[ Новые сообщения · Участники · Правила форума · Поиск · RSS ]



  • Страница 2 из 2
  • «
  • 1
  • 2
Модератор форума: МВР  
Форум медтехников » Информационный раздел » Лицензирование технического обслуживания МЕДТЕХНИКИ » Средства измерений для технологического оснащения работ ТО
Средства измерений для технологического оснащения работ ТО
YRA46Дата: Четверг, 18.Фев.2010, 17:57 | Сообщение # 41
Стоматология, Стерилизация
OFFлайн
Российская Федерация

г. Курск
Цитата AlexeyS ()
из перечня набор светофильтров выкинули
У нас тоже не требовали yes
Есть смысл заключить договор с местным ЦСМ, на предмет: мы ремонтируем, а они поверяют ...
 
Ан2рейДата: Вторник, 09.Мар.2010, 10:37 | Сообщение # 42
Стажер
У вас сообщений: 31
инженер
OFFлайн
Российская Федерация

север
Здравствуйте коллеги!
Мы "муниципалы", срок действия лицензии закончился, а подготовить пакет документов вовремя не смогли unknown .
Сейчас получается , что на момент сдачи документов часть СИ будет иметь истекающий срок поверки. Поверка проводится согласно утвержденного графика, и провести её раньше не представляется возможным. Вопрос: какие документы надо предоставить в Росздрав что бы не "отфутболили"? mail1
 
STarasДата: Среда, 17.Мар.2010, 07:46 | Сообщение # 43
инженер-электроакустика, ультразвук
OFFлайн
Украина

Ровно
Quote (Ан2рей)
согласно утвержденного графика
- вот его и предъявите, а что ж еще?


Чти вело свое – ибо не ты на нём едешь, но оно везёт тебя
 
JugeneДата: Вторник, 16.Авг.2011, 13:01 | Сообщение # 44
Участник
У вас сообщений: 68
Зам. директора по производству
OFFлайн
Российская Федерация

Тверь
Лицензию успешно тогда получили. Столкнулся с другой вещю: среди новых докупленых приборов был преобретён газоанализатор ПКГ-4К фирмы ЭКСИС Зеленоград. Повёлся на цену. Так вот, Будучи не разу не использованым за год он не прошёл очередную поверку (ок. 2т.р., кстати), после чего был отправлен с рекламациеё производителю. Производитель провёл гарантийный ремонт СТОИМОСТЬЮ 2500. Думаю в следующем году история повторится.
Собираюсь судится о расторжении договора купли-продажи, так как производитель на компромис не идёт и собирается выжимать "своё".
Так что имейте в виду.
 
YRA46Дата: Вторник, 23.Авг.2011, 23:48 | Сообщение # 45
Стоматология, Стерилизация
OFFлайн
Российская Федерация

г. Курск
Мы тоже повелись на цену, встр насос и сказки о датчике на 5 лет службы......Корпусок у меня теперь красивый...вот думаю куда применить..... Взамен купили ИНСОВТ. там хоть честно все говорят.
 
zx19Дата: Пятница, 26.Авг.2011, 22:06 | Сообщение # 46
Vse
OFFлайн
Российская Федерация

Саратов
для общего развития: никакого списка необходимых средств измерений для получения лицензии в природе не существует. это развод РЗН. к нам приехали оттуда 2 клоуна на проверку, нашли, что пользуемся неповеренным тестером( признаюсь сам ступил), и написали жуткое предписание. в ответ директор послал их и направил заяву в суд, на каком основании он должен быть и еще должен быть поверенным? ответчиком выступил местный РЗН, представитель которого сказала, что они официально спрашивали в москве про список, и им там сказали что такого списка в действительности не существует. на вопрос судьи на каком основании тогда было выдано предписание, ответчик ничего путного ответить не смог.
.

Эта информация уже устарела.
 
zx19Дата: Четверг, 29.Сен.2011, 21:48 | Сообщение # 47
Vse
OFFлайн
Российская Федерация

Саратов
суд выигран, штраф РЗН признан незаконным, клоуны оттуда идут лесом, никакого официального списка КИП в природе не существует.
 
