О контроле качества - Форум медтехников

Понедельник, 25.Сен.2017, 02:08
Medteh. info
Главная Регистрация Вход
Приветствую Вас, Гость · RSS

[ Новые сообщения форума · Участники · Правила форума · Поиск · RSS ]
Перевести эту страницу






Передовые технологии в области диагностических исследований становятся более доступными благодаря GE Healthcare
Передовые технологии в области диагностических исследований становятся более доступными благодаря GE Healthcare. В рамках программы официально восстановленного оборудования появилась возможность максимально выгодно приобрести инновационные ультразвуковые системы c функцией HD life — Voluson E6 и Voluson E8. В процессе восстановления ультразвуковое оборудование (служившее для демонстрации) подвергается чистке, ремонту, замене деталей, благодаря чему аппарат приобретает вид совершенно нового оборудования. Также производится установка новейшего программного обеспечения. После всех этапов обновления сертифицированные инженеры GE проводят тестирование и аттестацию восстановленного оборудования. GE Healtchcare Купив официально восстановленное оборудование GE Healtchcare, вы всегда можете рассчитывать на первоклассный сервис и оперативную техническую поддержку: обучение, ремонт, диагностика, замена запчастей. Вы можете подробно ознакомиться с технической характеристикой и подобрать необходимую для вас конфигурацию оборудования на сайте GE Healtchcare.

Страница 1 из 11
Модератор форума: zx19 
Форум медтехников » Медицинское оборудование (тех. разделы) » Лабораторное оборудование » О контроле качества (Приказ минздрава)
О контроле качества
СержантДата: Четверг, 05.Мар.2015, 10:24 | Сообщение # 1
Участник
У вас сообщений: 112
Инженер по ремонту
На заявках
Российская Федерация

Челябинск
Коллеги. Вчера услышал информацию о том, что существует приказ МЗ РФ о том, как часто нужно проводить контроль качества при работе на лабораторном оборудовании в медицине. Подскажите его номер и дату . Не могу найти в интернете.
 
RnDДата: Четверг, 05.Мар.2015, 10:27 | Сообщение # 2
Завсегдатай
У вас сообщений: 184
менеджер по работе с менеджерами
На заявках
Российская Федерация

нерезиновск
В нижней части страницы - вся нормативная база, которая касается лаборатории. Чтобы вам не искать долго - внутрилабораторный контроль должен проводиться ежедневно, перед измерениями проб пациентов. По нормальным и патологическим уровням.
 
СержантДата: Четверг, 05.Мар.2015, 16:25 | Сообщение # 3
Участник
У вас сообщений: 112
Инженер по ремонту
На заявках
Российская Федерация

Челябинск
Ответ неверный . Верный ответ ПРИКАЗ МИНЗДРАВА РФ ОТ 26.05.2003 N 220 "ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ОТРАСЛЕВОГО СТАНДАРТА "ПРАВИЛА ПРОВЕДЕНИЯ ВНУТРИЛАБОРАТОРНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА КОЛИЧЕСТВЕННЫХ МЕТОДОВ КЛИНИЧЕСКИХ ЛАБОРАТОРНЫХ ИССЛЕДОВАНИЙ С ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ КОНТРОЛЬНЫХ МАТЕРИАЛОВ" (ВМЕСТЕ С ОСТ 91500.13.0001-2003)



Но всё равно старались. Спасибо.
 
keysysДата: Пятница, 06.Мар.2015, 01:02 | Сообщение # 4
Участник
У вас сообщений: 50
Сервис-инженер
На заявках
Российская Федерация

Липецк
А я сегодня краем глаза видел письмо, в котором ФАС указал, что ФСВОК не обязателен для лабораторий, только об этом мало кто знает и платит......

Штирлиц не любил пользоваться мылом,он предпочитал рацию.....
 
КлиффДата: Пятница, 06.Мар.2015, 11:39 | Сообщение # 5
Техник
У вас сообщений: 300
FSE
На заявках
Российская Федерация

москва
Речь о внутрилабораторном QC и 220м приказе.
И, да - не только "ставить", но и интерпретировать. А ещё лучше - вести журнал (хоть тетрадку, хоть электронный в QC-софте) в стиле "дата, постановка, параметры <...> в контроле, допущены в работу. Параметры <...> не в контролях, нарушено <...>, <...> и <...>, причина - <...>, решено, повтор контролей - ОК".

