[ Новые сообщения · Участники · Правила форума · Поиск · RSS ]



  • Страница 1 из 1
  • 1
Модератор форума: МВР  
Форум медтехников » Информационный раздел » Лицензирование технического обслуживания МЕДТЕХНИКИ » Есть ли шанс отмены лицензии на деятельность по ТО МТ? (Да или нет?)
Есть ли шанс отмены лицензии на деятельность по ТО МТ?
dima_perikovДата: Пятница, 25.Дек.2009, 20:57 | Сообщение # 1
Стоматология, Косметология
OFFлайн
Российская Федерация

Ставрополь
Кто слышал про отмену лицензии на ремонт и тех. обслуживание?

dima_perikov - не первый день на форуме
что разделов нет для вопросов ireful
( пост перенесен из раздела стомотология )
renmaster


Замечания и предложения принимаются по адресу: all-for-stomatology@yandex.ru
Телефон, WhatsApp, Viber: +7 (918) 758-48-31
 
zx19Дата: Пятница, 25.Дек.2009, 21:57 | Сообщение # 2
Vse
OFFлайн
Российская Федерация

Саратов
слышал что лицензия заменяется участием в СРО. главным по СРО как бы назначен РАПМЕД. вроде как нужно будет платить большое годовое участие за это, особенно почему то засело в голове, что попадут рентгенщики. почему ХЗ.
 
renmasterДата: Пятница, 25.Дек.2009, 22:13 | Сообщение # 3
OFFлайн
Российская Федерация

Россия
Quote (zx19)
что попадут рентгенщики.

если конечно так то - хорошего мало, но слухи об отмене совсем лицензирования, но это тока не потвержденные .
время покажет
 
STarasДата: Пятница, 25.Дек.2009, 23:19 | Сообщение # 4
инженер-электроакустика, ультразвук
OFFлайн
Украина

Ровно
Извините, а кто такой СРО ? А то не врубаюсь.

Чти вело свое – ибо не ты на нём едешь, но оно везёт тебя
 
dima_perikovДата: Суббота, 26.Дек.2009, 00:53 | Сообщение # 5
Стоматология, Косметология
OFFлайн
Российская Федерация

Ставрополь
Как всегда. Слух пустят, а резъяснений нет. С кассовыми аппаратами такая же беда. Будем ждать нового года.

Замечания и предложения принимаются по адресу: all-for-stomatology@yandex.ru
Телефон, WhatsApp, Viber: +7 (918) 758-48-31
 
zx19Дата: Суббота, 26.Дек.2009, 08:54 | Сообщение # 6
Vse
OFFлайн
Российская Федерация

Саратов
саморегулируемое общество=СРО.
 
dima_perikovДата: Суббота, 26.Дек.2009, 19:59 | Сообщение # 7
Стоматология, Косметология
OFFлайн
Российская Федерация

Ставрополь
Еще одна контора куда нужно нести деньги. У меня друг архитертор, так у них тоже такие общества. В это общество он платит членстие взносы и еще 500000 руб. просто так "ДОБРОВОЛЬНО". У них прошел слух, что с нового года этот "добровольный" взнос до 1 млн. поднимут

Замечания и предложения принимаются по адресу: all-for-stomatology@yandex.ru
Телефон, WhatsApp, Viber: +7 (918) 758-48-31
 
medtechnik66Дата: Суббота, 27.Фев.2010, 13:48 | Сообщение # 8
У вас сообщений: 239
инженер
OFFлайн
Российская Федерация

Екатеринбург
СРО-саморегулируемая организация. Пока СРО (с 2010) года - обязаловка только по строительству. Лицензии по ТО и ремонту никто не отменял. РАПМЕД - учредили СРО только на одну строительную позицию: монтаж медицинской техники; членский взнос, по-моему 40 тыс. всего + страховка на 100 тыс. (т.е. в деньгах это 1-4 тыс. руб. в страховую организацию). Ремонт СИ долго не отменят: ФЗ 102 свежий, там аккредитация и лицензия прописаны. ТО к СРО относить не собираются, будет аккредитация: та же муть что и лицензия тока с другой фамилией biggrin
 
GeorgySmithДата: Понедельник, 06.Дек.2010, 02:34 | Сообщение # 9
US,CT,MRI,angio systems
OFFлайн
Российская Федерация

