Какова Юридическая ответственность при ремонте медоборудов ? - Форум медтехников

Суббота, 28.Ноя.2020, 11:10
Medteh. info
Главная Регистрация Вход
Приветствую Вас, Гость · RSS

[ Новые сообщения форума · Участники · Правила форума · Поиск · RSS ]
Перевести эту страницу






  • Страница 1 из 1
  • 1
Форум медтехников » Медицинское оборудование (тех. разделы) » ДЛЯ НАЧИНАЮЩИХ » Какова Юридическая ответственность при ремонте медоборудов ? (Имеет ли право ремонтник что-либо менять в ап-те?)
Какова Юридическая ответственность при ремонте медоборудов ?
Aleksand_BryanksДата: Вторник, 01.Сен.2020, 21:33 | Сообщение # 1
Стажер
У вас сообщений: 11
инженер-разработчик электронных уст
На заявках
Российская Федерация

Брянск
Приветствую всех.
Я не медтехник, работаю вообще не в сфере медицины, но то одни, то другие обращаются за ремонтом несложного медоборудования (в основном, для физиопроцедур).

Примеры:
1. Есть аппарат УЗТ 1.01Ф начала тысячелетия. Указанных в схеме компонентов нет, я установил другой, более современный (а может вообще импортный с Алиэкспресс) транзистор.

2. Аппарат УЗТ 1.07Ф. Ну нет у меня УД1А, и я впаиваю TL081.

3. "Амплипульс-5", весь на микросхемах серии 564 (ещё дореформенная маркировка). Я прекрасно понимаю, что такую не найду, но могу заменить импортной или "нашей" в soic или dip, да, на проводках.

4. Всё тот же "Амплипульс-5". Знания позволяют разработать плату, которая будет копией передней панели, с микроконтроллером, программа которого заменит 4 платы, все выдаваемые на пациента сигналы будут полностью соответствовать указанным в инструкции.

Имеет ли право ремонтник изменять тип компонентов, их модель, схему аппарата?
Что мне за это не будет? Спокойной жизни, старости среди внуков, денег? ))


Сообщение отредактировал Aleksand_Bryanks - Вторник, 01.Сен.2020, 21:34
 
IgenДата: Среда, 02.Сен.2020, 00:23 | Сообщение # 2
Завсегдатай
У вас сообщений: 151
уволен по сокращению штата
На заявках
Молдова

Кишинев
За 1-2-3 возможно ничего, если, "аналоги" есть аналоги и пациентам "ничего плохого неибудет" drinks

4 не советую, если что ... diablo

Но это моё личное мнение.


Сообщение отредактировал Igen - Среда, 02.Сен.2020, 00:24
 
Aleksand_BryanksДата: Среда, 02.Сен.2020, 08:36 | Сообщение # 3
Стажер
У вас сообщений: 11
инженер-разработчик электронных уст
На заявках
Российская Федерация

Брянск
Понятно, спасибо.

P.S. А вообще, где прописаны эти писанные и неписанные правила? ))


Сообщение отредактировал Aleksand_Bryanks - Среда, 02.Сен.2020, 12:36
 
МВРДата: Пятница, 04.Сен.2020, 15:51 | Сообщение # 4
Медтехник
На заявках
Российская Федерация

.
Начните познавать организационные и юридические вопросы хотя бы с этого: http://www.medteh.info/forum/90-15598-1

А вообще, Вы, как разработчик технических устройств, знакомы с принципом создания нового: "А ЕСЛИ ? ..."
Если что-то не знаете ... Если что-то не предусмотрели ... Если просто кажется ... Если что-то не так пошло при эксплуатации ...
Если, наконец, неинженерная амбиция о себе "выдающемся" зашкаливает и мутит светлую головушку ...

Понятия о надёжности и безопасности имеете? ... Понятия о российской слабости - ответственности - в том числе, и об "АВОСЬ" - и не упоминаю ...
 
