Лицензирование деятельности по ТО МТ - Страница 3 - Форум медтехников

Четверг, 29.Окт.2020, 16:46
Medteh. info
Главная Регистрация Вход
Приветствую Вас, Гость · RSS

[ Новые сообщения форума · Участники · Правила форума · Поиск · RSS ]
Перевести эту страницу






Модератор форума: МВР  
Форум медтехников » Информационный раздел » Лицензирование технического обслуживания МЕДТЕХНИКИ » Лицензирование деятельности по ТО МТ
Лицензирование деятельности по ТО МТ
galaktikaДата: Вторник, 23.Мар.2010, 12:24 | Сообщение # 1
Завсегдатай
У вас сообщений: 177
Зам. ген. директора по ТО
На заявках
Российская Федерация

Таганрог
ВНИМАНИЕ! Данная тема является результатом объединения трёх тем одной и той же тематики: "Лицензирование деятельности по ТО медицинской техники".
Все сообщения в объединённой теме, начиная с первого от 23 марта 2010 года по 22 сентября 2016 года это сообщения первой темы (тема была практически "заброшена").
С 19 июня 2018 года (к сожалению, такая дата установилась при объединении, хотя косвенно по датам редактирования постов можно определить и дату их написания) и далее - это сообщения второй из указанных тем. Хотя вторая тема создана в конце 2009 года, но она более информативна и её сообщения на момент объединения тем современны, поэтому её и целесообразно продолжить.


ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ ! После введения в действие нового Федерального Закона РФ от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (с изменениями и дополнениями) требования и правила по лицензированию деятельности медтехников значительно изменились по сравнению с 2009|2010 годами, когда создавались обе объединённые темы. Это надо учитывать, читая те посты участников, которые написаны ими до введения этих новых правил лицензирования!

Предварительно см. по ссылке в с.546 существенное уточнение от октября 2020 г. о лицензировании деятельности, связанной с медтехникой.

К сведению: Лицензия – это документ-разрешение Государства на конкретную регламентируемую им деятельность.

. Обладание лицензией – это обладанием государственным правом на разрешённую Государством регламентируемую им деятельность (коллективную или индивидуальную) в регламентированных пределах и на оговорённых условиях.

. Сфера обращения с медтехникой является регламентируемой и регулируемой Государством (РФ) деятельностью.

. Лицензия на деятельность по техническому обслуживания медицинской техники является СОВОКУПНОСТЬЮ государственного коллективного ПРАВА на эту деятельность и личных государственных индивидуальных ПРАВ на неё, на которых уже и основывается коллективное право.

.. Нет действительных (действующих) личных государственных индивидуальных прав, к примеру, они просрочены у всех, и нерадивое руководство вовремя не позаботилось, чтобы технические сотрудники были направлены на очередную (не позднее 5-ти лет) переподготовку - в таком случае автоматически прекращается действие лицензии.
И об этом надо знать, понимать и помнить!


.. Обязательное наличие таких ПРАВ (их совокупности) указано в п.3.7 Методических рекомендаций МЗ РФ «Техническое обслуживание медицинской техники»:
«Во всех случаях техническое обслуживание медицинской техники должны производить службы (юридические лица, …, технические подразделения или штатные технические специалисты медицинских учреждений), имеющие в соответствии с действующим законодательством ПРАВО осуществлять эту деятельность …».
И это абсолютно логичное и правильное требование!!!


. Тот, кто собирается организовывать деятельность и/или заниматься ею (трудиться) в регламентируемой Государством сфере деятельности (в нашем случае - ТО /ПТИ/ МТ), прежде всего, должен иметь (получить) от Государства на то срочное (на 5-ть лет) личное государственное индивидуальное право для каждого работника (с предшествующим опытом работы по специальности не менее 3-х лет) на деятельность, который работник будет непосредственно занят (обязательное наличие (с.8 и 1) у работника документа о специальной профессиональной подготовке /первичной или очередной переподготовке/ для приложения своих знаний, умений и возможностей по специальности в регламентируемой сфере деятельности с непросроченным правом /на 5-ть лет/ на неё от Государства).