Middle Volga
отменить лицензии на монтаж медицинской техники - хорошая задумка, но как обычно все заг....поэтому в России никогда монтировать ничего сам не буду...я считаю надо как в США - толковый инженер - пусть монтирует и зарабатывает (есть образование, нет - главное что на "выходе") - плохой, в черный список - пусть решает клиент - а не гос контора по раздаче лицензий - ничего не значащих
 
bigДата: Четверг, 13.Янв.2011, 01:02 | Сообщение # 10
Техник
У вас сообщений: 1155
инженер
OFFлайн
Российская Федерация

Москва
Quote (GeorgySmith)
отменить лицензии на монтаж медицинской техники

В параграфе 1 Административного Регламента ( полный текст проекта здесь http://www.roszdravnadzor.ru/i/upload/files/1284119204.8438-31108.pdf ) есть определение техобслуживания:
4. Техническое обслуживание медицинской техники включает в себя действия по поддержанию и восстановлению исправности и работоспособности медицинской техники при ее использовании по назначению
Следовательно, монтировать можно без лицензии.
По слухам лицензию должны были отменить в начале 2011 года ( ВВП говорил об этом в марте 2010 ). Но пока что мы имеем
проект Регламента от 08.09.2010.
Думаю, с лицензированием или с уведомлением ( новая феня ) требования, а значит и расходы, не изменятся.


Пляшите на моей могиле, угощаю !
 
medtechnik66Дата: Понедельник, 24.Янв.2011, 14:10 | Сообщение # 11
У вас сообщений: 239
инженер
OFFлайн
Российская Федерация

Екатеринбург
Quote (big)
ехническое обслуживание медицинской техники включает в себя действия по поддержанию и восстановлению исправности и работоспособности медицинской техники при ее использовании по назначению

Вот именно! Про монтаж здесь ничего нет. В руководящих документах по ТО максимум что можно с натяжкой притянуть к монтажам - это "ввод в эксплуатацию", но! С 2010 года "монтаж медицинской техники" включен в перечень ответственных операций Госстроя (пункт 29 вроде бы), следовательно сейчас "монтаж медицинской техники" - это вобще-то строительная компетенция и для выполнения монтажа должны допускаться только участники СРО. И именно из-за этого чудесного положения РАПМЕД учредили свое СРО и собираются выписывать допуска в том числе и на монтаж медтехники.
 
trend100Дата: Понедельник, 04.Апр.2011, 12:13 | Сообщение # 12
У вас сообщений: 313
лаборатория
OFFлайн


Цитата medtechnik66 ()
"монтаж медицинской техники" включен в перечень ответственных операций Госстроя (пункт 29 вроде бы), следовательно сейчас "монтаж медицинской техники" - это вобще-то строительная компетенция и для выполнения монтажа должны допускаться только участники СРО. И именно из-за этого чудесного положения РАПМЕД учредил своё СРО и собираются выписывать допуска, в том числе, и на монтаж медтехники.

Любопытные рассуждения пропустил ...
Тут дело в понятии "монтаж" и "ввод в эксплуатацию". По идее, разграничение нужно в случае, если монтаж и ввод с обучением производят разные организации, ЛПУ же для работы с оборудованием, нужен акт ввода в эксплуатацию, максимум с указанием "устанавливаеться (монтируется) в ..." .То РАПМЕД может идти со своим СРО и допусками куда угодно (что они впрочем и сами понимают) wink

Пояснения при редактировании:

Если логически систематизировать суть действий и операций, то монтаж и пуско-наладка являются (лишь) составной частью мероприятия под названием: "Ввод МТ в эксплуатацию", осуществляемого Владельцем МТ ...
Медтехники проводят техническую подготовку МТ (т.е. монтаж, ПНР и инструктаж по ПТЭ и ПТБ при эксплуатации) к её технической эксплуатации персоналом владельца МТ (и выдают документ: "Разрешение на техническую эксплуатацию МТ"), владелец же осуществляет подготовку к функциональной эксплуатации МТ, как до её технической подготовки, так и после неё ... Что владелец МТ завершает подписыванием всеми сторонами-участниками составленного им" Акта о вводе в эксплуатацию МТ".
 
bigДата: Пятница, 27.Май.2011, 13:08 | Сообщение # 13
Техник
У вас сообщений: 1155
инженер
OFFлайн
Российская Федерация

