Постановление правительства от 03.06.2013 - Форум медтехников

Понедельник, 25.Сен.2017, 20:15
Medteh. info
Главная Регистрация Вход
Приветствую Вас, Гость · RSS

[ Новые сообщения форума · Участники · Правила форума · Поиск · RSS ]
Перевести эту страницу






Передовые технологии в области диагностических исследований становятся более доступными благодаря GE Healthcare
Передовые технологии в области диагностических исследований становятся более доступными благодаря GE Healthcare. В рамках программы официально восстановленного оборудования появилась возможность максимально выгодно приобрести инновационные ультразвуковые системы c функцией HD life — Voluson E6 и Voluson E8. В процессе восстановления ультразвуковое оборудование (служившее для демонстрации) подвергается чистке, ремонту, замене деталей, благодаря чему аппарат приобретает вид совершенно нового оборудования. Также производится установка новейшего программного обеспечения. После всех этапов обновления сертифицированные инженеры GE проводят тестирование и аттестацию восстановленного оборудования. GE Healtchcare Купив официально восстановленное оборудование GE Healtchcare, вы всегда можете рассчитывать на первоклассный сервис и оперативную техническую поддержку: обучение, ремонт, диагностика, замена запчастей. Вы можете подробно ознакомиться с технической характеристикой и подобрать необходимую для вас конфигурацию оборудования на сайте GE Healtchcare.

Страница 1 из 11
Форум медтехников » Информационный раздел » Лицензирование технического обслуживания МЕДТЕХНИКИ » Постановление правительства от 03.06.2013 (Что изменилось?)
Постановление правительства от 03.06.2013
KarelMTДата: Четверг, 27.Июн.2013, 08:10 | Сообщение # 1
У вас сообщений: 241
сервисный инженер
На заявках
Российская Федерация

Северо-Запад
Тут одно заведение играет аукцион, в документации к нему идет ссылка на это постановление. Там, похоже, прописано, что необходимо иметь все сопутствующие лицензии условия (здания, мастерские и т.д.) по месту оказания услуг. И в документации к аукциону прописано, что должна быть лицензия на ТО в конкретном городе. У нас лицензированный филиал находится в другом городе, я удаленный инженер. Может ли это послужить основанием для отклонения заявки?
 
medtehДата: Четверг, 27.Июн.2013, 09:09 | Сообщение # 2
Admin


KarelMT, Все должно быть соответствовать вашим лицензионным бумагам. Иначе заказчик в праве отказать.
 
МВРДата: Четверг, 27.Июн.2013, 11:02 | Сообщение # 3
Передовик
У вас сообщений: 1248
Медтехник
На заявках
Российская Федерация

.
... Все мероприятия и действия (работы) по поддержанию медицинской техники (МТ) в технически исправном состоянии (ПТИ, или как пока принято именовать всю совокупность мероприятий и действий по поддержанию технической исправности МТ - ТО) должны выполняться в надлежащим образом обеспеченных производственных условиях, отвечающих правилам техники безопасности и нормам охраны труда, и безусловно выполняться с соблюдением требований технических Правил, Норм охраны труда и Правил техники безопасности!
Заказчик (владелец МТ /пользователь/) обязан: создать у себя (и несёт ответственность за недолжное обеспечение этих условий - это в договорах о ПТИ должно быть строго обязательно указано) соответствующие производственные, безопасные и должные санитарные условия специалистам привлечённой технической организации для надлежащего проведения ими технологических действий и операций (работ) поддержания технической исправности МТ. И это однозначно!!! ... Хотя обязан иметь у себя технологически обустроенный Пункт(ы) Технического Обслуживания и Ремонта МТ - ПТОиР.

... При отсутствии у владельца МТ /пользователя/ (заказчика) должных производственных условий, отвечающих технологическим требованиям ПТИ и требованиям Правил техники безопасности и Норм охраны труда, необходимые заказчику работы и услуги выполняются в мастерских привлечённой технической организации (исполнителя), куда доставку медицинской техники туда и обратно осуществляет её владелец /пользователь/ (со всеми вытекающими для него издержками) ...

