Лицензирование! Производство оборудования - Форум медтехников

Вторник, 17.Окт.2017, 19:54
Medteh. info
Главная Регистрация Вход
Приветствую Вас, Гость · RSS

[ Новые сообщения форума · Участники · Правила форума · Поиск · RSS ]
Перевести эту страницу






Передовые технологии в области диагностических исследований становятся более доступными благодаря GE Healthcare
Передовые технологии в области диагностических исследований становятся более доступными благодаря GE Healthcare. В рамках программы официально восстановленного оборудования появилась возможность максимально выгодно приобрести инновационные ультразвуковые системы c функцией HD life — Voluson E6 и Voluson E8. В процессе восстановления ультразвуковое оборудование (служившее для демонстрации) подвергается чистке, ремонту, замене деталей, благодаря чему аппарат приобретает вид совершенно нового оборудования. Также производится установка новейшего программного обеспечения. После всех этапов обновления сертифицированные инженеры GE проводят тестирование и аттестацию восстановленного оборудования. GE Healtchcare Купив официально восстановленное оборудование GE Healtchcare, вы всегда можете рассчитывать на первоклассный сервис и оперативную техническую поддержку: обучение, ремонт, диагностика, замена запчастей. Вы можете подробно ознакомиться с технической характеристикой и подобрать необходимую для вас конфигурацию оборудования на сайте GE Healtchcare.

Страница 1 из 11
Форум медтехников » Информационный раздел » Лицензирование технического обслуживания МЕДТЕХНИКИ » Лицензирование! Производство оборудования
Лицензирование! Производство оборудования
d200lДата: Суббота, 28.Июн.2014, 21:46 | Сообщение # 1
Заглянувший
У вас сообщений: 1
Исполнительный директор
На заявках
Российская Федерация

Москва
Добрый день, Уважаемые коллеги.
Подскажите пожалуйста, нужна ли лицензия на осуществление деятельности на проектирование, производство и ПНР оборудования под заказ для проведения экспериментов (для животных), например Y-образный лабиринт, поля для изучения поведения животных и все в таком духе.
Звонили в компанию, которая предоставляет услуги в области лицензирование деятельности, нас сразу определили в мед. оборудование и сказали внушительную сумму денег.

Но согласно Постановлению Правительства РФ от 03.06.2013 N 469

"Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники",

определение медицинской техники звучит так:


Положения понятие "медицинская техника" означает медицинские изделия, представляющие собой инструменты, аппараты, приборы, оборудование, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека.

Логично предположить, что мы не должны иметь лицензию на осуществление проектирования, ПНР и сервиса на оборудование, которое не подпадает под определение медицинская техника, а относится к научному оборудованию. Хотя определения научного оборудования, не имеющего отношения к измерению параметров человека или его лечению, я не нашла вовсе.

Как быть? посоветуйте пожалуйста, может у кого нибудь был такой опыт. В интернете черная дыра на определение научное оборудование (официальное по закону) и лицензирование деятельности в связи с этим...


Миром правит не тайная ложа, а явная лажа.
Номер Skype: koma_ritto
 
МВРДата: Понедельник, 30.Июн.2014, 07:55 | Сообщение # 2
Передовик
У вас сообщений: 1260
Медтехник
На заявках
Российская Федерация

.
Медицина ... организм человека (женщины, мужчины, ребёнка) ...
Ветеринария ... организм животного ...

Закон (постановление) же касается медицины (медицинской деятельности, а не ветеринарной) ...
 
Форум медтехников » Информационный раздел » Лицензирование технического обслуживания МЕДТЕХНИКИ » Лицензирование! Производство оборудования
Страница 1 из 11
Поиск:



Оплата услуг с помощью WebMoney, RBK Money, Деньги@Mail.Ru, WebCreds и Яндекс.Деньги


Статистика Форума
Последние обновления тем: Новые файлы хранилища: Новые участники: Top10 участников:
1. УЗИ фирмы Medison - в...[naves (17.Окт.2017)]
2. Контрольные материалы...[lijachka09 (17.Окт.2017)]
3. Opera G500C, Rt20 Har...[Alex70tt (17.Окт.2017)]
4. РДК ОКО[Alex70tt (17.Окт.2017)]
5. Соматологическая уста...[goscha-bel (17.Окт.2017)]
6. РАДИУС-01 Интер СМ[Alex_UssR (17.Окт.2017)]
7. Для производителей и ...[Jetumi (17.Окт.2017)]
8. Запасные части для ме...[Jetumi (17.Окт.2017)]
9. Дипломат, Смайл, Эком...[oschana (17.Окт.2017)]
1. Аудиометр AD226 Servi...[13.Окт.2017]
2. Аудиометр AD226 Servi...[13.Окт.2017]
3. Маммограф Brestige ру...[02.Окт.2017]
4. LIS-Link Programmer’s...[26.Сен.2017]
5. РеалБест[26.Сен.2017]
6. Инструкция к гематоло...[14.Сен.2017]
7. Моечно-дезинфекционна...[08.Сен.2017]
8. Образ системы Medison...[04.Авг.2017]
9. CB-Doc Siemens Spirit[04.Авг.2017]
10. Practice 3000 (Практи...[03.Авг.2017]
1. crypto-lab[17.Окт.2017]
2. lijachka09[17.Окт.2017]
3. eugenebrain[17.Окт.2017]
4. ValeriyRU[17.Окт.2017]
5. yoyo[17.Окт.2017]
6. wvolka[17.Окт.2017]
7. croffos[17.Окт.2017]
8. Aspro666[17.Окт.2017]
9. Ramilson[16.Окт.2017]
10. vasilevv[16.Окт.2017]
МастерБаку[398]
Serg74[141]
Dimitrius[123]
генаf[111]
Yulana34[94]
РОМУЛ[89]
madmac[86]
naves[82]
big[82]
rozzi70[75]


Все виды текстовых услуг: копирайт, рерайт, магазин статей, наполнение сайтов, переводы, smo — Адвего





   

Вопросы по ремонту медицинской техники | Теоретические основы медицинского приборостроения | Информационный раздел | Информация о сайте | Хранилище файлов | Сертификаты и регистрационные удостоверения | Навигатор по сайту | Написать администратору





Copyright MyCorp © 2017