Дата: Понедельник, 05.Апр.2010, 19:43 | Сообщение # 1
У вас сообщений: 213
Радиоинженер
OFFлайн
Российская Федерация
ЦФО
Здравствуйте, коллеги. Поделитесь пожалуйста опытом по встрече инспектора Росздравнанзора на ремонтном участке перед лицензией. Документы подали, помещение свое, приборы свои и все, персонал обучен, в общем все реальное. Какие косяки у кого всплывали?
Сообщение отредактировал Denkot - Вторник, 06.Апр.2010, 08:25
Дата: Понедельник, 10.Май.2010, 11:38 | Сообщение # 3
У вас сообщений: 213
Радиоинженер
OFFлайн
Российская Федерация
ЦФО
Хорошо то.что хорошо заканчивается. Каждый сам выбирает способ продления и получения лицензии. Мы воспользовались услугами ФГУ КМЦЛ Росздравнадзора. Они реально помогли на полностью законных основаниях оформить правильно документы для продления лицензии. Обошлось это в 80 000 рублей на 23 направления. (Помимо преобретения недостающих приборов и проведения обучения в Баумановском). Сам был свидетелем когда коллегу из-за Урала из серьезной региональной Медтехники завернули назад по причине неправильного оформления документов.
Смотря кто инспектор по образованию, к нам неделю назад приезжал "дохтур", приборы, свидетельства о повышении практически не смотрел, интересовался в основном помещением (договор аренды и т.д.). В целом разговор получился (с "чаем"), акт был подписан... Присоединяюсь к Meditel, - ФГУ КМЦЛ помогает реально, считаю,деньги (56 тыс. за 9 направлений) заплатил не зря (ещё и подарки отвозил), пришлось в Москву приезжать трижды, зато все документы в Росздравнадзоре прошли с первого раза , сейчас ждём окончательного решения (на сайте Росздравнадзора есть личный кабинет, где можно рассмотреть состояние рассмотрения дела, набрав его номер), вспоминая незабвенные строки: "Сегодня жинь моя решается ,сегодня Нинка соглашается".... Удачи всем нам!
Дата: Пятница, 20.Мар.2015, 20:07 | Сообщение # 12
Техник
У вас сообщений: 375
Инженер
OFFлайн
Российская Федерация
Красноярск
Приказ Минздрава России от 30.12.2014 N 953н "Об утверждении Административного регламента исполнения Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения государственной функции по осуществлению лицензионного контроля деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники" (Зарегистрировано в Минюсте России 26.02.2015 N 36251)
Все про нас, медтехников. Как нас проверять, как нагибать, как это оформлять. Собственно, сам документ нам не предназначен. Но вот КАК они это будут с нами делать, хорошо бы знать.
А вышел приказ как следствие этого: Приказ Росздравнадзора от 03.03.2014 N 1271 "Об утверждении форм документов, используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения в процессе лицензирования деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники" (вместе с "Выпиской из единого реестра лицензий Росздравнадзора на осуществление деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники") (Зарегистрировано в Минюсте России 11.04.2014 N 31904)
Вот тут прям про нас. Как лицензию оформлять. Ну, это если кто не ознакомился еще.
Вот в свете сих новшеств больница может пожаловаться на обслуживающую организацию. Приедут люди и будут носом водить. И будут вопросы неприятные задавать. Ну например. Получаем лицензию. Привлекаем людей с дипломами, договор аренды оборудования. Все тип-топ. Набираем шабашников, сбиваем цены. Ура! Но нет, появляется въедливый... инженер по мед.оборудованию. И понимает он, что образование у шабашников среднее. А должно быть хотя бы средне-специальное. И переподготовку профильную только один из трех шабашников проходил. И допуска к сосудам под давлением у них нет, и к ионизирующему излучению, и допуска электробезопасности. И капает он в Росздравнадзор. И отбирают у ребят лицензию...
Размечтался я что-то. Не моя это песня. Тут крышуют. Хотя, надо почитать. Неужто только главврач может накапать?
Дата: Понедельник, 23.Мар.2015, 09:03 | Сообщение # 13
Завсегдатай
У вас сообщений: 275
Cервисный инженер
OFFлайн
Российская Федерация
IzheVWsk
anton26, Может зря я на свой счет принял,но у нас все в порядке и с персоналом (кол-во,образование,стаж,своевременное повышение квалификации) и с оборудованием (собственность) Игорь
Дата: Пятница, 27.Мар.2015, 16:26 | Сообщение # 16
Техник
У вас сообщений: 375
Инженер
OFFлайн
Российская Федерация
Красноярск
Открою вам секрет. В росздравнадзоре существует иерархия. Вас может проверять только местный росздравнадзор. Его, в свою очередь, проверяет московский. Ну а если хотите московский к себе позвать, надо подорвать доверие местного.
Дата: Понедельник, 30.Мар.2015, 08:29 | Сообщение # 17
Завсегдатай
У вас сообщений: 275
Cервисный инженер
OFFлайн
Российская Федерация
IzheVWsk
anton26, Про иерархию вопросов никаких. Ранее в теме про лицензирование писал,что в 2009-2010-м при лицензирование с помощью КМЦЛ при РЗН вообще никто не приходил. Игорь
Российская Федерация
