О государственном праве на технические работы с медтехникой - Форум медтехников

Воскресенье, 23.Июл.2017, 21:51
Medteh. info
Главная Регистрация Вход
Приветствую Вас, Гость · RSS

[ Новые сообщения форума · Участники · Правила форума · Поиск · RSS ]
Перевести эту страницу






Передовые технологии в области диагностических исследований становятся более доступными благодаря GE Healthcare
Передовые технологии в области диагностических исследований становятся более доступными благодаря GE Healthcare. В рамках программы официально восстановленного оборудования появилась возможность максимально выгодно приобрести инновационные ультразвуковые системы c функцией HD life — Voluson E6 и Voluson E8. В процессе восстановления ультразвуковое оборудование (служившее для демонстрации) подвергается чистке, ремонту, замене деталей, благодаря чему аппарат приобретает вид совершенно нового оборудования. Также производится установка новейшего программного обеспечения. После всех этапов обновления сертифицированные инженеры GE проводят тестирование и аттестацию восстановленного оборудования. GE Healtchcare Купив официально восстановленное оборудование GE Healtchcare, вы всегда можете рассчитывать на первоклассный сервис и оперативную техническую поддержку: обучение, ремонт, диагностика, замена запчастей. Вы можете подробно ознакомиться с технической характеристикой и подобрать необходимую для вас конфигурацию оборудования на сайте GE Healtchcare.

Страница 1 из 11
Форум медтехников » Информационный раздел » Лицензирование технического обслуживания МЕДТЕХНИКИ » О государственном праве на технические работы с медтехникой (О системе гос. прав и необходимости их получения)
О государственном праве на технические работы с медтехникой
МВРДата: Суббота, 20.Май.2017, 10:22 | Сообщение # 1
Передовик
У вас сообщений: 1236
Медтехник
На заявках
Российская Федерация

.
Цитата yzist ()
Так как насчёт предложения о брошюрке для "инженеров" чтоб вести нашу деятельность (и экономику) правильным путём?!

. Данная тема предназначена тем, кто хочет разобраться в вопросах организации деятельности по поддержанию медицинской техники в технически исправном и безопасно работоспособном состоянии – в своей деятельности.

Техническая поддержка применения медицинской техники в медицине – ТППМТ

Правовые основы участия технических специалистов по медицинской технике в медицинской деятельности
(О составляющих, структурированных, элементах деятельности технических специалистов по медицинской технике см. по ссылке в теме: «Структура технического обеспечения медицинской деятельности»)

. Эта тема о системе некоторых касающихся медтехников исходных основополагающих (базовых) прав, принятых и утверждённых Государством (РФ), знание которых позволяет логично ориентироваться в производных от них правах медтехников и их руководителей, организационно правильно выстраивать свои обязанности, и осознанно понимать пределы своих компетенций, полномочий и ответственности.

Предисловие: На Форуме медтехников рассказываем как, в соответствии со всей совокупностью нормативных требований, должно БЫТЬ, а не делимся схемами бардака, который, как известно, у каждого свой (с.18), а в системе всеобщий …

Читаем, раскрывая ссылки, а в ссылках – ссылки, и осмысливаем деятельность, в которой работаем и которая определённым образом систематизирована.
(Предупреждение: кому организационная тематика не интересна, кого «тошнит» от неё, тот пусть «проходит мимо» и
остаётся на своём невысоком уровне профессиональной квалификации, а уж к инженерам причислять себя и вовсе не должен
)


Лицензия – это документ-разрешение Государства на конкретную регламентируемую им деятельность.
Обладание лицензией – это обладанием государственным правом на разрешённую Государством регламентируемую им деятельность в регламентированных пределах и на оговорённых условиях.
Тот, кто собирается организовывать деятельность и/или заниматься ею
(трудиться) в регламентируемой Государством сфере деятельности, прежде всего, должен иметь (получить) от Государства на то право для каждого работника, который будет непосредственно занят этой деятельностью (обязательное наличие у работника документа о профессиональной подготовке для приложения своих знаний, умений и возможностей в регламентируемой сфере деятельности с непросроченным правом на неё от Государства).
Сфера обращения с медтехникой является регламентируемой и регулируемой Государством (РФ) деятельностью.

. Современная медицина практически полностью базируется на широком применении медицинской техники – МТ.
От технического состояния МТ и безопасных условий её применения зависит качество оказания медицинской помощи и медицинских услуг.
. В соответствии с «Законом о здоровье граждан РФ»*, для обеспечения безусловного качества медицины, в сфере её технического обеспечения предусмотрены несколько государственных организационно-технических мероприятий, т.е. мероприятий, для осуществления которых их участникам (исполнителям), вне зависимости от организационных форм деятельности в области медицины, требуется получение соответствующих государственных прав.

. Регламентируемыми Государством (РФ) организационно-техническими мероприятиями являются:

1) Поддержание МТ в технически исправном и безопасно работоспособном состоянии – ПТИ МТ**, т.е. её техническое обслуживание и ремонт;

2) Государственный контроль технического состояния МТ - метрологический контроль технических характеристик МТ, определяющих эффективность и безопасность её применения (поверка и калибровка);

3) Государственный контроль технического состояния МТ, работа которой основана на особых технически опасных параметрах (режимах) эксплуатации или сопряжена с ними – техническое освидетельствование – ТОС (очередное и внеочередное);
В частности, ТОС паровых стерилизаторов, как сосудов, работающих при внутреннем избыточном давлении.

4) Ремонт средств измерения медицинского назначения;

5) В настоящее время Постановлением Правительства РФ*** государственному регламентированию подлежит привлечение технических специалистов к мероприятию по монтажу и послемонтажной пуско-наладке МТ, после чего её владелец осуществляет запуск в эксплуатацию смонтированной и налаженной этими специалистами МТ.
Монтаж и пуско-наладка являются составной частью регулируемого Государством (РФ) мероприятия – ввод медицинской техники в эксплуатацию (О месте этого мероприятия в структуре медицинской деятельности см. здесь).

