Классификация МТ по виду метрологического контроля - Форум медтехников

Среда, 18.Окт.2017, 10:31
Medteh. info
Главная Регистрация Вход
Приветствую Вас, Гость · RSS

[ Новые сообщения форума · Участники · Правила форума · Поиск · RSS ]
Перевести эту страницу






Передовые технологии в области диагностических исследований становятся более доступными благодаря GE Healthcare
Передовые технологии в области диагностических исследований становятся более доступными благодаря GE Healthcare. В рамках программы официально восстановленного оборудования появилась возможность максимально выгодно приобрести инновационные ультразвуковые системы c функцией HD life — Voluson E6 и Voluson E8. В процессе восстановления ультразвуковое оборудование (служившее для демонстрации) подвергается чистке, ремонту, замене деталей, благодаря чему аппарат приобретает вид совершенно нового оборудования. Также производится установка новейшего программного обеспечения. После всех этапов обновления сертифицированные инженеры GE проводят тестирование и аттестацию восстановленного оборудования. GE Healtchcare Купив официально восстановленное оборудование GE Healtchcare, вы всегда можете рассчитывать на первоклассный сервис и оперативную техническую поддержку: обучение, ремонт, диагностика, замена запчастей. Вы можете подробно ознакомиться с технической характеристикой и подобрать необходимую для вас конфигурацию оборудования на сайте GE Healtchcare.

Страница 1 из 11
Форум медтехников » Информационный раздел » Организация деятельности Медтехников » Классификация МТ по виду метрологического контроля ((классификационные характеристики))
Классификация МТ по виду метрологического контроля
МВРДата: Среда, 16.Апр.2014, 12:01 | Сообщение # 1
Передовик
У вас сообщений: 1260
Медтехник
На заявках
Российская Федерация

.
. Если бы в российской (и не только) медицине метрологическое обеспечение медицинской деятельности и все мероприятия и действия нормативного (обязательного) периодического контроля технических характеристик (их инструментального контроля /см. пп. 6.4.6 пока, на 04.2014 г., действующих методических рекомендаций МЗ РФ "Техническое обслуживание медицинской техники"/), обеспечивающих качественное функционирование медицинской техники - очередная/внеочередная метрологическая поверка и калибровка, были бы логически ясно и однозначно чётко систематизированы и описаны, то не было бы такой путаницы в видах действий этого контроля, которая наблюдается сейчас, как в высказываниях на Форуме, так и, что важнее, в реальной действительности.

Определённую часть медицинской техники или её элементов по своему предназначению и необходимости в связи с этим предназначением в нормативном инструментальном контроле заданного технического качества при применении по этому предназначению необходимо подразделять на:

1 - Средства измерения медицинского назначения - СИМН - это техника, в соответствии с положенными в её основу медицинскими методиками, контактно или бесконтактно измеряющая, и, при необходимости, тем или иным способом регистрирующая, физиологические параметры состояния и жизнедеятельности организма человека, на основе которых определяются и обеспечиваются необходимые условия осуществления качественных лечебно-профилактических процессов, или в ходе лечебно-профилактического процесса измеряющая точную дозу восприятия организмом человека воздействующего на него того или иного лечебного фактора, и заданное техническое качество (основные технические характеристики) которой, в виду высокой ответственности результатов её применения, подлежит обязательному метрологическому контролю - метрологической поверке.

2 - Встроенные средства измерения - ВСИ - это подлежащие обязательной метрологической поверке встроенные в медицинскую технику средства измерения, предназначенные для функциональной (технологической) настройки и контроля технологических режимов функционирования этой медицинской техники при её использовании по назначению, и для технического контроля (техническими специалистами, а при необходимости - совместно с эксплуатирующим медперсоналом) технических режимов её работоспособности (или отдельных систем, блоков, узлов медицинской техники).
. Данное понятие - ВСИ - введено для упорядочивания в медицине организации и соответствующего финансирования работ, связанных с осуществлением контроля параметров заданного технического качества встроенных средств измерения: - их демонтажа, поверки (а при необходимости - на договорной основе транспортировки их туда и обратно на поверку), монтажа после поверки, и последующей проверки технической и, при необходимости, и функциональной (техническими специалистами совместно с эксплуатирующим медперсоналом) работоспособности медицинской техники, в которую они встроены, путём учёта трудоёмкости и стоимости этих работ технического сопровождения метрологического контроля (ТСМК), выполняемыми техническими специалистами, как штатными, так и по заданию владельца (пользователя) привлечёнными сторонними (в этом случае, с непременной оплатой выполненных ими работ ТСМК).

3 - Средства медико-технического воздействия - СМТВ - это техника, в соответствии с положенными в её основу медицинскими методиками, контактно или бесконтактно воздействующая в лечебных целях на организм человека (пациента) вырабатываемыми ею физическими факторами или/и назначенными лекарственными (химическими) веществами, при этом, точную дозу восприятия организмом этих воздействующих лечебных факторов трудно проконтролировать, но от величины воздействия этой техники зависит доза этого восприятия (физиотерапевтическая техника и др.), и заданное техническое качество (основные технические характеристики) которой, в виду особой ответственности результатов её применения, подлежит обязательному метрологическому контролю - метрологической калибровке.