Москва
К вопросу о монтаже и пусконаладочных работах. Протестировал сайт http://www.gosuslugi.ru/ru/
Написал письмо в Росздравнадзор. Получил ответ. Фото прилагаю (подчёркивание - моё).
2695522.jpg (362.5 Kb)
 
seatovodДата: Воскресенье, 02.Окт.2011, 23:31 | Сообщение # 14
У вас сообщений: 625
инженер
OFFлайн
Российская Федерация

Нижний Новгород
big, т.е. если я правильно понял, монтажом и пусконаладочными работами может заниматься кто угодно? shok diablo
 
МВРДата: Понедельник, 03.Окт.2011, 00:56 | Сообщение # 15
Медтехник
OFFлайн
Российская Федерация

.
Если изготовителем и(или) поставщиком (продавцом) в договоре (контракте) и(или) в сопроводительной эксплуатационно-технической документации не оговорены условия и порядок монтажа и ответственность за его качество, то владелец может самостоятельно ввести МТ в эксплуатацию (тем более, если у него уже есть аналогичное(ые) МТ и подготовленный эксплуатационный медперсонал). В этом случае владелец, для подстраховки, может привлечь специалистов, в том числе и технических ...
Но он обязан сразу же поставить это МТ на техническое обслуживание, а организация принимающая его на своё обслуживание обязана перед этим провести его техническое освидетельствование (проверить соответствие подводимых коммуникаций, проверить правильность и безопасность установки МТ, его правильную работоспособность, и наличие подготовленного эксплуатационного медперсонала и др.), а эта процедура (услуга) платная ... (хотя кто это делает, а надо бы ...). Поэтому, лучше сразу же поручать монтаж и ПНР техническим специалистам, даже таких МТ как "Поток-1" ... Однако, из изложенного на будущее делайте вывод о возможностях ...
Монтаж сложных установок и комплексов изготовитель поручает доверенным организациям (специалистам) при условии готовности к нему владельца ... И это оговаривается особо и специально ...

Что касается СРО, то вероятнее всего, в этом случае оно будет "выкручивать руки" ЛПУ, особенно при вводе новых ЛПУ, новых подразделений ЛПУ, и после их реконструкции и капремонта ...
 
zx19Дата: Понедельник, 03.Окт.2011, 23:25 | Сообщение # 16
Vse
OFFлайн
Российская Федерация

Саратов
Quote (seatovod)
big, т.е. если я правильно понял, монтажом и пусконаладочными работами может заниматься кто угодно?
очень хорошая новость, это просто супер!!!!!
 
ЛомастерДата: Вторник, 15.Ноя.2011, 11:05 | Сообщение # 17
Участник
У вас сообщений: 196
Эл. механик ИМТ
OFFлайн
Российская Федерация

Алтайский край
Что думаем о новом законе и лицензировании от 4 мая 2011 года №99 ФЗ. Вступает в силу в Ноябре,
 
МВРДата: Четверг, 17.Ноя.2011, 09:43 | Сообщение # 18
Медтехник
OFFлайн
Российская Федерация

.
Насколько понял, бегло ознакомившьсь, в нашей части практически всё осталось прежнее, в том числе и - техническое обслуживание состоит из технического обслуживания и ремонта (функция предупреждения ремонтов и функция восстановления технической исправности и работоспособности - ремонт, как были у чиновников МЗ РФ одно и тоже, так и осталось ..., хотя для пожарной сигнализации разделено ... ) ..., только теперь лицензия выдаётся на постоянно ...
Может кто-то заметил какие-либо ещё "тонкости" ...?
 
ruslanshДата: Вторник, 03.Янв.2012, 14:26 | Сообщение # 19
Участник
У вас сообщений: 100
Инженер по обслуживанию мед. оборуд
OFFлайн
Российская Федерация

Екатеринбург
СРО отменили, лицензия по моему опять нужна. Как похоже на наших чиновников - не знают чем заняться.
 
medtehДата: Понедельник, 10.Дек.2012, 08:05 | Сообщение # 20
Admin


Quote (ruslansh)
СРО отменили, лицензия по моему опять нужна.