Aleksand_BryanksДата: Пятница, 04.Сен.2020, 16:10 | Сообщение # 5
Стажер
У вас сообщений: 11
инженер-разработчик электронных уст
На заявках
Российская Федерация

Брянск
Эх, как красиво написано: "Была бы в соответствии с организационными и техническими нормативами правильно организована, оснащена и обеспечена, и должным образом технически и технологически осуществлялась лицами, имеющими на то государственное право (т.е. лицами, имеющими ясное квалифицированное понимание своей ответственности за результаты своей работы и причины этой ответственности, а не просто дипломы)."
Три раза "ха-ха". Вытираю слёзы.
В принципе, дальше можно не читать.

Поясню: как бывший ведущий инженер, работник электротехнической лаборатории и ИО инспектора, ещё "ха-ха" три раза.
На бумажках это всё, конечно, замечательно, вот только нет этой золотой середины нигде в нашей сфере: кто умеет - не хочет, кто хочет - не видит смысла, так как продвинуть один не может, а кто может - хочет денег сразу и много (пример: так называемая сертификация изделий. Из личного: сертификация изделий заняла в Евросоюзе неделю, включая день получения образца лабораторией и день отправки нам результатов по "электронке". В РФ фактически единственная в РФ лаборатория кормила завтраками около месяца, хотя их я теребил 2-а раза в неделю. В итоге, контора, в которой я работаю как разработчик, плюнула на РФ и работаем только с Европой)


Сообщение отредактировал Aleksand_Bryanks - Пятница, 04.Сен.2020, 16:15
 
IgenДата: Пятница, 04.Сен.2020, 17:10 | Сообщение # 6
Завсегдатай
У вас сообщений: 151
уволен по сокращению штата
На заявках
Молдова

Кишинев
"Лицензирование деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники осуществляется центральным аппаратом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с основными принципами лицензирования отдельных видов деятельности на территории Российской Федерации.

Основные задачи:

- Предоставление государственной услуги по лицензированию производства и технического обслуживания медицинской техники;

- Предоставление государственной услуги осуществляется в соответствии с Федеральным законом от 27 июля 2010 г. № 210-ФЗ «Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг»;

- Лицензионный контроль производства и технического обслуживания медицинской техники;

- Контроль за исполнением лицензионных требований осуществляется в соответствии с планом проверок, согласованным с Генеральной прокуратурой Российской Федерации, в соответствии с нормами Федерального закона от 26 декабря 2008 г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля».

https://roszdravnadzor.gov.ru/pages....ervices

То есть, я, если я правильно, понимаю, с "чужой" медтехникой можно проводить ТО и ремонт только по лицензии; diablo

ДЛЯ "своей" медтехники в медучреждениях можно проводить ТО и ремонт без лицензии. Но у них свои достаточно жесткие требования к медтехникам по образованию и опыту работы; drinks

А по поводу рода вмешательства, не всё внятно, но ответственность за результаты работы будете нести не только Вы, как ремонтник, но и Ваши начальники/владельцы лицензии (в случае с автором темы, ответственность будет нести и владелец МТ (руководители ЛПУ), доверивший автору, как лицу, не имеющему данное государственное право, ремонт и переделку своих аппаратов), как деньгами, так и вплоть до уголовной diablo , мне так кажется!

(Нет, Вам не кажется - есть только уточнение: в соответствии со степенью организационного бардака в Стране и организационной примитивностью мышления соответствующих работников в этой Стране ...
В Германии (ЕС) этого намного меньше: квалифицированней и организованней поэтому и результаты, и успехи намного лучше, впечатляющей и, соответственно, привлекательней! ...

У кого лучшая организация и организованность - тот и побеждает!

К величайшему сожалению, в РФ достойную организацию деятельности и её организованность, видимо, можно достичь только сталинскими методами управления и убеждения, и то, когда во главе всего стоит такой выдающийся и ответственный государственный деятель, как Иосиф Виссарионович Сталин! ...
А то, что в России упорно не хотят вникать в организацию успешной результативной деятельности и действовать соответственно ей, мы видим на примере этого Сайта медтехников - множество медтехников на штатных инженерных должностях (даже кичатся этим, не различая разницы между инженером и техником, хотя фактически техниками они и являются по своей производственной функции - и не больше того) и большая часть из них организационно несостоятельны порой до бестолковости (интерес к темам организационной тематики мизерный) ...
А какова демонстрация всем русского языка самими русскими - это просто жуть!!! И не переубедить ...
Отсюда и "успехи" Страны Россия и всеобщая "любовь" к ней ... Одни бегут из неё, другие шарахаются от НЕЁ ...
А некоторые заграничные даже отказываются от родового для себя русского языка ... От своей словесности ...