А ФАС натравили на ФСВОК в результате дележа КДЛ после ухода Меньшикова. Это другая, не менее печальная история
 
RnDДата: Суббота, 07.Мар.2015, 16:29 | Сообщение # 6
Завсегдатай
У вас сообщений: 184
менеджер по работе с менеджерами
На заявках
Российская Федерация

нерезиновск
Цитата Клифф ()
А ФАС натравили на ФСВОК в результате дележа КДЛ после ухода Меньшикова. Это другая, не менее печальная история


И что в этом "натравливании" было сделано не так?

Они разве "федеральные"? Нет, и никогда не были. Обычная частная конторка. С какого перепуга участие в их программах должно быть обязательным? Чем они лучше десятка других программ межлабораторного контроля качества? Которые, к слову, абсолютно бесплатны для покупателей контролей.
 
RnDДата: Суббота, 07.Мар.2015, 16:32 | Сообщение # 7
Завсегдатай
У вас сообщений: 184
менеджер по работе с менеджерами
На заявках
Российская Федерация

нерезиновск
Цитата Сержант ()
Ответ неверный .


Ответ абсолютно верный, ибо на странице по моей ссылке, содержится вся нормативная база, относящаяся к лаборатории. В том числе, и приказ 220.
 
swinДата: Суббота, 07.Мар.2015, 21:25 | Сообщение # 8
Техник
У вас сообщений: 319
врач КЛД, техник-электрик
На заявках
Российская Федерация

Воронеж
Все эти приказы, от древнего 45 до нынешних не несут в себе ничего революционного или иконоборческого. (-:
Приходит новое начальство, придумывает новые названия старых терминов, чтоб заумнее и научнее. А что вам до них, коллеги? Пусть завлабы и думают. Сержант, в смысле как часто КК? Всегда и непрерывно надо. А как еще?

RnD, а ссылка полезная!

Хороших выходных.


Сообщение отредактировал swin - Суббота, 07.Мар.2015, 21:27
 
СержантДата: Вторник, 10.Мар.2015, 09:08 | Сообщение # 9
Участник
У вас сообщений: 112
Инженер по ремонту
На заявках
Российская Федерация

Челябинск
Swin Объясняю. нужно делать оптимально для точности и при этом блюсти стоимость потому что реагенты недешёвые. При финансировании как сейчас эти аппараты встанут мёртвым колом в лаборатории. Поставлены они по НАЦ проекту. Вот собственно и всё...
 
КлиффДата: Вторник, 10.Мар.2015, 09:31 | Сообщение # 10
Техник
У вас сообщений: 300
FSE
На заявках
Российская Федерация

москва
Цитата swin ()
Сержант, в смысле как часто КК? Всегда и непрерывно надо. А как еще?

При запланированно-неежедневной постановке "всегда" превращается в "в день постановки". Что, собственно, в приказах и сформулировано как "перед каждой постановкой биоматериала".

Цитата RnD ()
С какого перепуга участие в их программах должно быть обязательным?

Никто не мешал решить это иными способами, верно?
"Хотели как лучше, получилось как всегда" (с) Примаков (?)
Коллега, согласитесь, первоначальная идея - иметь собственную (как ныне модно говорить - "национальную") надлабораторную систему оценки КК и координации их работы - дело вовсе небесполезное?
А коммерциализация, принудиловка, отсутствие внятной системы обучения работе в системе, проблемы интерпретации, неактуальность БД по методам и производителям... Это, ИМХО, конкретная реализация, конкретными лицами... :(
Но "Империя разума" дальше книжек не пошла, персональная ответственность показывается в зомбоящике больше в PR-целях, а в тренде ныне импортозамещение - несмотря и вопреки...


Сообщение отредактировал Клифф - Вторник, 10.Мар.2015, 09:44
 
RnDДата: Вторник, 10.Мар.2015, 10:45 | Сообщение # 11
Завсегдатай
У вас сообщений: 184
менеджер по работе с менеджерами
На заявках
Российская Федерация

нерезиновск
Цитата Клифф ()
Коллега, согласитесь, первоначальная идея - иметь собственную (как ныне модно говорить - "национальную") надлабораторную систему оценки КК и координации их работы - дело вовсе небесполезное?

