Так как насчёт предложения о брошюрке для "инженеров" чтоб вести нашу деятельность (и экономику) правильным путём?!
. Данная тема предназначена тем, кто хочет разобраться в вопросах организации и осуществления деятельности по технической поддержке применению медицинской техники в медицине и по её поддержанию в технически исправном и безопасно работоспособном состоянии – в своей деятельности.
Техническая поддержка применения медицинской техники в медицине – ТППМТ
Правовые основы участия технических специалистов по медицинской технике в медицинской деятельности
. Эта тема о системе некоторых касающихся медтехников исходных основополагающих (базовых) прав, принятых и утверждённых Государством (РФ), знание которых позволяет логично ориентироваться в производных от них правах медтехников и их руководителей, организационно правильно выстраивать свои обязанности, и осознанно понимать пределы своих компетенций, полномочий и ответственности.
Предисловие: На Форуме медтехников рассказываем как, в соответствии со всей совокупностью нормативных требований, должно БЫТЬ, а не делимся схемами бардака, который, как известно, у каждого свой (с.18), а в системе всеобщий …
Читаем, раскрывая ссылки, а в ссылках – ссылки, и осмысливаем деятельность, в которой работаем и которая определённым образом систематизирована. (Предупреждение: кому организационная тематика не интересна, кого «тошнит» от неё, тот пусть «проходит мимо» и остаётся на своём невысоком уровне профессиональной квалификации, а уж к инженерам причислять себя и вовсе не должен)
Лицензия – это документ-разрешение Государства на конкретную регламентируемую им деятельность. Обладание лицензией – это обладанием государственным правом на разрешённую Государством регламентируемую им деятельность (коллективную или индивидуальную) в регламентированных пределах и на оговорённых условиях. Тот, кто собирается организовывать деятельность и/или заниматься ею (трудиться) в регламентируемой Государством сфере деятельности, прежде всего, должен иметь (получать каждые 5-ть лет) от Государства на то право для каждого работника, который будет непосредственно занят этой деятельностью (обязательное наличие у работника документа о специальной профессиональной подготовке для приложения своих знаний, умений и возможностей в регламентируемой сфере деятельности с непросроченным правом на неё от Государства). Сфера обращения с медтехникой является регламентируемой и регулируемой Государством (РФ) деятельностью.
. Современная медицина практически полностью базируется на широком применении медицинской техники – МТ. От технического состояния МТ и безопасных условий её применения зависит качество оказания медицинской помощи и медицинских услуг. . В соответствии с «Законом об охране здоровья граждан РФ»*, для обеспечения безусловного качества медицины, в сфере её технического обеспечения предусмотрены несколько государственных организационно-технических мероприятий, т.е. мероприятий, для осуществления которых их участникам (исполнителям), вне зависимости от организационных форм деятельности в области медицины, требуется получение соответствующих государственных прав.
1) Поддержание МТ в технически исправном и безопасно работоспособном состоянии – ПТИ МТ**, т.е. её техническое обслуживание и ремонт;
2) Государственный контроль технического состояния МТ - метрологический контроль технических характеристик МТ, определяющих эффективность и безопасность её применения (поверка и калибровка);
3) Государственный контроль технического состояния МТ, работа которой основана на особых технически опасных параметрах (режимах) эксплуатации или сопряжена с ними – техническое освидетельствование – ТОС (очередное и внеочередное); В частности, ТОС паровых стерилизаторов, как сосудов, работающих при внутреннем избыточном давлении.
4) Ремонт средств измерения медицинского назначения;
5) В настоящее время Постановлением Правительства РФ*** государственному регламентированию подлежит привлечение технических специалистов к мероприятию по монтажу и послемонтажной пуско-наладке МТ, после чего её владелец осуществляет запуск в эксплуатацию смонтированной и налаженной этими специалистами МТ. Монтаж и пуско-наладка являются составной частью регулируемого Государством (РФ) мероприятия – ввод медицинской техники в эксплуатацию (О месте этого мероприятия в структуре медицинской деятельности см. здесь).
