Поверка медтехники? - Форум медтехников

Понедельник, 29.Май.2017, 05:14
Medteh. info
Главная Регистрация Вход
Приветствую Вас, Гость · RSS

[ Новые сообщения форума · Участники · Правила форума · Поиск · RSS ]
Перевести эту страницу






Передовые технологии в области диагностических исследований становятся более доступными благодаря GE Healthcare
Передовые технологии в области диагностических исследований становятся более доступными благодаря GE Healthcare. В рамках программы официально восстановленного оборудования появилась возможность максимально выгодно приобрести инновационные ультразвуковые системы c функцией HD life — Voluson E6 и Voluson E8. В процессе восстановления ультразвуковое оборудование (служившее для демонстрации) подвергается чистке, ремонту, замене деталей, благодаря чему аппарат приобретает вид совершенно нового оборудования. Также производится установка новейшего программного обеспечения. После всех этапов обновления сертифицированные инженеры GE проводят тестирование и аттестацию восстановленного оборудования. GE Healtchcare Купив официально восстановленное оборудование GE Healtchcare, вы всегда можете рассчитывать на первоклассный сервис и оперативную техническую поддержку: обучение, ремонт, диагностика, замена запчастей. Вы можете подробно ознакомиться с технической характеристикой и подобрать необходимую для вас конфигурацию оборудования на сайте GE Healtchcare.

Страница 1 из 11
Форум медтехников » Медицинское оборудование (тех. разделы) » ДЛЯ НАЧИНАЮЩИХ » Поверка медтехники? (Хотим проводить поверку СИ медтехники)
Поверка медтехники?
HarvriДата: Четверг, 27.Июн.2013, 12:44 | Сообщение # 1
Стажер
У вас сообщений: 17
Гл. инж. по обслуживанию медтехники
На заявках
Российская Федерация

Иваново
Занимаемся ремонтом и обслуживанием мед. техники.
Решили заняться еще и поверкой техники. Погуглил по интернету, но точной информации так и не нашел ((
Может кто сталкивался с этой проблемой? Какие док-ты и куда все-таки подавать?
Какие меры, эталоны и приборы нужно приобрести для деятельности?
Буду рад любой информации.
 
YurkevichДата: Четверг, 27.Июн.2013, 14:35 | Сообщение # 2
У вас сообщений: 469
инженер-наладчик
На заявках
Российская Федерация

выборг
Поверяют средства измерения и это относится к метрологии. Для каждого средства измерения разработаны, и утверждены - что важно, методики поверки (точное название документа не вспомнилось), где подробно рассписана методика сомой поверки, необходимые образцовые меры и другое оборудование, порядок обработки полученных результатов и т.д и .тп. Часто для поверки одного типа СИ нужно несколько образцовых СИ.
 
nik_nikДата: Четверг, 27.Июн.2013, 17:32 | Сообщение # 3
У вас сообщений: 163
инженер по ремонту
На заявках
Российская Федерация

Приморский кр.
Постановление Правительства РФ от 20 апреля 2010 г. N 250 "О перечне средств измерений, поверка которых осуществляется только аккредитованными в установленном порядке в области обеспечения единства измерений государственными региональными центрами метрологии"

Средства измерений по видам деятельности, относящимся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений

Осуществление деятельности в области здравоохранения

1.Средства измерений температуры тела человека
2.Средства измерений массы человека
3.Средства измерений силы, мощности, применяемые при диагностике работоспособности групп мышц человека
4.Средства измерений длины, применяемые при определении роста человека
5.Средства измерений артериального давления крови
6.Средства измерений объема, скорости потока, концентрации газов (кислорода, углекислого газа, паров этанола) вдыхаемого (выдыхаемого) воздуха
7.Средства измерений оптической силы и иных метрологических характеристик пробных очковых линз
8.Средства измерений интенсивности звуковых сигналов, применяемые при диагностике органов слуха
9.Средства измерений поглощенной дозы фотонного и электронного излучения клинические
10.Средства измерений дозы рентгеновского излучения, применяемые при рентгено-диагностических исследованиях
11.Средства измерений поглощенной дозы, мощности дозы фотонного излучения, применяемые для радиационного контроля на рабочих местах персонала
12.Средства измерений активности радионуклидов, применяемые при медико-биологических исследованиях, диагностике и лечении заболеваний
13.Средства измерений оптической плотности биологических проб
14.Средства измерений, применяемые для измерений характеристик среды обитания в детских дошкольных и других образовательных учреждениях, соблюдения в них санитарных правил и норм
Так что смотрите, что Вам остается
 