Соглашусь, конечно. Только вот ФСВОК и иже с ними не имеют ничего общего с этой "высокой" идеей. Разрывание рубахи на груди с криками "за светлое будущее лабораторной диагностики!", при этом на практике имея единственный интерес -- зарабатывание денег -- кроме рвотного рефлекса ничего не вызывает.

Цитата Клифф ()
А коммерциализация, принудиловка, отсутствие внятной системы обучения работе в системе, проблемы интерпретации, неактуальность БД по методам и производителям... Это, ИМХО, конкретная реализация, конкретными лицами... :(

К счастью, или несчастью, так случилось, что я краем глаза заглянул "внутрь" этой сладкой парочки, ФСВОК+ЦВКК, и немножко увидел, как там всё устроено. Абсолютно непрозрачная и неконтролируемая конструкция. Лаборатории отправляют им свои циферки, а что дальше? Что они там делают, как они это делают - тайна, покрытая мраком... Начать с того, что гематологические контроли, срок жизни которых 3 месяца, приобретаются на пол-года. Причём, приобретаются они unlabeled, все надписи на этикетке - творчество ЦВКК. Рассылаются контроли волшебной организацией Почта РФ, о скорости и качестве работы которой слагаются легенды. И так далее... В общем, на мой взгляд, это не контроль качества, а профанация.

PS: Админы, не могли бы вы объединить эту ветку с той, что выше, про контроли?
 
КлиффДата: Вторник, 10.Мар.2015, 10:52 | Сообщение # 12
Техник
У вас сообщений: 300
FSE
На заявках
Российская Федерация

москва
Цитата RnD ()
К счастью, или несчастью, так случилось, что я краем глаза заглянул "внутрь" этой сладкой парочки<...>

Ага, тож довелось. Ну, на том и закроем offtopic, думаю. Ок?
 
RnDДата: Вторник, 10.Мар.2015, 11:55 | Сообщение # 13
Завсегдатай
У вас сообщений: 184
менеджер по работе с менеджерами
На заявках
Российская Федерация

нерезиновск
Цитата Клифф ()
на том и закроем offtopic, думаю. Ок?

Почему же оффтопик? Всё как раз по теме и по делу. Чем больше лаборантов узнают о реальной ситуации - тем лучше. Заодно и денег сэкономят, с которыми у них и так не густо сейчас...
 
КлиффДата: Вторник, 10.Мар.2015, 13:19 | Сообщение # 14
Техник
У вас сообщений: 300
FSE
На заявках
Российская Федерация

москва
Цитата RnD ()
Чем больше лаборантов узнают о реальной ситуации - тем лучше. Заодно и денег сэкономят, с которыми у них и так не густо сейчас...

Лаборанты? Их мнение кого волнует? "Обычного главрвача" проблемы лабы не волнуют, он знает, что на них тратится куча денег на реактивы и сервис, а "чем дышат и что болит" - не представляет, левых приёмов не ведут, ему не отстёгивают, а оснастить и организовать работу так, чтобы лаборатория приносила прибыль - это надо думать и деньги. А их негусто. По опыту, о лаборатории вспоминают только когда их результат приводит к визиту проверок...

А "по делу и по теме" будет, если, например, все "заглянувшие" поделятся, хотя бы, решением типичных проблем. можно начать и с внутреннего КК...
 
VovchickДата: Вторник, 10.Мар.2015, 16:31 | Сообщение # 15
Завсегдатай
У вас сообщений: 148
биохимия, биохимические анализаторы
На заявках
Российская Федерация

СПб
Цитата RnD ()
Они разве "федеральные"? Нет, и никогда не были. Обычная частная конторка. С какого перепуга участие в их программах должно быть обязательным? Чем они лучше десятка других программ межлабораторного контроля качества? Которые, к слову, абсолютно бесплатны для покупателей контролей.

А можно поподробнее? Есть какие-то бесплатные межлабораторные системы контроля качества? У ФСВОК есть представленные в России иностранные конкуренты, некоторые из которых гораздо лучше в плане непосредственно оценки качества. А вот в плане формального-участия-в-межлабораторном-контроле-как-можно-дешевле я конкурентов ФСВОК не встречал.
 