PervujДата: Понедельник, 03.Окт.2011, 11:35 | Сообщение # 48
Стажер
У вас сообщений: 37
Инженер
OFFлайн
Российская Федерация

Воронеж
zx19, не могли бы вы по подробнее рассказать какой именно суд, кто истец кто ответчик чтобы найти в картотеке дел - а то висит такая же проблема а по прецеденту судится проще
 
zx19Дата: Понедельник, 03.Окт.2011, 23:21 | Сообщение # 49
Vse
OFFлайн
Российская Федерация

Саратов
товарищ Pervuj, я же написал с кем был суд, ищи в Саратове в июне-августе и будет ЩАСТЬЕ.
 
МВРДата: Вторник, 04.Окт.2011, 01:13 | Сообщение # 50
Медтехник
OFFлайн
Российская Федерация

.
Действительно ведь приезжали "клоуны" ...
А так, берётся любой договор (а может и не один), в нём любой аппарат (может и не один), ну, например, для физиотерапии (и не только) и по имеющегося у Исполнителя (т.е. вашей организации) технологического регламента (технологической карте) вида работ, например регламентных работ технического обслуживания, проверяется наличие необходимого технологического оснащения (КИП и др.) для их качественного проведения, и устанавливается - удовлетворяет ли оно всем производственно-технологическим требованиям (технологическим, качественным /метрологическим/, по безопасности и прочее), при этом, чтобы было оно с соответствующими непросроченными "бумажками" ... А уж, если дело дойдёт до ремонта, то ... (короче, по полной программе ... сами понимаете, что "глазом и пальцем", да в "поле" ничего не сделаешь, даже если отлично "шевелишь мозгами").
А если проверить срок (5 лет) квалификационной переподготовки (обучения) всех специалистов ... Да кто на чём специализировался, и выполняются ли соответствующие договорные работы по ТО и Р специализированными специалистами ...
Попутно, если не "клоуны", могут проверить и знание руководящим и производственным персоналом (инженерами, электромеханиками, сласарями) операционного состава вида работ по ТО и Р, их назначение, порядок выполнения и организационно-технические особенности ... Да ещё, если нет технологических регламентов (технологических карт) по видам работ на каждый тип обслуживаемой МТ ... (и тогда: - почему и за что необоснованно "берёте" деньги из "госбюджета"...? А такое уже было - см. форум).
Так что - "не раслабляйтесь" ... Но формально zx19 в чём то прав ...

Строго говоря, список технологического оснащения (и производственные возможности в целом) у каждой организации должен соответствовать требуемому технологическому оснащению работ, выполняемых для МТ, обслуживаемых по договорам в соответствии с полученной Лицензией ... Т.е., как бы, у каждой организации свой, но ведь ясно же, что есть по минимуму что-то общее для всех ...

К сведению! Технологический регламент (технологическая карта) вида работ (для какой-то МТ) - это перечень действий и технологических операций, краткий порядок их выполнения, технологическое оснащение и безопасность выполнения работы. При плановых работах ТО указывается и приблизительная трудоёмкость этих работ. В ней может быть указано где может и должен выполняться данный вид работ: либо на месте эксплуатации МТ, либо в обустроенной мастерской (помещении - ПТОиР) у Владельца МТ (ЛПУ) /см. п.п. 3.8 и 4.2 МР "Техническое обслуживание МТ"/, либо в технологически оснащённой мастерской (лаборатории) Исполнителя. Это принципиально важно при заключении договора о ТО (и Р), и когда будут проверять производственную базу Исполнителя ... Одно дело проверять Исполнителя, другое дело ЛПУ ...).
Ведь опыт у всех разный, и возможно некоторые технические специалисты у Исполнителя (а может и он сам в целом ...) толком и не знают что делать, вплоть до того, что и "тестер" не нужен ..., а кто-то обладает экстрасенсорными способностями ... (поэтому-то и "плодятся" недобросовестные и малокомпетентные конкуренты ...).