Так, не понял... что опять нужно лицензироваться если она подошла к окончанию действия пяти лет?
 
contryДата: Пятница, 04.Янв.2013, 19:10 | Сообщение # 21
Участник
У вас сообщений: 58
Инженер
OFFлайн
Российская Федерация

Весь мир
да что то вроде переаттестации
надо не лицензироваться а подать доки на продление и если все хорошо то просто лицензия становиться бессрочной
 
gi7128Дата: Понедельник, 07.Янв.2013, 17:52 | Сообщение # 22
Стажер
У вас сообщений: 36
сервис-инженер
OFFлайн
Российская Федерация

СПб
Федеральный закон «Об обращении медицинских изделий». Собираются принять в этом году.
Статья 33. Монтаж, техническое обслуживание и ремонт медицинских изделий
1. Предоставление услуг по монтажу, ремонту и техническому обслуживанию медицинских изделий осуществляется организациями или физическими лицами, получившими допуск к вышеуказанным работам от саморегулируемой организации.РАПМЕД
2. Техническое обслуживание и ремонт медицинского изделия вправе осуществлять:
1) Производитель (изготовитель), по производимым им медицинским изделиям;
2) лицо, имеющее допуск от саморегулируемой организации на указанный вид деятельности для данных медицинских изделий;

На сайте у РАПМЕДа есть кое-какие документы по этой теме. Жаль прейскурант они не вывесили.

Очень понравилось это:


Сообщение отредактировал gi7128 - Понедельник, 07.Янв.2013, 18:05
 
uriuriДата: Вторник, 29.Янв.2013, 17:35 | Сообщение # 23
Стажер
У вас сообщений: 38
инженер
OFFлайн
Российская Федерация

Улан-Удэ
И о чем там думают "наверху"? какие к черту доводы действующего члена Ассоциации? Ну ладно, если строителей на рынке полно, может кто и поддержит еще. А с медтехникой как быть, не так уж и много организаций, занимающихся обслуживанием медтехники. И что, кто-то захочет добровольно плодить себе конкурентов? Зачто платить порядка 500тыр вступительные, за якобы страховку, которую предоставляет СРО?
нет слов.
не зря говорят: "не надо облегчать жизнь предпринимателям, просто не мешайте им работать". У нас же все наоборот.
Лицензию выдает хотя бы незаинтересованный орган.
да и вообще-то в ФЗ-99 еще в 2011г. отменил лицензирование по ремонту и обслуживанию медтехники. Просто регламент так до сих пор и не приняли.
вот выдержка:
Со дня вступления в силу технического регламента, устанавливающего обязательные требования к медицинской технике и процессам ее производства, монтажа, технического обслуживания, прекращается лицензирование указанных в "пункте 17 части 1 статьи 12" настоящего Федерального закона производства и технического обслуживания медицинской техники.

а вот и пункт 17:
17) "производство" и техническое "обслуживание" (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники;
 
uriuriДата: Вторник, 29.Янв.2013, 17:53 | Сообщение # 24
Стажер
У вас сообщений: 38
инженер
OFFлайн
Российская Федерация

Улан-Удэ
вряд ли стоит радоваться отмене лицензирования. Наши правители придумают еще покруче что-нибудь. Ну реально, не может же кто попало ремонтировать и обслуживать медтехнику. Значит надо им такие условия выставить, что мало может не показаться:)
 
uriuriДата: Вторник, 29.Янв.2013, 18:09 | Сообщение # 25
Стажер
У вас сообщений: 38
инженер
OFFлайн
Российская Федерация

Улан-Удэ
сейчас посмотрел проект этого технического регламента, так там все прямо как при лицензировании. Только это слово заменено аккредитацией, и ни про какие СРО ничего нет.
надо конечно копать поглубже, может чего и не нашел.
кто что думает поэтому поводу?
в гугле можно поиск сделать и почитать:
Технический регламент "О безопасности изделий медицинского назначения"
 
rabotnikДата: Пятница, 24.Май.2013, 15:20 | Сообщение # 26
Стажер
У вас сообщений: 23
ytn
OFFлайн
Российская Федерация

Россия
Лицензии сделали бессрочными поэтому отменять их не будут никогда!!!!!! условия получения могут усложняться с каждым годом становится жестче требования!!!!!!!!!!! Так прокоментировала мне сотрудница Росздравнадзора этот вопрос!!!!!!!!!!!!!! СРО это ежемесячные поборы, нам туда вступать себе дороже((((((((((
 
bigamigoДата: Среда, 26.Июн.2013, 13:54 | Сообщение # 27
Заглянувший
У вас сообщений: 3
Руководитель
OFFлайн
Российская Федерация

Москва
8 тысяч в квартал.... это не поборы :) Это членские взносы на содержание исполнительной дирекции.
 
rabotnikДата: Четверг, 04.Июл.2013, 11:10 | Сообщение # 28
Стажер
У вас сообщений: 23
ytn
OFFлайн
Российская Федерация

Россия
8 тысяч в квартал.... это не поборы :) Это членские взносы на содержание исполнительной дирекции.

