация работоспособности подлежащего метрологическому контролю и необходимому текущему ремонту тонометра с коротеньким инструктажем по ПТЭ, если, конечно, это, опять таки, оговорено в договоре поставки ...


Сообщение отредактировал МВР - Среда, 07.Дек.2016, 23:28
 
TakataДата: Четверг, 08.Дек.2016, 22:25 | Сообщение # 31
Стажер
У вас сообщений: 32
Техник
На заявках
Российская Федерация

Сельцо
ЦитатаМВР ()
в чём разница между сервисной службой и службой по техническому обслуживанию МТ (ПТИ МТ), я в одной из тем писал ... Ищите Takata, и усваивайте разницу ...

Извините, но Ваши сообщения, достойные без преувеличения, издания отдельной монографией, оч. трудны подчас для усвоения в связи с их гиперподробностью.

Вопрос был про "включение деятельности в лицензию", а как раз для собственных нужд лицензия не требуется.
ЦитатаМВР ()
В Ваших примерах, это монтаж не подлежащего ТО ростомера

Вопрос: как определить подлежит или не подлежит МИ ,(которое обязано иметь ЛПУ по стандарту оснащения) ТО??? По какому признаку: наличие движущихся частей, электросхем, потенциальная опасность и т.п.?Только, пожалуйста, если можно - кратко.


Сообщение отредактировал Takata - Четверг, 08.Дек.2016, 22:33
 
МВРДата: Пятница, 09.Дек.2016, 08:19 | Сообщение # 32
Передовик
У вас сообщений: 1151
Медтехник
На заявках
Российская Федерация

.
Takata, опять Вы никак не распутаетесь, хотя утверждаете, что страдаете въедливостью (с.388) (на мой взгляд - бесполезной, при отсутствии логического мышления, даже тогда, когда "разжёвано" и в ЛС, и на Форуме ...)
Ну зачем Вы поднимаете вопросы лицензирования и ПТИ МТ, и в частности ТО МТ, в этой теме про ввод МТ в эксплуатацию? ...

К сожалению, не могу переместить предыдущие посты с тематикой о лицензировании и ПТИ (ТО) МТ в соответствующие темы ...
Но отвечу в известной теме про лицензирование ... Хотя и там это ни к месту. Поэтому см. там с.410 ...


Сообщение отредактировал МВР - Пятница, 09.Дек.2016, 11:15
 
Форум медтехников » Информационный раздел » Организация деятельности Медтехников » Ввод в эксплуатацию МТ. Тех.обеспечение мед.деятельности (Организационные требования по выполнению монтажа МТ)
Страница 1 из 11
Поиск:



Оплата услуг с помощью WebMoney, RBK Money, Деньги@Mail.Ru, WebCreds и Яндекс.Деньги


Статистика Форума
Последние обновления тем: Новые файлы хранилища: Новые участники: Top10 участников:
1. Mindray DC-3[rzrwolf (20.Фев.2017)]
2. Гематологический анал...[GUNIA (20.Фев.2017)]
3. Скалер EMS Piezon mas...[МастерБаку (19.Фев.2017)]
4. Автоклав Tanzo C23[МастерБаку (19.Фев.2017)]
5. скалер Woodpecker UDS...[МастерБаку (19.Фев.2017)]
6. Работоспособный авток...[МастерБаку (19.Фев.2017)]
7. Somatom emotion 16[Sabres (19.Фев.2017)]
8. Стом.установка Neomed...[art-i-k (19.Фев.2017)]
9. Анализатор мочи urisc...[willy (19.Фев.2017)]
1. PX-100 CLK MedisonXra...[13.Фев.2017]
2. Electrosurgical Unit ...[12.Фев.2017]
3. GenWare For Win7[10.Фев.2017]
4. Аппарат магнитотерапи...[09.Фев.2017]
5. VIVID S60™ / VIVID S7...[08.Фев.2017]
6. VIVID™ S60 / VIVID™ S...[08.Фев.2017]
7. Vivid S70[08.Фев.2017]
8. spirolab 3[06.Фев.2017]
9. Siemens Emotion (2003...[25.Янв.2017]
10. Инструкция к косметол...[25.Янв.2017]
1. rapsody[19.Фев.2017]
2. azar333[19.Фев.2017]
3. Nikolay_89[19.Фев.2017]
4. ramazan[19.Фев.2017]
5. kav0403[19.Фев.2017]
6. nikola-gav[19.Фев.2017]
7. WOWAALEX11[18.Фев.2017]
8. Alex33ei[18.Фев.2017]
9. DimaDimon[18.Фев.2017]
10. chekonok[18.Фев.2017]
МастерБаку[350]
Serg74[136]
Dimitrius[116]
генаf[109]
Yulana34[84]
РОМУЛ[84]
madmac[83]
big[82]
naves[75]
begun_a[65]


Все виды текстовых услуг: копирайт, рерайт, магазин статей, наполнение сайтов, переводы, smo — Адвего





   

Вопросы по ремонту медицинской техники | Теоретические основы медицинского приборостроения | Информационный раздел | Информация о сайте | Хранилище файлов | Сертификаты и регистрационные удостоверения | Навигатор по сайту | Написать администратору





Copyright MyCorp © 2017