RnDДата: Вторник, 10.Мар.2015, 21:13 | Сообщение # 16
Завсегдатай
У вас сообщений: 184
менеджер по работе с менеджерами
На заявках
Российская Федерация

нерезиновск
Цитата Vovchick ()
А можно поподробнее?

Можно. http://rndsystems.ru/concept.php - программа абсолютно бесплатна для любой лаборатории, использующей контроли производства R&D Systems.

Есть одно "но" - представителям "китайского зоопарка", который развёлся у нас в стране в последнее время, участвовать в программе пока не получится. По той банальной причине, что их не с кем сравнивать. Нет их нигде в мире, кроме нас, да самого Китая. Как только наберётся достаточное для достоверного сравнения количество - и они смогут подключиться. Mindray к "зоопарку" не относится, их в Европе довольно много.


Сообщение отредактировал RnD - Вторник, 10.Мар.2015, 21:16
 
VovchickДата: Среда, 11.Мар.2015, 13:57 | Сообщение # 17
Завсегдатай
У вас сообщений: 148
биохимия, биохимические анализаторы
На заявках
Российская Федерация

СПб
Цитата RnD ()
Можно. http://rndsystems.ru/concept.php - программа абсолютно бесплатна для любой лаборатории, использующей контроли производства R&D Systems.


Во-первых, это только гематология (в лаборатории, как правило, много чего нужно делать).
Во-вторых, смущает и юридический вопрос (а чем докажешь, что участвовал), и практический (я так понимаю, надо измерить образец, на который в лаборатории уже есть паспорт со значениями).
В третьих, это не "десятки других программ межлабораторного контроля качества. Которые, к слову, абсолютно бесплатны для покупателей контролей."
А про ФСВОК и ФАС интересная статья.
 
RnDДата: Среда, 11.Мар.2015, 15:21 | Сообщение # 18
Завсегдатай
У вас сообщений: 184
менеджер по работе с менеджерами
На заявках
Российская Федерация

нерезиновск
Цитата Vovchick ()
Во-первых, это только гематология (в лаборатории, как правило, много чего нужно делать).

У нас - гематология. Скоро добавят газы крови и электролиты. У серьёзных компаний, которые производят контроли для других областей лабораторной диагностики - соответствующие программы.
Цитата Vovchick ()
Во-вторых, смущает и юридический вопрос (а чем докажешь, что участвовал), и практический (я так понимаю, надо измерить образец, на который в лаборатории уже есть паспорт со значениями).

А чем докажешь, что участвовал в ФСВОК? Вот тем же и докажешь, что участвовал в CBC-Monitor :) Вообще-то контроль качества делают не "для галочки", а для себя. В (редком) случае ответственных и вменяемых врачей. Ну, а формально сертификат участника от R&D Systems ничем не хуже сертификата от частной (повторюсь - ни разу не федеральной) компании ЦВКК.

Что касается наличия целевых значений - они тут вообще ни при чём. В МКК другая идеология, и другие параметры качества контролируются. На верхней части страницы, на которую я дал ссылку, все различия описаны.
Цитата Vovchick ()
В третьих, это не "десятки других программ межлабораторного контроля качества. Которые, к слову, абсолютно бесплатны для покупателей контролей."

Да много их, много... EQAS от Био-Рад, RIQAS от Рэндокс. В гуголе не забанили, надеюсь? :)
 
VovchickДата: Среда, 11.Мар.2015, 17:00 | Сообщение # 19
Завсегдатай
У вас сообщений: 148
биохимия, биохимические анализаторы
На заявках
Российская Федерация

СПб
Цитата RnD ()
Цитата Vovchick ()
В третьих, это не "десятки других программ межлабораторного контроля качества. Которые, к слову, абсолютно бесплатны для покупателей контролей."

Да много их, много... EQAS от Био-Рад, RIQAS от Рэндокс. В гуголе не забанили, надеюсь? :)


Этих-то я знаю, только у них с бесплатностью проблемы, хотя свои контроли (внутренние) тоже продают.
Кстати, у Био-Рада ещё есть какая-то система именно межлабораторного контроля (не EQAS), с отдельным сайтом, без выдачи каких-либо свидетельств. И эта программа тоже далеко не бесплатная.

