О государственном праве на технические работы с медтехникой - Форум медтехников

Вторник, 16.Янв.2018, 20:05
Medteh. info
Главная Регистрация Вход
Приветствую Вас, Гость · RSS

[ Новые сообщения форума · Участники · Правила форума · Поиск · RSS ]
Перевести эту страницу






Страница 1 из 11
Форум медтехников » Информационный раздел » Лицензирование технического обслуживания МЕДТЕХНИКИ » О государственном праве на технические работы с медтехникой (О системе гос. прав и необходимости их получения)
О государственном праве на технические работы с медтехникой
МВРДата: Суббота, 20.Май.2017, 10:22 | Сообщение # 1
Медтехник
У вас сообщений: 1322
Медтехник
На заявках
Российская Федерация

.
Цитата yzist ()
Так как насчёт предложения о брошюрке для "инженеров" чтоб вести нашу деятельность (и экономику) правильным путём?!

. Данная тема предназначена тем, кто хочет разобраться в вопросах организации деятельности по поддержанию медицинской техники в технически исправном и безопасно работоспособном состоянии – в своей деятельности.

Техническая поддержка применения медицинской техники в медицине – ТППМТ

Правовые основы участия технических специалистов по медицинской технике в медицинской деятельности
(О составляющих, структурированных, элементах деятельности технических специалистов по медицинской технике см. по ссылке в теме: «Структура технического обеспечения медицинской деятельности»)

. Эта тема о системе некоторых касающихся медтехников исходных основополагающих (базовых) прав, принятых и утверждённых Государством (РФ), знание которых позволяет логично ориентироваться в производных от них правах медтехников и их руководителей, организационно правильно выстраивать свои обязанности, и осознанно понимать пределы своих компетенций, полномочий и ответственности.

Предисловие: На Форуме медтехников рассказываем как, в соответствии со всей совокупностью нормативных требований, должно БЫТЬ, а не делимся схемами бардака, который, как известно, у каждого свой (с.18), а в системе всеобщий …

Читаем, раскрывая ссылки, а в ссылках – ссылки, и осмысливаем деятельность, в которой работаем и которая определённым образом систематизирована.
(Предупреждение: кому организационная тематика не интересна, кого «тошнит» от неё, тот пусть «проходит мимо» и
остаётся на своём невысоком уровне профессиональной квалификации, а уж к инженерам причислять себя и вовсе не должен
)


Лицензия – это документ-разрешение Государства на конкретную регламентируемую им деятельность.
Обладание лицензией – это обладанием государственным правом на разрешённую Государством регламентируемую им деятельность в регламентированных пределах и на оговорённых условиях.
Тот, кто собирается организовывать деятельность и/или заниматься ею
(трудиться) в регламентируемой Государством сфере деятельности, прежде всего, должен иметь (получить) от Государства на то право для каждого работника, который будет непосредственно занят этой деятельностью (обязательное наличие у работника документа о профессиональной подготовке для приложения своих знаний, умений и возможностей в регламентируемой сфере деятельности с непросроченным правом на неё от Государства).
Сфера обращения с медтехникой является регламентируемой и регулируемой Государством (РФ) деятельностью.

. Современная медицина практически полностью базируется на широком применении медицинской техники – МТ.
От технического состояния МТ и безопасных условий её применения зависит качество оказания медицинской помощи и медицинских услуг.
. В соответствии с «Законом о здоровье граждан РФ»*, для обеспечения безусловного качества медицины, в сфере её технического обеспечения предусмотрены несколько государственных организационно-технических мероприятий, т.е. мероприятий, для осуществления которых их участникам (исполнителям), вне зависимости от организационных форм деятельности в области медицины, требуется получение соответствующих государственных прав.

. Регламентируемыми Государством (РФ) организационно-техническими мероприятиями являются:

1) Поддержание МТ в технически исправном и безопасно работоспособном состоянии – ПТИ МТ**, т.е. её техническое обслуживание и ремонт;

2) Государственный контроль технического состояния МТ - метрологический контроль технических характеристик МТ, определяющих эффективность и безопасность её применения (поверка и калибровка);

3) Государственный контроль технического состояния МТ, работа которой основана на особых технически опасных параметрах (режимах) эксплуатации или сопряжена с ними – техническое освидетельствование – ТОС (очередное и внеочередное);
В частности, ТОС паровых стерилизаторов, как сосудов, работающих при внутреннем избыточном давлении.

4) Ремонт средств измерения медицинского назначения;

5) В настоящее время Постановлением Правительства РФ*** государственному регламентированию подлежит привлечение технических специалистов к мероприятию по монтажу и послемонтажной пуско-наладке МТ, после чего её владелец осуществляет запуск в эксплуатацию смонтированной и налаженной этими специалистами МТ.
Монтаж и пуско-наладка являются составной частью регулируемого Государством (РФ) мероприятия – ввод медицинской техники в эксплуатацию (О месте этого мероприятия в структуре медицинской деятельности см. здесь).

. Для участия в этих мероприятиях все их непосредственные участники-исполнители, как организации, так и должностные лица, должны иметь соответствующие государственные права.
. Для должностного лица быть штатным/внештатным сотрудником (работником) – этого не достаточно, чтобы участвовать в том или ином качестве в любом из вышеприведённых мероприятий, – нужно ещё установленным образом получить соответствующие государственные права для участия в них.
. В настоящее время представление об этих мероприятиях в связи с организационной некомпетентностью доведено с ВЕРХУ до НИЗА и с НИЗУ до ВЕРХА до примитивности, а непосредственные исполнители их технологических работ, с апломбом и без тени сомнения кличут себя «инженерами» … Что весьма прискорбно с точки зрения качества и ответственности организации и выполнения этих ответственных государственных организационно-технических мероприятий … Одни – руководители, по неведению о строгом государственном регламентировании и регулировании данной деятельности, привлекают, практически не организовывая и ничем не обеспечивая, подходящих на их взгляд работников, другие – работники – соглашаются из технического интереса и за деньги, и тоже от неведения, безответственно и незаконно (не получив лично на то государственное право) участвовать в регламентированных Государством (РФ) организационно-технических мероприятиях (отсюда на Форуме медтехников столько вопросов и безответственных толкований организационной тематики)
. Вот почему так крайне важны организационные знания о деятельности (государственной) по ПТИ, монтажу и пуско-наладке МТ (ТО МТ) для руководителей ЛПУ и специализированных технических организаций, инженеров по МО и, конечно же, для медтехников, иначе действительно, остаётся только «инженерить» «тряпочкой» …