. Для участия в этих мероприятиях все их непосредственные участники-исполнители, как организации, так и должностные лица, должны иметь соответствующие государственные права. . Для должностного лица быть штатным/внештатным сотрудником (работником) – этого не достаточно, чтобы участвовать в том или ином качестве в любом из вышеприведённых мероприятий, – нужно ещё установленным образом получить соответствующие личные государственные индивидуальные права для участия в них. . В настоящее время представление об этих мероприятиях в связи с организационной некомпетентностью доведено с ВЕРХУ до НИЗА и с НИЗУ до ВЕРХА до примитивности, а непосредственные исполнители их технологических работ, с апломбом и без тени сомнения кличут себя «инженерами» … Что весьма прискорбно с точки зрения качества и ответственности организации и выполнения этих ответственных государственных организационно-технических мероприятий … Одни – руководители, по неведению о строгом государственном регламентировании и регулировании данной деятельности, привлекают, практически не организовывая и ничем не обеспечивая, подходящих на их взгляд работников, другие – работники – соглашаются из технического интереса и за деньги, и тоже от неведения, безответственно и незаконно (не получив лично на то государственное индивидуальное право) участвовать в регламентированных Государством (РФ) организационно-технических мероприятиях (отсюда на Форуме медтехников столько вопросов и безответственных толкований организационной тематики) … . Вот почему так крайне важны организационные знания о деятельности (государственной) по ПТИ, монтажу и пуско-наладке МТ (ТО МТ) для руководителей ЛПУ и специализированных технических организаций, инженеров по МО и, конечно же, для медтехников, иначе действительно, остаётся только «инженерить» «тряпочкой» …
. И так, когда, кого, каким образом, на каких основаниях и в какой организационной форме Государство (РФ) наделяет государственным правом участвовать в том или ином качестве в вышеприведённых организационно-технических мероприятиях. Какими профессиональными качествами и какой профессиональной квалификацией, вне зависимости от своего должностного положения, должен на самом деле обладать/владеть участник мероприятий, связанных с техническим состоянием медицинской техники, используемой по своему функциональному предназначению. Для работы с какими видами МТ работник к тому же должен иметь от Государства (РФ) дополнительные права/допуски.
Что касается мероприятия под № 1
Медицинской технике, применяемой при исполнении медицинских методик, совершенно неважно кто будет поддерживать её технически исправное и безопасно работоспособное состояние, главное, чтобы эта, регламентируемая Государством (РФ) деятельность, осуществлялась бы на законных основаниях. Была бы в соответствии с организационными и техническими нормативами правильно организована, оснащена и обеспечена, и должным образом технически и технологически осуществлялась лицами, имеющими на то государственное право (т.е. лицами, имеющими ясное квалифицированное понимание своей ответственности за результаты своей работы и причины этой ответственности, а не просто дипломы).
. Наделение в медицине государственным правом исходит из общего постулата: «Не навреди!», а если применяется МТ, то она должна быть заведомо технически исправна и безопасна. И обеспечивать это её состояние должны должным образом подготовленные, опытные, имеющие на то государственное право, специалисты /организаторы-руководители и техники-исполнители на соответствующих штатных должностях/ (что, естественно, удостоверяется соответствующими официальными документами). Которые могут быть, как штатными сотрудниками (работниками) ЛПУ, так и сотрудниками (работниками) специализированных технических организаций.
. К уяснению очевидного: п.3.7 Методических рекомендаций МЗ РФ «Техническое обслуживание медицинской техники» - «Во всех случаях техническое обслуживание медицинской техники должны производить службы (юридические лица, …, технические подразделения или штатные технические специалисты медицинских учреждений), имеющие в соответствии с действующим законодательством ПРАВО осуществлять эту деятельность …» . И это абсолютно логичное и правильное требование!!!
. Для получения от Государства (РФ) ПРАВА на технические/технологические работы (действия, операции) с МТ, работник (сотрудник) должен предварительно иметь соответствующее (техническое) образование, желательно профильное. Иметь первоначальную профессиональную подготовку по специальности, как в области организации деятельности по специальности, так и иметь достаточные навыки выполнения технологических работ (действий, операций) и стаж (с.9) (практический опыт) в профессии не менее 3-х лет. . Для работы с некоторыми видами МТ работник (сотрудник) к тому же должен лично дополнительно иметь ещё и специальное государственное право (ну, например, с паровыми стерилизаторами, и др. …).