. Для участия в этих мероприятиях все их непосредственные участники-исполнители, как организации, так и должностные лица, должны иметь соответствующие государственные права.
. Для должностного лица быть штатным/внештатным сотрудником (работником) – этого не достаточно, чтобы участвовать в том или ином качестве в любом из вышеприведённых мероприятий, – нужно ещё установленным образом получить соответствующие государственные права для участия в них.
. В настоящее время представление об этих мероприятиях в связи с организационной некомпетентностью доведено с ВЕРХУ до НИЗА и с НИЗУ до ВЕРХА до примитивности, а непосредственные исполнители их технологических работ, с апломбом и без тени сомнения кличут себя «инженерами» … Что весьма прискорбно с точки зрения качества и ответственности организации и выполнения этих ответственных государственных организационно-технических мероприятий … Одни – руководители, по неведению о строгом государственном регламентировании и регулировании данной деятельности, привлекают, практически не организовывая и ничем не обеспечивая, подходящих на их взгляд работников, другие – работники – соглашаются из технического интереса и за деньги, и тоже от неведения, безответственно и незаконно (не получив лично на то государственное право) участвовать в регламентированных Государством (РФ) организационно-технических мероприятиях (отсюда на Форуме медтехников столько вопросов и безответственных толкований организационной тематики)
. Вот почему так крайне важны организационные знания о деятельности (государственной) по ПТИ, монтажу и пуско-наладке МТ (ТО МТ) для руководителей ЛПУ и специализированных технических организаций, инженеров по МО и, конечно же, для медтехников, иначе действительно, остаётся только «инженерить» «тряпочкой» …

. И так, когда, кого, каким образом, на каких основаниях и в какой организационной форме Государство (РФ) наделяет государственным правом участвовать в том или ином качестве в вышеприведённых организационно-технических мероприятиях. Какими профессиональными качествами и какой профессиональной квалификацией, вне зависимости от своего должностного положения, должен на самом деле обладать/владеть участник мероприятий, связанных с техническим состоянием медицинской техники, используемой по своему функциональному предназначению.
Для работы с какими видами МТ работник к тому же должен иметь от Государства (РФ) дополнительные права/допуски.

Что касается мероприятия под № 1

Медицинской технике, применяемой при исполнении медицинских методик, совершенно неважно кто будет поддерживать её технически исправное и безопасно работоспособное состояние, главное, чтобы эта, регламентируемая Государством (РФ) деятельность, осуществлялась бы на законных основаниях. Была бы в соответствии с организационными и техническими нормативами правильно организована, оснащена и обеспечена, и должным образом технически и технологически осуществлялась лицами, имеющими на то государственное право (т.е. лицами, имеющими ясное квалифицированное понимание своей ответственности за результаты своей работы и причины этой ответственности, а не просто дипломы).

. Наделение в медицине государственным правом исходит из общего постулата: «Не навреди!», а если применяется МТ, то она должна быть заведомо технически исправна и безопасна. И обеспечивать это её состояние должны должным образом подготовленные, опытные, имеющие на то государственное право, специалисты /организаторы-руководители и техники-исполнители на соответствующих штатных должностях/ (что, естественно, удостоверяется соответствующими официальными документами). Которые могут быть, как штатными сотрудниками (работниками) ЛПУ, так и сотрудниками (работниками) специализированных технических организаций.

. К уяснению очевидного:
п.3.7 Методических рекомендаций МЗ РФ «Техническое обслуживание медицинской техники» - «Во всех случаях техническое обслуживание медицинской техники должны производить службы (юридические лица, …, технические подразделения или штатные технические специалисты медицинских учреждений), имеющие в соответствии с действующим законодательством ПРАВО осуществлять эту деятельность …»
. И это абсолютно логичное и правильное требование!!!

. Для получения от Государства (РФ) ПРАВА на технические/технологические работы (действия, операции) с МТ, работник (сотрудник) должен предварительно иметь соответствующее (техническое) образование, желательно профильное. Иметь первоначальную профессиональную подготовку по специальности, как в области организации деятельности по специальности, так и иметь достаточные навыки выполнения технологических работ (действий, операций) и стаж (с.9) (практический опыт) в профессии не менее 3-х лет.
. Для работы с некоторыми видами МТ работник (сотрудник) к тому же должен лично дополнительно иметь ещё и специальное государственное право (ну, например, с паровыми стерилизаторами, и др. …).

. В первом случаекогда только для обеспечения собственных нужд самой ЛПУ, при соответствующей нормативной организации (с.3 и 6) технологической, информационной и материальной обеспеченности деятельности по ПТИ МТ в ЛПУ, с необходимой организационно правильной профессиональной подготовкой сотрудников, по итогам которой они наделялись бы от имени Государства (РФ) личным индивидуальным государственным правом на организацию и выполнение (особенно с. 1, 9, 4, 7) технологических работ мероприятий № 1,3,4 и 5.
. Т.е., чтобы ЛПУ могло законно осуществлять внутреннюю деятельность по ПТИ своей МТ:

- инженер по медоборудованию ЛПУ (или должностное лицо, исполняющее его обязанности) должен иметь и периодически подтверждать (не позднее 5-ти лет), личное индивидуальное государственное право ОРГАНИЗОВЫВАТЬ**** регламентируемую Государством (РФ) деятельность в ЛПУ по ПТИ, монтажу и пуско-наладке МТ (ТО МТ) в соответствии с государственными (нормативными) требованиями, и тем обеспечивать безусловное качество и безопасность основной – медицинской – деятельности своего ЛПУ.
Т.е., он - ответственный в ЛПУ за деятельность по ПТИ, монтажу и пуско-наладке МТ (как вы все знаете, в ЛПУ после соответствующей подготовки и аттестации назначаются ответственные лица и по другим направлениям регламентируемых Государством (РФ) деятельностей /метрологическое обеспечение, сосуды под давлением, грузоподъёмные механизмы, электричество и т.д./, обеспечивающих основную – медицинскую – деятельность ЛПУ).