IgenДата: Четверг, 27.Июн.2013, 17:43 | Сообщение # 4
Участник
У вас сообщений: 104
инженер
На заявках
Молдова

Кишинев
babysh-m пишет: «официально получено на поверку практически всех алкотестеров» в соседней теме.
 
nik_nikДата: Четверг, 27.Июн.2013, 18:25 | Сообщение # 5
У вас сообщений: 163
инженер по ремонту
На заявках
Российская Федерация

Приморский кр.
Есть понятие поверка и калибровка СИ. Так алкотестеры типа Эншуе в Перечне СИМН отсутствуют, то
Статья 18. Калибровка средств измерений
1. Средства измерений, не предназначенные для применения в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, могут в добровольном порядке подвергаться калибровке. Калибровка средств измерений выполняется с использованием эталонов единиц величин, прослеживаемых к государственным первичным эталонам соответствующих единиц величин, а при отсутствии соответствующих государственных первичных эталонов единиц величин - к национальным эталонам единиц величин иностранных государств.
2. Выполняющие калибровку средств измерений юридические лица и индивидуальные предприниматели в добровольном порядке могут быть аккредитованы в области обеспечения единства измерений.
3. Результаты калибровки средств измерений, выполненной аккредитованными в установленном порядке в области обеспечения единства измерений юридическими лицами или индивидуальными предпринимателями, могут быть использованы при поверке средств измерений в порядке, установленном федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в области обеспечения единства измерений.
 
les_nik_178Дата: Четверг, 27.Июн.2013, 19:54 | Сообщение # 6
У вас сообщений: 1112
Медтехник
На заявках
Российская Федерация

Far East
Цитата (nik_nik)
Средства измерений, не предназначенные для применения в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, могут в добровольном порядке подвергаться калибровке.

А могут не калиброваться. biggrin Бытовые аппараты используются в домашних условиях. Применение на предприятиях таких аппаратов не допускается.

В любом случае если прибор "профессиональный" и попадает в сферу госрегулировния как СИ то он должен быть поверен.

Цитата (nik_nik)
Результаты калибровки средств измерений, выполненной аккредитованными в установленном порядке в области обеспечения единства измерений юридическими лицами или индивидуальными предпринимателями, могут быть использованы при поверке средств
Смысл дважды проплачивать?
Калибровка и поверка по обьему работ почти не отличаются. Стоимость практически одинаковая. По большему счету калибровка - достаточно бесполезная процедура (по отношению к СИ). Все равно придется поверять.
 
МВРДата: Пятница, 28.Июн.2013, 00:35 | Сообщение # 7
Передовик
У вас сообщений: 1200
Медтехник
На заявках
Российская Федерация

.
В медицине есть средства измерения медицинского назначения - СИМН - они измеряют физиологические параметры человеческого организма, есть в медицине и средства измерения - СИ - они измеряют технические параметры оборудования, обеспечивающего надлежащие условия осуществления медицинских методик.
Есть и большая группа средств медико-технического воздействия - СМТВ - они обеспечивают необходимое лечебное воздействие на организм, и должны безопасно и гарантированно выдавать необходимую дозу лечебного воздействия. Поэтому для оказания медицинских услуг надлежащего качества и уровня безопасности эти технические средства должны в обязательном порядке калиброваться метрологическими методами.