. В первом случае – когда только для обеспечения собственных нужд самой ЛПУ, при соответствующей нормативной организации (с.3 и 6) технологической, информационной и материальной обеспеченности деятельности по ПТИ МТ в ЛПУ, с необходимой организационно правильной профессиональной подготовкой сотрудников, по итогам которой они наделялись бы от имени Государства (РФ) личным государственным индивидуальным правом на организацию и выполнение(особенно с. 1, 9, 4, 7)технологических работ мероприятий № 1,3,4 и 5. . Т.е., чтобы ЛПУ могло законно осуществлять внутреннюю деятельность по ПТИ своей МТ:
- инженер по медоборудованию ЛПУ (или должностное лицо, исполняющее его обязанности) должен иметь и периодически подтверждать (не позднее 5-ти лет), личное государственное индивидуальное право ОРГАНИЗОВЫВАТЬ**** регламентируемую Государством (РФ) деятельность в ЛПУ по ПТИ, монтажу и пуско-наладке МТ (ТО МТ) в соответствии с государственными (нормативными) требованиями, и тем обеспечивать безусловное качество и безопасность основной – медицинской – деятельности своего ЛПУ. Т.е., он - ответственный в ЛПУ за деятельность по ПТИ, монтажу и пуско-наладке МТ (как вы все знаете, в ЛПУ после соответствующей подготовки и аттестации назначаются ответственные лица и по другим направлениям регламентируемых Государством (РФ) деятельностей /метрологическое обеспечение, сосуды под давлением, грузоподъёмные механизмы, электричество и т.д./, обеспечивающих основную – медицинскую – деятельность ЛПУ).
- медтехник/и (неважно в какой должности) должен иметь личное государственное индивидуальное право на ВЫПОЛНЕНИЕ технологических работ по ПТИ МТ в соответствии со своей специализацией по видам/типам МТ, и периодически, не позднее 5-ти лет, подтверждать (переполучать) его на соответствующих официальных организационно-технических курсах повышения (профильной) квалификации.
. И в этом случае, когда в ЛПУ ВСЕ сотрудники (работники), необходимые для регламентированной Государством (РФ) деятельности по ПТИ МТ, имеют соответствующее личное государственное индивидуальное право, а само ЛПУ имеет всю необходимую и полноценную технологическую и информационную базу, должные производственные условия и нужное материальное обеспечение для выполнения работ по ПТИ своей МТ, то уже самому ЛПУ, как организации, не требуется государственное коллективное право - лицензия - на деятельность по техническому обслуживанию собственной МТ. . Но, исходя из этого, ЛПУ само, ни своими работниками, ни своими средствами, не имеет право осуществлять указанные мероприятия вне нужд, касающихся собственной МТ. . Надо отметить, что, несмотря на наличие в штате ЛПУ должностных лиц, наделённых государственными правами на организацию, проведение и выполнение работ по ПТИ МТ, и значит ответственными за их осуществление (что определяется приказом/ами по ЛПУ), руководитель ЛПУ всё равно является главным ответственным***** в своём ЛПУ за внутреннюю (собственную) деятельность по ПТИ, монтажу и пуско-наладке МТ. . Если в ЛПУ нет полного штата сотрудников, наделённых личным государственным индивидуальным правом на организацию, проведение, выполнение соответствующей деятельности по ПТИ, монтажу и пуско-наладке МТ (ТО МТ), или её части, или оно у кого-то из них просрочено и поэтому не действительно, если недостаточен уровень технологического оснащения и материального обеспечения этой внутренней деятельности по ПТИ своей всей или части МТ – то это ЛПУ уже обязано привлекать для ПТИ, монтажа и пуско-наладке своей МТ соответствующие сторонние технические организации, имеющие на это государственное коллективное право и надлежащее кадровое, технологическое и информационное обеспечение своей деятельности.
. Во втором случае – когда с целью оказания услуг ЛПУ, – то в этом случае организация деятельности с целью выполнения мероприятий № 1, 3, 4 и 5 требует наделение уже самой организации государственным коллективным правом на деятельность по выполнению этих мероприятий. . Что Государством (РФ) для участия организации в мероприятии №1 удостоверяется соответствующей лицензией***, которой подтверждается наличие у организации-лицензиата сотрудников /работников/ (с.8) (с соответствующим образованием, профподготовкой и опытом), обладающих непросроченным личным государственным индивидуальным правом на организацию и выполнение технологических работ мероприятий № 1, 3 и 5, наличие в технически требуемом и в достаточном объёме соответствующего технологического и информационного оснащения и обеспечения, и необходимых рабочих помещений с должными рабочими условиями. . Руководитель этой организации для организации регламентируемой Государством (РФ) деятельности, как у себя в организации, так и в ЛПУ, с которыми заключены договора/контракты, как и все работники организации, имеющие непосредственное отношение к ПТИ обслуживаемой по договору/контракту МТ, должен иметь личное, периодически подтверждаемое, государственное индивидуальное право для того, чтобы организовывать**** регламентируемую Государством (РФ) деятельность в соответствии с государственными (нормативными) требованиями (пояснения см. ниже), и тем обеспечивать безусловное качество и безопасность основной – медицинской – деятельности в ЛПУ, с которыми заключены договора/контракты. Т.е., он – руководитель – на период действия договора/контракта является совместно с представителями ЛПУ ответственным за деятельность по ПТИ МТ в ЛПУ в части МТ, обслуживаемой его организацией. . Все работники организации, имеющие личное государственное индивидуальное право на организацию**** и/или выполнение технологических работ ПТИ МТ, монтажа и пуско-наладки должны периодически, не позднее 5-ти лет, подтверждать это своё право на соответствующих официальных организационных и технических курсах повышения квалификации.
