Новое в лицензировании на ТО МТ с 01.01.2021 - Страница 2 - Форум медтехников

Пятница, 16.Апр.2021, 13:10
Medteh. info
Главная Регистрация Вход
Приветствую Вас, Гость · RSS

[ Новые сообщения форума · Участники · Правила форума · Поиск · RSS ]
Перевести эту страницу






  • Страница 2 из 2
  • «
  • 1
  • 2
Модератор форума: МВР  
Форум медтехников » Информационный раздел » Лицензирование технического обслуживания МЕДТЕХНИКИ » Новое в лицензировании на ТО МТ с 01.01.2021
Новое в лицензировании на ТО МТ с 01.01.2021
academicДата: Воскресенье, 15.Ноя.2020, 22:03 | Сообщение # 1
Участник
У вас сообщений: 56
Лицензия и повышение квалификации
На заявках
Российская Федерация

Россия
Согласно Постановлению Правительства РФ №1445 от 05.09.20, с 01.01.21:
1. Лицензия будет выдаваться на группы медицинской техники классов 2а, 2б, 3 потенциального риска применения, а не на виды деятельности (монтаж и наладка медицинской техники; контроль технического состояния медицинской техники; периодическое и текущее техническое обслуживание медицинской техники; ремонт медицинской техники).
2. Изменились требования к персоналу:
- при выполнении 1 или 2 видов работ (услуг) - не менее 2 чел.;
- при выполнении 3 или 4 видов работ (услуг) - не менее 3 чел.;
- при выполнении 5 и более видов работ (услуг) - не менее 5 чел.
Персонал должен иметь среднее профессиональное или высшее образование с технической специализацией, минимум трехлетний профессиональный стаж и дополнительное профильное образование (прохождение не реже, чем каждые 5 лет, повышения квалификации) в направлении предоставления соответствующих услуг (выполнения работ).
3. Внедрение межгосударственного стандарта ГОСТ ISO 13485-2017 «Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования».
Таким образом, лицензии на техническое обслуживание медицинской техники, выданные до 31.12.20, подлежат переоформлению до 31.12.23.

Из приложения Постановления Правительства РФ от 05.09.20 №1445:
2. В части технического обслуживания медицинской техники:

а) Техническое обслуживание следующих групп медицинской техники класса 2а потенциального риска применения:
1 - ортопедические медицинские изделия;
2 - гастроэнтерологические медицинские изделия;
3 - реабилитационные и адаптированные для инвалидов медицинские изделия;
4 - медицинские изделия для пластической хирургии, дерматологии и косметологии;
5 - вспомогательные и общебольничные медицинские изделия;
6 - стоматологические медицинские изделия;
7 - анестезиологические и респираторные медицинские изделия (мониторы, системы мониторирования анестезиологические, респираторные);
8 - нейрологические медицинские изделия;
9 - сердечно-сосудистые медицинские изделия (медицинские изделия для определения физиологических параметров, картирования сердца, мониторы, системы мониторирования кардиологические и сопутствующие изделия);
10 - офтальмологические медицинские изделия;
11 - медицинские изделия для оториноларингологии;
12 - физиотерапевтические медицинские изделия;
13 - медицинские изделия для in vitro диагностики (зарегистрированные в установленном порядке в соответствии с актами, составляющими право Евразийского экономического союза, или законодательством Российской Федерации).

б) Техническое обслуживание групп медицинской техники класса 2б потенциального риска применения:
1 - хирургические инструменты, системы и сопутствующие медицинские изделия;
2 -сердечно-сосудистые медицинские изделия (за исключением медицинских изделий для определения физиологических параметров, картирования сердца, мониторов, систем мониторирования кардиологических и сопутствующих изделий);
3 - медицинские изделия для манипуляций, восстановления тканей, органов человека;
4 - медицинские изделия для акушерства и гинекологии;
5 - анестезиологические и респираторные медицинские изделия (за исключением мониторов, систем мониторирования анестезиологических, респираторных);
6 - радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования);
7 - радиологические медицинские изделия (в части гамма-диагностического, гамма-терапевтического оборудования и эмиссионной томографии);
8 - радиологические медицинские изделия (в части оборудования для магнитно-резонансной томографии);
9 - радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенотерапии);
10 - радиологические медицинские изделия (в части рентгеновского оборудования для компьютерной томографии и ангиографии);
11 - радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенографии и рентгеноскопии).