И ещё раз ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ! Лицензия (несмотря на то, что она, декларируется как бессрочная) на самом деле действительна до тех пор, пока в организации соблюдаются лицензионные условия и требования (в том числе, и кадровые). При их нарушении лицензия автоматически теряет силу (с.443)! ... Не забывайте об этом!!!...

Перед посещением/чтением этой объединённой темы рекомендуется прочитать о необходимости государственного права на работы с МТ и о должной сути профобучения (c.2), для этого откройте все указанные в этом сообщении ссылки.
.
 
Hall70Дата: Вторник, 19.Июн.2018, 06:21 | Сообщение # 81


-
Кто скажет, есть ли утверждённые бланки актов о выполненной работе и технического заключения при списании аппаратов (дефектная ведомость)?
 
zx19Дата: Вторник, 19.Июн.2018, 06:21 | Сообщение # 82
Vse
На заявках
Российская Федерация

Саратов
все бланки уже придуманы, их раздавали когда я в лэти повышал квалификацию. найду выложу.
 
NordTehnoMedДата: Вторник, 19.Июн.2018, 06:21 | Сообщение # 83
Стажер
У вас сообщений: 20
инженер РА
На заявках
Российская Федерация

Архангельск
Акт ремонта (монтажа)
-..doc(26.0 Kb)


александр
 
NordTehnoMedДата: Вторник, 19.Июн.2018, 06:21 | Сообщение # 84
Стажер
У вас сообщений: 20
инженер РА
На заявках
Российская Федерация

Архангельск
а насчет лицензирования просто кашмар.........но оборудование в аренду прокатило.......а учится пришлось по полной( заодно и вспомнилось забытое)......................если конкретно что интересует ....спрашивайте....отвечу с удовольствием..

александр
 
Hall70Дата: Вторник, 19.Июн.2018, 06:21 | Сообщение # 85


-
На сколько знаю, Акты ремонта, сейчас уже устарели, вместо них - Акт о приемке выполненых работ.
 
Alex1966Дата: Вторник, 19.Июн.2018, 06:22 | Сообщение # 86
Стажер
У вас сообщений: 27
инженер
На заявках
Российская Федерация

Юрий-46, Здравствуйте.
Помогите найти список приборов для лицензирования по функциональной
диагностике, а также требования к помещениям. Зарание благодарен.
 
YRA46Дата: Вторник, 19.Июн.2018, 06:22 | Сообщение # 87
Стоматология, Стерилизация
На заявках
Российская Федерация

г. Курск
Перечень приборов (актуально было год назад, сейчас не знаю, может что-то изменилось).
7904755.xls(33.5 Kb)
 
medtehДата: Вторник, 19.Июн.2018, 06:22 | Сообщение # 88
Admin


Alex1966, в хранилище все это есть кроме, требования к помещениям вот здесь
в будущем надеюсь что и это будет, нужно только в электронный вид перевести.
 
medtehДата: Вторник, 19.Июн.2018, 06:22 | Сообщение # 89
Admin


Для многих будет интересно как может выглядить рамочный договор на приборы СИ и ИО для лицензирования.
9590671.doc(52.5 Kb)
 
svv29Дата: Вторник, 19.Июн.2018, 06:22 | Сообщение # 90
Стажер
У вас сообщений: 6
элекромеханик
На заявках
Российская Федерация

Могу добавить...
4877195.shs(217.5 Kb)
 
JugeneДата: Вторник, 19.Июн.2018, 06:22 | Сообщение # 91
Участник
У вас сообщений: 63
Зам. директора по производству
На заявках
Российская Федерация

Тверь
Quote (svv29)
Могу добавить...
Прикрепления: 4877195.shs(218Kb


В пункте 2.2 бред какой-то написан. Дальше не читал. Это откуда такое? Из газеты?
 
renmasterДата: Вторник, 19.Июн.2018, 06:23 | Сообщение # 92
На заявках
Российская Федерация

Россия
Quote (Jugene)
В пункте 2.2 бред какой-то написан.