Что касается мероприятия под № 2
. О регламентируемом Федеральным Законом от 26.06.2008 года № 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений» метологическом контроле МТ как государственном организационно-техническом мероприятии, о том кто и как в ЛПУ его организовывает, см. по ссылке в сообщ.31 вот этой темы. . Чтобы правильно организовывать метрологическое обеспечение основной – медицинской – деятельности ЛПУ, и соответственно должным образом организовывать метологический контроль (с.70) МТ, должностные лица ЛПУ должны на то иметь, после соответствующей подготовки и аттестации, личное государственное индивидуальное право, которое они периодически должны подтверждать (переполучать) на официальных курсах. . Например, в ЛПУ есть должность: - инженер по метрологическому обеспечению (в просторечии «метролог», подобно как «медтехник», который, однако, вовсе не метролог). Эту должность могут совмещать другие должностные лица ЛПУ, но суть деятельности по метрологическому обеспечению, подготовки и аттестации такого сотрудника с получением им соответствующего государственного индивидуального права – от этого не меняется.
Что касается мероприятия под № 3
. Государственное право на законное участие в мероприятии №3 не является прямым производным от государственного права на участие в мероприятии №1, но в части выполнения технологических работ ТОС, наличие государственного права на ПТИ МТ является обязательным. . О техническом освидетельствовании (ТОС), в частности паровых стерилизаторов, как государственном организационно-техническом мероприятии, о том кто и как, и на каких основаниях его организовывает, проводит и выполняет в ЛПУ, см. по ссылке в теме о техническом освидетельствовании паровых стерилизаторов в ЛПУ. Для работы с данным видом МТ работник (медтехник) должен дополнительно иметь периодически подтверждаемое личное государственное индивидуальное право/допуск. . При этом ошибочно считать, что если оборудование не поднадзорно инспекторам Ростехнадзора, то и государственные организационные требования можно игнорировать.
Что касается мероприятия под № 4
. Всё что связано со средствами измерения, в частности медицинского назначения - СИМН, регламентируется Федеральным Законом от 26.06.2008 года № 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений» и ОНД Росстандарта РФ. Надзор за деятельностью по ремонту средств измерения – СИ – теперь носит уведомительный характер. Организации, осуществляющие ремонт СИ (а это не только специализированная техническая организация, но и само ЛПУ, осуществляющее ПТИ МТ для собственных нужд), в соответствии с имеющейся у них технологической и информационной базой, обязаны в соответствующей форме известить об этом подразделение Росстандарта РФ. Т.е., лицензия на ремонт СИ заменена на уведомление о ремонте … . Но т.к. в части СИМН, это мероприятие отнесено к техническому обслуживанию МТ, а значит, регламентируется Государством (РФ), т.е. является государственным организационно-техническим мероприятием, то требования к его участникам (исполнителям) такие же, как и для деятельности по ПТИ МТ (о чём см. выше).
Что касается монтажа и пуско-наладки - мероприятия под № 5
. Из Постановления Правительства РФ от 3 июня 2013 г. N 469 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники".
«Перечень выполняемых работ, оказываемых услуг в составе деятельности по … техническому обслуживанию … медицинской техники:
2. В части технического обслуживания … медицинской техники включены: а) монтаж и наладка медицинской техники;»
. О том кто, как, почему и на каких основаниях проводит монтаж и пуско-наладку МТ при осуществлении в ЛПУ организационно-технического мероприятия по её вводу в эксплуатацию - см. по ссылке тему о вводе МТ в эксплуатацию. Но, т.к. монтаж и пуско-наладка отнесены (ошибочно) к техническому обслуживанию МТ, а значит, привлечение технических специалистов регламентируется Государством (РФ), то требования к этим вполне самостоятельным организационно-техническим действиям (монтаж и пуско-наладка), осуществляемым техническими специалистами, и являющимся составляющей частью регулируемого Государством (РФ) организационно-технического мероприятия - ввод МТ в эксплуатацию, и к его участникам (исполнителям) – такие же, как и для деятельности по ПТИ МТ (о чём см. выше).
. И ещё раз в заключение – непосредственно медтехникам, по специальности электромеханик или в должности техника, либо инженера, как техническим специалистам, исполнителям технических/технологических работ, нужно наличие у них личного государственного индивидуального права на участие в мероприятиях № 1, 3, 4 и 5.