. И так, когда, кого, каким образом, на каких основаниях и в какой организационной форме Государство (РФ) наделяет государственным правом участвовать в том или ином качестве в вышеприведённых организационно-технических мероприятиях. Какими профессиональными качествами и какой профессиональной квалификацией, вне зависимости от своего должностного положения, должен на самом деле обладать/владеть участник мероприятий, связанных с техническим состоянием медицинской техники, используемой по своему функциональному предназначению.
Для работы с какими видами МТ работник к тому же должен иметь от Государства (РФ) дополнительные права/допуски.

Что касается мероприятия под № 1

Медицинской технике, применяемой при исполнении медицинских методик, совершенно неважно кто будет поддерживать её технически исправное и безопасно работоспособное состояние, главное, чтобы эта, регламентируемая Государством (РФ) деятельность, осуществлялась бы на законных основаниях. Была бы в соответствии с организационными и техническими нормативами правильно организована, оснащена и обеспечена, и должным образом технически и технологически осуществлялась лицами, имеющими на то государственное право (т.е. лицами, имеющими ясное квалифицированное понимание своей ответственности за результаты своей работы и причины этой ответственности, а не просто дипломы).

. Наделение в медицине государственным правом исходит из общего постулата: «Не навреди!», а если применяется МТ, то она должна быть заведомо технически исправна и безопасна. И обеспечивать это её состояние должны должным образом подготовленные, опытные, имеющие на то государственное право, специалисты /организаторы-руководители и техники-исполнители на соответствующих штатных должностях/ (что, естественно, удостоверяется соответствующими официальными документами). Которые могут быть, как штатными сотрудниками (работниками) ЛПУ, так и сотрудниками (работниками) специализированных технических организаций.

. К уяснению очевидного:
п.3.7 Методических рекомендаций МЗ РФ «Техническое обслуживание медицинской техники» - «Во всех случаях техническое обслуживание медицинской техники должны производить службы (юридические лица, …, технические подразделения или штатные технические специалисты медицинских учреждений), имеющие в соответствии с действующим законодательством ПРАВО осуществлять эту деятельность …»
. И это абсолютно логичное и правильное требование!!!

. Для получения от Государства (РФ) ПРАВА на технические/технологические работы (действия, операции) с МТ, работник (сотрудник) должен предварительно иметь соответствующее (техническое) образование, желательно профильное. Иметь первоначальную профессиональную подготовку по специальности, как в области организации деятельности по специальности, так и иметь достаточные навыки выполнения технологических работ (действий, операций) и стаж (с.9) (практический опыт) в профессии не менее 3-х лет.
. Для работы с некоторыми видами МТ работник (сотрудник) к тому же должен лично дополнительно иметь ещё и специальное государственное право (ну, например, с паровыми стерилизаторами, и др. …).

. В первом случаекогда только для обеспечения собственных нужд самой ЛПУ, при соответствующей нормативной организации (с.3 и 6) технологической, информационной и материальной обеспеченности деятельности по ПТИ МТ в ЛПУ, с необходимой организационно правильной профессиональной подготовкой сотрудников, по итогам которой они наделялись бы от имени Государства (РФ) личным индивидуальным государственным правом на организацию и выполнение (особенно с. 1, 9, 4, 7) технологических работ мероприятий № 1,3,4 и 5.
. Т.е., чтобы ЛПУ могло законно осуществлять внутреннюю деятельность по ПТИ своей МТ:

- инженер по медоборудованию ЛПУ (или должностное лицо, исполняющее его обязанности) должен иметь и периодически подтверждать (не позднее 5-ти лет), личное индивидуальное государственное право ОРГАНИЗОВЫВАТЬ**** регламентируемую Государством (РФ) деятельность в ЛПУ по ПТИ, монтажу и пуско-наладке МТ (ТО МТ) в соответствии с государственными (нормативными) требованиями, и тем обеспечивать безусловное качество и безопасность основной – медицинской – деятельности своего ЛПУ.
Т.е., он - ответственный в ЛПУ за деятельность по ПТИ, монтажу и пуско-наладке МТ (как вы все знаете, в ЛПУ после соответствующей подготовки и аттестации назначаются ответственные лица и по другим направлениям регламентируемых Государством (РФ) деятельностей /метрологическое обеспечение, сосуды под давлением, грузоподъёмные механизмы, электричество и т.д./, обеспечивающих основную – медицинскую – деятельность ЛПУ).

- медтехник/и (неважно в какой должности) должен иметь личное индивидуальное государственное право на ВЫПОЛНЕНИЕ технологических работ по ПТИ МТ в соответствии со своей специализацией по видам/типам МТ, и периодически, не позднее 5-ти лет, подтверждать (переполучать) его на соответствующих официальных организационно-технических курсах повышения (профильной) квалификации.