в) Техническое обслуживание групп медицинской техники класса 3 потенциального риска применения:
1 - урологические медицинские изделия;
2 - медицинские изделия, предназначенные для афереза.


Лицензия, повышение квалификации и профпереподготовка по ТО МТ.
т.: (8)906-988-5550, (8)913-308-4636, a42metrolog@gmail.com


Сообщение отредактировал academic - Воскресенье, 15.Ноя.2020, 22:06
 
Yulana34Дата: Понедельник, 01.Мар.2021, 13:33 | Сообщение # 41
Медтехник
У вас сообщений: 2181
инженер
На заявках
Российская Федерация

Волгоград
Цитата igora2 ()
Установка относиться к испытательному оборудованию
В списке не указано, поэтому трактовать можно как угодно. Обратите внимание на 560 (по-моему) приказ по рентгену.
Кто-то считает, что достаточно ОПТГ, кто-то, что необходим КТ с функцией ОПТГ.
unknown unknown unknown
 
igora2Дата: Понедельник, 01.Мар.2021, 15:11 | Сообщение # 42
Участник
У вас сообщений: 94
испытания
На заявках
Российская Федерация

В последней редакции пробойной установки нет.
 
sagosДата: Понедельник, 01.Мар.2021, 20:28 | Сообщение # 43
Стажер
У вас сообщений: 8
Разработчик
На заявках
Российская Федерация

Новосибирск
Цитата igora2 ()
В последней редакции пробойной установки нет.
А где можно посмотреть эту последнюю редакцию?
 
academicДата: Понедельник, 01.Мар.2021, 22:41 | Сообщение # 44
Участник
У вас сообщений: 56
Лицензия и повышение квалификации
На заявках
Российская Федерация

Россия
Цитата sagos ()
А где можно посмотреть эту последнюю редакцию?
Мы, в своей работе, используем редакцию документа, представленного на этом сайте:

https://regulation.gov.ru/projects#npa=108865


Лицензия, повышение квалификации и профпереподготовка по ТО МТ.
т.: (8)906-988-5550, (8)913-308-4636, a42metrolog@gmail.com


Сообщение отредактировал academic - Понедельник, 01.Мар.2021, 22:57
 
sagosДата: Понедельник, 01.Мар.2021, 22:54 | Сообщение # 45
Стажер
У вас сообщений: 8
Разработчик
На заявках
Российская Федерация

Новосибирск
Цитата academic ()
Мы, в своей работе, используем эту редакцию.

Спасибо.
В этой версии нет универсальной пробойной установки и есть гигрометр.
Интересно, какая из версий правильная. У вас уже есть опыт получения лицензии по новым правилам?
Пробойная установка действительно ли не нужна?
 
academicДата: Понедельник, 01.Мар.2021, 23:02 | Сообщение # 46
Участник
У вас сообщений: 56
Лицензия и повышение квалификации
На заявках
Российская Федерация

Россия
Цитата sagos ()
В этой версии нет универсальной пробойной установки и есть гигрометр.
Интересно, какая из версий правильная. У вас уже есть опыт получения лицензии по новым правилам? Пробойная установка действительно не нужна?
В своем сообщении № 34 поставил ссылку на сайт "Федеральный портал проектов нормативных правовых актов", где есть последняя редакция данного проекта.

.

Цитата sagos ()
У вас уже есть опыт получения лицензии по новым правилам?
На данный момент, мы подготавливаем документы нескольких организаций на лицензирование по новым правилам.
Опыт получения лицензии на ТО МТ по старым правилам имеется, и достаточно большой.

Цитата sagos ()
Пробойная установка действительно ли не нужна?
Это я уточню.