Технологический регламент (технологическую карту) разрабатывает Исполнитель на основе эксплуатационно-технической документации МТ, стандартов и РТМ по качеству и безопасности. Из практики же ясно, что для МТ одного вида и приблизительно одинаковой технической сложности технологические регламенты (технологические карты) должны быть типовые ... Раньше, и теперь в некоторой, технологические карты кратко были в документации к МТ, а также разрабатывались как типовые, если не ошибаюсь, "Союзмедтехникой", и являлись и являются базой для расчёта стоимости работ и разработки прейскурантов ...

Что касается обращения в суд, да ещё и с требованием денежной компенсации за ... То это значит "связаться" с госбюджетом со всеми вытекающими последствиями, особенно в свете вышеизложенного ... Не везде же такие малокомпетентные сотрудники РЗН ...
 
PervujДата: Вторник, 04.Окт.2011, 07:05 | Сообщение # 51
Стажер
У вас сообщений: 37
Инженер
OFFлайн
Российская Федерация

Воронеж
Quote (zx19)
я же написал с кем был суд, ищи в Саратове в июне-августе и будет ЩАСТЬЕ.

а название организации? или фамилию директора а то оказывается в этот период в арбитражном суде кто тока не судился с управлением росздравназора по саратовской области
 
_-Russian-_Дата: Пятница, 23.Ноя.2012, 15:48 | Сообщение # 52
Стажер
У вас сообщений: 7
Инженер
OFFлайн
Российская Федерация

Учкукен
Кто подскажет, какие СИ необходимы при лицензировании для получения лицензии на ТО по всем видам обслуживания медоборудования?
 
AlexiumДата: Пятница, 23.Ноя.2012, 22:01 | Сообщение # 53
Инженер медтехник
OFFлайн
Российская Федерация

Саратов
Цитата _-Russian-_ ()
Какие СИ необходимы при получении лицензии на ТО по всем видам медоборудования?
Чемодан с миллионом баксов.
 
galaktikaДата: Суббота, 24.Ноя.2012, 00:29 | Сообщение # 54
Участник
У вас сообщений: 175
Зам. ген. директора по ТО
OFFлайн
Российская Федерация

Таганрог
Доброй ночи.
На самом деле на эти деньги не нужно заниматься ТО ...
Лучше продавать и продавать ...
А чтобы получить лицензию на ТО, есть перечень.
Но, если следовать ему, не факт что можно получить на все виды медоборудования.
Кстати, видов всего 23 штуки.

Есть небольшой опыт в получении лицензии - пишите ...
 
МВРДата: Понедельник, 26.Ноя.2012, 03:00 | Сообщение # 55
Медтехник
OFFлайн
Российская Федерация

.
Цитата из сообщения -Russian-:
лицензия на ТО по всем видам обслуживания медоборудования

-Russian-, Вы должны для себя уяснить, разницу между видами ТО и видами медицинской техники, подлежащей техническому обслуживанию (ТО). Должны уяснить, что ТО состоит из:
ЭТО - эксплуатационного технического обслуживания, выполняемого эксплуатирующим персоналом, трактуемое МР "ТО МТ" как: "техническое обслуживание при использовании" (для него лицензии не надо);
ОТ - (периодического) технического осмотра, выполняемого техническими специалистами;
РР - (периодических) регламентных работ, выполняемых техническими специалистами;
И - (периодического и текущего) инструктажа медперсонала по правилам технической эксплуатации (ПТЭ), по правилам ЭТО и правилам техники безопасности при технической эксплуатации медтехники (ПТБ), выполняемого техническими специалистами.
На все виды ТО, выполняемые техническими специалистами, нужна лицензия.

И эти указанные виды ТО надлежит выполнять, согласно перечня Росздравнадзора РФ, 23-м видам медицинской техники.

В основу разрешения на получение права заниматься данным видом деятельности должно быть положено в полном объёме (а не как сейчас частично - только в отношении привлекаемых стороннних специалистов), следующее основополагающее утверждение:
Медицинской технике совершенно безразлично, кто будет поддерживать её технически исправное состояние, то ли привлечённые сторонние специалисты, то ли штатные, важно, чтобы были созданы надлежащие условия и возможности для этого поддержания и оно само должным образом выполнялось!