. И в этом случае, когда в ЛПУ ВСЕ сотрудники (работники), необходимые для регламентированной Государством (РФ) деятельности по ПТИ МТ, имеют соответствующее личное индивидуальное государственное право, а само ЛПУ имеет всю необходимую и полноценную технологическую и информационную базу, должные производственные условия и нужное материальное обеспечение для выполнения работ по ПТИ своей МТ, то уже самому ЛПУ, как организации, не требуется государственное право - лицензия - на деятельность по техническому обслуживанию собственной МТ.
. Но, исходя из этого, ЛПУ само, ни своими работниками, ни своими средствами, не имеет право осуществлять указанные мероприятия вне нужд, касающихся собственной МТ.
. Надо отметить, что, несмотря на наличие в штате ЛПУ должностных лиц, наделённых государственными правами на организацию, проведение и выполнение работ по ПТИ МТ, и значит ответственными за их осуществление (что определяется приказом/ами по ЛПУ), руководитель ЛПУ всё равно является главным ответственным***** в своём ЛПУ за внутреннюю (собственную) деятельность по ПТИ, монтажу и пуско-наладке МТ.
. Если в ЛПУ нет полного штата сотрудников, наделённых личным индивидуальным государственным правом на организацию, проведение, выполнение соответствующей деятельности по ПТИ, монтажу и пуско-наладке МТ (ТО МТ), или её части, или оно у кого-то из них просрочено и поэтому не действительно, если недостаточен уровень технологического оснащения и материального обеспечения этой внутренней деятельности по ПТИ своей всей или части МТ – то это ЛПУ уже обязано привлекать для ПТИ, монтажа и пуско-наладке своей МТ соответствующие сторонние технические организации, имеющие на это государственное право и надлежащее кадровое, технологическое и информационное обеспечение своей деятельности.

. Во втором случаекогда с целью оказания услуг ЛПУ, – то в этом случае организация деятельности с целью выполнения мероприятий № 1, 3, 4 и 5 требует наделение уже самой организации государственным правом на деятельность по выполнению этих мероприятий.
. Что Государством (РФ) для участия организации в мероприятии №1 удостоверяется соответствующей лицензией***, которой подтверждается наличие у организации-лицензиата сотрудников /работников/ (с.8) (с соответствующим образованием, профподготовкой и опытом), обладающих непросроченным личным индивидуальным государственным правом на организацию и выполнение технологических работ мероприятий № 1, 3 и 5, наличие в технически требуемом и в достаточном объёме соответствующего технологического и информационного оснащения и обеспечения, и необходимых рабочих помещений с должными рабочими условиями.
. Руководитель этой организации для организации регламентируемой Государством (РФ) деятельности, как у себя в организации, так и в ЛПУ, с которыми заключены договора/контракты, как и все работники организации, имеющие непосредственное отношение к ПТИ обслуживаемой по договору/контракту МТ, должен иметь личное, периодически подтверждаемое, государственное право для того, чтобы организовывать**** регламентируемую Государством (РФ) деятельность в соответствии с государственными (нормативными) требованиями (пояснения см. ниже), и тем обеспечивать безусловное качество и безопасность основной – медицинской – деятельности в ЛПУ, с которыми заключены договора/контракты. Т.е., он – руководитель – на период действия договора/контракта является совместно с представителями ЛПУ ответственным за деятельность по ПТИ МТ в ЛПУ в части МТ, обслуживаемой его организацией.
. Все работники организации, имеющие личное индивидуальное государственное право на организацию**** и/или выполнение технологических работ ПТИ МТ, монтажа и пуско-наладки должны периодически, не позднее 5-ти лет, подтверждать это своё право на соответствующих официальных организационных и технических курсах повышения квалификации.

Что касается мероприятия под № 2

. О регламентируемом Федеральным Законом от 26.06.2008 года № 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений» метологическом контроле МТ как государственном организационно-техническом мероприятии, о том кто и как в ЛПУ его организовывает, см. по ссылке в сообщ.31 вот этой темы.
. Чтобы правильно организовывать метрологическое обеспечение основной – медицинской – деятельности ЛПУ, и соответственно должным образом организовывать метологический контроль (с.70) МТ, должностные лица ЛПУ должны на то иметь, после соответствующей подготовки и аттестации, личное индивидуальное государственное право, которое они периодически должны подтверждать (переполучать) на официальных курсах.
. Например, в ЛПУ есть должность: - инженер по метрологическому обеспечению (в просторечии «метролог», подобно как «медтехник», который, однако, вовсе не метролог). Эту должность могут совмещать другие должностные лица ЛПУ, но суть деятельности по метрологическому обеспечению, подготовки и аттестации такого сотрудника с получением им соответствующего государственного права – от этого не меняется.

Что касается мероприятия под № 3

. Государственное право на законное участие в мероприятии №3 не является прямым производным от государственного права на участие в мероприятии №1, но в части выполнения технологических работ ТОС, наличие государственного права на ПТИ МТ является обязательным.
. О техническом освидетельствовании (ТОС), в частности паровых стерилизаторов, как государственном организационно-техническом мероприятии, о том кто и как, и на каких основаниях его организовывает, проводит и выполняет в ЛПУ, см. по ссылке в теме о техническом освидетельствовании паровых стерилизаторов в ЛПУ. Для работы с данным видом МТ работник (медтехник) должен дополнительно иметь периодически подтверждаемое личное индивидуальное государственное право/допуск.
. При этом ошибочно считать, что если оборудование не поднадзорно инспекторам Ростехнадзора, то и государственные организационные требования можно игнорировать.

Что касается мероприятия под № 4

. Всё что связано со средствами измерения, в частности медицинского назначения - СИМН, регламентируется Федеральным Законом от 26.06.2008 года № 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений» и ОНД Росстандарта РФ. Надзор за деятельностью по ремонту средств измерения – СИ – теперь носит уведомительный характер. Организации, осуществляющие ремонт СИ (а это не только специализированная техническая организация, но и само ЛПУ, осуществляющее ПТИ МТ для собственных нужд), в соответствии с имеющейся у них технологической и информационной базой, обязаны в соответствующей форме известить об этом подразделение Росстандарта РФ. Т.е., лицензия на ремонт СИ заменена на уведомление о ремонте …
. Но т.к. в части СИМН, это мероприятие отнесено к техническому обслуживанию МТ, а значит, регламентируется Государством (РФ), т.е. является государственным организационно-техническим мероприятием, то требования к его участникам (исполнителям) такие же, как и для деятельности по ПТИ МТ (о чём см. выше).