Jugene, ты прав. Галимотья насчёт приказа по отмене лицензирования деятельности предприятий, связанных с техническим обслуживанием медтехники - shok unknown
 
renmasterДата: Вторник, 19.Июн.2018, 06:23 | Сообщение # 93
На заявках
Российская Федерация

Россия
Юрий-46, как то - Обработчик Фрагментов-обьъктов вот что у меня предлагает комп, через ошибку, но видно.
Я тут копию в WORD перевел
2896439.doc(81.5 Kb)
 
AsvomedДата: Вторник, 19.Июн.2018, 06:23 | Сообщение # 94
Стажер
У вас сообщений: 36
Инженер по ремонту мед.оборудования
На заявках
Российская Федерация

Туапсе
Не предполагается ли в ближайшее время отмена лицензирования ТО мед.оборудования в связи с вводом нового тех.регламента, а также в контексте с последними событиями- отставкой г.Юргеля-руководителя Росздравнадзора, и недавним выступлением Президента на заседании правительства по вопросу волокиты с принятием новых тех.регламентов? В настоящее время активно занимаюсь подготовкой документов на лицензирование, отдал за консультации 56 тыс.р Федеральному гос. учреждению при Росздравнадзоре (ФГУ КМЦЛ) , устранил кучу выявленных замечаний. Следующий этап- сдача документов в Росздравнадзор, и ожидание приезда экспертов. Звонил в Москву знающим людям, говорят, если и введут новый тех.регламент, будет переходный период 2-3 года, так что лицензию получать всё равно нужно. В общем, угораздило с этой лицензией попасть в смутные времена... А по подготовке документов также могу поделиться инфой.
 
TiP_61Дата: Вторник, 19.Июн.2018, 06:23 | Сообщение # 95
Участник
У вас сообщений: 97
инженер
На заявках
Российская Федерация

Москва
Добрый день. А вообще с чего нужно начинать столь уникальную процедуру лицензирования. Вообще какой "орган" занимается приемом документов? Перерыл весь интернет, но к сожалению понял одно-порядка абсолютно нет. Меня конкретно интересует список документов, куда все нести, какая квалификация персонала нужна, где все это можно получить? shok
 
zx19Дата: Вторник, 19.Июн.2018, 06:23 | Сообщение # 96
Vse
На заявках
Российская Федерация

Саратов
очень фигово рыл. все есть на сайте росздравнадзора.
 
TiP_61Дата: Вторник, 19.Июн.2018, 06:23 | Сообщение # 97
Участник
У вас сообщений: 97
инженер
На заявках
Российская Федерация

Москва
Хорошо, а что есть п.п.5 Копии документов, подтверждающих право собственности....использование оборудования для осуществления лицензируемой деятельности. Что за оборудование?Отвертки, наборы шестигранников, и т.п.? Или к примеру дозиметры, измерители светового потока у.ф. ламп?
 
KKAДата: Вторник, 19.Июн.2018, 06:24 | Сообщение # 98
Стажер
У вас сообщений: 11
инженер
На заявках
Российская Федерация

Ноябрьск
Это документы на аренду оборудования (может у друзей приборов много), или если в собственности ( когда покупаете сами -вам все документы предоставляют) накладная, акт приема-передачи и т.д. Документы необходимы на измерительную и эталонную аппаратуру. Юрий-46 об этом ранее "говорил".
А на счет инструмента - может вы гайки на 72 руками затягиваете...
И учеба у вас должна быть по соответствующим группам.
Если вы не собираетесь обслуживать всю технику - пролицензируйтесь на необходимые группы.
Сейчас не знаю, а раньше вписывались отдельные аппараты. Но время прошло и объемы увеличились. А начинали с лицензии на 30 аппаратов.
 
TiP_61Дата: Вторник, 19.Июн.2018, 06:24 | Сообщение # 99
Участник
У вас сообщений: 97
инженер
На заявках
Российская Федерация

Москва
ок, будем пытыться на все mad спасибо. Кстати еще один вопрос по поводу обучения, почему именно обучение в Москве? Есть какие нить альтернативы?
 
medik59Дата: Вторник, 19.Июн.2018, 06:24 | Сообщение # 100
Участник
У вас сообщений: 61
инженер
На заявках
Российская Федерация

РФ
Есть. В частности в НГТУ (Н.Новгород)
 
zx19Дата: Вторник, 19.Июн.2018, 06:24 | Сообщение # 101
Vse
На заявках
Российская Федерация

Саратов
Quote (Юрий-46)
Прикрепления: 2896439.doc(82Kb)

написано все правильно. в чем бред?
 
