Начальство мне сообщило пренеприятнейшее известие - к нам едет Росздравнадзор с проверкой (плановой через месяц) и попросили подготовиться. За 8 лет деятельности нас ни разу не проверяли. Может кто подскажет на что нужно обратить внимание? Конечно понятно, что должно быть: в порядке и в наличие оборудование которое указывалось в перечне при лицензировании; свидетельства о поверке; своевременное обучение персонала в соответствии с областями деятельности. Что еще? Какие документы, журналы и т. п.? Смотрят ли ведение документации в лечебных учреждениях?, ...
nav, У нас была, правда 4 года назад. Проверяли учредительные документы конторы; бухгалтерские документы, договора на сервис и договора на сотрудничество с производителями; учебы специалистов; организацию рабочих мест(в смысле помещение); журналы по технике безопасности; журналы входного контроля запчастей(и т.п.); договор аренды помещения; на приборы, обязательные для работы, паспорта с отметками о поверках, если не свои, то договор аренды этих приборов и копию паспорта с поверкой; до больницы посмотреть как работаем, даже не было поползновений взять телефон и позвонить, не то, что бы съездить. Сейчас может что и изменилось, но за 18 лет существования это было один раз, причем в свой приезд он проверял еще три конторы в городе получившие лицензии примерно в это же время.
Meditel, я этим не занимался, но вопрос прозвучал еще до приезда, наши делали в свободной форме - когда получено, от кого, состояние, учет использования - ну типа такого, сейчас может по другому, но тогда такая вещь значилась в списке что будут проверять.
Дата: Воскресенье, 20.Мар.2011, 13:06 | Сообщение # 5
У вас сообщений: 213
Радиоинженер
OFFлайн
Российская Федерация
ЦФО
Она и сейчас значится. Реально это врядли нужно для работы, как правило, качество зап. части видно только после установки. Но раз это требуют думаю сделать это тоже в произвольной форме: наименование запчасти, производитель, наименование оборудования, дата поступления, результат контроля, примененное оборудование для контроля- типа так.
zx19! Судиться по любому не надо, им всё равно "что-то" надо "найти", и поэтому надо договариваться что (что-то вроде: - "Отсутствие лица, ответственного за хранение и надлежещее использование технологических (промывочных) жидкостей с высоким содержанием этилового спирта и соответствующего Журнала учёта ...") ... И хорошо, чтобы пришли "клоуны" ... А почему - см. сообщение 51 в теме "По поводу СИ для лицензирования" ...
Сообщение отредактировал МВР - Вторник, 04.Окт.2011, 11:34
Дата: Четверг, 23.Июн.2016, 20:51 | Сообщение # 10
Заглянувший
У вас сообщений: 1
йй
OFFлайн
Российская Федерация
москва
Генетический секвенатор MiSeq А вот еще интересный факт из регистрационной деятельности Росздравнадзора, который умудрился допустить в медицинскую практику прибор, который по заявлению производителя для медицинских нужд совсем не подходит. Уровень экспертов, наверняка, зашкаливающий... Либо вопрос был решен через дырку в заборе! ))) Применять такое оборудование можно только на подопытных кроликах!
Сообщение отредактировал arparavozov691 - Пятница, 24.Июн.2016, 07:09
Дата: Вторник, 19.Июл.2016, 11:17 | Сообщение # 11
У вас сообщений: 1310
инженер
OFFлайн
Российская Федерация
Сибирь
Через 1,5 недели будет.Не готов.Нет КП рентгенов.Нет тех.освидет-я автоклавов.Есть только гидроиспытания. Нет журнала учета запчастей,перечня работ в порядке текущей эксплуатации.
Российская Федерация