- медтехник/и (неважно в какой должности) должен иметь личное индивидуальное государственное право на ВЫПОЛНЕНИЕ технологических работ по ПТИ МТ в соответствии со своей специализацией по видам/типам МТ, и периодически, не позднее 5-ти лет, подтверждать (переполучать) его на соответствующих официальных организационно-технических курсах повышения (профильной) квалификации.

. И в этом случае, когда в ЛПУ ВСЕ сотрудники (работники), необходимые для регламентированной Государством (РФ) деятельности по ПТИ МТ, имеют соответствующее личное индивидуальное государственное право, а само ЛПУ имеет всю необходимую и полноценную технологическую и информационную базу, должные производственные условия и нужное материальное обеспечение для выполнения работ по ПТИ своей МТ, то уже самому ЛПУ, как организации, не требуется государственное право - лицензия - на деятельность по техническому обслуживанию собственной МТ.
. Но, исходя из этого, ЛПУ само, ни своими работниками, ни своими средствами, не имеет право осуществлять указанные мероприятия вне нужд, касающихся собственной МТ.
. Надо отметить, что, несмотря на наличие в штате ЛПУ должностных лиц, наделённых государственными правами на организацию, проведение и выполнение работ по ПТИ МТ, и значит ответственными за их осуществление (что определяется приказом/ами по ЛПУ), руководитель ЛПУ всё равно является главным ответственным***** в своём ЛПУ за внутреннюю (собственную) деятельность по ПТИ, монтажу и пуско-наладке МТ.
. Если в ЛПУ нет полного штата сотрудников, наделённых личным индивидуальным государственным правом на организацию, проведение, выполнение соответствующей деятельности по ПТИ, монтажу и пуско-наладке МТ (ТО МТ), или её части, или оно у кого-то из них просрочено и поэтому не действительно, если недостаточен уровень технологического оснащения и материального обеспечения этой внутренней деятельности по ПТИ своей всей или части МТ – то это ЛПУ уже обязано привлекать для ПТИ, монтажа и пуско-наладке своей МТ соответствующие сторонние технические организации, имеющие на это государственное право и надлежащее кадровое, технологическое и информационное обеспечение своей деятельности.

. Во втором случаекогда с целью оказания услуг ЛПУ, – то в этом случае организация деятельности с целью выполнения мероприятий № 1, 3, 4 и 5 требует наделение уже самой организации государственным правом на деятельность по выполнению этих мероприятий.
. Что Государством (РФ) для участия организации в мероприятии №1 удостоверяется соответствующей лицензией***, которой подтверждается наличие у организации-лицензиата сотрудников /работников/ (с.8) (с соответствующим образованием, профподготовкой и опытом), обладающих непросроченным личным индивидуальным государственным правом на организацию и выполнение технологических работ мероприятий № 1, 3 и 5, наличие в технически требуемом и в достаточном объёме соответствующего технологического и информационного оснащения и обеспечения, и необходимых рабочих помещений с должными рабочими условиями.
. Руководитель этой организации для организации регламентируемой Государством (РФ) деятельности, как у себя в организации, так и в ЛПУ, с которыми заключены договора/контракты, как и все работники организации, имеющие непосредственное отношение к ПТИ обслуживаемой по договору/контракту МТ, должен иметь личное, периодически подтверждаемое, государственное право для того, чтобы организовывать**** регламентируемую Государством (РФ) деятельность в соответствии с государственными (нормативными) требованиями (пояснения см. ниже), и тем обеспечивать безусловное качество и безопасность основной – медицинской – деятельности в ЛПУ, с которыми заключены договора/контракты. Т.е., он – руководитель – на период действия договора/контракта является совместно с представителями ЛПУ ответственным за деятельность по ПТИ МТ в ЛПУ в части МТ, обслуживаемой его организацией.
. Все работники организации, имеющие личное индивидуальное государственное право на организацию**** и/или выполнение технологических работ ПТИ МТ, монтажа и пуско-наладки должны периодически, не позднее 5-ти лет, подтверждать это своё право на соответствующих официальных организационных и технических курсах повышения квалификации.

Что касается мероприятия под № 2

. О регламентируемом Федеральным Законом от 26.06.2008 года № 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений» метологическом контроле МТ как государственном организационно-техническом мероприятии, о том кто и как в ЛПУ его организовывает, см. по ссылке в сообщ.31 вот этой темы.
. Чтобы правильно организовывать метрологическое обеспечение основной – медицинской – деятельности ЛПУ, и соответственно должным образом организовывать метологический контроль (с.70) МТ, должностные лица ЛПУ должны на то иметь, после соответствующей подготовки и аттестации, личное индивидуальное государственное право, которое они периодически должны подтверждать (переполучать) на официальных курсах.
. Например, в ЛПУ есть должность: - инженер по метрологическому обеспечению (в просторечии «метролог», подобно как «медтехник», который, однако, вовсе не метролог). Эту должность могут совмещать другие должностные лица ЛПУ, но суть деятельности по метрологическому обеспечению, подготовки и аттестации такого сотрудника с получением им соответствующего государственного права – от этого не меняется.

Что касается мероприятия под № 3

. Государственное право на законное участие в мероприятии №3 не является прямым производным от государственного права на участие в мероприятии №1, но в части выполнения технологических работ ТОС, наличие государственного права на ПТИ МТ является обязательным.
. О техническом освидетельствовании (ТОС), в частности паровых стерилизаторов, как государственном организационно-техническом мероприятии, о том кто и как, и на каких основаниях его организовывает, проводит и выполняет в ЛПУ, см. по ссылке в теме о техническом освидетельствовании паровых стерилизаторов в ЛПУ. Для работы с данным видом МТ работник (медтехник) должен дополнительно иметь периодически подтверждаемое личное индивидуальное государственное право/допуск.
. При этом ошибочно считать, что если оборудование не поднадзорно инспекторам Ростехнадзора, то и государственные организационные требования можно игнорировать.