WASДата: Вторник, 19.Июн.2018, 06:24 | Сообщение # 102
Стажер
У вас сообщений: 36
Рентгенология
На заявках
Российская Федерация

Ростов-на-Дону
Пишу здесь впервые, да поправят модераторы ежели что не так.
Есть ряд вопросов по лицензированию:
1. какие приборы необходимы для лицензровния ТО рентгенобрудования (ни ФЗ ни в Регламенте по лицензированию перечня не нашел...)
2. что подразумевается под нормативной документацией (дожностные инструкции, инструкции по технике безопастности, СанПин, НРБ...)
3. повышение кавалификации только Москва (пока нашел МГТУ, МАИ)

P.S. Кто нибудь самостоятельно, без "помощи" консультирующих организаций, получал лицензию?
 
YRA46Дата: Вторник, 19.Июн.2018, 06:24 | Сообщение # 103
Стоматология, Стерилизация
На заявках
Российская Федерация

г. Курск
Quote (WAS)
Есть живые люди, которые самостоятельно прошли лицензирование в Росздравнадзоре?
а что значит самостоятельно? без Консультационного центра? Да там надо платить денежку, но они все косяки выявляют и ты исправляешь, а в Росздрав уже идут стопроцентно правильные документы....а без них-сдал-45 суток они рассматривают-нашли запятую не там-вернули назад с отказом, исправил, снова сдал-еще 45 суток, нашли вместо заглавной буквы прописная написана-вернули с отказом........и т.д. а насчет букв(большая/маленькая) я серьезно у нас адрес 12"Б"( все жизнь так писали.....а в праве собственности 12"б" и это уже замечание.....и таких мелочей там полно.. yes
 
ЮрьичДата: Вторник, 19.Июн.2018, 06:25 | Сообщение # 104
Участник
У вас сообщений: 42
инженер
На заявках
Российская Федерация

2010 год


Цитата zx19 ()
написано все правильно. в чем бред?
На сегодня статья в большей части не актуальна.
 
ruslramazanovДата: Вторник, 19.Июн.2018, 06:25 | Сообщение # 105
Стажер
У вас сообщений: 17
инженер-техник
На заявках
Российская Федерация

Саратов
Здравствуйте! Получаем лицензию на обслуживание лабораторного оборудования (гематологические анализаторы, биохимические...) Хотелось бы подробнее раскрыть пункт "приборы, аппараты и оборудование применяемое при лабораторных, морфологических исследованиях и в учреждениях санитарно-эпидемиологического профиля". А именно:
- вольтметр
- амперметр
- мегомметр
- осциллограф
- комплект светофильтров (наборы мер оптической плотности)
Кто уже получил, подскажите пожалуйста, что Вы предъявляли- а именно модель, марку?
Заранее благодарен!
 
renmasterДата: Вторник, 19.Июн.2018, 06:25 | Сообщение # 106
На заявках
Российская Федерация

Россия
муссируються слухи, но уже направлено о в вступление в СРО и и тем самым отказ от лицензирования как такого, что будет разрешение от СРО на право деятельности - при этом само СРО будет являться поручителем, в финансовом плане, перед получателем услуг , то есть - БОЛЬНИЦАМИ при проблемах с сервисной организацией.
и если они по закону будут финансово отвечать - то и проверять сервис должны по полной - чтоб он получил допуск, смысл типа в этом.
и считаеться что сейчас происходить переходной период - действуют лицензии, но готовиться им замена, в нашей стране дыма без огня небывает
 
medtexДата: Вторник, 19.Июн.2018, 06:25 | Сообщение # 107
Стажер
У вас сообщений: 20
Engineer
На заявках
Российская Федерация

СФО
Насколько я понимаю, требования к специалистам и измерительным приборам должны быть явно прописаны в каком-нибудь документе Росздравнадзора и представлены в открытом доступе, в частности - на сайте roszdravnadzor.ru/ Но на сайте я не нашёл.
Где, в каком официальном документе изложен перечень средств измерений для ТО и где написано, что на одного человека можно оформить не более трех специализаций?
Дайте ссылку, пожалуйста, кто знает.
 
medtehДата: Вторник, 19.Июн.2018, 06:25 | Сообщение # 108
Admin


Quote (medtex)
Где, в каком официальном документе изложен перечень средств измерений для ТО

перечень есть в нашем хранилище.
Quote (medtex)
не более трех специализаций?