Пояснение: такого понятия как: "Средства Медико-Технического Воздействия - СМТВ" - в какой-либо организационной документации нет, но ЭТИ ТЕХНИЧЕСКИЕ СРЕДСТВА в медицине есть ... А вот средств измерения - СИ - воздействующих на организм человека в медицине точно нет ... И это неоспоримый факт! Поэтому и возникают вопросы: - а зачем нужна калибровка, и стоит ли за неё платить?
Дело за малым: это понятие и этот термин - СМТВ - надо вводить в медицине и метрологии нормативно. Тогда всё встанет на свои места ...


Сообщение отредактировал МВР - Пятница, 28.Июн.2013, 01:06
 
les_nik_178Дата: Пятница, 28.Июн.2013, 06:49 | Сообщение # 8
У вас сообщений: 1112
Медтехник
На заявках
Российская Федерация

Far East
Цитата (МВР)
а зачем нужна калибровка, и стоит ли за неё платить?

Если по простому то калибровка нужна пользователю для того чтобы он мог удостовериться что прибор исправен. Если пользователь квалифицированный и имеет соответственное оборудование то калибровку он может выполнить сам. Не платя
никому деньги. Для всевозможных проверяющих акт калибровки не подходит.
Если пользователь уверен в работоспособности своего оборудования то выкидывать деньги на калибровку нет смысла.

Цитата (МВР)
ля оказания медицинских услуг надлежащего качества и уровня безопасности эти технические средства должны в обязательном порядке калиброваться метрологическими методами.
Калибровка метрологическими методами - это не значит что нужно обрашаться к метрологам. Многие от слова метролог впадают в ступор. Замер длинны обычной линейкой - это и есть калибровка метрологическими методами. biggrin Главное чтоб все работало и соответствовало требованиям на аппарат.

Акт метрологии - это больше для проверяющих. Он не гарантирует что поверенный аппарат будет исправен через неделю.

В любом случае тот кто работает на аппарате должен быть уверен что аппарат исправен.
 
МВРДата: Пятница, 28.Июн.2013, 09:57 | Сообщение # 9
Передовик
У вас сообщений: 1200
Медтехник
На заявках
Российская Федерация

.
Всё изменяется ... Изменяются и выходные параметры СМТВ, и предназначение калибровки - определение истинных значений выходных параметров и при необходимости тарировка установочных шкал СМТВ с тем, чтобы гарантированно выдавать необходимую дозу лечебного воздействия, т.е. оказывать медицинские услуги надлежащего качества и уровня безопасности.

Из темы: "Метрология! Хочу поверять.(...)"
Цитата (les_nik_178)
Бесперспективная затея. Дорого обойдётся (а главное, неконкурентоспособно в условиях практики применения ФЗ №94-ФЗ о торгах ... - пояснение в цитате МВР). Посчитайте сколько у Вас СИ. Прикиньте сколько придётся выложить на поверочное оборудование (а в данном случае: контрольно-измерительное оборудование, соответствующего класса точности с его ежегодной поверкой - пояснение в цитате МВР). Окупится в лучшем случае лет через десять (чтобы окупилось надо кардинально изменить организацию технического обслуживания и ремонта МТ и его финансирование, а главное, это ни к чему - есть местные ЦМС - использование их контрольно-измерительной техники и их подготовленных специалистов, и рациональнее, и экономичнее ... - пояснение в цитате МВР)


Сообщение отредактировал МВР - Пятница, 28.Июн.2013, 10:03
 
pkromaДата: Пятница, 28.Июн.2013, 10:00 | Сообщение # 10
Стажер
У вас сообщений: 20
bmet
На заявках
Российская Федерация

дальний восток
Цитата (Harvri)
Занимаемся ремонтом и обслуживанием мед. техники.
Решили заняться еще и поверкой техники. Погуглил по интернету, но точной информации так и не нашел ((
Может кто сталкивался с этой проблемой? Какие док-ты и куда все-таки подавать?
Какие меры, эталоны и приборы нужно приобрести для деятельности?
Буду рад любой информации.