Что касается мероприятия под № 4

. Всё что связано со средствами измерения, в частности медицинского назначения - СИМН, регламентируется Федеральным Законом от 26.06.2008 года № 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений» и ОНД Росстандарта РФ. Надзор за деятельностью по ремонту средств измерения – СИ – теперь носит уведомительный характер. Организации, осуществляющие ремонт СИ (а это не только специализированная техническая организация, но и само ЛПУ, осуществляющее ПТИ МТ для собственных нужд), в соответствии с имеющейся у них технологической и информационной базой, обязаны в соответствующей форме известить об этом подразделение Росстандарта РФ. Т.е., лицензия на ремонт СИ заменена на уведомление о ремонте …
. Но т.к. в части СИМН, это мероприятие отнесено к техническому обслуживанию МТ, а значит, регламентируется Государством (РФ), т.е. является государственным организационно-техническим мероприятием, то требования к его участникам (исполнителям) такие же, как и для деятельности по ПТИ МТ (о чём см. выше).

Что касается монтажа и пуско-наладки - мероприятия под № 5

. Из Постановления Правительства РФ от 3 июня 2013 г. N 469 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники".

«Перечень выполняемых работ, оказываемых услуг в составе деятельности по … техническому обслуживанию … медицинской техники:

2. В части технического обслуживания … медицинской техники включены:
а) монтаж и наладка медицинской техники;»


. О том кто, как, почему и на каких основаниях проводит монтаж и пуско-наладку МТ при осуществлении в ЛПУ организационно-технического мероприятия по её вводу в эксплуатацию - см. по ссылке тему о вводе МТ в эксплуатацию.
Но, т.к. монтаж и пуско-наладка отнесены к техническому обслуживанию МТ, а значит, привлечение технических специалистов регламентируется Государством (РФ), то требования к этому вполне самостоятельному организационно-техническому мероприятию (монтаж и пуско-наладка), осуществляемому техническими специалистами, и являющемуся составляющей частью регулируемого Государством (РФ) организационно-технического мероприятия - ввод МТ в эксплуатацию, и к его участникам (исполнителям) – такие же, как и для деятельности по ПТИ МТ (о чём см. выше).

. И ещё раз в заключение – непосредственно медтехникам, по специальности электромеханик или в должности техника, либо инженера, как техническим специалистам, исполнителям технических/технологических работ, нужно наличие у них личного индивидуального государственного права на участие в мероприятиях № 1, 3, 4 и 5.

. Как и насколько правильно в настоящее время (по состоянию на середину 2017 год) организована деятельность медицинских учреждений и подразделений, специализированных технических организаций, на основании каких наделяемых и подтверждаемых государственных прав и обязанностей, и чем при этом руководствуются должностные лица в медицине РФ, можно судить по существующему в ней организационному бардаку, и, соответственно, в головах и действиях медтехников …
. Пока наблюдаем организацию деятельности в медицине, стремящуюся к примитивности и безответственности … И наличие в ней массы, имеющих дипломы, недостаточно организационно компетентных работников – руководителей и исполнителей …
. Надеюсь, что данная тема поможет заинтересованным лицам разобраться откуда «растут организационные ноги»


Пояснения:

*) Закон о здоровье граждан РФ - Федеральный Закон от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".

**) ПТИ МТ – Поддержание Технической Исправности Медицинской Техники – укорочено для повторений в текстах от "Поддержание медицинской техники в технически исправном и безопасно работоспособном состоянии". Является, наряду с монтажом МТ и ПНР МТ, важнейшим государственным организационно-техническим мероприятием, составляющей частью системы технической поддержки применения медицинской техники в медицине - ТППМТ.

. Заимствовано из Методических рекомендаций МЗ РФ "Техническое обслуживание медицинской техники" /МР ТО/, п.3.3, как определение, наиболее полно и точно отражающее существо регламентируемой Государством (РФ) деятельности, и включающее в себя, и все виды работ технического обслуживания /ТО/ МТ (о них тоже на Форуме говорилось: ОТ – технический осмотр; РР – регламентные работы; И – инструктажи по ПТЭ и ПТБ при ТЭ МТ), и её ремонт /Р/, и другие технические и организационные действия, безусловно и качественно обеспечивающие технически исправную и безопасную работоспособность МТ.
При этом, функциональная работоспособность МТ, и её обеспечение, не относится к ПТИ МТ.

К уяснению очевидного:
***) Из Постановления Правительства РФ от 3 июня 2013 г. N 469 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники".

«5. Лицензионными требованиями при осуществлении деятельности по … техническому обслуживанию медицинской техники являются:
а) для соискателя лицензии:
наличие у соискателя лицензии, имеющего намерение осуществлять деятельность по техническому обслуживанию медицинской техники:
- работников, заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры, осуществляющих техническое обслуживание медицинской техники, имеющих высшее или среднее профессиональное (техническое) образование, стаж работы по специальности не менее 3 лет и обладающих дополнительным профессиональным образованием (повышение квалификации не реже одного раза в 5 лет);

б) для лицензиата:
при осуществлении деятельности по техническому обслуживанию медицинской техники:
- наличие у лицензиата, осуществляющего деятельность по техническому обслуживанию медицинской техники, работников, заключивших с ним трудовые договоры, осуществляющих техническое обслуживание медицинской техники, имеющих высшее или среднее профессиональное (техническое) образование, стаж работы по специальности не менее 3 лет и обладающих дополнительным профессиональным образованием. (повышение квалификации не реже одного раза в 5 лет).»

К слову: ни слова, ни полслова об инженЕрах! Т.е. о специалистах с дипломом "(потенциальный) инженер" в профессии "медтехник"... Ни даже о должности "инженер" в штатном расписании ... А тем более, о критериях (категориях) этой должности: руководитель, исполнитель – ВСЕ, участвующие в государственном мероприятии!