а больше на одного и не надо, если конечно не один человек работает.
 
medtexДата: Вторник, 19.Июн.2018, 06:25 | Сообщение # 109
Стажер
У вас сообщений: 20
Engineer
На заявках
Российская Федерация

СФО
Quote (medteh)
перечень есть в нашем хранилище.
В том перечне нет ссылки на к.-л. официальный документ. Откуда этот перечень?
Quote (medteh)
а больше на одного и не надо

А если надо? Юрий-46 говорил "не более трёх видов (специализаций)" Где изложено такое требование?
 
chelpДата: Вторник, 19.Июн.2018, 06:26 | Сообщение # 110
Заглянувший
У вас сообщений: 1
инженер
На заявках
Российская Федерация

Ростов-на-Дону
Всех кого интересует лицензирование в этом (2010) году рекомендую прочитать статью в коммерсанте:

http://www.kommersant.ru/doc.aspx?DocsID=1330686&NodesID=2
 
medtexДата: Вторник, 19.Июн.2018, 06:26 | Сообщение # 111
Стажер
У вас сообщений: 20
Engineer
На заявках
Российская Федерация

СФО
Quote (chelp)
рекомендую прочитать статью

Прочитал. Нет ничего в этой статье о лицензировании ТО медтехники.
 
chelpДата: Вторник, 19.Июн.2018, 06:26 | Сообщение # 112
Заглянувший
У вас сообщений: 1
инженер
На заявках
Российская Федерация

Ростов-на-Дону
Лицензию на деятельность по ТО МТ сейчас выдаёт РОСЗДРАВНАДЗОР, который после 15 мая 2010 года ВОЗМОЖНО вообще будет упразнен, а его полномочия перейдут РОСПОТРЕБНАДЗОРУ. Подобные преобразования в нашей стране гладко и быстро не проходят ...
 
valeri-nemcovДата: Вторник, 19.Июн.2018, 06:26 | Сообщение # 113


Volga-dent, а тема для озвучке?
Quote
Лицензия (Подскажите что надо для лицензии???)

unknown
 
renmasterДата: Вторник, 19.Июн.2018, 06:26 | Сообщение # 114
На заявках
Российская Федерация

Россия
Quote (Volga-dent)
Лицензия (Подскажите что надо для лицензии???)

Quote (Volga-dent)
Говярат вступили новые нормативы, а найти их не где немогу.

раздел случаем неперепутал shok форум весь просматривал внимательно? или только сервис по стоматологическому оборудованию интересует? конкретизировать надо , или все гадать должны ireful

Volga-dent, редактируй тему

 
Volga-dentДата: Вторник, 19.Июн.2018, 06:27 | Сообщение # 115
Заглянувший
У вас сообщений: 1
инженер
На заявках
Российская Федерация

Кострома
Нужен список оборудования, который должна содержать лаборатория, чтоб получить лицензию на обслуживания стоматологического оборудования.
 
AsvomedДата: Вторник, 19.Июн.2018, 06:27 | Сообщение # 116
Стажер
У вас сообщений: 36
Инженер по ремонту мед.оборудования
На заявках
Российская Федерация

Туапсе
Получил лицензию 24.05.2010 ! Будут вопросы - пишите!
 
AsvomedДата: Вторник, 19.Июн.2018, 06:27 | Сообщение # 117
Стажер
У вас сообщений: 36
Инженер по ремонту мед.оборудования
На заявках
Российская Федерация

Туапсе
В Питере есть такой товарищ-Малиновский, пишет и издаёт методички по ТО медоборудования, в т. ч. подробно об оснащении мастерских по видам обслуживаемого оборудования. Там практически вся информация (порядка 8 книжек) на все случаи жизни, полезны также при написании рефератов для курсов повышения квалификации. Издательство- "Медтехиздат", по -моему. Есть странного вида сайт в И-нете. Рекомендую! (Лицензию получил 26.05.10, ещё тёплая biggrin )
 
trualДата: Вторник, 19.Июн.2018, 06:27 | Сообщение # 118
У вас сообщений: 113
Стоматология, стерилизация
На заявках
Российская Федерация

Владивосток
Ну... Вот вам, бабушки, и Юрьев день! shok
20.07.2010 11:12:49 | Новости
Правительство РФ поддержало законопроект об отмене лицензирования отдельных видов деятельности.
Лицензирование производства и технического обслуживания медицинской техники, перевозок и перевалки на водном транспорте грузов предлагается заменить другими формами регулирования. - и что же это за фООрмы? Если СРО, то крендец!!!
 
