[ Новые сообщения · Участники · Правила форума · Поиск · RSS ]



Модератор форума: МВР  
Форум медтехников » Информационный раздел » Лицензирование технического обслуживания МЕДТЕХНИКИ » Лицензирование деятельности по ТО МТ
Лицензирование деятельности по ТО МТ
galaktikaДата: Вторник, 23.Мар.2010, 12:24 | Сообщение # 1
Участник
У вас сообщений: 175
Зам. ген. директора по ТО
OFFлайн
Российская Федерация

Таганрог
ВНИМАНИЕ! Данная тема является результатом объединения трёх тем одной и той же тематики: "Лицензирование деятельности по ТО медицинской техники".
Все сообщения в объединённой теме, начиная с первого от 23 марта 2010 года по 22 сентября 2016 года это сообщения первой темы (тема была практически "заброшена").
С 19 июня 2018 года (к сожалению, такая дата установилась при объединении, хотя косвенно по датам редактирования постов можно определить и дату их написания) и далее - это сообщения второй из указанных тем. Хотя вторая тема создана в конце 2009 года, но она более информативна и её сообщения на момент объединения тем современны, поэтому её и целесообразно продолжить.


ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ ! После введения в действие нового Федерального Закона РФ от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (с изменениями и дополнениями) требования и правила по лицензированию деятельности медтехников значительно изменились по сравнению с 2009|2010 годами, когда создавались обе объединённые темы. Это надо учитывать, читая те посты участников, которые написаны ими до введения этих новых правил лицензирования!

Предварительно см. по ссылке в с.546 существенное уточнение от октября 2020 г. о лицензировании деятельности, связанной с медтехникой.

К сведению: Лицензия – это документ-разрешение Государства на конкретную регламентируемую им деятельность.

. Обладание лицензией – это обладанием государственным правом на разрешённую Государством регламентируемую им деятельность (коллективную или индивидуальную) в регламентированных пределах и на оговорённых условиях.

. Сфера обращения с медтехникой является регламентируемой и регулируемой Государством (РФ) деятельностью.

. Лицензия на деятельность по техническому обслуживания медицинской техники является СОВОКУПНОСТЬЮ государственного коллективного ПРАВА на эту деятельность и личных государственных индивидуальных ПРАВ на неё, на которых уже и основывается коллективное право.

.. Нет действительных (действующих) личных государственных индивидуальных прав, к примеру, они просрочены у всех, и нерадивое руководство вовремя не позаботилось, чтобы технические сотрудники были направлены на очередную (не позднее 5-ти лет) переподготовку - в таком случае автоматически прекращается действие лицензии.
И об этом надо знать, понимать и помнить!


.. Обязательное наличие таких ПРАВ (их совокупности) указано в п.3.7 Методических рекомендаций МЗ РФ «Техническое обслуживание медицинской техники»:
«Во всех случаях техническое обслуживание медицинской техники должны производить службы (юридические лица, …, технические подразделения или штатные технические специалисты медицинских учреждений), имеющие в соответствии с действующим законодательством ПРАВО осуществлять эту деятельность …».
И это абсолютно логичное и правильное требование!!!


. Тот, кто собирается организовывать деятельность и/или заниматься ею (трудиться) в регламентируемой Государством сфере деятельности (в нашем случае - ТО /ПТИ/ МТ), прежде всего, должен иметь (получить) от Государства на то срочное (на 5-ть лет) личное государственное индивидуальное право для каждого работника (с предшествующим опытом работы по специальности не менее 3-х лет) на деятельность, который работник будет непосредственно занят (обязательное наличие (с.8 и 1) у работника документа о специальной профессиональной подготовке /первичной или очередной переподготовке/ для приложения своих знаний, умений и возможностей по специальности в регламентируемой сфере деятельности с непросроченным правом /на 5-ть лет/ на неё от Государства).

И ещё раз ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ! Лицензия (несмотря на то, что она, декларируется как бессрочная) на самом деле действительна до тех пор, пока в организации соблюдаются лицензионные условия и требования (в том числе, и кадровые). При их нарушении лицензия автоматически теряет силу (с.443)! ... Не забывайте об этом!!!...