. Лицензиатом (соискателем лицензии) является сама организация, а не её руководитель, который является в данном случае (первым) работником организации (у организации есть и владелец).
. Несмотря на то, что по закону действие выданной лицензии бессрочно, всё равно её действие необходимо на законных основаниях (законным путём) поддерживать - периодически, в течение 5-ти лет, но не позднее, индивидуально всем работникам, организующим и выполняющим ПТИ МТ необходимо подтверждать личное индивидуальное государственное право на участие в регламентируемом государством (РФ) мероприятии. В ином случае действие лицензии теряет автоматически свою силу!!! ...
. Руководитель или руководители не имеющие, либо своевременно не подтвердившие установленным образом, личное индивидуальное государственное право на участие (в качестве руководителя-организатора) в государственном мероприятии, не имеют право руководить (организовывать) деятельностью организации-лицензиатом (издавать приказы/распоряжения, подписывать договора/контракты с ЛПУ, касающиеся лицензируемой Государством (РФ) деятельности … Т.е., их деятельность и действия - не законны!!! …). Это утверждение является производным от государственного требования к работнику иметь личное индивидуальное государственное право для участия в государственном мероприятии, регламентируемом государством РФ.
. Отсюда проистекает требование прикладывать к договору/контракту, помимо копии лицензии, и заверенную установленным образом копию документа (свидетельства/диплома), подтверждающего личное индивидуальное государственное право на организацию деятельности по ТО МТ лица (руководителя), подписавшего договор/контракт, и свидетельствующую о законности его участия в регламентируемом государственном организационно-техническом мероприятии в качестве организатора деятельности (работ, услуг) по ПТИ, монтажу и пуско-наладке МТ (ТО МТ), т.е. законность его прав и подписи.
. Представляете себе, сколько у нас в Стране штатных самозванцев при государственных делах …, и какова «результативность» их «работы». А ведь есть и финансовая сторона деятельности: сколько денег за время своей «такой деятельности», работая в ЛПУ на незаконных основаниях , в случае бюджетных организаций, «отобрано» у государства РФ (а может, помогли и «отмыть»)? …

****) О необходимости, прежде всего организационных знаний по деятельности, связанной с ПТИ МТ, и специального их изучения, а не только технических и технологических, как думают многие медтехники, а главное руководители и инженеры (с.24) (всего лишь по должности) см. по ссылке в сообщ.8 этой темы.

*****) Руководитель ЛПУ является главным ответственным за исправное техническое состояние и безопасную работоспособность МТ в его ЛПУ, что является производной от государственного требования обеспечивать безусловное качество и безопасность основной – медицинской – деятельности ЛПУ, и что, в свою очередь, исходит из общего постулата: «Не навреди!».
. А вот насколько его личная квалификация соответствует требованиям замещаемой им должности – это уже другая тема …
. Может его «квалификации» (и его заместителей) хватает в этой части на приравнивание ответственной государственной деятельности Медтехников к работе сантехников, плотников … Ну, тогда, явно – у такого руководителя и его заместителей не полное служебное соответствие
(Ну, а медтехники, если они безропотно соглашаются с этим статусом, приравненным к сантехникам и плотникам, то это уже "технари-кишечники", т.е. медтехники с маленькой буквы и, уж конечно, ни в коем случае не достойны называть себя "инженером" ...) ...

P.S. Государственная система такого государства как РФ даёт сбои по вине обслуживающих её, находящихся при должностях, физических лиц, имеющих дипломы и степени/звания, но «обиженные» логикой знаний о созидательной деятельности … Которая и является основой обеспечения КАЧЕСТВА деятельности и её результатов!

. Когда организационную недостаточность, или ещё хуже организационную несостоятельность (в том числе и свою), начинают "под любым соусом" оправдывать снизу до верху и наоборот (но что важно: снизу! ), и упорно следовать неправильному, но привычному, то это и есть бардак ...

Сообщение отредактировал МВР - Воскресенье, 18.Июн.2017, 08:30
 
МВРДата: Понедельник, 29.Май.2017, 08:52 | Сообщение # 2
Передовик
У вас сообщений: 1236
Медтехник
На заявках
Российская Федерация

.
О составляющих квалификации медтехника (любой специальности и на любой должности) и о необходимости ему быть полноценным специалистом, что позволяет ему профессионально качественно реализовывать данное ему на официальных государственных курсах от имени Государства (РФ) ПРАВО заниматься регламентированной государственной деятельностью по ПТИ, монтажу и ПНР МТ (ТО МТ), см. с.25, открыв ссылку.

Цитата МВР ()
Что касается организационно-технических мероприятий под № 1 и 5 - поддержание медицинской техники в технически исправном и безопасно работоспособном состоянии – ПТИ МТ, т.е. её техническое обслуживание и ремонт, а также её монтаж и ПНР
. Если бы система профподготовки в части регламентируемой Государством (РФ) деятельности была бы должным образом обдумана, классифицирована и систематизирована, то тогда бы были лицензированные (государственные) курсы, с тематикой соответствующей законодательству и ОНД (см. п.3.7 Методических рекомендаций МЗ РФ «Техническое обслуживание медицинской техники» о требовании к соискателям лицензии – руководителю и исполнителям – о необходимости наличия у них личного индивидуального государственного ПРАВА на участие в регламентируемом Государством (РФ) организационно-техническом мероприятии, т.е. в деятельности по ТО МТ, и о необходимости поддержания действия лицензии на законных основаниях в дальнейшем).

. И тогда профессиональная подготовка специалистов в сфере деятельности по ПТИ, монтажа и ПНР МТ (ТО МТ) и лиц, причастных к ней, разделилась бы на две принципиально важные составляющие: - организация деятельности и выполнение технологических работ (действий, операций) этой деятельности, которые тоже, в свою очередь, разделились бы на – первичное и повторное обучение/переподготовку для получения/продления личного индивидуального государственного права и на приобретение/уточнение технико-технологических знаний, навыков и документации.
Т.е. всего подготовка/обучение участников регламентируемой Государством (РФ) деятельности должна состоять, как минимум, из 6-ти взаимосвязанных частей-курсов.
. О получения права, по сути, на организацию деятельности, которое необходимо для получения лицензии, в не ясном виде говорилось в теме Lcns: «Повышение квалификации для получения лицензии», профессиональным технико-технологическим совершенствованием технических специалистов данная фирма не занимается.