Лицензия, повышение квалификации и профпереподготовка по ТО МТ.
т.: (8)906-988-5550, (8)913-308-4636, a42metrolog@gmail.com
 
igora2Дата: Вторник, 02.Мар.2021, 09:41 | Сообщение # 47
Участник
У вас сообщений: 94
испытания
На заявках
Российская Федерация

Последняя версия на публиковалась, ждём когда из минюста вернётся.
 
academicДата: Вторник, 02.Мар.2021, 15:57 | Сообщение # 48
Участник
У вас сообщений: 56
Лицензия и повышение квалификации
На заявках
Российская Федерация

Россия
Цитата sagos ()
Пробойная установка действительно ли не нужна?
sagos, не нужна. Логика следующая: РЗН при проверке документов на оборудование руководствуется проектом приказа и сервисной документацией. Пока Приказ не вступил в силу, инспектора проверяют оборудование и инструменты не так строго. Всё сейчас очень индивидуально.


Лицензия, повышение квалификации и профпереподготовка по ТО МТ.
т.: (8)906-988-5550, (8)913-308-4636, a42metrolog@gmail.com
 
sagosДата: Среда, 03.Мар.2021, 12:34 | Сообщение # 49
Стажер
У вас сообщений: 8
Разработчик
На заявках
Российская Федерация

Новосибирск
Мужики (и дамы тоже), подскажите, пожалуйста, какой динамометр вы указывали при получении лицензии?
 
academicДата: Среда, 03.Мар.2021, 15:53 | Сообщение # 50
Участник
У вас сообщений: 56
Лицензия и повышение квалификации
На заявках
Российская Федерация

Россия
Цитата sagos ()
Мужики (и дамы тоже), подскажите пожалуйста, какой динамометр вы указывали при получении лицензии?
sagos, можно указать любой, зарегистрированный в Государственном реестре средств измерений (ГРСИ) и имеющий действующую метрологическую поверку (Свидетельство о поверке), калибровка не действует.


Лицензия, повышение квалификации и профпереподготовка по ТО МТ.
т.: (8)906-988-5550, (8)913-308-4636, a42metrolog@gmail.com


Сообщение отредактировал academic - Среда, 03.Мар.2021, 15:56
 
kav14Дата: Пятница, 19.Мар.2021, 18:39 | Сообщение # 51
Стажер
У вас сообщений: 4
Обслуживание и ремонт
На заявках
Российская Федерация

Москва
18:39
Цитата igora2 ()
К сожалению, кроме законодателя есть ещё Заказчики (ЛПУ), и они принимают работы невыполненные или частично выполненные, и это большая проблема. Это касается и услуг, и МИ, хотя, при приёмке нового оборудования начинают требовать соответствие ТЗ, и тут сталкиваются с проблемой несоответствия поставляемого МИ. И часто такое принимают.
А что касается документов, то они все висели на публичном обсуждении и поправок или замечаний почти не было.
Доброго дня.
Прошу прощения, но ВАС как именно касаются все эти "принятые" работы и в чём для ВАС проблема?
.

Цитата МВР ()
Что касается меня, то я, с точки зрения рациональности, не понимаю зачем нужно создавать ещё одну техническую организацию с деятельностью по ТО и Р МТ (МИ), зачем ещё раз идти на организационные и производственные затраты? … Ради чего?! …
Почитал я Ваши сообщения ... У меня вопрос: Вы наёмный сотрудник или собственник бизнеса?

Цитата МВР ()
Если же новая организация создаётся для удовлетворения личных амбициозных и финансовых устремлений – то это совсем другое дело … Ведь Вы неосознавая/осознавая выведите из оборота (частично или полностью) определённую, достаточно дорогую технологическую (и заодно кадровую) базу у других подобных организаций. При этом предлагая, по сути, то же самое качество оказания услуг, если не хуже, (а наверняка хуже) с единственным приемлемым «качеством» - это относительно низкой ценой услуги (выполнения работ) в регионе.
Конечно, ради бабла. Вы странный человек ... По-вашему тут альтруисты собрались? Или Вы бесплатно работаете? Клал я с прибором на то, что и сколько я из оборота конкурентов вытащу. Чем больше вытащу, тем лучше.