Перед посещением/чтением этой объединённой темы рекомендуется прочитать о необходимости государственного права на работы с МТ и о должной сути профобучения (c.2), для этого откройте все указанные в этом сообщении ссылки.
.
 
eroigorДата: Вторник, 19.Июн.2018, 07:08 | Сообщение # 361
Завсегдатай
У вас сообщений: 275
Cервисный инженер
OFFлайн
Российская Федерация

IzheVWsk
Еще один вопрос покоя не дает:
Подозреваю что клиентов ФГБУ «ЦМИКЭЭ» (Раньше ФГБУ КМЦЛ) не проверяют. Могу заблуждаться, но получив лицензию на ТО МТ в 2010-м при помощи этого органа, я из Росздравнадзора никого не видел и не слышал.


Игорь
 
afmДата: Вторник, 19.Июн.2018, 07:09 | Сообщение # 362
Участник
У вас сообщений: 131
Инженер
OFFлайн
Российская Федерация

Саранск
Цитата eroigor ()
Еще один вопрос покоя не дает:
Подозреваю что клиентов ФГБУ «ЦМИКЭЭ» (Раньше ФГБУ КМЦЛ) не проверяют. Могу заблуждаться, но получив лицензию на ТО МТ в 2010-м при помощи этого органа, я из Росздравнадзора никого не видел и не слышал.

И даже выездной проверки местного Росздравнадзора не было?
 
eroigorДата: Вторник, 19.Июн.2018, 07:09 | Сообщение # 363
Завсегдатай
У вас сообщений: 275
Cервисный инженер
OFFлайн
Российская Федерация

IzheVWsk
afm, Неа никого не видели dance2

Игорь
 
afmДата: Вторник, 19.Июн.2018, 07:09 | Сообщение # 364
Участник
У вас сообщений: 131
Инженер
OFFлайн
Российская Федерация

Саранск
Получали в июле этого года, документы подавали сами, но и местный Росздравнадзор тоже приходил.
 
martaДата: Вторник, 19.Июн.2018, 07:09 | Сообщение # 365
Стажер
У вас сообщений: 17
стажер
OFFлайн
Российская Федерация

Москва
Подскажите, собрали следующий комплект доков на лицензию:

заявление+опись
устав
протокол №1
ИНН
ОГРН
Приказ №1
Я так понимаю, заверять можно теперь своей подписью и печатью. Выписка нужна?
Договор аренды
Договор пользования оборудования
свидетельства о поверках
2 диплома
2 тредовой
2 св-ва о повышении квалификации
3 сервисных мануала
доверенность на подачу документов
Нужно ли заверять вышеперечисленные копии??? Может ли соискатель заверить?

Спасибо!
 
companyДата: Вторник, 19.Июн.2018, 07:09 | Сообщение # 366
Стажер
У вас сообщений: 11
начинающий
OFFлайн
Российская Федерация

Москва
по комплектности норм, выписка не нужна сами
 
martaДата: Вторник, 19.Июн.2018, 07:09 | Сообщение # 367
Стажер
У вас сообщений: 17
стажер
OFFлайн
Российская Федерация

Москва
company, спасибо!
Копии мы все сами заверяем? Они там требуют сшивать доки или вкладывать в папку?
 
martaДата: Вторник, 19.Июн.2018, 07:10 | Сообщение # 368
Стажер
У вас сообщений: 17
стажер
OFFлайн
Российская Федерация

Москва
Сегодня отвезла документы, среди них 3 мануала на английском, причем сомневаюсь, что в них упоминаются наши измерит. приборы.

afm, через какой примерно срок ожидать реакции РЗН? Когда они обычно приезжают?
 
afmДата: Вторник, 19.Июн.2018, 07:10 | Сообщение # 369
Участник
У вас сообщений: 131
Инженер
OFFлайн
Российская Федерация

Саранск
В течении 45 рабочих дней с момента принятия документов, если к Вам вопросов по документам от московского Росздравнадзора не будет. Примерно за неделю извещают о проверке по факсу. Или по телефону.
 
martaДата: Вторник, 19.Июн.2018, 07:10 | Сообщение # 370
Стажер
У вас сообщений: 17
стажер
OFFлайн
Российская Федерация