. Как и насколько правильно в настоящее время (по состоянию на середину 2017 год) организована деятельность медицинских учреждений и подразделений, специализированных технических организаций, на основании каких наделяемых и подтверждаемых государственных прав и обязанностей, и чем при этом руководствуются должностные лица в медицине РФ, можно судить по существующему в ней организационному бардаку, и, соответственно, в головах и действиях медтехников … . Пока наблюдаем организацию деятельности в медицине, стремящуюся к примитивности и безответственности … И наличие в ней массы, имеющих дипломы, недостаточно организационно компетентных работников – руководителей и исполнителей … . Надеюсь, что данная тема поможет заинтересованным лицам разобраться откуда «растут организационные ноги» …
Пояснения:
*) Закон о здоровье граждан РФ - Федеральный Закон от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".
**) ПТИ МТ – Поддержание Технической Исправности Медицинской Техники – укорочено для повторений в текстах от "Поддержание медицинской техники в технически исправном и безопасно работоспособном состоянии". Является, наряду с монтажом МТ и ПНР МТ, важнейшим государственным организационно-техническим мероприятием, составляющей частью системы технической поддержки применения медицинской техники в медицине - ТППМТ.
. Заимствовано из Методических рекомендаций МЗ РФ "Техническое обслуживание медицинской техники" /МР ТО/, п.3.3, как определение, наиболее полно и точно отражающее существо регламентируемой Государством (РФ) деятельности, и включающее в себя, и все виды работ технического обслуживания /ТО/ МТ (о них тоже на Форуме говорилось: ОТ – технический осмотр; РР – регламентные работы; И – инструктажи по ПТЭ и ПТБ при ТЭ МТ), и её ремонт /Р/, и другие технические и организационные действия, безусловно и качественно обеспечивающие технически исправную и безопасную работоспособность МТ. При этом, функциональная работоспособность МТ, и её обеспечение, не относится к ПТИ МТ.
К уяснению очевидного: ***) Из Постановления Правительства РФ от 3 июня 2013 г. N 469 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники".
«5. Лицензионными требованиями при осуществлении деятельности по … техническому обслуживанию медицинской техники являются: а) для соискателя лицензии: наличие у соискателя лицензии, имеющего намерение осуществлять деятельность по техническому обслуживанию медицинской техники: - работников, заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры, осуществляющих техническое обслуживание медицинской техники, имеющих высшее или среднее профессиональное (техническое) образование, стаж работы по специальности не менее 3 лет и обладающих дополнительным профессиональным образованием (повышение квалификации не реже одного раза в 5 лет);
б) для лицензиата: при осуществлении деятельности по техническому обслуживанию медицинской техники: - наличие у лицензиата, осуществляющего деятельность по техническому обслуживанию медицинской техники, работников, заключивших с ним трудовые договоры, осуществляющих техническое обслуживание медицинской техники, имеющих высшее или среднее профессиональное (техническое) образование, стаж работы по специальности не менее 3 лет и обладающих дополнительным профессиональным образованием. (повышение квалификации не реже одного раза в 5 лет).»
К слову: ни слова, ни полслова об инженЕрах! Т.е. о специалистах с дипломом "(потенциальный) инженер" в профессии "медтехник"... Ни даже о должности "инженер" в штатном расписании ... А тем более, о критериях (категориях) этой должности: руководитель, исполнитель – ВСЕ, участвующие в государственном мероприятии!