Что касается монтажа и пуско-наладки - мероприятия под № 5

. Из Постановления Правительства РФ от 3 июня 2013 г. N 469 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники".

«Перечень выполняемых работ, оказываемых услуг в составе деятельности по … техническому обслуживанию … медицинской техники:

2. В части технического обслуживания … медицинской техники включены:
а) монтаж и наладка медицинской техники;»


. О том кто, как, почему и на каких основаниях проводит монтаж и пуско-наладку МТ при осуществлении в ЛПУ организационно-технического мероприятия по её вводу в эксплуатацию - см. по ссылке тему о вводе МТ в эксплуатацию.
Но, т.к. монтаж и пуско-наладка отнесены к техническому обслуживанию МТ, а значит, привлечение технических специалистов регламентируется Государством (РФ), то требования к этому вполне самостоятельному организационно-техническому мероприятию (монтаж и пуско-наладка), осуществляемому техническими специалистами, и являющемуся составляющей частью регулируемого Государством (РФ) организационно-технического мероприятия - ввод МТ в эксплуатацию, и к его участникам (исполнителям) – такие же, как и для деятельности по ПТИ МТ (о чём см. выше).

. И ещё раз в заключение – непосредственно медтехникам, по специальности электромеханик или в должности техника, либо инженера, как техническим специалистам, исполнителям технических/технологических работ, нужно наличие у них личного индивидуального государственного права на участие в мероприятиях № 1, 3, 4 и 5.

. Как и насколько правильно в настоящее время (по состоянию на середину 2017 год) организована деятельность медицинских учреждений и подразделений, специализированных технических организаций, на основании каких наделяемых и подтверждаемых государственных прав и обязанностей, и чем при этом руководствуются должностные лица в медицине РФ, можно судить по существующему в ней организационному бардаку, и, соответственно, в головах и действиях медтехников …
. Пока наблюдаем организацию деятельности в медицине, стремящуюся к примитивности и безответственности … И наличие в ней массы, имеющих дипломы, недостаточно организационно компетентных работников – руководителей и исполнителей …
. Надеюсь, что данная тема поможет заинтересованным лицам разобраться откуда «растут организационные ноги»


Пояснения:

*) Закон о здоровье граждан РФ - Федеральный Закон от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".

**) ПТИ МТ – Поддержание Технической Исправности Медицинской Техники – укорочено для повторений в текстах от "Поддержание медицинской техники в технически исправном и безопасно работоспособном состоянии". Является, наряду с монтажом МТ и ПНР МТ, важнейшим государственным организационно-техническим мероприятием, составляющей частью системы технической поддержки применения медицинской техники в медицине - ТППМТ.

. Заимствовано из Методических рекомендаций МЗ РФ "Техническое обслуживание медицинской техники" /МР ТО/, п.3.3, как определение, наиболее полно и точно отражающее существо регламентируемой Государством (РФ) деятельности, и включающее в себя, и все виды работ технического обслуживания /ТО/ МТ (о них тоже на Форуме говорилось: ОТ – технический осмотр; РР – регламентные работы; И – инструктажи по ПТЭ и ПТБ при ТЭ МТ), и её ремонт /Р/, и другие технические и организационные действия, безусловно и качественно обеспечивающие технически исправную и безопасную работоспособность МТ.
При этом, функциональная работоспособность МТ, и её обеспечение, не относится к ПТИ МТ.

К уяснению очевидного:
***) Из Постановления Правительства РФ от 3 июня 2013 г. N 469 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники".

«5. Лицензионными требованиями при осуществлении деятельности по … техническому обслуживанию медицинской техники являются:
а) для соискателя лицензии:
наличие у соискателя лицензии, имеющего намерение осуществлять деятельность по техническому обслуживанию медицинской техники:
- работников, заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры, осуществляющих техническое обслуживание медицинской техники, имеющих высшее или среднее профессиональное (техническое) образование, стаж работы по специальности не менее 3 лет и обладающих дополнительным профессиональным образованием (повышение квалификации не реже одного раза в 5 лет);

б) для лицензиата:
при осуществлении деятельности по техническому обслуживанию медицинской техники:
- наличие у лицензиата, осуществляющего деятельность по техническому обслуживанию медицинской техники, работников, заключивших с ним трудовые договоры, осуществляющих техническое обслуживание медицинской техники, имеющих высшее или среднее профессиональное (техническое) образование, стаж работы по специальности не менее 3 лет и обладающих дополнительным профессиональным образованием. (повышение квалификации не реже одного раза в 5 лет).»

К слову: ни слова, ни полслова об инженЕрах! Т.е. о специалистах с дипломом "(потенциальный) инженер" в профессии "медтехник"... Ни даже о должности "инженер" в штатном расписании ... А тем более, о критериях (категориях) этой должности: руководитель, исполнитель – ВСЕ, участвующие в государственном мероприятии!


. Лицензиатом (соискателем лицензии) является сама организация, а не её руководитель, который является в данном случае (первым) работником организации (у организации есть и владелец).
. Несмотря на то, что по закону действие выданной лицензии бессрочно, всё равно её действие необходимо на законных основаниях (законным путём) поддерживать - периодически, в течение 5-ти лет, но не позднее, индивидуально всем работникам, организующим и выполняющим ПТИ МТ необходимо подтверждать личное индивидуальное государственное право на участие в регламентируемом государством (РФ) мероприятии. В ином случае действие лицензии теряет автоматически свою силу!!! ...
. Руководитель или руководители не имеющие, либо своевременно не подтвердившие установленным образом, личное индивидуальное государственное право на участие (в качестве руководителя-организатора) в государственном мероприятии, не имеют право руководить (организовывать) деятельностью организации-лицензиатом (издавать приказы/распоряжения, подписывать договора/контракты с ЛПУ, касающиеся лицензируемой Государством (РФ) деятельности … Т.е., их деятельность и действия - не законны!!! …). Это утверждение является производным от государственного требования к работнику иметь личное индивидуальное государственное право для участия в государственном мероприятии, регламентируемом государством РФ.
. Отсюда проистекает требование прикладывать к договору/контракту, помимо копии лицензии, и заверенную установленным образом копию документа (свидетельства/диплома), подтверждающего личное индивидуальное государственное право на организацию деятельности по ТО МТ лица (руководителя), подписавшего договор/контракт, и свидетельствующую о законности его участия в регламентируемом государственном организационно-техническом мероприятии в качестве организатора деятельности (работ, услуг) по ПТИ, монтажу и пуско-наладке МТ (ТО МТ), т.е. законность его прав и подписи.
. Представляете себе, сколько у нас в Стране штатных самозванцев при государственных делах …, и какова «результативность» их «работы». А ведь есть и финансовая сторона деятельности: сколько денег за время своей «такой деятельности», работая в ЛПУ на незаконных основаниях , в случае бюджетных организаций, «отобрано» у государства РФ (а может, помогли и «отмыть»)? …