Поэтому-то, заказчик и требует от привлекаемого стороннего исполнителя для сокращения своих издержек наличие у него территориально близкой к нему мастерской (лаборатории) - это его право ...
Но, если у привлечённого исполнителя имеется соответствующее официальное право и организационные и производственные возможности, то он может оказать заказчику (владельцу МТ /пользователю/) дополнительно оплачиваемую заказчиком услугу по доставке его МТ или её частей в свою мастерскую (если же не можете /неспособны/ обосновать свои затраты на транспортные и погрузо-разгрузочные работы - то выполняйте их бесплатно для заказчика и в убыток себе! Тогда в договоре, приложив заверенные копии разрешительных документов, как минимум, соответствующей страховки на данный вид деятельности /транспортировку, погрузку-разгрузку и т.д./, отметьте, что данного вида услугу при её необходимости будете осуществлять неограниченное количество раз за свой счёт...) ...

Ваша организация имеет лицензию, а значит способна выполнить требуемые заказчиком работы ПТИ. Естественно, в пределах экономической выгоды, а это уже не забота заказчика! ... Он же со своей стороны должен чётко, ясно и обоснованно выставить свои организационные требования к возможным исполнителям ПТИ его МТ, но, видимо, его сотрудники не достаточно компетентны в организационных вопросах /как минимум "слабый" инженер по медоборудованию/ (и примитивно действуют в чьих-то интересах) ...


Сообщение отредактировал МВР - Четверг, 27.Июн.2013, 17:35
 
АГИДата: Четверг, 27.Июн.2013, 11:21 | Сообщение # 4
Техник
У вас сообщений: 391
Инженер
На заявках
Российская Федерация

Ставрополь
KarelMT,
А ссылочку можно на этот аукцион.
Очень хотелось бы почитать как народ изгаляется и не боится антимонопольщиков.
 
KarelMTДата: Четверг, 27.Июн.2013, 16:39 | Сообщение # 5
У вас сообщений: 241
сервисный инженер
На заявках
Российская Федерация

Северо-Запад
Цитата (МВР)
(и примитивно действуют в чьих-то интересах) ...


Вот на это очень похоже. Есть тут у нас "добросовестные" конкуренты. Особенно меня радовали котировки в одной из поликлиник - какую сумму ни поставь, у них ровно на 1000 меньше.
 
KarelMTДата: Среда, 03.Июл.2013, 17:29 | Сообщение # 6
У вас сообщений: 241
сервисный инженер
На заявках
Российская Федерация

Северо-Запад
Наша организация решила подать жалобу в ФАС. Посмотрим, что из этого выйдет.
 
rabotnikДата: Четверг, 04.Июл.2013, 11:12 | Сообщение # 7
Стажер
У вас сообщений: 23
ytn
На заявках
Российская Федерация

Россия
Тут одно заведение играет аукцион, в документации к нему идет ссылка на это постановление. Там, похоже, прописано, что необходимо иметь все сопутствующие лицензии условия (здания, мастерские и т.д.) по месту оказания услуг. И в документации к аукциону прописано, что должна быть лицензия на ТО в конкретном городе.

сразу же жалобу в ФАС !!!!!
 
elmedДата: Среда, 17.Июл.2013, 09:11 | Сообщение # 8
Заглянувший
У вас сообщений: 1
инженер
На заявках
Российская Федерация

Ставрополь
Подскажите, пожалуйста кто точно знает: относятся ли к понятию "медицинская техника" трубопроводы лечебных газов и газовое лечебное оборудование в света постановления Правительства 469 от 3 июня 2013г? Иными словами, являются ли работы по монтажу лечебной газовой разводки лицензируемыми согласно нового положения о лицензировании технического обслуживания 469 от 3 июня 2013г.?
 
medteh2014Дата: Четверг, 18.Июл.2013, 14:46 | Сообщение # 9
Заглянувший
У вас сообщений: 1
инженер
На заявках
Российская Федерация

Россошь
Цитата (elmed)
Подскажите, пожалуйста кто точно знает: относятся ли к понятию "медицинская техника" трубопроводы лечебных газов и газовое лечебное оборудование в света постановления Правительства 469 от 3 июня 2013г? Иными словами, являются ли работы по монтажу лечебной газовой разводки лицензируемыми согласно нового положения о лицензировании технического обслуживания 469 от 3 июня 2013г.?


