Классификация МТ по виду метрологического контроля - Форум медтехников

Воскресенье, 29.Мар.2020, 20:55
Medteh. info
Главная Регистрация Вход
Приветствую Вас, Гость · RSS

[ Новые сообщения форума · Участники · Правила форума · Поиск · RSS ]
Перевести эту страницу






  • Страница 1 из 1
  • 1
Форум медтехников » Информационный раздел » Организация деятельности Медтехников » Классификация МТ по виду метрологического контроля ((классификационные характеристики))
Классификация МТ по виду метрологического контроля
МВРДата: Среда, 16.Апр.2014, 12:01 | Сообщение # 1
Медтехник
На заявках
Российская Федерация

.
. Если бы в российской (и не только) медицине метрологическое обеспечение медицинской деятельности и все мероприятия и действия нормативного (обязательного) периодического контроля технических характеристик (их инструментального контроля /см. пп. 6.4.6 пока, на 04.2014 г., действующих методических рекомендаций МЗ РФ "Техническое обслуживание медицинской техники"/), обеспечивающих качественное функционирование медицинской техники - очередная/внеочередная метрологическая поверка и калибровка, были бы логически ясно и однозначно чётко систематизированы и описаны, то не было бы такой путаницы в видах действий этого контроля, которая наблюдается сейчас, как в высказываниях на Форуме, так и, что важнее, в реальной действительности.

Определённую часть медицинской техники или её элементов по своему предназначению и необходимости в связи с этим предназначением в нормативном инструментальном контроле заданного технического качества при применении по этому предназначению необходимо подразделять на:

1 - Средства измерения медицинского назначения - СИМН - это техника, в соответствии с положенными в её основу медицинскими методиками, контактно или бесконтактно измеряющая, и, при необходимости, тем или иным способом регистрирующая, физиологические параметры состояния и жизнедеятельности организма человека, на основе которых определяются и обеспечиваются необходимые условия осуществления качественных лечебно-профилактических процессов, или в ходе лечебно-профилактического процесса измеряющая точную дозу восприятия организмом человека воздействующего на него того или иного лечебного фактора, и заданное техническое качество (основные технические характеристики) которой, в виду высокой ответственности результатов её применения, подлежит обязательному метрологическому контролю - метрологической поверке.

2 - Встроенные средства измерения - ВСИ - это подлежащие обязательной метрологической поверке встроенные в медицинскую технику средства измерения, предназначенные для функциональной (технологической) настройки и контроля технологических режимов функционирования этой медицинской техники при её использовании по назначению, и для технического контроля (техническими специалистами, а при необходимости - совместно с эксплуатирующим медперсоналом) технических режимов её работоспособности (или отдельных систем, блоков, узлов медицинской техники).
. Данное понятие - ВСИ - введено для упорядочивания в медицине организации и соответствующего финансирования работ, связанных с осуществлением контроля параметров заданного технического качества встроенных средств измерения: - их демонтажа, поверки (а при необходимости - на договорной основе транспортировки их туда и обратно на поверку), монтажа после поверки, и последующей проверки технической и, при необходимости, и функциональной (техническими специалистами совместно с эксплуатирующим медперсоналом) работоспособности медицинской техники, в которую они встроены, путём учёта трудоёмкости и стоимости этих работ технического сопровождения метрологического контроля (ТСМК), выполняемыми техническими специалистами, как штатными, так и по заданию владельца (пользователя) привлечёнными сторонними (в этом случае, с непременной оплатой выполненных ими работ ТСМК).

3 - Средства медико-технического воздействия - СМТВ - это техника, в соответствии с положенными в её основу медицинскими методиками, контактно или бесконтактно воздействующая в лечебных целях на организм человека (пациента) вырабатываемыми ею физическими факторами или/и назначенными лекарственными (химическими) веществами, при этом, точную дозу восприятия организмом этих воздействующих лечебных факторов трудно проконтролировать, но от величины воздействия этой техники зависит доза этого восприятия (физиотерапевтическая техника и др.), и заданное техническое качество (основные технические характеристики) которой, в виду особой ответственности результатов её применения, подлежит обязательному метрологическому контролю - метрологической калибровке.

4 - Средства технического обеспечения качества медицинских процессов - СТОКМП - это техника непосредственно не контактирующая с пациентом и не воздействующая на его организм, не измеряющая физиологические параметры жизнедеятельности организма, но обеспечивающая необходимые определяющие условия качества осуществления лечебно-профилактических процессов, и заданное техническое качество (основные технические характеристики) которой поэтому подлежит обязательному метрологическому контролю - метрологической поверке (термостаты, стерилизаторы и др.).