. Лицензиатом (соискателем лицензии) является сама организация, а не её руководитель, который является в данном случае (первым) работником организации (у организации есть и владелец). . Несмотря на то, что по закону действие выданной лицензии бессрочно, всё равно её действие необходимо на законных основаниях (законным путём) поддерживать - периодически, в течение 5-ти лет, но не позднее, индивидуально всем работникам, организующим и выполняющим ПТИ МТ необходимо подтверждать личное государственное индивидуальное правона участие в регламентируемом государством (РФ) мероприятии. В ином случае действие лицензии теряет автоматически свою силу!!! ... . Руководитель или руководители не имеющие, либо своевременно не подтвердившие установленным образом, личное государственное индивидуальное право на участие (в качестве руководителя-организатора) в государственном мероприятии, не имеют право руководить (организовывать) деятельностью организации-лицензиатом (издавать приказы/распоряжения, подписывать договора/контракты с ЛПУ, касающиеся лицензируемой Государством (РФ) деятельности … Т.е., их деятельность и действия - не законны!!! …). Это утверждение является производным от государственного требования к работнику иметь личное государственное индивидуальное праводля участия в государственном мероприятии, регламентируемом государством РФ. . Отсюда проистекает требование прикладывать к договору/контракту, помимо копии лицензии, и заверенную установленным образом копию документа (свидетельства/диплома), подтверждающего личное государственное индивидуальное право на организацию деятельности по ТО МТ лица (руководителя), подписавшего договор/контракт, и свидетельствующую о законности его участия в регламентируемом государственном организационно-техническом мероприятии в качестве организатора деятельности (работ, услуг) по ПТИ, монтажу и пуско-наладке МТ (ТО МТ), т.е. законность его прав и подписи. . Представляете себе, сколько у нас в Стране штатных самозванцев при государственных делах …, и какова «результативность» их «работы». А ведь есть и финансовая сторона деятельности: сколько денег за время своей «такой деятельности», работая в ЛПУ на незаконных основаниях , в случае бюджетных организаций, «отобрано» у государства РФ (а может, помогли и «отмыть»)? …
****) О необходимости, прежде всего организационных знаний по деятельности, связанной с ПТИ МТ, и специального их изучения, а не только технических и технологических, как думают многие медтехники, а главное руководители и инженеры (с.24) (всего лишь по должности) см. по ссылке в сообщ.8 этой темы.
*****) Руководитель ЛПУ является главным ответственным за исправное техническое состояние и безопасную работоспособность МТ в его ЛПУ, что является производной от государственного требования обеспечивать безусловное качество и безопасность основной – медицинской – деятельности ЛПУ, и что, в свою очередь, исходит из общего постулата: «Не навреди!». . А вот насколько его личная квалификация соответствует требованиям замещаемой им должности – это уже другая тема … . Может его «квалификации» (и его заместителей) хватает в этой части на приравнивание ответственной государственной деятельностиМедтехников к работе сантехников, плотников … Ну, тогда, явно – у такого руководителя и его заместителей не полное служебное соответствие … (Ну, а медтехники, если они безропотно соглашаются с этим статусом, приравненным к сантехникам и плотникам, то это уже "технари-кишечники", т.е. медтехники с маленькой буквы и, уж конечно, ни в коем случае не достойны называть себя "инженером" ...) ...
P.S. Государственная система такого государства как РФ даёт сбои по вине обслуживающих её, находящихся при должностях, физических лиц, имеющих дипломы и степени/звания, но «обиженные» логикой знаний о созидательной деятельности … Которая и является основой обеспечения КАЧЕСТВА деятельности и её результатов!
. Когда организационную недостаточность, или ещё хуже организационную несостоятельность (в том числе и свою), начинают "под любым соусом" оправдывать снизу до верху и наоборот (но что важно: снизу! ), и упорно следовать неправильному, но привычному, то это и есть бардак ...
При ссылках в темах Форума на сообщ.2 темы: "О государственном праве на технические работы с медтехникой" текст этого сообщения теперь читайте в теме: "О видах специальной профессиональной подготовки и их целях" этого же подраздела Форума про лицензирование. Для большей доступности он был выделен в отдельную тему.
Дата: Воскресенье, 17.Дек.2023, 02:04 | Сообщение # 5
Участник
У вас сообщений: 149
инженер
OFFлайн
Российская Федерация
MСК
ЦитатаМВР ()
Видимо, это обращение к МВР ...
Совершенно верно. Видите ли, Вы пишите свои сообщения на таком языке, на котором никто кроме Вас, на этом форуме, не разговаривает. Поэтому я и предположил, что Вы с другой планеты (с) - Кин-Дза-Дза, на которой живёт Правительство РФ.
А что касается существа обсуждаемого вопроса, то Правительство РФ может кому угодно, на основе логически не обоснованного крючкотворства, продавать государственное право на что угодно (что оно, кстати, успешно и делает). Но проблема в том, что знаниями и навыками, а также библиотекой сервисных инструкций, коллекций firmware-прошивок, дистрибутивами и образами ПО, лицензионных и сервисных ключей, паролями на доступ к документации производителя и техподдержки, включая левые, не подпадающие под санкции, обладает ряд юрлиц и физморд, без которых выполнение любых работ сложнее прочистки фильтров и замены предохранителей, физически невозможна. А на некоторых приборах, невозможна и прочистка фильтров.