Цитата МВР ()
Если для развития КОНКУРЕНЦИИ, то она ведёт к снижению стоимости услуг/работ и оплаты труда, и весьма редко к повышению КАЧЕСТВА результатов деятельности. Опять-таки, КАЧЕСТВО не бывает дешёвым - его "желающие", не заботясь о качественном росте производительности труда, по-глупому разными способами удешевляют, как правило, некачественными! ("авось", "как-нибудь", "вроде похоже", "да хрен с ним", "сойдёт и так", "как-нибудь обойдётся", "за такие-то гроши", ...) ...
Вы вот странный человек, простите. Это УСЛУГИ. Оборудование либо РАБОТАЕТ В ШТАТНОМ РЕЖИМЕ, либо оно НЕ работает в штатном режиме. О каком понятии великого КАЧЕСТВА Вы тут разговоры-то развели? )))))
.

Цитата sLk ()
примерно 1,5 млн
Если оборудование из перечня не нужно в работе, то почему не взять в аренду на период регистрации и проверок?
.

19:02
Цитата МВР ()
Что ещё хотелось бы спросить у Вас sLk: а что разве в Красноярске нет ни одной технической организации с деятельностью по ТО и Р МТ
А Вы из какого города и какую компанию представляете?
 
МВРДата: Суббота, 20.Мар.2021, 08:10 | Сообщение # 52
Медтехник
На заявках
Российская Федерация

.
kav14, Вы зарегистрировались только что - 19 марта 2021 года в 18:27 ... Первое сообщение уже в 18:39, закончили писать свои многочисленные последующие посты-хвосты в 19:02 этого же дня, видимо, не зная, что при посещении Вас очередных новых мыслей из их череды, можно методом редактирования (кнопка "Изменить") добавлять в первое своё сообщение новую информацию, а не чередить в теме постами-хвостами в упоительном монологе, тем удлиняя до занудности тему (к сожалению, на Форуме присутствует, порой до упёртости, демонстрация такой манеры присутствия на нём) ...

Это к тому, что Вы ещё не ознакомились, хотя бы просто - не вдумчиво и не осмысляя, темы организационного раздела Форума! ...

Что же касается изложенного Вами, то очевидно видна "святая простота" ...

Ведь именно сумма результатов "деятельности" такой "святости", от наивных по неведению об её итогах исполнителей до "эффективных менеджеров" (а мы всё c чего-то "великого" уничижительно про Китай, до которого нам всё дальше и дальше ... Он, ведь, в отличии от россиян живёт по принципу: "Сегодня лучше чем вчера - завтра лучше чем сегодня!"), позволяет теперь разговаривать с Россией так, как с ней хамски в мире разговаривают ... С СССР уважительно боялись так разговаривать!!!
Так что, не лейте воду на "мельницу империалистов" от свой организационной и (a)моральной "святости" - нам и так не сладко от нашего же упоительного до самозабвения, саморазрушения! ...
Читайте темы Форума, включив аналитическое осмысление изложенного в них! И оставте в покое свой "прибор" - его ещё надо с умом применять, и то, когда надо, и не всегда, когда хочется ...

P.S. Одобрительно понравилось то, что Вы только появившись на Форуме, стали сразу же примерно грамотно писать!!!
 
МастерБакуДата: Воскресенье, 21.Мар.2021, 13:26 | Сообщение # 53
У вас сообщений: 11279
инженер
На заявках
Российская Федерация

Нижний Новгород
kav14, на ваши вопросы он вам не ответит , и никому ещё не ответил .
 
МВРДата: Воскресенье, 21.Мар.2021, 17:30 | Сообщение # 54
Медтехник
На заявках
Российская Федерация

.
Цитата МастерБаку ()
kav14, на ваши вопросы он вам не ответит , и никому ещё не ответил .