Вот так российские медтехники (не осознавая) поступают на международном сайте так, чтобы неуважали Россию ...)


Сообщение отредактировал Igen - Пятница, 04.Сен.2020, 17:12
 
Aleksand_BryanksДата: Пятница, 04.Сен.2020, 17:20 | Сообщение # 7
Стажер
У вас сообщений: 11
инженер-разработчик электронных уст
На заявках
Российская Федерация

Брянск
...
Сядуть усе!
У нас все равны, но некоторые ровнее!
Был бы человек, а статья найдётся ...

Но это уже флуд. В принципе, всё понятно и так.
 
IgenДата: Пятница, 04.Сен.2020, 17:35 | Сообщение # 8
Завсегдатай
У вас сообщений: 151
уволен по сокращению штата
На заявках
Молдова

Кишинев
Цитата Aleksand_Bryanks ()
Но это уже флуд. В принципе, всё понятно и так
Если Вам всё ясно, зачем спрашиваете?! Просто, "прочирикать"?

А совет: устройтесь на подработку, в медконтору, пройдите курсы, лучше несколько по разным типам медоборудования, есть заочно/очные;
Но это, если Вы врагов и маразматиков повсюду видеть не будете, ireful

Хороших, грамотных электронщиков всегда не хватало, но лучше работать в паре, Вы, скорее всего, не очень понимаете физ/химию медтехники?! rofl


Сообщение отредактировал Igen - Пятница, 04.Сен.2020, 17:50
 
Aleksand_BryanksДата: Пятница, 04.Сен.2020, 18:55 | Сообщение # 9
Стажер
У вас сообщений: 11
инженер-разработчик электронных уст
На заявках
Российская Федерация

Брянск
Цитата Igen ()
Вы, скорее всего, не очень понимаете физ/химию медтехники?!
Весьма странная реакция, товарищ ... И про маразматиков, и про врагов я не писал.
Меня умилило романтичное: "всё по уму, всё финансируемо". Я ведь про иное спрашивал.
Химию - нет, не знаю. Из-за чего и не поступил в мед. А вот физику - и понимаю, и применяю в работе.

Идти работать в контору, проходить курсы не планирую: ЗП почти в 3 раза ниже, чем я зарабатываю как разработчик.
За сим и распрощаюсь.
Всем удачи и здоровья!

Прежде чем Вы распрощаетесь, хочу довести до Вашего понимания и осознания:
профессиональная квалификация работника (любого вида деятельности и уровня значимости в этой деятельности) состоит из 3-х составляющих:
- организационной;
- специальной профессиональной (в случае с медтехниками - технической);
- и прикладной технологической.
Где для успешной и результативной работы организационная составляющая квалификации является важнейшей из них!
Опять-таки Ваш пример с Германией (ЕС) свидетельство тому ...

Вы тут что-то наговорили ... Так вот, Ваша организационная составляющая Вашей профессиональной квалификации на каком уровне? ...
На "ха-ха"?! ...

И ещё для уразумения и соответствия ЭТО (с.20) .
 
AlexiumДата: Пятница, 04.Сен.2020, 19:33 | Сообщение # 10
Инженер медтехник
На заявках
Российская Федерация

Саратов
Цитата Aleksand_Bryanks ()
ЗП почти в 3 раза ниже, чем я зарабатываю как разработчик
Интересно, что Вы разрабатывате?!
это - http://www.elapap.ru/index.php?action=about
это - http://aobemz.ru/medteh.html
это - https://apexlab32.ru/
это - https://www.ctapr.ru/
 
IgenДата: Пятница, 04.Сен.2020, 20:19 | Сообщение # 11
Завсегдатай
У вас сообщений: 151
уволен по сокращению штата
На заявках
Молдова

Кишинев
Цитата Aleksand_Bryanks ()
Меня умилило романтичное:
Химию - нет, не знаю. Из-за чего и не поступил в мед. А вот физику - и понимаю, и применяю в работе.

Идти работать в контору, проходить курсы не планирую: ЗП почти в 3 раза ниже, чем я зарабатываю как разработчик.
За сим и распрощаюсь.
Всем удачи и здоровья!
Ну технарем можно работать и без окончания мединститута.