а компенсационный фонд ??? не слыхивал о таком на примере строительства ???
 
kubanrentgenДата: Четверг, 04.Июл.2013, 19:21 | Сообщение # 29
Стажер
У вас сообщений: 4
инж-нал
OFFлайн
Российская Федерация

Лицензии никто не отменял и не будут. Бессрочными их тоже делать не будут. Требования при получении/продлении каждый раз ужесточают.
 
rabotnikДата: Четверг, 04.Июл.2013, 19:32 | Сообщение # 30
Стажер
У вас сообщений: 23
ytn
OFFлайн
Российская Федерация

Россия
Лицензии никто не отменял и не будут. Бессрочными их тоже делать не будут.

они уже 3-й год выдаются бессрочные )))))))))))
 
kat20061Дата: Пятница, 20.Июн.2014, 16:37 | Сообщение # 31
Заглянувший
У вас сообщений: 1
специалист
OFFлайн
Российская Федерация

vjcrdf
где взять техническую документацию на анализаторы для получения лицензии.
 
LcnsДата: Среда, 08.Фев.2017, 17:27 | Сообщение # 32
Стажер
У вас сообщений: 12
Специалист
OFFлайн
Российская Федерация

Москва
dima_perikov, Шанс есть всегда. Только взамен придумают что то другое biggrin Если нужна помощь, в данном вопросе всегда поможем, обращайтесь!

Ваше время дороже лицензии.
Сайт: Lcns.ru
Тел. 8 909 914 8800


Сообщение отредактировал Lcns - Среда, 08.Фев.2017, 17:30
 
Форум медтехников » Информационный раздел » Лицензирование технического обслуживания МЕДТЕХНИКИ » Есть ли шанс отмены лицензии на деятельность по ТО МТ? (Да или нет?)
  • Страница 1 из 1
  • 1
Поиск:



Статистика Форума
Последние обновления тем: Новые файлы хранилища: Новые участники: Top10 участников:
1. Стоматустановка Chira...[ivan66 (29.Мар.2024)]
2. Анализатор иммунофере...[pmtlab (29.Мар.2024)]
3. Программа eFilm[Serg88 (28.Мар.2024)]
4. УЗИ Mylab 50 ф.ESAOTE...[valentin17 (28.Мар.2024)]
5. Источник света (освет...[РемБаза (28.Мар.2024)]
6. Анализатор биохимичес...[Crossword (27.Мар.2024)]
7. Стерилизатор паровой ...[homen (27.Мар.2024)]
8. Аппарат УВЧ-терапии У...[groza (27.Мар.2024)]
9. Стерилизаторы паровые...[bektyish (27.Мар.2024)]
1. ГП 40 МО[19.Мар.2024]
2. Сервисный мануал пере...[07.Мар.2024]
3. Hitachi Noblus TECHNI...[07.Мар.2024]
4. Руководство Пользоват...[06.Мар.2024]
5. Сервисная инструкция ...[01.Фев.2024]
6. Сервисный мануал Sysm...[11.Янв.2024]
7. УЗТ 1.07Ф (схемы)[06.Дек.2023]
8. ПО для OEC 9800 9900 ...[04.Ноя.2023]
9. мануал[31.Авг.2023]
10. GE OEC 9900 Сервисные...[23.Авг.2023]
1. KrakenMup[29.Мар.2024]
2. Биггиз123[28.Мар.2024]
3. RestorG[28.Мар.2024]
4. vmpprogr[28.Мар.2024]
5. semen81[28.Мар.2024]
6. kostushka[27.Мар.2024]
7. Avames[27.Мар.2024]
8. vyugov[27.Мар.2024]
9. avch[27.Мар.2024]
10. Ivpol[26.Мар.2024]
МастерБаку[581]
Yulana34[177]
Serg74[160]
Dimitrius[129]
РОМУЛ[120]
bektyish[118]
naves[117]
madmac[116]
Алекс-200[114]
генаf[112]