В старых советских паспортах аппаратов и также некоторых современных, обычно в конце текста указывается периодичность тех обслуживания и проверок, и указывается какое оборудование применяется для этого и по каким гостам
 
IgenДата: Понедельник, 01.Июл.2013, 15:03 | Сообщение # 11
Участник
У вас сообщений: 104
инженер
На заявках
Молдова

Кишинев
Ну, Вы зря так пренебрежительно о калибровке.

Если говорить не о технической калибровке проводимой самими пользователями, или сервисной службой производителя, то калибровка, проводимая калибровочными лабораториями, имеющими соответствующую аккредитацию, на Западе высоко ценится. Ее статус не ниже чем поверка, а области распространения значительно шире.
Протокол калибровки более информативен как для пользователя, так и для контролирующих или аккредитирующих, проводящих аудит органов. Более гибок, зачастую калибровка лишь констатирует параметры, а ответственность за применение оборудования, СИ с определенными параметрами, их погрешностью, неопределенностью и проч. несет сам пользователь.
Хорошо состыковывается с системой контроля качества.
Периодичность, как правило, не реже чем раз в три года.


В России, пока не так, к сожалению. Но учитывая борьбу непримиримую между Росстандартом и Минздравом, калибровка как действенный способ метрологического контроля не только рационален, но и неизбежен.

Но это мое личное мнение.
 
les_nik_178Дата: Вторник, 02.Июл.2013, 06:48 | Сообщение # 12
У вас сообщений: 1112
Медтехник
На заявках
Российская Федерация

Far East
Цитата (Igen)
Ну, Вы зря так пренебрежительно о калибровке.

Если говорить не о технической калибровке проводимой самими пользователями, или сервисной службой производителя, то калибровка, проводимая калибровочными лабораториями, имеющими соответствующую аккредитацию, на Западе высоко ценится. Ее статус не ниже чем поверка, а области распространения значительно шире.
Протокол калибровки более информативен как для пользователя, так и для контролирующих или аккредитирующих, проводящих аудит органов. Более гибок, зачастую калибровка лишь констатирует параметры, а ответственность за применение оборудования, СИ с определенными параметрами, их погрешностью, неопределенностью и проч. несет сам пользователь.
Хорошо состыковывается с системой контроля качества.
Периодичность, как правило, не реже чем раз в три года.

В России, пока не так, к сожалению. Но учитывая борьбу непримиримую между Росстандартом и Минздравом, калибровка как действенный способ метрологического контроля не только рационален, но и неизбежен.

Но это мое личное мнение.

Не пренебрежительно biggrin
Просто у нас не запад.

Калибровка или поверка по большей части у нас в стране это одно и тоже (по обьему работ). А вот по юридической силе как небо и земля. Требуют акт поверки.
 
IgenДата: Вторник, 02.Июл.2013, 18:53 | Сообщение # 13
Участник
У вас сообщений: 104
инженер
На заявках
Молдова

Кишинев
Возможно Вас заинтересует:

http://www.fundmetrology.ru/031_rul/rul.aspx

«Сведения о юридических лицах и индивидуальных предпринимателях, аккредитованных Росстандартом* на компетентность в области поверки средств измерений»

Взял для примера:

«ОАО "Медтехника" 392000, г.Тамбов, , ул. Московская, 19а Аттеста № 0076 Срок до 31.01.2015»

http://medtehnikatmb.narod.ru/

«Метрологическая служба ОАО "Медтехника" более 20 лет осуществляет поверку средств измерений общего и медицинского назначения в сфере здравоохранения. В 2009 году в очередной раз была успешно пройдена переаккредитация на право поверки и получен Аттестат аккредитации на поверку средств измерений Росстандарта № 0076 от 22.12.2009г

http://medtehnikatmb.narod.ru/document/att_pov.GIF

(Область аккредитации на право поверки: стр1,стр2).

http://medtehnikatmb.narod.ru/document/obl_pov_1.GIF
http://medtehnikatmb.narod.ru/document/obl_pov_2.GIF

Сотрудниками ОАО "Медтехника" возможно выполнение ремонта прошедших поверку с отрицательным результатом средств измерений.»