****) О необходимости, прежде всего организационных знаний по деятельности, связанной с ПТИ МТ, и специального их изучения, а не только технических и технологических, как думают многие медтехники, а главное руководители и инженеры (с.24) (всего лишь по должности) см. по ссылке в сообщ.8 этой темы.

*****) Руководитель ЛПУ является главным ответственным за исправное техническое состояние и безопасную работоспособность МТ в его ЛПУ, что является производной от государственного требования обеспечивать безусловное качество и безопасность основной – медицинской – деятельности ЛПУ, и что, в свою очередь, исходит из общего постулата: «Не навреди!».
. А вот насколько его личная квалификация соответствует требованиям замещаемой им должности – это уже другая тема …
. Может его «квалификации» (и его заместителей) хватает в этой части на приравнивание ответственной государственной деятельности Медтехников к работе сантехников, плотников … Ну, тогда, явно – у такого руководителя и его заместителей не полное служебное соответствие
(Ну, а медтехники, если они безропотно соглашаются с этим статусом, приравненным к сантехникам и плотникам, то это уже "технари-кишечники", т.е. медтехники с маленькой буквы и, уж конечно, ни в коем случае не достойны называть себя "инженером" ...) ...

P.S. Государственная система такого государства как РФ даёт сбои по вине обслуживающих её, находящихся при должностях, физических лиц, имеющих дипломы и степени/звания, но «обиженные» логикой знаний о созидательной деятельности … Которая и является основой обеспечения КАЧЕСТВА деятельности и её результатов!

. Когда организационную недостаточность, или ещё хуже организационную несостоятельность (в том числе и свою), начинают "под любым соусом" оправдывать снизу до верху и наоборот (но что важно: снизу! ), и упорно следовать неправильному, но привычному, то это и есть бардак ...

Сообщение отредактировал МВР - Воскресенье, 18.Июн.2017, 08:30
 
МВРДата: Понедельник, 29.Май.2017, 08:52 | Сообщение # 2
Медтехник
У вас сообщений: 1322
Медтехник
На заявках
Российская Федерация

.
О составляющих квалификации медтехника (любой специальности и на любой должности) и о необходимости ему быть полноценным специалистом, что позволяет ему профессионально качественно реализовывать данное ему на официальных государственных курсах от имени Государства (РФ) ПРАВО заниматься регламентированной государственной деятельностью по ПТИ, монтажу и ПНР МТ (ТО МТ), см. с.25, открыв ссылку.

Цитата МВР ()
Что касается организационно-технических мероприятий под № 1 и 5 - поддержание медицинской техники в технически исправном и безопасно работоспособном состоянии – ПТИ МТ, т.е. её техническое обслуживание и ремонт, а также её монтаж и ПНР
. Если бы система профподготовки в части регламентируемой Государством (РФ) деятельности была бы должным образом обдумана, классифицирована и систематизирована, то тогда бы были лицензированные (государственные) курсы, с тематикой соответствующей законодательству и ОНД (см. п.3.7 Методических рекомендаций МЗ РФ «Техническое обслуживание медицинской техники» о требовании к соискателям лицензии – руководителю и исполнителям – о необходимости наличия у них личного индивидуального государственного ПРАВА на участие в регламентируемом Государством (РФ) организационно-техническом мероприятии, т.е. в деятельности по ТО МТ, и о необходимости поддержания действия лицензии на законных основаниях в дальнейшем).

. И тогда профессиональная подготовка специалистов в сфере деятельности по ПТИ, монтажа и ПНР МТ (ТО МТ) и лиц, причастных к ней, разделилась бы на две принципиально важные составляющие: - организация деятельности и выполнение технологических работ (действий, операций) этой деятельности, которые тоже, в свою очередь, разделились бы на – первичное и повторное обучение/переподготовку для получения/продления личного индивидуального государственного права и на приобретение/уточнение технико-технологических знаний, навыков и документации.
Т.е. всего подготовка/обучение участников регламентируемой Государством (РФ) деятельности должна состоять, как минимум, из 6-ти взаимосвязанных частей-курсов.
. О получения права, по сути, на организацию деятельности, которое необходимо для получения лицензии, в не ясном виде говорилось в теме Lcns: «Повышение квалификации для получения лицензии», профессиональным технико-технологическим совершенствованием технических специалистов данная фирма не занимается.