В качестве комментария цитата из сообщенияigor_kostr_:
Парадокс в том, что устарели в основном самые молодые документы ... Создавались ... не пойми кем - профессиональными НЕДОспециалистами.

___________________________________________________________________________________________________________________

Данная тематика достаточно полно, даже с избытком, рассматривалась и обсуждалась на Форуме.
Знающими суть вопроса участниками даны исчерпывающие ответы и ссылки, жаль, что _-Russian-_, поленился просмотреть раздел лицензирования, хотя соглашусь, что тяжело просмотреть сильно раздробленный по сообщениям материал об организации процесса лицензирования, да к тому же "насыщенный" описаниями "похождений", личными "чуствами" и "поздравлениями от души" ...

Участникам же, которым есть что сказать нового по процессу лицензирования (перед этим предварительно надо просмотреть содержание имеющихся тем), просьба это делать в уже имеющихся темах - новую создавать не надо!
 
AlexiumДата: Понедельник, 26.Ноя.2012, 15:47 | Сообщение # 56
Инженер медтехник
OFFлайн
Российская Федерация

Саратов
Вот ссылка, там есть перечень для некоторых видов - http://dc202.4shared.com/doc/fGEP8ZS7/preview.html
Каждый производитель оборудования рекомендует для проверки и регулировки перечень необходимого оборудования, любое отступление от регламента и требуемого оборудования - нарушение.
Если вы занимаетесь обслуживанием и ремонтом одного вида медтехники одного производителя - тогда всё просто, а если нескольких, будете покупать всё из рекомендованного списка или как?
А есть ли у вас сервисная документация на все виды медтехники?
Как вы будете оправдывать себя в суде, если возникнут проблемы (производитель от проблем открестится: - медтехник нами не сертифицирован, обучение не проводилось, оборудование не из перечня) - "очень денег хотелось"?
 
orentoxicДата: Пятница, 22.Фев.2013, 07:56 | Сообщение # 57
Участник
У вас сообщений: 169
Инженер-медтехник
OFFлайн
Российская Федерация

г. Оренбург

Серьёзная вещь! На досуге вот ознакомлюсь
 
student3120Дата: Понедельник, 27.Мар.2017, 20:27 | Сообщение # 58
Участник
У вас сообщений: 79
инжeнер
OFFлайн
Российская Федерация

med-teh
Добрый день, уважаемые коллеги!
Какие документы подтверждающие наличие на праве собственности или на ином законном основании средств измерений можно предоставить?
Товарный чек на покупку мультиметра я потерял давно, а осциллограф был куплен с рук без документов.
Каким образом теперь доказать, что эти средства измерений принадлежат мне на законном основании?
Заранее спасибо!
 
AlexiumДата: Понедельник, 27.Мар.2017, 21:19 | Сообщение # 59
Инженер медтехник
OFFлайн
Российская Федерация

Саратов
Цитата student3120 ()
Товарный чек на покупку мультиметра я потерял давно, а осциллограф был куплен с рук без документов, каким образом теперь доказать что эти средства измерений принадлежат мне на законном основании?

А на каком основании вы докажете, что это средства измерения?
 
student3120Дата: Понедельник, 27.Мар.2017, 22:13 | Сообщение # 60
Участник
У вас сообщений: 79
инжeнер
OFFлайн
Российская Федерация

med-teh
Цитата Alexium ()
А на каком основании вы докажете, что это средства измерения?

На мультиметр есть паспорт, паспорт на осциллограф можно найти в интернете.
Копию свидетельства об утверждении типа средств измерений найти тоже не проблема.
 
YuriДата: Вторник, 28.Мар.2017, 15:50 | Сообщение # 61
Техник
У вас сообщений: 323
инженер
OFFлайн
Российская Федерация

Россия
Не совсем понятен вопрос - если СИ принадлежат организации, то они на балансе, если частному лицу, то кому и что Вы собрались доказывать?
Ну, и если Ваши девайсы не поверены, то они могут только претендовать на принадлежность к СИ.
 
student3120Дата: Вторник, 28.Мар.2017, 16:01 | Сообщение # 62
Участник
У вас сообщений: 79
инжeнер
OFFлайн
Российская Федерация

med-teh
Цитата Yuri ()
если частному лицу, то кому и что Вы собрались доказывать?
Вот с этого места по-подробнее?
Средствами измерений на законном основании у нас могут владеть только организации?
 
afmДата: Вторник, 28.Мар.2017, 16:13 | Сообщение # 63
Участник
У вас сообщений: 131
Инженер
OFFлайн
Российская Федерация

Саранск
Документы, подтверждающие наличие на праве собственности или ином законном основании: товарная накладная, договор аренды с актом приёма-передачи.
 