Да и это тоже интересно:

http://fsa.gov.ru/index/staticview/id/71/

"Аккредитация юридических лиц и индивидуальных предпринимателей на право выполнения работ и (или) оказания услуг в области обеспечения единства измерений

В соответствии с пунктом 5.1.1.3.2 Положения о Федеральной службе по аккредитации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 17 октября 2011г. № 845, Росаккредитация осуществляет аккредитацию юридических лиц и индивидуальных предпринимателей на право выполнения работ и (или) оказания услуг в области обеспечения единства измерений, за исключением обеспечения единства измерений при осуществлении деятельности в области обороны и безопасности государства.

Аккредитация юридических лиц и индивидуальных предпринимателей на право выполнения работ и (или) оказания услуг в области обеспечения единства измерений, осуществляется в соответствии с Методическими рекомендациями по порядку предоставления Федеральной службой по аккредитации государственной услуги в области обеспечения единства измерений.

Методические рекомендации по порядку предоставления Федеральной службой по аккредитации государственной услуги в области обеспечения единства измерений
Рекомендуемая форма заявления»


Сообщение отредактировал Igen - Вторник, 02.Июл.2013, 18:58
 
Форум медтехников » Медицинское оборудование (тех. разделы) » ДЛЯ НАЧИНАЮЩИХ » Поверка медтехники? (Хотим проводить поверку СИ медтехники)
Страница 1 из 11
Поиск:



Оплата услуг с помощью WebMoney, RBK Money, Деньги@Mail.Ru, WebCreds и Яндекс.Деньги


Статистика Форума
Последние обновления тем: Новые файлы хранилища: Новые участники: Top10 участников:
1. печь Austromat-3000 (...[Николай0703 (29.Май.2017)]
2. ТУРБИННЫЕ НАКОНЕЧНИКИ[bektyish (29.Май.2017)]
3. Флоюрограф ФЦ-01[Alex70tt (28.Май.2017)]
4. Toshiba Excelart Vant...[Koadmir (28.Май.2017)]
5. Sonoace x8[Alexium (28.Май.2017)]
6. Дипломат, Смайл, Эком...[МастерБаку (28.Май.2017)]
7. Ремонт холодильника s...[Alexium (28.Май.2017)]
8. Рентген аппарат Sieme...[spartanec87 (28.Май.2017)]
9. Поверка фотометров[Yurkevich (28.Май.2017)]
1. Newport e150 service ...[24.Май.2017]
2. DGM-130 документация[22.Май.2017]
3. HITACHI HI VISION Avi...[11.Май.2017]
4. Схемы компании Альтон...[07.Май.2017]
5. Руководство ЭК12Т Аль...[06.Май.2017]
6. BTS-330 BioSystems Ан...[05.Май.2017]
7. Service manual for At...[02.Май.2017]
8. ИФА-анализатор Tritur...[26.Апр.2017]
9. ABX Pentra 60[20.Апр.2017]
10. vcr43[10.Апр.2017]
1. BARS_61[28.Май.2017]
2. NeuronTech[28.Май.2017]
3. medslesar[28.Май.2017]
4. Libriym[27.Май.2017]
5. tema-art[27.Май.2017]
6. Ltabakar[26.Май.2017]
7. diegomar2004[26.Май.2017]
8. aktau_serega[26.Май.2017]
9. aksultanr[26.Май.2017]
10. Николай0703[26.Май.2017]
МастерБаку[375]
Serg74[141]
Dimitrius[122]
генаf[109]
РОМУЛ[87]
Yulana34[86]
madmac[83]
big[82]
naves[79]
rozzi70[68]


Все виды текстовых услуг: копирайт, рерайт, магазин статей, наполнение сайтов, переводы, smo — Адвего





   

Вопросы по ремонту медицинской техники | Теоретические основы медицинского приборостроения | Информационный раздел | Информация о сайте | Хранилище файлов | Сертификаты и регистрационные удостоверения | Навигатор по сайту | Написать администратору





Copyright MyCorp © 2017