Все зависит от кода ОКП, указанного в технической документации. Если первые цифры 94, то нужна лицензия. Привожу выписку из разъяснительного письма Е.А. Тельновой: "Согласно пп. 17 п. 1 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2001 № 99-ФЗ лицензированию подлежит производство и техническое обслуживание (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники.
Одновременно сообщаем, что медицинской техникой являются изделия, которые относятся согласно Общероссийскому классификатору продукции ОК 005-93, к классу 94 «Медицинская техника». "
 
KarelMTДата: Пятница, 19.Июл.2013, 16:53 | Сообщение # 10
У вас сообщений: 241
сервисный инженер
На заявках
Российская Федерация

Северо-Запад
ФАС нашу жалобу рассмотрела, обязала поликлинику внести изменения в аукционную документацию и ,похоже, главврача ждет нехилый штраф. Так что пусть недруги сосут...
 
КирычДата: Воскресенье, 11.Авг.2013, 22:42 | Сообщение # 11
Стажер
У вас сообщений: 17
инженер-электромеханик
На заявках
Российская Федерация

Владикавказ
Цитата (KarelMT)
Вот на это очень похоже. Есть тут у нас "добросовестные" конкуренты. Особенно меня радовали котировки в одной из поликлиник - какую сумму ни поставь, у них ровно на 1000 меньше.

У нас тоже такие конкуренты есть(((
 
good_knightДата: Пятница, 25.Окт.2013, 15:28 | Сообщение # 12
Завсегдатай
У вас сообщений: 120
Инженер
На заявках
Российская Федерация

Екатеринбург
Анализ Постановления правительства №469 от 03.06.2013

Производство и техобслуживание медицинской техники: новый порядок лицензирования.

1. Устанавливается новый порядок лицензирования деятельности по производству и техобслуживанию медицинской техники (кроме случаев, когда техобслуживание осуществляется для собственных нужд). Ранее производство и техобслуживание являлись двумя самостоятельными видами лицензируемой деятельности.

2. Лицензирующим органом по-прежнему выступает Росздравнадзор.

3. Закрепляется понятие медицинской техники. Ранее оно не определялось.

4. Скорректированы лицензионные требования.
Теперь они разделены на 2 группы.
Первая - для соискателя лицензии. Вторая - для лицензиата.
Предусмотрено, что регистрация медицинских изделий не требуется, если они будут изготавливаться по индивидуальным заказам пациентов исключительно для личного пользования.
Так, у соискателя, намеревающегося производить медтехнику, должна быть необходимая для этого нормативная, техническая документация.

А у соискателя, желающего осуществлять техобслуживание - эксплуатационная документация производителя.

При производстве медицинской техники у лицензиата должна иметься система производственного контроля, необходимо соблюдать нормативную, техническую документацию. Ранее требовалось, чтобы у соискателя лицензии (лицензиата) были законные основания для производства патентованной медицинской техники и ее продажи.

При техобслуживании лицензиат должен соблюдать эксплуатационную документацию производителя. Прежде - нормативную, техническую и эксплуатационную документацию на обслуживание медицинской техники.

Пересмотрен перечень документов, прилагаемых к заявлению о предоставлении лицензии.
Определено, что нужно указывать в заявлении о ее переоформлении. Сведения о ходе принятия решения о предоставлении (переоформлении) лицензии, о ходе проверки соответствия соискателя лицензионным требованиям и проверки соблюдения их лицензиатом размещаются на Едином портале государственных и муниципальных услуг (функций).
Определен перечень работ (услуг) в составе лицензируемой деятельности (ранее не приводился).
 