. Первые три части это:

1) Первичное обучение специалиста-руководителя в ЛПУ (его соответствующих замов и инженера по МО или лица, замещающего эту должность) с его аттестацией для получения личного индивидуального государственного права на организацию и ведение (руководство) регламентируемой Государством (РФ) деятельности, т.е. ТО МТ.
. Требования к соискателю данного государственного права: По возможности техническое образование, но для руководства, организации и ведения регламентируемой Государством (РФ) деятельности в ЛПУ возможно и медицинское образование, и, непременно, опыт работы в сфере деятельности, связанной с применением (эксплуатацией) МТ и/или её ПТИ, монтажом и ПНР (ТО МТ).
. Программа курсов: На курсах углублённо рассматриваются и усваиваются сущность и организационные основы регламентируемой деятельности, порядок и условия её осуществления, обеспечения, ведения и ответственности за деятельность. Приводится анализ деятельности по эксплуатации, ПТИ, монтажу и ПНР МТ (ТО МТ) в медицине РФ.
Рассматриваются лицензионные требования к организации и ведению в ЛПУ регламентируемой Государством (РФ) деятельности, ознакамливаются с процессом лицензирования данной деятельности и условиями поддержания лицензии. В совокупной логике изучается действующие законодательство и ОНД, регламентирующие и регулирующие данную сферу деятельности.
. В процессе этой подготовки предоставляется организационно-нормативная документация и, в том числе, образцы документации, необходимой для ведения регламентированной и регулируемой Государством (РФ) деятельности (стоимость всей предоставляемой документации входит в стоимость курса).
. Результат: при положительной аттестации - получение на 5-ть лет права участвовать в регламентируемой государством деятельности с личным индивидуальным государственным правом её организации, обеспечения и ведения, т.е. руководства.
. Первично это право руководителю (возможно потенциальному, возможно его замам, инженеру по МО) необходимо для приобретения ЛПУ возможности (права) законно организовать в ЛПУ внутреннюю регламентируемую Государством (РФ) деятельность по ТО МТ. Конечно же, после соответствующей кадровой, организационно-технической и информационной подготовки ЛПУ к организации и ведению этой внутренней деятельности.
. Пояснение: В последующем, где-то через 5-ть лет, переподготовка на курсах № 4 – уже для поддержания права внутренней регламентированной Государством (РФ) деятельности по ТО МТ ЛПУ.

2) Первичное обучение специалиста-руководителя (и руководящих/организующих работников организации), претендующего на создание/руководство самостоятельной специализированной технической организацией или подразделением, с его аттестацией для получения личного индивидуального государственного права на организацию регламентируемой Государством (РФ) деятельности, т.е. ТО МТ.
. Требования к соискателю данного государственного права: Профильное техническое образование (возможно и медицинское) и стаж/опыт не менее 3-х лет в данной сфере деятельности.
. Программа курсов: На курсах углублённо рассматриваются и усваиваются сущность и организационные основы регламентируемой деятельности, порядок и условия её осуществления, обеспечения, ведения и ответственности за деятельность. Приводится анализ деятельности по эксплуатации, ПТИ, монтажу и ПНР МТ (ТО МТ) в медицине РФ.
Рассматриваются и изучаются вопросы лицензирования и поддержания лицензии. Естественно, в совокупной логике изучается действующие законодательство и ОНД.
. В процессе этой подготовки предоставляется организационно-нормативная документация и, в том числе, образцы документации, необходимой для лицензирования и ведения регламентированной и регулируемой Государством (РФ) деятельности (стоимость всей предоставляемой документации входит в стоимость курса).
. Результат: при положительной аттестации - получение на 5-ть лет права участвовать в регламентируемой государством деятельности с личным индивидуальным государственным правом её организации, обеспечения и ведения, т.е. руководства.
. Первично это право руководителю (возможно потенциальному, возможно его замам) необходимо для получения организацией, возглавляемой обучаемым, лицензии на регламентируемую Государством (РФ) деятельность (ТО МТ). Конечно же, только после соответствующей кадровой, организационно-технической и информационной подготовки его организации к этой деятельности.
. Пояснение: В последующем, где-то через 5-ть лет, переподготовка на курсах № 4 – уже для поддержания действия лицензии у организации-лицензиата.

3) Первичное обучение технического специалиста-исполнителя (медтехника) с его аттестацией для получения личного индивидуального государственного права на выполнение технологических работ (действий, операций) регламентируемой Государством (РФ) деятельности по ПТИ, монтажу и ПНР МТ (ТО МТ).
. Требования к соискателю данного государственного права: Техническое профильное образование и стаж/опыт по выполнению технологических работ по ПТИ, монтажа и ПНР МТ (ТО МТ) не менее 3-х лет.
. Программа курсов: На курсах рассматриваются и усваиваются: - существо и организационные основы регламентируемой деятельности, её осуществления и ответственности в приложении к выполнению технологических действий и операций (работ) этой деятельности; - основы выполнения технологических действий и операций (работ) регламентируемой деятельности и ответственности за них; - основы безопасной организация их выполнения; - рассматривается в своей совокупной логике действующие законодательство, ОНД и НТД, регламентирующие и регулирующие ПТИ, монтаж и ПНР МТ (ТО МТ).
. Приводится анализ деятельности по эксплуатации, ПТИ, монтажу и ПНР МТ (ТО МТ) в медицине РФ.
. В процессе этой подготовки предоставляется организационно-нормативная документация, в том числе, образцы документации, обходимой для ведения регламентированной и регулируемой Государством (РФ) деятельности, и с которыми связана деятельность технического специалиста (стоимость которой входит в стоимость курсов).
. Результат: при положительной аттестации - получение на 5-ть лет права участвовать в регламентируемой государством деятельности с личным индивидуальным государственным правом на выполнение технологических работ (действий и операций) этой деятельности, при условии должной и безопасной её организации и обеспечения.

. Следующие три части - это:

4) Переподготовка (повышение квалификации), не позднее чем через 5-ть лет, специалиста-руководителя и специалиста, ответственного за ТО МТ в ЛПУ с его аттестацией для продления действия личного индивидуального государственного права на организацию и ведение регламентируемой Государством (РФ) деятельности.
. Программа курсов: Углублённо рассматриваются, вспоминаются («повторение – мать учения») и усваиваются организационные основы регламентируемой деятельности, порядок и условия её осуществления, ведения и ответственности. Приводится анализ деятельности по эксплуатации, ПТИ, монтажу и ПНР МТ (ТО МТ) в медицине РФ. Рассматриваются и изучаются вопросы поддержания права деятельности, регламентированной Государством (РФ), с учётом новых требований. В совокупной логике изучается действующие законодательство и ОНД.
. В процессе этой переподготовки на выбор предоставляется организационно-нормативная документация, в том числе, образцы документации, необходимой для ведения регламентированной и регулируемой Государством (РФ) деятельности.
. Результат: при положительной аттестации – продлевается на очередные 5-ть лет ранее полученное личное индивидуальное государственное право на организацию и ведение, т.е. на руководство регламентируемой Государством (РФ) деятельностью.