. Первые три части это:

1) Первичное обучение специалиста-руководителя в ЛПУ (его соответствующих замов и инженера по МО или лица, замещающего эту должность) с его аттестацией для получения личного индивидуального государственного права на организацию и ведение (руководство) регламентируемой Государством (РФ) деятельности, т.е. ТО МТ.
. Требования к соискателю данного государственного права: По возможности техническое образование, но для руководства, организации и ведения регламентируемой Государством (РФ) деятельности в ЛПУ возможно и медицинское образование, и, непременно, опыт работы в сфере деятельности, связанной с применением (эксплуатацией) МТ и/или её ПТИ, монтажом и ПНР (ТО МТ).
. Программа курсов: На курсах углублённо рассматриваются и усваиваются сущность и организационные основы регламентируемой деятельности, порядок и условия её осуществления, обеспечения, ведения и ответственности за деятельность. Приводится анализ деятельности по эксплуатации, ПТИ, монтажу и ПНР МТ (ТО МТ) в медицине РФ.
Рассматриваются лицензионные требования к организации и ведению в ЛПУ регламентируемой Государством (РФ) деятельности, ознакамливаются с процессом лицензирования данной деятельности и условиями поддержания лицензии. В совокупной логике изучается действующие законодательство и ОНД, регламентирующие и регулирующие данную сферу деятельности.
. В процессе этой подготовки предоставляется организационно-нормативная документация и, в том числе, образцы документации, необходимой для ведения регламентированной и регулируемой Государством (РФ) деятельности (стоимость всей предоставляемой документации входит в стоимость курса).
. Результат: при положительной аттестации - получение на 5-ть лет права участвовать в регламентируемой государством деятельности с личным индивидуальным государственным правом её организации, обеспечения и ведения, т.е. руководства.
. Первично это право руководителю (возможно потенциальному, возможно его замам, инженеру по МО) необходимо для приобретения ЛПУ возможности (права) законно организовать в ЛПУ внутреннюю регламентируемую Государством (РФ) деятельность по ТО МТ. Конечно же, после соответствующей кадровой, организационно-технической и информационной подготовки ЛПУ к организации и ведению этой внутренней деятельности.
. Пояснение: В последующем, где-то через 5-ть лет, переподготовка на курсах № 4 – уже для поддержания права внутренней регламентированной Государством (РФ) деятельности по ТО МТ ЛПУ.

2) Первичное обучение специалиста-руководителя (и руководящих/организующих работников организации), претендующего на создание/руководство самостоятельной специализированной технической организацией или подразделением, с его аттестацией для получения личного индивидуального государственного права на организацию регламентируемой Государством (РФ) деятельности, т.е. ТО МТ.
. Требования к соискателю данного государственного права: Профильное техническое образование (возможно и медицинское) и стаж/опыт не менее 3-х лет в данной сфере деятельности.
. Программа курсов: На курсах углублённо рассматриваются и усваиваются сущность и организационные основы регламентируемой деятельности, порядок и условия её осуществления, обеспечения, ведения и ответственности за деятельность. Приводится анализ деятельности по эксплуатации, ПТИ, монтажу и ПНР МТ (ТО МТ) в медицине РФ.
Рассматриваются и изучаются вопросы лицензирования и поддержания лицензии. Естественно, в совокупной логике изучается действующие законодательство и ОНД.
. В процессе этой подготовки предоставляется организационно-нормативная документация и, в том числе, образцы документации, необходимой для лицензирования и ведения регламентированной и регулируемой Государством (РФ) деятельности (стоимость всей предоставляемой документации входит в стоимость курса).
. Результат: при положительной аттестации - получение на 5-ть лет права участвовать в регламентируемой государством деятельности с личным индивидуальным государственным правом её организации, обеспечения и ведения, т.е. руководства.
. Первично это право руководителю (возможно потенциальному, возможно его замам) необходимо для получения организацией, возглавляемой обучаемым, лицензии на регламентируемую Государством (РФ) деятельность (ТО МТ). Конечно же, только после соответствующей кадровой, организационно-технической и информационной подготовки его организации к этой деятельности.
. Пояснение: В последующем, где-то через 5-ть лет, переподготовка на курсах № 4 – уже для поддержания действия лицензии у организации-лицензиата.

3) Первичное обучение технического специалиста-исполнителя (медтехника) с его аттестацией для получения личного индивидуального государственного права на выполнение технологических работ (действий, операций) регламентируемой Государством (РФ) деятельности по ПТИ, монтажу и ПНР МТ (ТО МТ).
. Требования к соискателю данного государственного права: Техническое профильное образование и стаж/опыт по выполнению технологических работ по ПТИ, монтажа и ПНР МТ (ТО МТ) не менее 3-х лет.
. Программа курсов: На курсах рассматриваются и усваиваются: - существо и организационные основы регламентируемой деятельности, её осуществления и ответственности в приложении к выполнению технологических действий и операций (работ) этой деятельности; - основы выполнения технологических действий и операций (работ) регламентируемой деятельности и ответственности за них; - основы безопасной организация их выполнения; - рассматривается в своей совокупной логике действующие законодательство, ОНД и НТД, регламентирующие и регулирующие ПТИ, монтаж и ПНР МТ (ТО МТ).
. Приводится анализ деятельности по эксплуатации, ПТИ, монтажу и ПНР МТ (ТО МТ) в медицине РФ.
. В процессе этой подготовки предоставляется организационно-нормативная документация, в том числе, образцы документации, обходимой для ведения регламентированной и регулируемой Государством (РФ) деятельности, и с которыми связана деятельность технического специалиста (стоимость которой входит в стоимость курсов).
. Результат: при положительной аттестации - получение на 5-ть лет права участвовать в регламентируемой государством деятельности с личным индивидуальным государственным правом на выполнение технологических работ (действий и операций) этой деятельности, при условии должной и безопасной её организации и обеспечения.