4 - Средства технического обеспечения качества медицинских процессов - СТОКМП - это техника непосредственно не контактирующая с пациентом и не воздействующая на его организм, не измеряющая физиологические параметры жизнедеятельности организма, но обеспечивающая необходимые определяющие условия качества осуществления лечебно-профилактических процессов, и заданное техническое качество (основные технические характеристики) которой поэтому подлежит обязательному метрологическому контролю - метрологической поверке (термостаты, стерилизаторы и др.).

. Понятия СИМН, СМТВ и СТОКМП введены для чёткого разграничения отдельных видов медицинской техники по значимости предназначения и степени ответственности результатов её применения в медицине и организации нормативного (обязательного) инструментального контроля характеристик её заданного технического качества, и с целью устранения недопонимания значения метрологических процессов в медицине (эти средства /техника/ необходимы для обеспечения гарантированного качества оказания медицинских услуг).
. Перечни (реестры) медицинской техники, подлежащей тому или иному виду обязательного метрологического контроля, с обязательным обоснованием этого контроля при применении этой медицинской техники по предназначению, должны быть приведены в соответствующей нормативной документации (в настоящее время /на 04.2014 г./ имеется не однозначно понятный нормативный реестр СИМН).
. Медицинская техника, включаемая в соответствующий реестр, должна иметь методику соответствующего метрологического контроля характеристик её заданного технического качества, и эта методика должна входить в состав (комплект поставки) сопроводительной эксплуатационно-технической документации к этой медицинской технике.
. В медицине, виду особой важности предназначения метрологического контроля характеристик заданного технического качества медицинской техники, для обеспечения безусловного выполнения всех действий и операций этого метрологического контроля (и также расчёта его стоимости), в его методике должна быть указана его нормативная трудоёмкость (т.е. нормативно необходимое время выполнения метрологического контроля. При проведении этого контроля непосредственно в ЛПУ владелец (пользователь) медицинской техники обязан контролировать такой параметр осуществления метрологического контроля характеристик заданного технического качества медицинской техники, как технологическое время (продолжительность) его выполнения (естественно, без учёта организационно-подготовительного и организационно-заключительного времени и прочего не технологического времени) - сокращение этого времени не допускается /что будет являться одним из существенных свидетельств низкого качества метрологического контроля и его практической бесполезности .../).
.

Сообщение отредактировал МВР - Воскресенье, 11.Май.2014, 06:41
 
Форум медтехников » Информационный раздел » Организация деятельности Медтехников » Классификация МТ по виду метрологического контроля ((классификационные характеристики))
Страница 1 из 11
Поиск:



Оплата услуг с помощью WebMoney, RBK Money, Деньги@Mail.Ru, WebCreds и Яндекс.Деньги


Статистика Форума
Последние обновления тем: Новые файлы хранилища: Новые участники: Top10 участников:
1. Панорамник Cranex 3+ ...[Ermak (18.Окт.2017)]
2. Установка клиента Инт...[AlexTV (18.Окт.2017)]
3. Софт Нейрон-спектр.ne...[fedorofmv (18.Окт.2017)]
4. Поршневые кольца безм...[croffos (18.Окт.2017)]
5. MindRay M5[valentin17 (18.Окт.2017)]
6. Service Manual Agfa C...[jackhash3 (18.Окт.2017)]
7. РДК ОКО[Dima (18.Окт.2017)]
8. Монитор Cardiocap5[ajdar (18.Окт.2017)]
9. Центрифуга ELMI CM-6M...[piratella (18.Окт.2017)]
1. Аудиометр AD226 Servi...[13.Окт.2017]
2. Аудиометр AD226 Servi...[13.Окт.2017]
3. Маммограф Brestige ру...[02.Окт.2017]
4. LIS-Link Programmer’s...[26.Сен.2017]
5. РеалБест[26.Сен.2017]
6. Инструкция к гематоло...[14.Сен.2017]
7. Моечно-дезинфекционна...[08.Сен.2017]
8. Образ системы Medison...[04.Авг.2017]
9. CB-Doc Siemens Spirit[04.Авг.2017]
10. Practice 3000 (Практи...[03.Авг.2017]
1. dogan79[18.Окт.2017]
2. piratella[18.Окт.2017]
3. AlexTV[18.Окт.2017]
4. wdr2004[18.Окт.2017]
5. Maksnext[17.Окт.2017]
6. crypto-lab[17.Окт.2017]
7. lijachka09[17.Окт.2017]
8. eugenebrain[17.Окт.2017]
9. ValeriyRU[17.Окт.2017]
10. yoyo[17.Окт.2017]
МастерБаку[398]
Serg74[141]
Dimitrius[123]
генаf[111]
Yulana34[94]
РОМУЛ[89]
madmac[86]
naves[82]
big[82]
rozzi70[75]


Все виды текстовых услуг: копирайт, рерайт, магазин статей, наполнение сайтов, переводы, smo — Адвего





   

Вопросы по ремонту медицинской техники | Теоретические основы медицинского приборостроения | Информационный раздел | Информация о сайте | Хранилище файлов | Сертификаты и регистрационные удостоверения | Навигатор по сайту | Написать администратору





Copyright MyCorp © 2017