Я это к тому, что вы не называете своё предложение уникальным, а пишете, что есть "десятки" программ, которые "бесплатны для покупателей контролей". Я вот про такое раньше вообще не слышал.

Цитата RnD ()
Ну, а формально сертификат участника от R&D Systems ничем не хуже сертификата от частной (повторюсь - ни разу не федеральной) компании ЦВКК.

Не разобрался blush не понял, что у вас есть сертификат.
 
RnDДата: Среда, 11.Мар.2015, 23:51 | Сообщение # 20
Завсегдатай
У вас сообщений: 184
менеджер по работе с менеджерами
На заявках
Российская Федерация

нерезиновск
EQAS - это и есть межлабораторное сравнение. Оно же QCNet. В любом случае, если будет выбор между платным ФСВОК, и платным же EQAS - я выберу второе, по очевидным причинам. Ценами Био-Рад не интересовался, но знаю, что ФСВОК отнюдь не дешевый, и если бы не высосанная из пальца "обязательность" - хрен бы они кого заманили... А бесплатная гематология есть ещё у Streck, но учитывая специфичность их дистрибьюторов, в России эта программа не работает.

Что касается сертификатов - в Штатах и Европе R&D Systems их не выдаёт, по той простой причине, что там это никому не нужно. Но ничто не мешает их выдавать в России.
 
Форум медтехников » Медицинское оборудование (тех. разделы) » Лабораторное оборудование » О контроле качества (Приказ минздрава)
Страница 1 из 11
Поиск:



Оплата услуг с помощью WebMoney, RBK Money, Деньги@Mail.Ru, WebCreds и Яндекс.Деньги


Статистика Форума
Последние обновления тем: Новые файлы хранилища: Новые участники: Top10 участников:
1. Philips iU22 B.0 2006...[ambrose (24.Сен.2017)]
2. Помогите подключить у...[МастерБаку (24.Сен.2017)]
3. гематологический анал...[Alexium (24.Сен.2017)]
4. Castellini logos, 200...[Texnikims (24.Сен.2017)]
5. Voluson 730[student3120 (24.Сен.2017)]
6. Sonoscape S8[shtempel (24.Сен.2017)]
7. аспиратор Cattani[МастерБаку (24.Сен.2017)]
8. Aloka 5000[msss (24.Сен.2017)]
9. Проблема Philips HD11...[msss (24.Сен.2017)]
1. Инструкция к гематоло...[14.Сен.2017]
2. Моечно-дезинфекционна...[08.Сен.2017]
3. Образ системы Medison...[04.Авг.2017]
4. CB-Doc Siemens Spirit[04.Авг.2017]
5. Practice 3000 (Практи...[03.Авг.2017]
6. Инструкция по эксплуа...[01.Авг.2017]
7. CLINODIGIT[25.Июл.2017]
8. Surgitron® FFPF EMC[21.Июл.2017]
9. Документация на устан...[21.Июл.2017]
10. AXYS service manual[18.Июл.2017]
1. Dim82[24.Сен.2017]
2. Anton63[24.Сен.2017]
3. MNV[24.Сен.2017]
4. njkgdfkgdljk[23.Сен.2017]
5. Smile[23.Сен.2017]
6. Maks7777[23.Сен.2017]
7. rem23[22.Сен.2017]
8. blalala[22.Сен.2017]
9. Sarkisyan[22.Сен.2017]
10. MikhaylovaKira[22.Сен.2017]
МастерБаку[393]
Serg74[141]
Dimitrius[122]
генаf[111]
Yulana34[93]
РОМУЛ[88]
madmac[85]
big[82]
naves[80]
rozzi70[75]


Все виды текстовых услуг: копирайт, рерайт, магазин статей, наполнение сайтов, переводы, smo — Адвего





   

Вопросы по ремонту медицинской техники | Теоретические основы медицинского приборостроения | Информационный раздел | Информация о сайте | Хранилище файлов | Сертификаты и регистрационные удостоверения | Навигатор по сайту | Написать администратору





Copyright MyCorp © 2017