. Следующие три части - это:

4) Переподготовка (повышение квалификации), не позднее чем через 5-ть лет, специалиста-руководителя и специалиста, ответственного за ТО МТ в ЛПУ с его аттестацией для продления действия личного индивидуального государственного права на организацию и ведение регламентируемой Государством (РФ) деятельности.
. Программа курсов: Углублённо рассматриваются, вспоминаются («повторение – мать учения») и усваиваются организационные основы регламентируемой деятельности, порядок и условия её осуществления, ведения и ответственности. Приводится анализ деятельности по эксплуатации, ПТИ, монтажу и ПНР МТ (ТО МТ) в медицине РФ. Рассматриваются и изучаются вопросы поддержания права деятельности, регламентированной Государством (РФ), с учётом новых требований. В совокупной логике изучается действующие законодательство и ОНД.
. В процессе этой переподготовки на выбор предоставляется организационно-нормативная документация, в том числе, образцы документации, необходимой для ведения регламентированной и регулируемой Государством (РФ) деятельности.
. Результат: при положительной аттестации – продлевается на очередные 5-ть лет ранее полученное личное индивидуальное государственное право на организацию и ведение, т.е. на руководство регламентируемой Государством (РФ) деятельностью.

5) Переподготовка, не позднее чем через 5-ть лет, технического специалиста-исполнителя с его аттестацией для продления на очередной 5-ти летний период действия личного индивидуального государственного права на выполнение технологических работ (действий операций) регламентируемой Государством (РФ) деятельности – ПТИ, монтаж и ПНР (ТО МТ).
. Программа курсов: Углублённо рассматриваются, вспоминаются («повторение – мать учения») и усваиваются: - существо и организационные основы регламентируемой деятельности, её осуществления в приложении к выполнению технологических действий операций (работ) этой деятельности; - основы выполнения технологических действий и операций (работ) регламентируемой деятельности и ответственности за них; - основы безопасной организация их выполнения; - рассматривается в своей совокупной логике действующие законодательство, ОНД и НТД, регламентирующие и регулирующие ПТИ, монтаж и ПНР МТ (ТО МТ); - проводится анализ деятельности по эксплуатации, ПТИ, монтажу и ПНР МТ (ТО МТ) в медицине РФ.
. В процессе этой переподготовки на выбор предоставляется организационно-нормативная документация, в том числе, образцы документации, необходимые для ведения регламентированной и регулируемой Государством (РФ) деятельности.
. Результат: при положительной аттестации - получение на очередные 5-ть лет права участия в регламентируемой Государством (РФ) деятельности с личным индивидуальным государственным правом выполнения технологических работ (действий и операций) этой деятельности, при условии должной и безопасной её организации и обеспечения.

6) Повышение профессиональной (технической) квалификации/обучение (специализация) технических специалистов (медтехников) по ПТИ, монтажу и ПНР медицинской техники (ТО МТ).
. Требования к обучаемому: Базовое профильное техническое образование, опыт работы (для начинающих деятельность - участие в работах в составе группы) с МТ, рассматриваемой/изучаемой на курсах, организуемых каждый раз по конкретным видам, типам, моделям МТ или конкретным единицам МТ.
. Программа курса: Ознакомление с конструктивными особенностями конкретных видов, типов и моделей МТ, и основами медицинских методик, положенных в основу их разработки; изучение основ технической эксплуатации, технического обслуживания и ремонта этой МТ. Ознакомление с передовыми технологическими приёмами технического обслуживания и ремонта и их технологической обеспеченности. Рассмотрение требований техники безопасности при технологических работах.
При этом, в обязательном порядке коротко повторяют («повторение – мать учения»)/разъясняются, с учётом новых требований: - существо и организационные основы регламентируемой деятельности и её осуществления в приложении к выполнению технологических действий и операций (работ) этой деятельности; - основы выполнения технологических действий и операций (работ) регламентируемой деятельности и ответственности за них; - информационное и технологическое оснащение и обеспечение работ; - основы безопасной организация их выполнения.
Изучаются новые организационно-технические требования, касающиеся регламентируемой деятельности по ТО МТ.
. По итогам переподготовки выдаётся свидетельство о прохождении профессиональной переподготовки/подготовки (специализации) по ПТИ, или монтажу и ПНР конкретных видов, типов и моделей МТ.
. Данный курс профессионального обучения вида 6 НЕ ДАЁТ отучившемуся государственное право в своей организации самостоятельно выполнять технологические работы (действия, операций) по ПТИ, монтажу и ПНР МТ, даже при изначальном наличии диплома потенциального инженера (т.к. тот ещё в полной мере не владеет организационными понятиями и знаниями в данной сфере деятельности, и, соответственно, не осознаёт должным образом эту регламентированную Государством (РФ) деятельность, у него нет необходимого профессионального опыта (а законное требование - 3 года практической работы) и тем в целом он не в состоянии обеспечивать должное качество работ/услуг во всём их спектре).
. Самостоятельно этой деятельностью отучившийся на курсах может заниматься, если у него предварительно после всех видов профессиональной подготовки уже имеется личное индивидуальное государственного право на неё.
. Новичок в данной деятельности, даже после обучения/подготовки на курсах вида 6, имеет возможность претендовать на личное индивидуальное государственное право только лишь после 3-х лет работы в данной сфере деятельности в составе группы (с.9) специалистов (медтехников), имеющих личное индивидуальное государственное право на выполнение технологических работ (действий, операций), и только лишь после профподготовки на курсах вида 3.


. Эта часть профессионального обучения более объёмная как по материалу, так и по времени, и требует привлечения высококлассных специализированных опытных технических специалистов, умеющих доходчиво объяснять и разъяснять материал и профессионально отвечать на вопросы обучаемых.
. Самым лучшим вариантом такого повышения квалификации является её проведение на производственной базе изготовителя (нескольких изготовителей) МТ, или в определённых случаях на производственно-учебной базе представительства (сервис центра) изготовителя/лей или самих курсов.
. В процессе этой подготовки предоставляется организационно-нормативная, эксплуатационная и технологическая документация, в том числе, образцы документации, необходимой для ведения регламентированной и регулируемой Государством (РФ) деятельности.
.