Вы можете напридумывать какие угодно правила и инструкции, но без конвертации ERROR CODE 336 в партномер запчасти + проприетарная инструкции по доработке, например, материнской платы, которая необходима, поскольку необходимые электронные компоненты уже сняты с производства + одноразовый пароль на сброс ошибки и, соответственно, разблокирование прибора, вы можете написать тонны Постановлений, и проверить допуски всех исполнителей, но прибор от этого работать не станет. - В условиях, когда навыкам ремонта МТ не учат нигде в Мире, а каждая фирма-производитель учит своих полевых инженеров обслуживать только свое оборудование, а все свыше это результат многолетнего самообразования, - Когда в стране РФ нет общедоступной библиотеки проприетарной сервисной документации, - В условиях, когда любой чих все чаще требует сервисного ключа с цифровой подписью, радиомодемом и GPS трекером, у Государства РФ нет никаких прав что-либо требовать. Только просить. Потому что никакое лицензирование, покупка корочек и лицензий, необходимых знаний (а после 24.02.2022 и криминальных умений) у исполнителей не прибавится. И если текущие специалисты, привыкшие быть самозанятыми предпринимателями, не загорятся идеей стать наемными холопами, Правительству РФ ещё предстоит сделать чудесные открытия, сколько лицензированных и официальных сервисных центров не имеют не то, что ремзоны, а даже паяльников. И во скольких официальных сервисах, 100% сертифицированного персонала с "желательно профильным ВО" имеет специальность по диплому "психолог", "журналист", "кинооператор", "фотограф" и т.д. Оф.сервис Aloka-Hitach, KLS-Martin
Дата: Воскресенье, 17.Дек.2023, 09:52 | Сообщение # 6
Медтехник
OFFлайн
Российская Федерация
.
Alex-ALOKA. Ведающий основу - сможет узреть и изменяющееся, ведающий только изменяющееся и частное, может не узреть основу.Незнание - злая сила ...
ЦитатаМВР ()
Данная тема предназначена тем, кто хочет разобраться в вопросах ОРГАНИЗАЦИИ и осуществления деятельности по технической поддержке применению медицинской техники в медицине и по её поддержанию в технически исправном и безопасно работоспособном состоянии – в своей деятельности.
ЦитатаAlex-ALOKA ()
Вы пишите свои сообщения на таком языке, на котором никто кроме Вас, на этом Форуме, не разговаривает.
Если Вы заметили, я пишу на РУССКОМ ЯЗЫКЕ, и в таких случаях, как этот, языком, приближенном к языку ОФИЦИАЛЬНЫХ документов (если, конечно, Вам доводилось их читать, глубоко вникая в существо описываемого в них ). Так как любая деятельная квалификация состоит из трёх основных составляющих: - организационной; - технической; - технологической, где важнейшей является организационная составляющая, то поэтому в данной теме и рассматривались основополагающие проблемы организационного обеспечения её КАЧЕСТВА.
Вы задумывались: а почему российская ЛУНА -25 не смогла благополучно сесть на Луну?! ... Да потому что методологический подход к решению поставленной задачи, его логика не отвечали её достоверному решению - восторжествовал амбициозный (и всего лишь ) примитивизм МЫШЛЕНИЯ разработчиков ... Но каких? ... Конструктивная механическая база (посадочный модуль) была таже, что многократно, 50 лет и более назад, отлично зарекомендовала себя в советское время - первый раз 24 сентября 1970 года, когда была совершена первая автоматическая доставка на Землю лунного вещества "Луной-16". Потом доставку на Землю образцов лунного грунта совершили из Море Изобилия ("Луна-16"), из его древнего материкового обрамления ("Луна-20"), из геологического разреза Моря Кризисов ("Луна-24"). "Луна-17", доставила 17 ноября 1970 года на Луну самоходный аппарат "Луноход-1", а в январе 1973 года "Луна-21" доставила на Луну самоходный аппарат "Луноход-2" ... Почему же не получилось у России?!!! ... Тогда что же?! ... Оказалось - просто недозрелое МЫШЛЕНИЕ программистов и их руководителей - эффективных менеджеров, не сумевших в ТОНКОСТЯХ систематизировать выполнение задачи!!! Да, видимо, и грамотность написания команд в ПО на уровне грамотности в Интернета, с её письменной неопределённостью, которая порой у инженерОв на уровне известной фразы: - "помиловать нельзя казнить"! "Чхнула" Луна-25 на их "грамотные" амбиции ... Да, и нынешние события это зримо показали и показывают ...
Вот поэтому в теме системно, по возможности кратко, концептуально, рассматривались основополагающие организационные проблемы обеспечения КАЧЕСТВА деятельности по поддержанию технически исправной и безопасной работоспособности(и всё же)медицинской техники. Осталось дозреть (хотя бы) до понимания этих проблем ...Чтобы в указанной деятельности не "биться" как Луна-25 ... Т.е. дело не в "языке", а в зрелости инженерного МЫШЛЕНИЯ!!!