Обратите внимание - kav14 обращался, и к igora2, и к МВР - где же банальная логика у вставившего свои "пять копеек" не по сути тематики - да и зачем "вставил-то", не уловив сути? (а чтобы только, видимо, в очередной раз "наложить кому-то одному "известную органическую субстанцию"? ...).
Что же касается озвученных ничем не обоснованных (на поверку только лишь чувственных) претензий к МВР по "неответам" - то ОТВЕЧАЛОСЬ !
Да ещё и с подробнейшими разъяснениями существа задаваемых вопросов, но в некоторых случаях, чтобы вновь не повторяться длинными ответами, давались ссылки на соответствующие сообщения в других темах с соответствующими ответами/разъяснениями!
Но вопрошающие ссылки не открывали, а если и открывали, то прочитанное ими не осмысливалось и, хуже того, не уразумевалось ... Поэтому и создавалось ошибочное представление, что не "отвечалось", хотя всего лишь надо было прочитать и уразуметь ответ/разъяснение по ссылке ...

Что же касается последнего вопроса kav14 в бывшем посте-хвосте от 19:02, то считаю, что это ну никак не относится к существу обсуждаемого, поэтому в свете организационно-финансовых представлений kav14, изложенных им в с.51, он не нуждается в ответе, т.к. он не решает что-либо в Красноярске (просто от недопонимания сути задан для утоления незрелого любопытства ...). Да, и отвечать на изречения наивной "святости" с его моральным убеждением, что надо кого-то "оприборить" как-то не хочется ...

Все ответы с разъяснениями на вопросы sLk, а также kav14, есть в темах Организационного раздела Форума ...
.

К сведению желающим поуказывать, поконфликтовать или поучаствовать в конфликтах: для этого вам в этих ситуациях надо принципиально особо следить за собой и писать логически осмысленно и грамотно, строго по Правилам русского языка, а то получается, что как-то "опускаете" себя, что недостойно вашего участия, а тем более, внимания других! И как-то не очень … уважаемо!
.

P.S. Не относящиеся к существу тематики данной темы сообщ. №53 и №54 (и если что, подобные им) несколько позже будут удалены.
 
igora2Дата: Понедельник, 29.Мар.2021, 09:48 | Сообщение # 55
Участник
У вас сообщений: 94
испытания
На заявках
Российская Федерация

Доброе утро!

Минюст вернул Минздраву список приборов на доработку ,ждем результатов дальше.
 
ZagudalinДата: Понедельник, 29.Мар.2021, 13:07 | Сообщение # 56
У вас сообщений: 623
сервисный инженер
На заявках
Российская Федерация

случаем, ни у кого нет приложения "информация о стоимости средств измерений, технических средств ‎и оборудования, необходимых для технического обслуживания заявленных групп медицинской техники по классам потенциального риска применения на 43 л. в 1 экз.;"? Очень интересно было бы почитать.
 
igora2Дата: Понедельник, 29.Мар.2021, 15:10 | Сообщение # 57
Участник
У вас сообщений: 94
испытания
На заявках
Российская Федерация

Если по перечню который был , то с нормальным оборудованием около 15 000 000 на все виды
 
sagosДата: Понедельник, 29.Мар.2021, 16:32 | Сообщение # 58
Стажер
У вас сообщений: 8
Разработчик
На заявках
Российская Федерация

Новосибирск
Цитата igora2 ()
Минюст вернул Минздраву список приборов на доработку

А что должны доработать? Неизвестно?
 
KabanДата: Вторник, 30.Мар.2021, 09:17 | Сообщение # 59
Стажер
У вас сообщений: 24
инженер
На заявках
Российская Федерация

Псков
Цитата academic ()
2. Изменились требования к персоналу:
- при выполнении 1 или 2 видов работ (услуг) - не менее 2 чел.;
- при выполнении 3 или 4 видов работ (услуг) - не менее 3 чел.;
- при выполнении 5 и более видов работ (услуг) - не менее 5 чел.
Персонал должен иметь среднее профессиональное или высшее образование с технической специализацией, минимум трехлетний профессиональный стаж и дополнительное профильное образование (прохождение не реже, чем каждые 5 лет, повышения квалификации) в направлении предоставления соответствующих услуг (выполнения работ).