YuriДата: Вторник, 28.Мар.2017, 17:40 | Сообщение # 64
Техник
У вас сообщений: 323
инженер
OFFлайн
Российская Федерация

Россия
У Вас на все товары, находящиеся в собственности, имеются правоустанавливающие документы?
СИ не требуют специального разрешения на приобретение.
Поверку тоже можете сделать как частное лицо, ничего не предъявляя метрологам ... В чём проблема-то?
Если Ваш мультиметр является СИ и это подтверждается свидетельством о поверке и клеймом, то что ещё нужно?
Чем он, с точки зрения собственности, отличается от купленного в ларьке "китайца"?
 
AlexiumДата: Вторник, 22.Ноя.2022, 19:42 | Сообщение # 65
Инженер медтехник
OFFлайн
Российская Федерация

Саратов
.. Ниже ссылка из Приказа Минздрава РФ от 09.04.2021 N 321н.
"Перечень средств измерений, соответствующих требованиям к их поверке, предусмотренным статьёй 13 Федерального Закона "Об обеспечении единства измерений", технических средств, необходимых для технического обслуживания заявленных групп медицинской техники по классам потенциального риска применения".

https://normativ.kontur.ru/document?moduleId=1&documentId=391014
 
Форум медтехников » Информационный раздел » Лицензирование технического обслуживания МЕДТЕХНИКИ » Средства измерений для технологического оснащения работ ТО
  • Страница 2 из 2
  • «
  • 1
  • 2
Поиск:



Статистика Форума
Последние обновления тем: Новые файлы хранилища: Новые участники: Top10 участников:
1. Программа eFilm[Serg88 (28.Мар.2024)]
2. УЗИ Mylab 50 ф.ESAOTE...[valentin17 (28.Мар.2024)]
3. Источник света (освет...[РемБаза (28.Мар.2024)]
4. Анализатор биохимичес...[Crossword (27.Мар.2024)]
5. Стерилизатор паровой ...[homen (27.Мар.2024)]
6. Аппарат УВЧ-терапии У...[groza (27.Мар.2024)]
7. Стерилизаторы паровые...[bektyish (27.Мар.2024)]
8. Анализатор биохимичес...[ЮраВо (27.Мар.2024)]
9. Микроэлектромотор NLX...[Alex_VVO (27.Мар.2024)]
1. ГП 40 МО[19.Мар.2024]
2. BBraun Perfusor Compa...[14.Мар.2024]
3. Сервисный мануал пере...[07.Мар.2024]
4. Hitachi Noblus TECHNI...[07.Мар.2024]
5. Руководство Пользоват...[06.Мар.2024]
6. Spirometry PC Softwar...[05.Мар.2024]
7. Программа MedXImage д...[21.Фев.2024]
8. ПО MedXImage для авто...[21.Фев.2024]
9. GE MAMO COM Soft[05.Фев.2024]
10. Asian software[05.Фев.2024]
1. KrakenMup[29.Мар.2024]
2. Биггиз123[28.Мар.2024]
3. RestorG[28.Мар.2024]
4. vmpprogr[28.Мар.2024]
5. semen81[28.Мар.2024]
6. kostushka[27.Мар.2024]
7. Avames[27.Мар.2024]
8. vyugov[27.Мар.2024]
9. avch[27.Мар.2024]
10. Ivpol[26.Мар.2024]
МастерБаку[581]
Yulana34[177]
Serg74[160]
Dimitrius[129]
РОМУЛ[120]
bektyish[118]
naves[117]
madmac[116]
Алекс-200[114]
генаf[112]