Всё, что Вы, Alex-ALOKA, описали в своём пояснении (с.5), не относящемся к существу тематики темы, это вытекающие частности/следствия из главного - организации качественной деятельности! ... Они действительны, но являются всего лишь следствием современного (недостаточного ) МЫШЛЕНИЯ, как нынешних российских руководителей - эффективных менеджеров, так и современнейших российских инженерОв (см. письменное изложение их "мыслей" хотя бы на Форуме) (при таком их мышлении "лунЫ", и не только, будут биться ...).
И ещё Alex-ALOKA, почитайте тему: "Виды организации предупредительного обслуживания медтехники, осуществляемые техническими специалистами" по адресу - https://www.medteh.info/forum/19-19446-1 , надеюсь, Вам в организационной плане многое станет понятно ... и организационная составляющая Вашей профессиональной квалификации значительно повысится.
Что же касается нормативной документации (ОНД и НТД), то в советское время, со ещё времён И.В.Сталина, осмысленно понимали проблемы и их решения, отсюда и создавалась осмысленная ОНД, в настоящее же время даже не осознают глубину и тонкости их решения, это даже в их голову и не приходит ... Поэтому-то и наотменяли всю советскую ОНД И НТД ... Она им мешает "сроить и жить", и они её, как и всё, оптимизируют, но многое получается у них как в случае с Луной-25.
Дата: Понедельник, 18.Дек.2023, 15:26 | Сообщение # 7
Участник
У вас сообщений: 128
инженер
OFFлайн
Российская Федерация
МВР, Вам бы в первом посте всё-таки приписку оставить:
Цитата
Автор не имеет государственного права толковать законы, постановления и другие юридически значимые нормативно-правовые документы. Все вышеизложенное является собственным видением автора.
Законы принимаются бестолковые, а растолковывать их не имеет право даже тот, кто принял (депутаты). Да и тот, кто имеет право (Минздрав, Верховный или Конституционный суды) толкует их в разное время по разному. Вспомнить ту же лицензию на обращение с источниками ионизирующего излучения. Потому в технике (и не только медицинской) у нас долго еще будет законодательный бардак. Тексты законов пишут одни, принимают законы другие, третьи делают вид, что растолковывают, четвертые делают вид, что составляют контракты в соответствии с законами, а пятые делают вид, что работают в соответствии с контрактами...
Дата: Понедельник, 18.Дек.2023, 20:07 | Сообщение # 8
Медтехник
OFFлайн
Российская Федерация
.
Юрьич.
Цитата
Не толковать законы, а не имеет права их создавать. Толковать законы может каждый в силу своих знаний и опыта, уточняя и популяризируя их обобщённый/е смысл/ы, особенно в совокупности законов ...
Когда начала создаваться эта тема, большинства "современной до ужаса" новоявленной организационно-нормативной документации (ОНД) просто не было. Тогда ещё действовали Методические рекомендации МЗ РФ о Техническом обслуживании медицинской техники. Да-да, тогда ещё "медицинской техники", а не "медицинских изделий", в числе которых и презервативы, и им подобные. Создавалась она (как и многие другие темы этой тематики ) для доведения до профессионального сознания работников, занятых в деятельности по организацииподдержания медицинской техники в технически исправном и безопасно работоспособном состоянии (ПТИ МТ) и его осуществления, объёма и тонкостей их профессиональной деятельности. И, конечно, в том числе и с надеждой, что создатели будущей ОНД адекватны, достаточно квалифицированы, и им интересны мнения практических работников, и прочтя которую, проникнутся соображениями, изложенными в ней, и учтя их, создадут логически обдуманнуюОНД ... Но увы! ... На практике, как видите, все "бьются в конвульсиях", пытаясь следовать мало осмысленным, непродуманным и нелогичным, во многом поверхностным требования, изложенным в новоявленной ОНД от НЕДОспециалистов из/около МЗ РФ. О том, что из себя практически представляет эта новоявленная ОНД, вы можете, если, конечно, хотите повысить организационную составляющую своей профессиональной квалификации, ознакомиться в комментариях к ней, прочитав на Форуме темы, организационного характера.
Чтобы хорошо разбираться в организации и осуществлении деятельности по поддержанию медицинской техники в технически исправном и безопасном состоянии (ПТИ МТ), лучше всего критически и аналитически сравнивайте концептуальное рассмотрение и логику определений и действий, в их совокупной связи, в предложениях, разъяснениях и комментариях МВР с их "обдуманностью" и изложением, особенно в свете требований по обеспечению качественной деятельности, в современнейшей ОНД от НЕДОспециалистов из/около МЗ РФ.
Российская Федерация