Доброго дня! Хотел бы уточнить, что понимается в этом документе под "видом работ (услуг)"? Имеются ввиду группы медицинских изделий из классов потенциального риска применения? Например, ортопедические медицинские изделия - это один вид работ/услуг, стоматологические медицинские изделия - другой вид работ/услуг? И, если в организации два сотрудника, то по новым правилам, они смогут обслуживать не более двух видов МИ (например, только ортопедические МИ и стоматологические МИ), а если 5 сотрудников, то они могут охватить уже весь список?
upd. И достаточно ли для лицензирования обучения по курсу "ТО МТ" или нужно обучение на каждый вид МИ, который выбирается для лицензирования?


Сообщение отредактировал Kaban - Вторник, 30.Мар.2021, 09:30
 
Alena1603Дата: Среда, 31.Мар.2021, 05:43 | Сообщение # 60
Стажер
У вас сообщений: 4
Руководитель группы сервиса медтехн
На заявках
Российская Федерация

Новосибирск
Здравствуйте, коллеги! Столкнулись со следующей проблемой. Наши инженеры прошли очередной курс повышения квалификации по программе: "Эксплуатация и тех обслуживание медицинской техники в лечебно-профилактических учреждениях", но, Национальный институт качества Росздравнадзора нам сказал, что такая формулировка программы не устроит Роздравнадзор, согласно новому постановлению №1445 в программе обучения должны быть прописаны каонкретные виды медицинской техники. Пообщалась на эту тему с обучающими организациями, многие удивлены и не в курсе таких изменений, в их лицензиях нет такого деления. Прошу посоветовать обучающие центры, которые уже адаптировались под новое постановление и могут выдать свидетельство о повышении квалификации с указанием видов мед техники. Территориально интересует Сибирский Федеральный округ. Заранее благодарю.

Проскурина Алена Александровна
 
Yulana34Дата: Среда, 31.Мар.2021, 07:35 | Сообщение # 61
Медтехник
У вас сообщений: 2181
инженер
На заявках
Российская Федерация

Волгоград
Alena1603,
Обратитесь в "СоюзМедСервис". У них есть программа дистанционного обучения.
Цитата Alena1603 ()
согласно новому постановлению №1445 в программе обучения должны быть прописаны каонкретные виды медицинской техники

Вообще то это не новое, а скорее старое.
Которое попытались забыть, но не получилось.
 
KabanДата: Среда, 31.Мар.2021, 08:40 | Сообщение # 62
Стажер
У вас сообщений: 24
инженер
На заявках
Российская Федерация

Псков
Alena1603,
Звонил в СоюзМедСервис, они сказали, что уже сейчас Росздравнадзор требует обучение по новым правилам. Они обучат на выбранные типы МИ, согласно нового постановления и выдадут удостоверение, в котором все выбранные типы будут прописаны. Из разговора я понял, что типы МИ - это и есть виды работ/услуг.
 
sagosДата: Среда, 31.Мар.2021, 11:08 | Сообщение # 63
Стажер
У вас сообщений: 8
Разработчик
На заявках
Российская Федерация

Новосибирск
Цитата Alena1603 ()
согласно новому постановлению №1445 в программе обучения должны быть прописаны конкретные виды медицинской техники

Не нашёл в постановлении такого требования. Там написано "в сфере выполняемых работ и оказываемых услуг". Про конкретные виды упоминаний нет. Или я не там смотрю?
 
KabanДата: Среда, 31.Мар.2021, 12:43 | Сообщение # 64
Стажер
У вас сообщений: 24
инженер
На заявках
Российская Федерация

Псков
Цитата sagos ()
Там написано "в сфере выполняемых работ и оказываемых услуг"

Я понял, что под этой фразой они и имеют ввиду конкретные виды МИ.
 
ZagudalinДата: Среда, 31.Мар.2021, 12:51 | Сообщение # 65
У вас сообщений: 623
сервисный инженер
На заявках
Российская Федерация

Цитата igora2 ()
Если по перечню который был , то с нормальным оборудованием около 15 000 000 на все виды


Это я и сам просчитал уже, интересен их список просто. Который они брали за основу.