МВРДата: Суббота, 26.Окт.2013, 01:41 | Сообщение # 13
Передовик
У вас сообщений: 1248
Медтехник
На заявках
Российская Федерация

.
... раскрыв ссылку, посмотрите ещё раз и эту информацию (см.сообщ.222)

good_knight, небольшая поправка: документацию не соблюдают ... - соблюдают требования, указанные в той или иной документации ...

Поэтому, при осуществлении деятельности по поддержанию медицинской техники в технически исправном состоянии (ПТИ МТ), выполняя действия и технологические операции предупредительного (техническое обслуживание МТ) и восстановительного характера (ремонт МТ), исполнитель в любом случае должен соблюдать все требования всей нормативно-технической и организационной документации, касающейся этой деятельности!


Сообщение отредактировал МВР - Суббота, 26.Окт.2013, 02:03
 
оптик-АДата: Понедельник, 28.Окт.2013, 15:17 | Сообщение # 14
Завсегдатай
У вас сообщений: 297
инженер-оптик
На заявках
Российская Федерация

Третий
Мы в одном из ЛПУ выиграли аукцион, в договоре было условие реагирование на вызов 2 часа, дежурство в выходные дни и так же если поломка, должны срочно прибыть. Может быть эти заказчики присутствие в регионе объясняли этим?
 
Форум медтехников » Информационный раздел » Лицензирование технического обслуживания МЕДТЕХНИКИ » Постановление правительства от 03.06.2013 (Что изменилось?)
Страница 1 из 11
Поиск:



Оплата услуг с помощью WebMoney, RBK Money, Деньги@Mail.Ru, WebCreds и Яндекс.Деньги


Статистика Форума
Последние обновления тем: Новые файлы хранилища: Новые участники: Top10 участников:
1. Philips iU22 B.0 2006...[valentin17 (25.Сен.2017)]
2. Анализатор МЕК-6410[scratch2010 (25.Сен.2017)]
3. Анализатор глюкозы LA...[Advia2120i (25.Сен.2017)]
4. Помогите подключить у...[МастерБаку (25.Сен.2017)]
5. Маммограф МР-01-ТМО[fisher (25.Сен.2017)]
6. Аппарат ИВЛ Chirolog...[fisher (25.Сен.2017)]
7. Анализатор биохимичес...[Oneword (25.Сен.2017)]
8. Advia 1200[Oneword (25.Сен.2017)]
9. Дипломат, Смайл, Эком...[bektyish (25.Сен.2017)]
1. Инструкция к гематоло...[14.Сен.2017]
2. Моечно-дезинфекционна...[08.Сен.2017]
3. Образ системы Medison...[04.Авг.2017]
4. CB-Doc Siemens Spirit[04.Авг.2017]
5. Practice 3000 (Практи...[03.Авг.2017]
6. Инструкция по эксплуа...[01.Авг.2017]
7. CLINODIGIT[25.Июл.2017]
8. Surgitron® FFPF EMC[21.Июл.2017]
9. Документация на устан...[21.Июл.2017]
10. AXYS service manual[18.Июл.2017]
1. Oneword[25.Сен.2017]
2. rusnakvv[25.Сен.2017]
3. ziemo[25.Сен.2017]
4. skuratov6645[25.Сен.2017]
5. alexl06[25.Сен.2017]
6. Dim82[24.Сен.2017]
7. Anton63[24.Сен.2017]
8. MNV[24.Сен.2017]
9. njkgdfkgdljk[23.Сен.2017]
10. Smile[23.Сен.2017]
МастерБаку[393]
Serg74[141]
Dimitrius[122]
генаf[111]
Yulana34[93]
РОМУЛ[88]
madmac[85]
big[82]
naves[80]
rozzi70[75]


Все виды текстовых услуг: копирайт, рерайт, магазин статей, наполнение сайтов, переводы, smo — Адвего
Туристическая страховка.





   

Вопросы по ремонту медицинской техники | Теоретические основы медицинского приборостроения | Информационный раздел | Информация о сайте | Хранилище файлов | Сертификаты и регистрационные удостоверения | Навигатор по сайту | Написать администратору





Copyright MyCorp © 2017