WASДата: Вторник, 19.Июн.2018, 06:27 | Сообщение # 119
Стажер
У вас сообщений: 36
Рентгенология
На заявках
Российская Федерация

Ростов-на-Дону
Здравствуйте уважаемые!
Что касается отмены лицензирования http://www.eg-online.ru/news/105999/
Так, что все в силе.
 
renmasterДата: Вторник, 19.Июн.2018, 06:27 | Сообщение # 120
На заявках
Российская Федерация

Россия
Quote (trual)
... и что же это за фООрмы? Если СРО, то крендец!

Именно это yes и крендец по полной в плане ценника на вступление в СРО и дальнейших расценок на членские взносы ireful
 
Форум медтехников » Информационный раздел » Лицензирование технического обслуживания МЕДТЕХНИКИ » Лицензирование деятельности по ТО МТ
Поиск:



Оплата услуг с помощью WebMoney, RBK Money, Деньги@Mail.Ru, WebCreds и Яндекс.Деньги


Статистика Форума
Последние обновления тем: Новые файлы хранилища: Новые участники: Top10 участников:
1. Зуботехнический микро...[bektyish (29.Окт.2020)]
2. ПРОДАМ/ПОДАРЮ Б/У реа...[anatolij (29.Окт.2020)]
3. Регистрация программы...[Zozozavr (28.Окт.2020)]
4. КУПЛЮ/ПРИМУ в дар зап...[ZaycevVP (28.Окт.2020)]
5. Стоматустановка мод.....[goscha-bel (28.Окт.2020)]
6. Прибор для черезкожно...[Alexium (28.Окт.2020)]
7. Калибровка Carestream...[bespalnik72 (28.Окт.2020)]
8. УЗИ SonoScape S8 Exp[avnflash (28.Окт.2020)]
9. Анализатор мочи UroMe...[БолтЪ (28.Окт.2020)]
1. ИВЛ "БРИЗ"[22.Окт.2020]
2. Hamilton G5 service m...[07.Сен.2020]
3. Софт ПроСкан v3-7-1[27.Авг.2020]
4. Софт ПроСкан v3-5-0-1[27.Авг.2020]
5. Схемы аппарата СД-РА[13.Авг.2020]
6. BrightSpeed Lite Serv...[13.Авг.2020]
7. Service Manual GE Dia...[30.Июл.2020]
8. MyRay iRYS version 6....[22.Июл.2020]
9. Servis manual Immulit...[24.Июн.2020]
10. Курсы лазерной эпиляц...[25.Май.2020]
1. svg10[29.Окт.2020]
2. Anti82[29.Окт.2020]
3. lancet_md[29.Окт.2020]
4. Fayz[29.Окт.2020]
5. ZaycevVP[28.Окт.2020]
6. Zozozavr[28.Окт.2020]
7. Koreshov[28.Окт.2020]
8. astra122a[28.Окт.2020]
9. svesta[28.Окт.2020]
10. lussiyatushkanchik[28.Окт.2020]
МастерБаку[550]
Serg74[156]
Yulana34[133]
Dimitrius[129]
РОМУЛ[116]
naves[113]
генаf[112]
madmac[110]
begun_a[103]
astra[99]


Все виды текстовых услуг: копирайт, рерайт, магазин статей, наполнение сайтов, переводы, smo — Адвего





   

Вопросы по ремонту медицинской техники | Теоретические основы медицинского приборостроения | Информационный раздел | Информация о сайте | Хранилище файлов | Сертификаты и регистрационные удостоверения | Навигатор по сайту | Написать администратору





Copyright MyCorp © 2008 - 2020