5) Переподготовка, не позднее чем через 5-ть лет, технического специалиста-исполнителя с его аттестацией для продления на очередной 5-ти летний период действия личного индивидуального государственного права на выполнение технологических работ (действий операций) регламентируемой Государством (РФ) деятельности – ПТИ, монтаж и ПНР (ТО МТ).
. Программа курсов: Углублённо рассматриваются, вспоминаются («повторение – мать учения») и усваиваются: - существо и организационные основы регламентируемой деятельности, её осуществления в приложении к выполнению технологических действий операций (работ) этой деятельности; - основы выполнения технологических действий и операций (работ) регламентируемой деятельности и ответственности за них; - основы безопасной организация их выполнения; - рассматривается в своей совокупной логике действующие законодательство, ОНД и НТД, регламентирующие и регулирующие ПТИ, монтаж и ПНР МТ (ТО МТ); - проводится анализ деятельности по эксплуатации, ПТИ, монтажу и ПНР МТ (ТО МТ) в медицине РФ.
. В процессе этой переподготовки на выбор предоставляется организационно-нормативная документация, в том числе, образцы документации, необходимые для ведения регламентированной и регулируемой Государством (РФ) деятельности.
. Результат: при положительной аттестации - получение на очередные 5-ть лет права участия в регламентируемой Государством (РФ) деятельности с личным индивидуальным государственным правом выполнения технологических работ (действий и операций) этой деятельности, при условии должной и безопасной её организации и обеспечения.

6) Повышение профессиональной (технической) квалификации/обучение (специализация) технических специалистов (медтехников) по ПТИ, монтажу и ПНР медицинской техники (ТО МТ).
. Требования к обучаемому: Базовое профильное техническое образование, опыт работы (для начинающих деятельность - участие в работах в составе группы) с МТ, рассматриваемой/изучаемой на курсах, организуемых каждый раз по конкретным видам, типам, моделям МТ или конкретным единицам МТ.
. Программа курса: Ознакомление с конструктивными особенностями конкретных видов, типов и моделей МТ, и основами медицинских методик, положенных в основу их разработки; изучение основ технической эксплуатации, технического обслуживания и ремонта этой МТ. Ознакомление с передовыми технологическими приёмами технического обслуживания и ремонта и их технологической обеспеченности. Рассмотрение требований техники безопасности при технологических работах.
При этом, в обязательном порядке коротко повторяют («повторение – мать учения»)/разъясняются, с учётом новых требований: - существо и организационные основы регламентируемой деятельности и её осуществления в приложении к выполнению технологических действий и операций (работ) этой деятельности; - основы выполнения технологических действий и операций (работ) регламентируемой деятельности и ответственности за них; - информационное и технологическое оснащение и обеспечение работ; - основы безопасной организация их выполнения.
Изучаются новые организационно-технические требования, касающиеся регламентируемой деятельности по ТО МТ.
. По итогам переподготовки выдаётся свидетельство о прохождении профессиональной переподготовки/подготовки (специализации) по ПТИ, или монтажу и ПНР конкретных видов, типов и моделей МТ.
. Данный курс профессионального обучения вида 6 НЕ ДАЁТ отучившемуся государственное право в своей организации самостоятельно выполнять технологические работы (действия, операций) по ПТИ, монтажу и ПНР МТ, даже при изначальном наличии диплома потенциального инженера (т.к. тот ещё в полной мере не владеет организационными понятиями и знаниями в данной сфере деятельности, и, соответственно, не осознаёт должным образом эту регламентированную Государством (РФ) деятельность, у него нет необходимого профессионального опыта (а законное требование - 3 года практической работы) и тем в целом он не в состоянии обеспечивать должное качество работ/услуг во всём их спектре).
. Самостоятельно этой деятельностью отучившийся на курсах может заниматься, если у него предварительно после всех видов профессиональной подготовки уже имеется личное индивидуальное государственного право на неё.
. Новичок в данной деятельности, даже после обучения/подготовки на курсах вида 6, имеет возможность претендовать на личное индивидуальное государственное право только лишь после 3-х лет работы в данной сфере деятельности в составе группы (с.9) специалистов (медтехников), имеющих личное индивидуальное государственное право на выполнение технологических работ (действий, операций), и только лишь после профподготовки на курсах вида 3.


. Эта часть профессионального обучения более объёмная как по материалу, так и по времени, и требует привлечения высококлассных специализированных опытных технических специалистов, умеющих доходчиво объяснять и разъяснять материал и профессионально отвечать на вопросы обучаемых.
. Самым лучшим вариантом такого повышения квалификации является её проведение на производственной базе изготовителя (нескольких изготовителей) МТ, или в определённых случаях на производственно-учебной базе представительства (сервис центра) изготовителя/лей или самих курсов.
. В процессе этой подготовки предоставляется организационно-нормативная, эксплуатационная и технологическая документация, в том числе, образцы документации, необходимой для ведения регламентированной и регулируемой Государством (РФ) деятельности.
.

. Общее время обучения на курсах вида 1, 2, 3, 4 и 5: – где-то 2-3 дня, на следующий - аттестационный экзамен …
. Стоимость каждого из этих, с точки зрения государственных интересов ответственных, курсов организационной профподготовки крайне минимальна, т.к. носит теоретически-познавательный характер, но заканчивающиеся аттестацией обучавшихся, и при её положительных результатах, предоставлением от имени Государства (РФ) личного индивидуального государственного права на соответствующий вид деятельности в сфере ТО МТ.
. Отсюда: организовывать и вести по утверждённым программам данные курсы имеют право только организации, уполномоченные Государством (РФ) и наделённые им же правом предоставлять от его имени аттестованным слушателям вышеуказанное государственное право! (у обучающей организации должна быть лицензия на образовательную деятельность и свидетельство на право предоставления от имени Государства (РФ) государственного права на оговорённую на курсах деятельность).