Москва
afm, ясно(, значит все-таки приезжают....в регламенте не нашла у них про выездную проверку....
 
martaДата: Вторник, 19.Июн.2018, 07:10 | Сообщение # 371
Стажер
У вас сообщений: 17
стажер
OFFлайн
Российская Федерация

Москва
Срочно!
Нужен специалист по ремонту слух аппаратов, отвечающий требованиям Пост. прав-ва №469
 
eroigorДата: Вторник, 19.Июн.2018, 07:10 | Сообщение # 372
Завсегдатай
У вас сообщений: 275
Cервисный инженер
OFFлайн
Российская Федерация

IzheVWsk
marta, А Вы что с одним только заявились?

Игорь
 
martaДата: Вторник, 19.Июн.2018, 07:10 | Сообщение # 373
Стажер
У вас сообщений: 17
стажер
OFFлайн
Российская Федерация

Москва
eroigor, с двумя, но подошел 1
 
eroigorДата: Вторник, 19.Июн.2018, 07:11 | Сообщение # 374
Завсегдатай
У вас сообщений: 275
Cервисный инженер
OFFлайн
Российская Федерация

IzheVWsk
marta, А чем второй не устроил?

Игорь
 
martaДата: Вторник, 19.Июн.2018, 07:11 | Сообщение # 375
Стажер
У вас сообщений: 17
стажер
OFFлайн
Российская Федерация

Москва
Подскажите диплом, трудовой договор и повышение квалификации мы заверяем или просто копии?
Спасибо!
 
afmДата: Вторник, 19.Июн.2018, 07:11 | Сообщение # 376
Участник
У вас сообщений: 131
Инженер
OFFлайн
Российская Федерация

Саранск
Только трудовой договор.
 
physicx64Дата: Вторник, 19.Июн.2018, 07:11 | Сообщение # 377
Заглянувший
У вас сообщений: 3
Юрист
OFFлайн
Российская Федерация

Краснодар
Считаю,что лучше обратиться в фирму ,которая профессионально занимается http://license.olymp-law.ru/liczenzirovanie/liczenziya-na-obsluzhivanie-mediczinskoj-texniki/ ЛИЦЕНЗИЕЙ НА ОБСЛУЖИВАНИЕ МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ , там более компетентны по этому вопросу
 
martaДата: Вторник, 19.Июн.2018, 07:11 | Сообщение # 378
Стажер
У вас сообщений: 17
стажер
OFFлайн
Российская Федерация

Москва
afm, спасибо!
 
surckov90Дата: Вторник, 19.Июн.2018, 07:11 | Сообщение # 379
Заглянувший
У вас сообщений: 1
медик
OFFлайн
Российская Федерация

иркутск
good_knight,
Вы не могли бы мне скинуть мануалы.
у меня приборы 1. Секундомер СОСпр-2б-0,2
2. Манометр МП2-У
3. Динамометр ДПУ-0,02-2
4. Скопметр Fluke 123
5. Генератор сигналов специальной формы SFG-71013
6. Устройство контроля радиационных и электрических характеристик УКРЭХ
7. Дозиметр рентгеновского и гамма-излучения ДКГ-07Д
8. Мановакуумметр деформационный тип дм-1
9. Измеритель концентрации кислорода ОКА-92
вот эти. есть что то подходящее. Первый раз столкнулся с этим.с помощью данного форума вроде бы во всем разобрался но не могу найти мануалы
Заранее спасибо.
почта surckov90@rambler.ru
 
martaДата: Вторник, 19.Июн.2018, 07:12 | Сообщение # 380
Стажер
У вас сообщений: 17
стажер
OFFлайн
Российская Федерация

Москва
В кабинете заявителя информация о ходе рассмотрения заявления о предоставлении лицензии:
"проверка полноты и достов-ти указанных в док-ах и заявлении сведений. Результат - соответствует"

Подскажите, значит все ок? Лицензию получим?)
 
andrey_kaДата: Вторник, 19.Июн.2018, 07:12 | Сообщение # 381
Участник
У вас сообщений: 94
Инженер
OFFлайн
Российская Федерация

Урал
Добрый день! Подскажите, пожалуйста, организацию, которая окажет помощь в получении лицензии на ремонт, ТО мед.техники.
 