И вообще, данный перечень из проекта, без указания конкретных диапазонов и параметров, есть бред ИМХО.
 
academicДата: Среда, 31.Мар.2021, 15:52 | Сообщение # 66
Участник
У вас сообщений: 56
Лицензия и повышение квалификации
На заявках
Российская Федерация

Россия
Цитата Kaban ()
Доброго дня! Хотел бы уточнить, что понимается в этом документе под "видом работ (услуг)"? Имеются ввиду группы медицинских изделий из классов потенциального риска применения? Например, ортопедические медицинские изделия - это один вид работ/услуг, стоматологические медицинские изделия - другой вид работ/услуг? И, если в организации два сотрудника, то по новым правилам, они смогут обслуживать не более двух видов МИ (например, только ортопедические МИ и стоматологические МИ), а если 5 сотрудников, то они могут охватить уже весь список?
upd. И достаточно ли для лицензирования обучения по курсу "ТО МТ" или нужно обучение на каждый вид МИ, который выбирается для лицензирования?

Доброе время суток! Мы выдаем Удостоверение о повышении квалификации по курсу "Техническое обслуживание медицинской техники" на те группы МИ, которые нужны Заказчику, но не как, не на две группы, так сказать, на перспективу.


Лицензия, повышение квалификации и профпереподготовка по ТО МТ.
т.: (8)906-988-5550, (8)913-308-4636, a42metrolog@gmail.com
 
KabanДата: Среда, 31.Мар.2021, 16:05 | Сообщение # 67
Стажер
У вас сообщений: 24
инженер
На заявках
Российская Федерация

Псков
Цитата academic ()
на те группы МИ, которые нужны Заказчику, но не как, не на две группы, так сказать, на перспективу.

А как заказчик пройдет лицензирование с 2-3-мя сотрудниками и полным списком МИ? Не пройдет, скорее всего.
 
Alena1603Дата: Понедельник, 05.Апр.2021, 09:47 | Сообщение # 68
Стажер
У вас сообщений: 4
Руководитель группы сервиса медтехн
На заявках
Российская Федерация

Новосибирск
Kaban, Благодарю! Я дозвонилась до Роздравндазора, они еще раз подтвердили, что в свидетельстве о повышении квалификации должны быть прописаны виды обслуживаемой мед. техники. Можно оформить как выписку к диплому с программой обучения

Проскурина Алена Александровна
 
Alena1603Дата: Понедельник, 05.Апр.2021, 10:03 | Сообщение # 69
Стажер
У вас сообщений: 4
Руководитель группы сервиса медтехн
На заявках
Российская Федерация

Новосибирск
Kaban, В документе по обучению могут быть все виды мед техники, но количество в заявке на лицензирование должно соответствовать количеству инженеров

Проскурина Алена Александровна
 
Alena1603Дата: Понедельник, 12.Апр.2021, 10:02 | Сообщение # 70
Стажер
У вас сообщений: 4
Руководитель группы сервиса медтехн
На заявках
Российская Федерация

Новосибирск
Здравствуйте, коллеги! Может быть уже кто-то имеет опыт самостоятельной разработки документированных процедур по ИСО 13485-2017 для услуг по техническому обслуживанию медицинской техники? Нужно ли описывать отдельно процессы оказания услуг по видам медицинской техники, например: "Порядок монтажа хирургического оборудования", или же документ может быть общим по всем мед изделиям? Какими методиками оценки рисков при оказании услуг вы пользуетесь?

Проскурина Алена Александровна
 
Yulana34Дата: Понедельник, 12.Апр.2021, 19:42 | Сообщение # 71
Медтехник
У вас сообщений: 2181
инженер
На заявках
Российская Федерация

Волгоград
А кто читал вот это?
Художество редкостное diablo diablo diablo
_______.rtf(173.7 Kb)


Сообщение отредактировал Yulana34 - Понедельник, 12.Апр.2021, 19:53
 
igora2Дата: Вторник, 13.Апр.2021, 10:49 | Сообщение # 72
Участник
У вас сообщений: 94
испытания
На заявках
Российская Федерация

Это художество в этой теме давно обсуждают. И собираем деньги на этот перечень.
 