. Время повышения профессионально-технической квалификации на курсах вида 6: – 6-12 рабочих дней.
. Стоимость этих технико-технологических курсов профподготовки (всего лишь познавательного характера) значительная, но это оправдано, т.к. помимо обучения/консультирования и приобретения некоторых профессиональных навыков, предоставляется организационная, техническая и технологическая документация, стоимость которой будет включена в стоимость курса обучения/профподготовки.
. Обучение на этих курсах не регламентируется, и проходит по мере необходимости в нужных технико-технологических знаниях для профессиональной специализации и просто для общей технической подготовки работника (медтехника).
. Организовывать и вести такие курсы могут любые организации, имеющие учебно-производственную базу со специализированными, высококлассными, опытными техническими специалистами, умеющими доходчиво объяснять и разъяснять материал и профессионально отвечать на вопросы обучаемых. Ими могут быть изготовители МТ, их сервисные центры, специализированные организации ...

Дело за осознанием системы таких курсов и за учебными программами для этих 6-ти видов курсов …

. На основе знаний и соответствующим им прав, полученным от имени Государства (РФ) на курсах вида 1, 2 и 3 (что подтверждается соответствующими документами курсов), приобретается законная возможность деятельности по ПТИ, монтажу и ПНР МТ (ТО МТ), как для собственных нужд ЛПУ, так и для выполнения/оказания ЛПУ договорных (возмездных) работ/услуг.

. На основе знаний и соответствующим им подтверждённым на курсах ида 4 и5 правам, полученным ранее от имени Государства (РФ) на курсах вида 1, 2 и 3 (что подтверждается соответствующими документами курсов), пролонгируется законная деятельности по ПТИ, монтажу и ПНР МТ (ТО МТ), как для собственных нужд ЛПУ, так и для выполнения/оказания ЛПУ договорных (возмездных) работ/услуг.

Пояснение к сообщениям в теме: медтехники, даже на инженерных должностях (что прискорбно), судя по высказываниям на Форуме, говоря о профподготовке, всегда имеют ввиду ТОЛЬКО курсы вида 6 ...

Сообщение отредактировал МВР - Вторник, 30.Май.2017, 07:36
 
МВРДата: Суббота, 21.Окт.2017, 09:19 | Сообщение # 3
Медтехник
У вас сообщений: 1322
Медтехник
На заявках
Российская Федерация

.
В продолжение изложенного в с.2 этой темы, предлагаю прочитать пост 18 от 19.01.2010 г. коллеги trual в теме: "Курсы по техническому обслуживанию и ремонту медтехники", отправленной (а зря! Ведь всё равно появились 3-и действующие параллельные темы это живой тематики) в подраздел: "Архив [Архив] Архив старого раздела "Торговый раздел"". В нём он подтверждает необходимость подразделять профессиональную подготовку на организационную часть и технико-технологическую ...
И вообще, эта тема из Архива, в каком-то роде, интересная ...
 
Форум медтехников » Информационный раздел » Лицензирование технического обслуживания МЕДТЕХНИКИ » О государственном праве на технические работы с медтехникой (О системе гос. прав и необходимости их получения)
Страница 1 из 11
Поиск:



Оплата услуг с помощью WebMoney, RBK Money, Деньги@Mail.Ru, WebCreds и Яндекс.Деньги


Статистика Форума
Последние обновления тем: Новые файлы хранилища: Новые участники: Top10 участников:
1. УРСК-7Н-22[Александр (16.Янв.2018)]
2. Помывка и чистка авто...[GoPro27 (16.Янв.2018)]
3. Стерилизатор паровой ...[Drakula (16.Янв.2018)]
4. LEON не проходит тес...[killergo (16.Янв.2018)]
5. утилизатор Sterimed-1[medserv_1 (16.Янв.2018)]
6. BTD 23L-A P&T[Dread (16.Янв.2018)]
7. Ищется линза световод...[livsi (16.Янв.2018)]
8. Дезар-5 Кронт[alex08chik (16.Янв.2018)]
9. Метрологическая повер...[Oracul_Magnus (16.Янв.2018)]
1. Aloka SSD-500 UM[16.Янв.2018]
2. Билирубинометр СОЛАР[06.Янв.2018]
3. PV1251 нов[06.Янв.2018]
4. PV1251 стар[06.Янв.2018]
5. Гемокоагулометр однок...[06.Янв.2018]
6. Miele G 7882 (Miele G...[02.Янв.2018]
7. Стерилизатор плазменн...[20.Дек.2017]
8. Стерилизатор плазменн...[20.Дек.2017]
9. ISIS Mediprema[14.Дек.2017]
10. Руководство по эксплу...[14.Дек.2017]
1. gersoveno[16.Янв.2018]
2. savvav[16.Янв.2018]
3. anonimus[16.Янв.2018]
4. livvson[16.Янв.2018]
5. medtechnik_rostov[16.Янв.2018]
6. Toropkin[16.Янв.2018]
7. Nazafat[16.Янв.2018]
8. upgradest[16.Янв.2018]
9. LediN[16.Янв.2018]
10. Saa_t[15.Янв.2018]
МастерБаку[420]
Serg74[142]
Dimitrius[123]
генаf[112]
Yulana34[104]
madmac[98]
РОМУЛ[92]
naves[84]
big[82]
rozzi70[76]


Все виды текстовых услуг: копирайт, рерайт, магазин статей, наполнение сайтов, переводы, smo — Адвего





   

Вопросы по ремонту медицинской техники | Теоретические основы медицинского приборостроения | Информационный раздел | Информация о сайте | Хранилище файлов | Сертификаты и регистрационные удостоверения | Навигатор по сайту | Написать администратору





Copyright MyCorp © 2008 - 2018