МВРДата: Вторник, 19.Июн.2018, 07:12 | Сообщение # 382
Медтехник
В сети
Российская Федерация

.
инженер andrey_ka, а Вы что: тему не читали с самого начала? ... Да, и другие темы этого подраздела ...
 
andrey_kaДата: Вторник, 19.Июн.2018, 07:12 | Сообщение # 383
Участник
У вас сообщений: 94
Инженер
OFFлайн
Российская Федерация

Урал
МВР, читал. Советы давно давались. Некоторые сайты не открываются. Может кто-то недавно получал лицензию и сможет подсказать через какую фирму.
 
physicx64Дата: Вторник, 19.Июн.2018, 07:12 | Сообщение # 384
Заглянувший
У вас сообщений: 3
Юрист
OFFлайн
Российская Федерация

Краснодар
Мой вам совет ,по личному опыту, лучше заниматься http://lic.910960.ru/%D1%83%D1%81%D0%BB%D1%83%D0%B3%D0%B8/%D0%BB%D0%B8%D1%86%D0%B5%D0%BD%D0%B7%D0%B8%D1%80%D0%BE%D0%B2%D0%B0%D0%BD%D0%B8%D0%B5-%D0%B4%D0%B5%D1%8F%D1%82%D0%B5%D0%BB%D1%8C%D0%BD%D0%BE% D1%81%D1%82%D0%B8.html лицензированием видов деятельности в проверенных участниками или знакомыми местах , или потом останетесь без ничего!!
 
eroigorДата: Вторник, 19.Июн.2018, 07:12 | Сообщение # 385
Завсегдатай
У вас сообщений: 275
Cервисный инженер
OFFлайн
Российская Федерация

IzheVWsk
physicx64, Ссылку поправь(те) ireful
В 2009-2010 с получением лицензии мне помогал КМЦЛ при Росздравнадзоре. Щас называются ФГБУ "ЦМИКЭЭ"


Игорь
 
МВРДата: Вторник, 19.Июн.2018, 07:13 | Сообщение # 386
Медтехник
В сети
Российская Федерация

.
Это (см.с.11 "к сведению") тому кому интересно ...
 
physicx64Дата: Вторник, 19.Июн.2018, 07:13 | Сообщение # 387
Заглянувший
У вас сообщений: 3
Юрист
OFFлайн
Российская Федерация

Краснодар
Советую вам обратиться в проверенные фирмы , такие как http://www.medlic-msk.ru/med-teh лицензия на обслуживание медицинской техники !! вам должны там помочь
 
vetnaДата: Вторник, 19.Июн.2018, 07:13 | Сообщение # 388
Заглянувший
У вас сообщений: 1
консультант
OFFлайн
Российская Федерация

Казань
Доброго времени суток. Подскажите, пожалуйста, есть ли где нибудь список медтехники для использования которой необходимо получение лицензии на медицинскую технику(http://www.medlic-msk.ru/med-teh)? Или нужно предоставлять свой список техники в соответствующие органы лицензирования и они там сами будут смотреть на что нужна на что нет лицензия?
 
МВРДата: Вторник, 19.Июн.2018, 07:13 | Сообщение # 389
Медтехник
В сети
Российская Федерация

.
А-а-а-а!!! Атас!
Цитата Poloz ()
Нынче медтехнику только уборщица не ремонтирует. Жесть!
 
PolozДата: Вторник, 19.Июн.2018, 07:13 | Сообщение # 390
Участник
У вас сообщений: 55
Инженер
OFFлайн
Российская Федерация

Новосибирск
Вот и я понять не могу. С коррупцией боремся. А раздача лицензий кому попало - не коррупция? Тут ведь здоровье нации на кону!
 
leo_taylorДата: Вторник, 19.Июн.2018, 07:13 | Сообщение # 391
Заглянувший
У вас сообщений: 3
инженер
OFFлайн
Российская Федерация

Самара
Февраль 2015 года.