А курсы хороши, я не говорю, что зачастую при ремонте буржуйской техники нужно быть или авторизованным представителем, или заканчивать курсы по фирменной технике.

Всё возможно, в этом мире ... Но чувство осознанной ответственности за Ваше вмешательство в медтехнику, а это возможное влияние на здоровье людей, должно быть!
 
YurkevichДата: Пятница, 04.Сен.2020, 21:27 | Сообщение # 12
У вас сообщений: 567
инженер-наладчик
На заявках
Российская Федерация

выборг
Фактически, ответственность наступит (хотя формально - сразу же по факту начала ремонта), если отремонтированный Вами, Aleksand_Bryanks, аппарат причинит вред, или пациенту, или вызовет какие-то неприятности (например, окажется причиной пожара).
Но это, если будет доказано, что его именно Вы ремонтировали.
Но при этом, медики тоже окажутся "замазаны": - а почему они передали какому-то постороннему (не имеющему лицензии и договора) аппарат для ремонта, и почему после такого незаконного ремонта они этот аппарат использовали ...
 
Форум медтехников » Медицинское оборудование (тех. разделы) » ДЛЯ НАЧИНАЮЩИХ » Какова Юридическая ответственность при ремонте медоборудов ? (Имеет ли право ремонтник что-либо менять в ап-те?)
  • Страница 1 из 1
  • 1
Поиск:



Оплата услуг с помощью WebMoney, RBK Money, Деньги@Mail.Ru, WebCreds и Яндекс.Деньги


Статистика Форума
Последние обновления тем: Новые файлы хранилища: Новые участники: Top10 участников:
1. Сименс симпфони диффу...[avshvetsov (28.Ноя.2020)]
2. Регистрация программы...[dantist34 (28.Ноя.2020)]
3. ПО Medvisor для кольп...[widen (28.Ноя.2020)]
4. УЗИ Medison SonoAce X...[valentin17 (28.Ноя.2020)]
5. Siemens Somatom Emoti...[ssam_AleX (27.Ноя.2020)]
6. Монитор прикроватный ...[Serov-OV (27.Ноя.2020)]
7. Концентратор кислород...[aandy (27.Ноя.2020)]
8. УЗИ GE Voluson E8[patrick (27.Ноя.2020)]
9. Ошибка термоциклера B...[optimizer (27.Ноя.2020)]
1. CWH-3010[26.Ноя.2020]
2. humalyzer2000 sm[08.Ноя.2020]
3. HumaClot Duo Plus[08.Ноя.2020]
4. ИВЛ "БРИЗ"[22.Окт.2020]
5. Hamilton G5 service m...[07.Сен.2020]
6. Софт ПроСкан v3-7-1[27.Авг.2020]
7. Софт ПроСкан v3-5-0-1[27.Авг.2020]
8. Схемы аппарата СД-РА[13.Авг.2020]
9. BrightSpeed Lite Serv...[13.Авг.2020]
10. Service Manual GE Dia...[30.Июл.2020]
1. Ninjaboogie111[28.Ноя.2020]
2. zhanagul[28.Ноя.2020]
3. vrdo01[28.Ноя.2020]
4. Rastvortseva[27.Ноя.2020]
5. medgruppservice2016[27.Ноя.2020]
6. kotoff_stomat[27.Ноя.2020]
7. Гаечка[27.Ноя.2020]
8. petermyspam[27.Ноя.2020]
9. dartvader[27.Ноя.2020]
10. nasrudin[27.Ноя.2020]
МастерБаку[550]
Serg74[157]
Yulana34[135]
Dimitrius[129]
РОМУЛ[116]
naves[113]
генаf[112]
madmac[110]
begun_a[103]
astra[99]


Все виды текстовых услуг: копирайт, рерайт, магазин статей, наполнение сайтов, переводы, smo — Адвего





   

Вопросы по ремонту медицинской техники | Теоретические основы медицинского приборостроения | Информационный раздел | Информация о сайте | Хранилище файлов | Сертификаты и регистрационные удостоверения | Навигатор по сайту | Написать администратору





Copyright MyCorp © 2008 - 2020