. Общее время обучения на курсах вида 1, 2, 3, 4 и 5: – где-то 2-3 дня, на следующий - аттестационный экзамен …
. Стоимость каждого из этих, с точки зрения государственных интересов ответственных, курсов организационной профподготовки крайне минимальна, т.к. носит теоретически-познавательный характер, но заканчивающиеся аттестацией обучавшихся, и при её положительных результатах, предоставлением от имени Государства (РФ) личного индивидуального государственного права на соответствующий вид деятельности в сфере ТО МТ.
. Отсюда: организовывать и вести по утверждённым программам данные курсы имеют право только организации, уполномоченные Государством (РФ) и наделённые им же правом предоставлять от его имени аттестованным слушателям вышеуказанное государственное право! (у обучающей организации должна быть лицензия на образовательную деятельность и свидетельство на право предоставления от имени Государства (РФ) государственного права на оговорённую на курсах деятельность).

. Время повышения профессионально-технической квалификации на курсах вида 6: – 6-12 рабочих дней.
. Стоимость этих технико-технологических курсов профподготовки (всего лишь познавательного характера) значительная, но это оправдано, т.к. помимо обучения/консультирования и приобретения некоторых профессиональных навыков, предоставляется организационная, техническая и технологическая документация, стоимость которой будет включена в стоимость курса обучения/профподготовки.
. Обучение на этих курсах не регламентируется, и проходит по мере необходимости в нужных технико-технологических знаниях для профессиональной специализации и просто для общей технической подготовки работника (медтехника).
. Организовывать и вести такие курсы могут любые организации, имеющие учебно-производственную базу со специализированными, высококлассными, опытными техническими специалистами, умеющими доходчиво объяснять и разъяснять материал и профессионально отвечать на вопросы обучаемых. Ими могут быть изготовители МТ, их сервисные центры, специализированные организации ...

Дело за осознанием системы таких курсов и за учебными программами для этих 6-ти видов курсов …

. На основе знаний и соответствующим им прав, полученным от имени Государства (РФ) на курсах вида 1, 2 и 3 (что подтверждается соответствующими документами курсов), приобретается законная возможность деятельности по ПТИ, монтажу и ПНР МТ (ТО МТ), как для собственных нужд ЛПУ, так и для выполнения/оказания ЛПУ договорных (возмездных) работ/услуг.

. На основе знаний и соответствующим им подтверждённым на курсах ида 4 и5 правам, полученным ранее от имени Государства (РФ) на курсах вида 1, 2 и 3 (что подтверждается соответствующими документами курсов), пролонгируется законная деятельности по ПТИ, монтажу и ПНР МТ (ТО МТ), как для собственных нужд ЛПУ, так и для выполнения/оказания ЛПУ договорных (возмездных) работ/услуг.

Пояснение к сообщениям в теме: медтехники, даже на инженерных должностях (что прискорбно), судя по высказываниям на Форуме, говоря о профподготовке, всегда имеют ввиду ТОЛЬКО курсы вида 6 ...

Сообщение отредактировал МВР - Вторник, 30.Май.2017, 07:36
 
Форум медтехников » Информационный раздел » Лицензирование технического обслуживания МЕДТЕХНИКИ » О государственном праве на технические работы с медтехникой (О системе гос. прав и необходимости их получения)
Страница 1 из 11
Поиск:



Оплата услуг с помощью WebMoney, RBK Money, Деньги@Mail.Ru, WebCreds и Яндекс.Деньги


Статистика Форума
Последние обновления тем: Новые файлы хранилища: Новые участники: Top10 участников:
1. Замена MicroSD на рег...[Alexium (23.Июл.2017)]
2. УЗИ Toshiba Xario SSA...[РОМУЛ (23.Июл.2017)]
3. PROPHYflex 3 Kavo про...[МастерБаку (23.Июл.2017)]
4. ИВЛ "RAPHAEL&quo...[zuzukrukov (23.Июл.2017)]
5. осветитель Karl Storz...[zuzukrukov (23.Июл.2017)]
6. Дистиллятор GFL2012[Zarrochka (23.Июл.2017)]
7. Стоматологическая уст...[МастерБаку (23.Июл.2017)]
8. ТУРБИННЫЕ НАКОНЕЧНИКИ[МастерБаку (23.Июл.2017)]
9. Техническое обслужива...[МастерБаку (23.Июл.2017)]
1. Surgitron® FFPF EMC[21.Июл.2017]
2. Документация на устан...[21.Июл.2017]
3. AXYS service manual[18.Июл.2017]
4. DS5300_Manual[18.Июл.2017]
5. DS5302_Manual[18.Июл.2017]
6. Service manual Classi...[18.Июл.2017]
7. Мануал+схемы MOVIX 4....[18.Июл.2017]
8. Иньектор Mark V ProV...[18.Июл.2017]
9. Иньектор Spectris So...[18.Июл.2017]
10. Принтер сухой печати ...[18.Июл.2017]
1. pilot1493[23.Июл.2017]
2. KGen[23.Июл.2017]
3. molotov[23.Июл.2017]
4. nignick[22.Июл.2017]
5. umid[21.Июл.2017]
6. NeX[21.Июл.2017]
7. osipov7[21.Июл.2017]
8. AlekseyM[21.Июл.2017]
9. samarahring[21.Июл.2017]
10. medtechnika2017[21.Июл.2017]
МастерБаку[382]
Serg74[141]
Dimitrius[122]
генаf[109]
Yulana34[87]
РОМУЛ[87]
madmac[83]
big[82]
naves[80]
rozzi70[75]


Все виды текстовых услуг: копирайт, рерайт, магазин статей, наполнение сайтов, переводы, smo — Адвего





   

Вопросы по ремонту медицинской техники | Теоретические основы медицинского приборостроения | Информационный раздел | Информация о сайте | Хранилище файлов | Сертификаты и регистрационные удостоверения | Навигатор по сайту | Написать администратору





Copyright MyCorp © 2017