Добрый день. Будьте добры, подскажите, пожалуйста, список требуемого оборудования для получения лицензии по ТО медицинской техники в сфере обслуживания дезинфекционного оборудования?
 
МВРДата: Вторник, 19.Июн.2018, 07:14 | Сообщение # 392
Медтехник
В сети
Российская Федерация

.
leo_taylor, где собираешься демпинговать?
Я так понимаю, что будешь участвовать в аукционах, проводимых в электронной форме, и путём сброса цен на ТО и Р "отжимать" объекты у других ... Но, судя по "инженерному" складу мысли, работа потом будет складываться не удачно и не долго ... Но цены "опустишь" надолго ...
В Самаре и без тебя уже есть такие неразумные ... Не понимающие, что такое организованный рынок, не желающие в него входить. И с которыми крайне трудно обговаривать региональные вопросы ТО и Р ...

Надеюсь, на Форуме "найдутся" "добрые люди", жаждущие помочь демпингеру ...


Сообщение отредактировал МВР - Среда, 25.Фев.2015, 22:30
 
anton26Дата: Вторник, 19.Июн.2018, 07:14 | Сообщение # 393
Техник
У вас сообщений: 375
Инженер
OFFлайн
Российская Федерация

Красноярск
Цитата МВР ()
Но, судя по "инженерному" складу мысли, работа потом будет складываться не удачно и не долго ...

Ну четыре туза что-нибудь да значат... rofl
 
leo_taylorДата: Вторник, 19.Июн.2018, 07:14 | Сообщение # 394
Заглянувший
У вас сообщений: 3
инженер
OFFлайн
Российская Федерация

Самара
МВР, спасибо за совет.
если дельного сказать нечего - прошу не тратить свое время, редактируя сообщения, с нулевым содержанием информации, личными размышлениями и гаданиями.

anton26, интересно, что же значит Чудак с такой прелестной шевелюрой?
 
МВРДата: Вторник, 19.Июн.2018, 07:14 | Сообщение # 395
Медтехник
В сети
Российская Федерация

.
leo_taylor, ты так и не понял!!!
Цитата МВР ()
где собираешься демпинговать? ... В Самаре и без тебя уже есть такие ..., с которыми крайне трудно обговаривать региональные вопросы ТО и Р ...
И это ты своим высказыванием в с.330 уже изначально подтверждаешь! ... Что потом на деле у нас будет?

Думай, если инженер и человек ... Хорошо думай!!! ...

Прежде чем, что-то предпринимать в том направлении, в котором ты решил действовать, надо знать законы рынка и как его организовать с пользой для себя и других коллег (если ты, конечно, считаешь коллег людьми ..., а не неконкурентными "отбросами", которых "мне великому" и "кинуть" не стыдно ...) ...

Мало знаешь - много хочешь ... Сам оплошаешь, и других, опустив, сделаешь заложниками твоих АМБИЦИЙ ...

Ты на Форум медтехников только-только вошёл, в 9-05 26 февраля 2015 года, совсем с ним не ознакомился, не прочитал темы интересующей тебя тематики (что уж очень очевидно) ..., не знаешь ситуацию ..., а ...

Пояснение: Извини, за редактирование, добавлял, чтобы не плодить односложные посты.


Сообщение отредактировал МВР - Четверг, 26.Фев.2015, 09:55
 
anton26Дата: Вторник, 19.Июн.2018, 07:14 | Сообщение # 396
Техник
У вас сообщений: 375
Инженер
OFFлайн
Российская Федерация

Красноярск
Цитата leo_taylor ()
anton26, интересно, что же значит Чудак с такой прелестной шевелюрой.
Это для тех, кто понимает. Объяснять не буду.

Готовый ответ вы здесь не получите. Если хотите, чтобы все сделали за вас - платите деньги. Думаю, в Самаре таких фирм хватает. Оп - и лицензия ваша!

Если хотите самостоятельно получить лицензию, нужно читать, думать, еще читать... МВР вас для этого и вызвал на дискуссию. Чтобы вы читали и думали... Ссылок на форуме хватает, есть, что почитать.