Yulana34Дата: Вторник, 13.Апр.2021, 15:37 | Сообщение # 73
Медтехник
У вас сообщений: 2181
инженер
На заявках
Российская Федерация

Волгоград
igora2,
Те которые выложены ранее, как-то погуманнее были.
 
igora2Дата: Среда, 14.Апр.2021, 09:25 | Сообщение # 74
Участник
У вас сообщений: 94
испытания
На заявках
Российская Федерация

Это одно и тоже , сейчас немного видоизменили но основное осталось. Ждем решение Минюста.
 
Yulana34Дата: Среда, 14.Апр.2021, 11:39 | Сообщение # 75
Медтехник
У вас сообщений: 2181
инженер
На заявках
Российская Федерация

Волгоград
А вопрос по пробойной установке так и остался открытым.
Испытательное оборудование или Средство измерения?
 
igora2Дата: Среда, 14.Апр.2021, 15:46 | Сообщение # 76
Участник
У вас сообщений: 94
испытания
На заявках
Российская Федерация

Я ранее писал, пробойную убрали.
 
Форум медтехников » Информационный раздел » Лицензирование технического обслуживания МЕДТЕХНИКИ » Новое в лицензировании на ТО МТ с 01.01.2021
  • Страница 2 из 2
  • «
  • 1
  • 2
Поиск:



Оплата услуг с помощью WebMoney, RBK Money, Деньги@Mail.Ru, WebCreds и Яндекс.Деньги


Статистика Форума
Последние обновления тем: Новые файлы хранилища: Новые участники: Top10 участников:
1. Анализатор биохимичес...[Selig85 (16.Апр.2021)]
2. SEARCHER 70 DX-073[serglap (16.Апр.2021)]
3. визиограф SHICK[Dent-Lux (16.Апр.2021)]
4. Всё о стоматустановка...[Spawn33rus (16.Апр.2021)]
5. Анализатор AVL 9180 R...[Romuald (16.Апр.2021)]
6. Анализатор гематологи...[Zdoroviy (16.Апр.2021)]
7. Лазер стоматологическ...[bektyish (16.Апр.2021)]
8. Модификация Fresenius...[Vetvet (15.Апр.2021)]
9. ИВЛ iVent 201 ф.Versa...[Левобережный (15.Апр.2021)]
1. лахта-милон руководст...[08.Апр.2021]
2. Весы В1-15 Саша full[05.Апр.2021]
3. КТ Сакура (он же Hita...[03.Апр.2021]
4. Service manual Sinnow...[31.Мар.2021]
5. BS 3000P[26.Мар.2021]
6. Инструкция по ПроГраф...[23.Мар.2021]
7. Коды ошибок в ПО ПроС...[23.Мар.2021]
8. Инструкция по подключ...[23.Мар.2021]
9. MOBILDRIVE Series 4-1...[23.Мар.2021]
10. РУКОВОДСТВО ПО обслуж...[11.Мар.2021]
1. qqqq12345[16.Апр.2021]
2. kormchi[16.Апр.2021]
3. SherwoodBD[16.Апр.2021]
4. nikola2021[16.Апр.2021]
5. Raund2009[16.Апр.2021]
6. Botunok[16.Апр.2021]
7. Ingwar[15.Апр.2021]
8. joni143[15.Апр.2021]
9. AnnaKov[15.Апр.2021]
10. denisvetulin[15.Апр.2021]
МастерБаку[571]
Serg74[157]
Yulana34[141]
Dimitrius[129]
РОМУЛ[116]
madmac[113]
naves[113]
генаf[112]
art-i-k[110]
begun_a[104]







   

Вопросы по ремонту медицинской техники | Теоретические основы медицинского приборостроения | Информационный раздел | Информация о сайте | Хранилище файлов | Сертификаты и регистрационные удостоверения | Навигатор по сайту | Написать администратору





Copyright MyCorp © 2008 - 2021