Вы не поняли или не читали хотя бы название проекта приказа.
Много кто перешёл. Но с 01.09.23 РЗН МЗ РФ хочет закрыть эту лавочку.
Пугает, что даже городские СМИ тиражируют искаженное толкование этого проекта.
Название приказа (так с Консультанта, капсом):Цитата
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПЕРЕЧНЯ ПРЕДСТАВЛЯЕМЫХ ДОКУМЕНТОВ
И ТРЕБОВАНИЙ К ИХ СОДЕРЖАНИЮ, ФОРМЫ ЗАКЛЮЧЕНИЯ
О ВОЗМОЖНОСТИ (НЕВОЗМОЖНОСТИ) ИСПОЛЬЗОВАНИЯ КОМПЛЕКТУЮЩИХ
ИЛИ ПРИНАДЛЕЖНОСТЕЙ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ, НЕ ПРЕДУСМОТРЕННЫХ
В ИХ ТЕХНИЧЕСКОЙ И (ИЛИ) ЭКСПЛУАТАЦИОННОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
ПРОИЗВОДИТЕЛЯ (ИЗГОТОВИТЕЛЯ), ПЕРЕЧНЯ СВЕДЕНИЙ
О КОМПЛЕКТУЮЩИХ ИЛИ ПРИНАДЛЕЖНОСТЯХ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ,
НЕ ПРЕДУСМОТРЕННЫХ В ИХ ТЕХНИЧЕСКОЙ И (ИЛИ) ЭКСПЛУАТАЦИОННОЙ
ДОКУМЕНТАЦИИ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ (ИЗГОТОВИТЕЛЯ), ПУБЛИКУЕМЫХ
НА ОФИЦИАЛЬНОМ САЙТЕ ФЕДЕРАЛЬНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО
БЮДЖЕТНОГО УЧРЕЖДЕНИЯ "ВСЕРОССИЙСКИЙ
НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ И ИСПЫТАТЕЛЬНЫЙ ИНСТИТУТ
МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ" ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ В СЕТИ "ИНТЕРНЕТ"
"ВСЕРОССИЙСКИЙ НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ И ИСПЫТАТЕЛЬНЫЙ ИНСТИТУТ МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ" - не верно, согласно навязываемым утверждениям МЗ РФ надо: - "ВСЕРОССИЙСКИЙ НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ И ИСПЫТАТЕЛЬНЫЙ ИНСТИТУТ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ" Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения МЗ РФ!!! ... Где в том числе рассматриваются и изучаются все проблемы с презервативами и другими изделиями, о которых речь в Федеральном Законе "Об основах охраны здоровья".
Т.е., если сегодня можете просто взять и поставить "неоригинал", то с 01.09.2023 г. будете обязаны провести согласование с предоставлением кучи документов. И, может быть, вам разрешат.
Улыбнуло (криво):
Цитата
- письмо-согласие производителя комплектующего или принадлежности или лица, имеющего право действовать от его имени, с подтверждением ответственности за вред, причиненный медицинскому изделию, прочему оборудованию, персоналу, эксплуатирующему медицинское изделие и пациентам, вследствие конструктивных недостатков комплектующих или принадлежностей;
.
Российская Федерация