Сообщение отредактировал anton26 - Четверг, 26.Фев.2015, 12:06
 
leo_taylorДата: Вторник, 19.Июн.2018, 07:14 | Сообщение # 397
Заглянувший
У вас сообщений: 3
инженер
OFFлайн
Российская Федерация

Самара
товарищи, у меня нет цели с вами дискутировать.
Я задал четкий вопрос, на которой рассчитывал получить адекватный ответ.
такое чувство, что стандартная картинка, которую сам сайт предлагает на выбор, вскружила вам голову, породив немыслимые домыслы и загадки.

Я повторюсь, меня интересует исключительно список аппаратуры для обслуживания дезинфекционного оборудования.
помимо вольтметра, амперметра, омметра и электронного термометра что-то еще необходимо?
буду благодарен за информацию.
дискутировать с пользователями типа "винтернетеопятьктотонеправ!" не собираюсь.

спасибо за понимание.
 
anton26Дата: Вторник, 19.Июн.2018, 07:15 | Сообщение # 398
Техник
У вас сообщений: 375
Инженер
OFFлайн
Российская Федерация

Красноярск
Я тоже повторюсь. Обращаетесь не туда. Вы бы еще на форуме ГИБДД спросили где права купить. Информация здесь есть, вы ее получать не хотите. Вопрос задаете некорректно, получаете соответствующие ответы. Плюс ко всему, на форуме в последнее время нервозная обстановка из-за восросшей нездоровой конкуренции. Вас воспринимают как потенциального конкурента, поэтому и реакция такая.
 
МВРДата: Вторник, 19.Июн.2018, 07:15 | Сообщение # 399
Медтехник
В сети
Российская Федерация

.
А вообще-то, надо быть умнее ..., и организованнее, иначе ... см. тему по этой ссылке.
 
МВРДата: Вторник, 19.Июн.2018, 07:15 | Сообщение # 400
Медтехник
В сети
Российская Федерация

.
Тем, кто собирается лицензироваться и хочет узнать что к чему, советую прочитать тему о техдокументации ...
 
Форум медтехников » Информационный раздел » Лицензирование технического обслуживания МЕДТЕХНИКИ » Лицензирование деятельности по ТО МТ
Поиск:



Статистика Форума
Последние обновления тем: Новые файлы хранилища: Новые участники: Top10 участников:
1. Анализатор иммунофере...[pmtlab (29.Мар.2024)]
2. Программа eFilm[Serg88 (28.Мар.2024)]
3. УЗИ Mylab 50 ф.ESAOTE...[valentin17 (28.Мар.2024)]
4. Источник света (освет...[РемБаза (28.Мар.2024)]
5. Анализатор биохимичес...[Crossword (27.Мар.2024)]
6. Стерилизатор паровой ...[homen (27.Мар.2024)]
7. Аппарат УВЧ-терапии У...[groza (27.Мар.2024)]
8. Стерилизаторы паровые...[bektyish (27.Мар.2024)]
9. Анализатор биохимичес...[ЮраВо (27.Мар.2024)]
1. ГП 40 МО[19.Мар.2024]
2. BBraun Perfusor Compa...[14.Мар.2024]
3. Сервисный мануал пере...[07.Мар.2024]
4. Hitachi Noblus TECHNI...[07.Мар.2024]
5. Руководство Пользоват...[06.Мар.2024]
6. Spirometry PC Softwar...[05.Мар.2024]
7. Программа MedXImage д...[21.Фев.2024]
8. ПО MedXImage для авто...[21.Фев.2024]
9. GE MAMO COM Soft[05.Фев.2024]
10. Asian software[05.Фев.2024]
1. KrakenMup[29.Мар.2024]
2. Биггиз123[28.Мар.2024]
3. RestorG[28.Мар.2024]
4. vmpprogr[28.Мар.2024]
5. semen81[28.Мар.2024]
6. kostushka[27.Мар.2024]
7. Avames[27.Мар.2024]
8. vyugov[27.Мар.2024]
9. avch[27.Мар.2024]
10. Ivpol[26.Мар.2024]
МастерБаку[581]
Yulana34[177]
Serg74[160]
Dimitrius[129]
РОМУЛ[120]
bektyish[118]
naves[117]
madmac[116]
Алекс-200[114]
генаf[112]