. Понятия СИМН, СМТВ и СТОКМП введены для чёткого разграничения отдельных видов медицинской техники по значимости предназначения и степени ответственности результатов её применения в медицине и организации нормативного (обязательного) инструментального контроля характеристик её заданного технического качества, и с целью устранения недопонимания значения метрологических процессов в медицине (эти средства /техника/ необходимы для обеспечения гарантированного качества оказания медицинских услуг и медицинской помощи).
. Перечни (реестры) медицинской техники, подлежащей тому или иному виду обязательного метрологического контроля, с обязательным обоснованием этого контроля при применении этой медицинской техники по предназначению, должны быть приведены в соответствующей нормативной документации (в настоящее время /на 04.2014 г./ имеется не однозначно понятный нормативный реестр СИМН).
. Медицинская техника, включаемая в соответствующий реестр, должна иметь методику соответствующего метрологического контроля характеристик её заданного технического качества, и эта методика должна входить в состав (комплект поставки) сопроводительной эксплуатационно-технической документации к этой медицинской технике.
. В медицине, виду особой важности предназначения метрологического контроля характеристик заданного технического качества медицинской техники, для обеспечения безусловного выполнения всех действий и операций этого метрологического контроля (и также расчёта его стоимости), в его методике должна быть указана его нормативная трудоёмкость (т.е. нормативно необходимое время выполнения метрологического контроля. При проведении этого контроля непосредственно в ЛПУ владелец (пользователь) медицинской техники обязан контролировать такой параметр осуществления метрологического контроля характеристик заданного технического качества медицинской техники, как технологическое время (продолжительность) его выполнения (естественно, без учёта организационно-подготовительного и организационно-заключительного времени и прочего не технологического времени) - сокращение этого времени не допускается /что будет являться одним из существенных свидетельств низкого качества метрологического контроля и его практической бесполезности .../).
.
 
Форум медтехников » Информационный раздел » Организация деятельности Медтехников » Классификация МТ по виду метрологического контроля ((классификационные характеристики))
  • Страница 1 из 1
  • 1
Поиск:



Оплата услуг с помощью WebMoney, RBK Money, Деньги@Mail.Ru, WebCreds и Яндекс.Деньги


Статистика Форума
Последние обновления тем: Новые файлы хранилища: Новые участники: Top10 участников:
1. Анализатор биохимичес...[Владимир51 (29.Мар.2020)]
2. Анализатор гематологи...[bonus (29.Мар.2020)]
3. Заземление операционн...[МВР (29.Мар.2020)]
4. X-Genus дентальник[grf (29.Мар.2020)]
5. Автоматический биохим...[ivobldebts (29.Мар.2020)]
6. Axiom Iconos R200[omt-74 (29.Мар.2020)]
7. Лабораторная техника ...[doctor_farsh (29.Мар.2020)]
8. Авторефрактокератомет...[Alexandr1970 (28.Мар.2020)]
9. ИВЛ Hamilton C1 ф.Ham...[begun_a (28.Мар.2020)]
1. Melag 23 Autoclave - ...[25.Фев.2020]
2. Melag_Vacu-23-31_-_Fa...[25.Фев.2020]
3. Vegasys service manua...[21.Фев.2020]
4. МобиРен-4МТ users man...[20.Фев.2020]
5. Chirana стоматологиче...[01.Фев.2020]
6. DU1.0.1.223.T Ultra[24.Янв.2020]
7. BLT-1203 Цифровой тре...[15.Янв.2020]
8. ДНК Эльф-4 схема[20.Авг.2019]
9. Voluson EC200 System ...[05.Авг.2019]
10. Olympus 90k series se...[02.Июл.2019]
1. Serhiuss[29.Мар.2020]
2. Медтехник83[29.Мар.2020]
3. spirou[29.Мар.2020]
4. popay[29.Мар.2020]
5. Denis-82[28.Мар.2020]
6. Alexandr1970[28.Мар.2020]
7. Edvardkarn[28.Мар.2020]
8. Сом[28.Мар.2020]
9. Traktorbek[28.Мар.2020]
10. aglu[27.Мар.2020]
МастерБаку[536]
Serg74[155]
Dimitrius[128]
Yulana34[126]
РОМУЛ[115]
генаf[112]
naves[111]
madmac[108]
astra[99]
begun_a[91]


Все виды текстовых услуг: копирайт, рерайт, магазин статей, наполнение сайтов, переводы, smo — Адвего





   

Вопросы по ремонту медицинской техники | Теоретические основы медицинского приборостроения | Информационный раздел | Информация о сайте | Хранилище файлов | Сертификаты и регистрационные удостоверения | Навигатор по сайту | Написать администратору





Copyright MyCorp © 2008 - 2020