[ Новые сообщения · Участники · Правила форума · Поиск · RSS ]



  • Страница 1 из 1
  • 1
Модератор форума: МВР  
Нет подлинника в своем отечестве
yblod5Дата: Понедельник, 13.Фев.2023, 09:48 | Сообщение # 1
У вас сообщений: 735
Сервис-инженер
OFFлайн
Российская Федерация

Владивосток
Как следует из проекта приказа Росздравнадзора, с 1 сентября 2023 года российские медучреждения ...
Цитата
ну, и далее по тексту: My WebPage
... я уже давно перешёл!


Сообщение отредактировал yblod5 - Понедельник, 13.Фев.2023, 09:49
 
ЮрьичДата: Понедельник, 13.Фев.2023, 13:15 | Сообщение # 2
Участник
У вас сообщений: 129
инженер
OFFлайн
Российская Федерация

Вы не поняли или не читали хотя бы название проекта приказа.
Много кто перешёл. Но с 01.09.23 РЗН МЗ РФ хочет закрыть эту лавочку.
Пугает, что даже городские СМИ тиражируют искаженное толкование этого проекта.

Название приказа (так с Консультанта, капсом):
Цитата
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПЕРЕЧНЯ ПРЕДСТАВЛЯЕМЫХ ДОКУМЕНТОВ
И ТРЕБОВАНИЙ К ИХ СОДЕРЖАНИЮ, ФОРМЫ ЗАКЛЮЧЕНИЯ
О ВОЗМОЖНОСТИ (НЕВОЗМОЖНОСТИ) ИСПОЛЬЗОВАНИЯ КОМПЛЕКТУЮЩИХ
ИЛИ ПРИНАДЛЕЖНОСТЕЙ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ, НЕ ПРЕДУСМОТРЕННЫХ
В ИХ ТЕХНИЧЕСКОЙ И (ИЛИ) ЭКСПЛУАТАЦИОННОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
ПРОИЗВОДИТЕЛЯ (ИЗГОТОВИТЕЛЯ), ПЕРЕЧНЯ СВЕДЕНИЙ
О КОМПЛЕКТУЮЩИХ ИЛИ ПРИНАДЛЕЖНОСТЯХ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ,
НЕ ПРЕДУСМОТРЕННЫХ В ИХ ТЕХНИЧЕСКОЙ И (ИЛИ) ЭКСПЛУАТАЦИОННОЙ
ДОКУМЕНТАЦИИ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ (ИЗГОТОВИТЕЛЯ), ПУБЛИКУЕМЫХ
НА ОФИЦИАЛЬНОМ САЙТЕ ФЕДЕРАЛЬНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО
БЮДЖЕТНОГО УЧРЕЖДЕНИЯ "ВСЕРОССИЙСКИЙ
НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ И ИСПЫТАТЕЛЬНЫЙ ИНСТИТУТ
МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ" ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ В СЕТИ "ИНТЕРНЕТ"

"ВСЕРОССИЙСКИЙ НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ И ИСПЫТАТЕЛЬНЫЙ ИНСТИТУТ МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ" - не верно, согласно навязываемым по требованию англосаксов их коллаборантами из МЗ РФ (своих мозгов нет или крайне мало) надо: - "ВСЕРОССИЙСКИЙ НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ И ИСПЫТАТЕЛЬНЫЙ ИНСТИТУТ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ" Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения МЗ РФ!!! ... Где в том числе рассматриваются и изучаются все проблемы с презервативами и другими изделиями, о которых речь в Федеральном Законе "Об основах охраны здоровья".

Т.е., если сегодня можете просто взять и поставить "неоригинал", то с 01.09.2023 г. будете обязаны провести согласование с предоставлением кучи документов. И, может быть, вам разрешат.

Улыбнуло (криво):
Цитата
- письмо-согласие производителя комплектующего или принадлежности или лица, имеющего право действовать от его имени, с подтверждением ответственности за вред, причиненный медицинскому изделию, прочему оборудованию, персоналу, эксплуатирующему медицинское изделие и пациентам, вследствие конструктивных недостатков комплектующих или принадлежностей;
Где же таких дураков найти? Ну, конечно, помимо РЗНа МЗ РФ ...
.
 
ЮрьичДата: Понедельник, 13.Фев.2023, 15:22 | Сообщение # 3
Участник
У вас сообщений: 129
инженер
OFFлайн
Российская Федерация

Собственно, само разрешение пользоваться "неоригиналами" внесено постановлением Правительства Российской Федерации от 29.12.2022 г. № 2525. А это новшество лишь утверждает форму и перечень документов для "величайшего разрешения" от всезнаек ВНИИИ МТ (МИ?).
Вот только вопрос возникает. Если ВНИИИ МТ такие умные, чтоб оперативно определить подходит неоригинал или нет, то почему ничего своего из МТ не могут создать?
Хотя по-другому. Если ничего своего придумать не могут, то способны ли они в принципе определить, подходит неоригинал или нет?
У них есть доступ к конструкторской документации всех иностранных производителей?
Не думаю.
Тогда к чему эти телодвижения ... Ведь в обратную сторону работают - тормозят медицину.
Некоторые СМИ пишут, что это владелец (медучреждение) должен собрать весь пакет документов и получить разрешение. Не удивлюсь, если в РЗНе также думают.
 
  • Страница 1 из 1
  • 1
Поиск:



Статистика Форума
Последние обновления тем: Новые файлы хранилища: Новые участники: Top10 участников:
1. Микроскоп Капс[smokes (19.Июн.2024)]
2. Монитор прикроватный ...[yblod5 (19.Июн.2024)]
3. Аспиратор-ирригатор H...[nrgizer79 (18.Июн.2024)]
4. Микроскоп операционны...[evpatiy (18.Июн.2024)]
5. Ввод оборудования в э...[Tim45 (17.Июн.2024)]
6. Ростомер РЭП[Михаил1 (17.Июн.2024)]
7. Ап-т мобильный хирург...[1985baha (16.Июн.2024)]
8. КУПЛЮ/ПРИМУ в дар зап...[iiomen (14.Июн.2024)]
9. Визиограф ф.Sirona[madmac (13.Июн.2024)]
1. СПГА-100-1-НН РУКОВОД...[05.Июн.2024]
2. Accuvix v20 - Service...[11.Апр.2024]
3. ГП 40 МО[19.Мар.2024]
4. Сервисный мануал пере...[07.Мар.2024]
5. Hitachi Noblus TECHNI...[07.Мар.2024]
6. Руководство Пользоват...[06.Мар.2024]
7. Сервисная инструкция ...[01.Фев.2024]
8. Сервисный мануал Sysm...[11.Янв.2024]
9. УЗТ 1.07Ф (схемы)[06.Дек.2023]
10. ПО для OEC 9800 9900 ...[04.Ноя.2023]
1. marlen1999[19.Июн.2024]
2. sahin55517[18.Июн.2024]
3. nrgizer79[18.Июн.2024]
4. Виктория_11[18.Июн.2024]
5. Натлия[18.Июн.2024]
6. goodjuk[18.Июн.2024]
7. liriks[18.Июн.2024]
8. Tim45[17.Июн.2024]
9. Service719[17.Июн.2024]
10. Slims[17.Июн.2024]
МастерБаку[582]
Yulana34[177]
Serg74[160]
Dimitrius[129]
РОМУЛ[120]
bektyish[118]
naves[117]
madmac[116]
Алекс-200[114]
генаf[112]