Дата: Воскресенье, 24.Апр.2022, 08:27 | Сообщение # 1
Медтехник
На заявках
Российская Федерация
.
Техническое обеспечение медицинскойдеятельностив медицинских учреждениях
Техническая поддержка применения медицинской техники в медицине – ТППМТ
Постольку поскольку не все читают тему: "Новое в лицензировании на ТО МТ с 01.03.2022 и с 01.01.2021 (Новые веяния в старых проблемах. О формальностях)" из подраздела Форума "Лицензирование технического обслуживания МЕДТЕХНИКИ", и уж тем более не отслеживают текущие изменения в ней, то для всех одно из её важнейших сообщений (с.123), разъясняющих (из общей, многосторонней деятельности) организацию профилактически-предупредительной части деятельности медтехников по поддержанию медицинской техники в технически исправном и безопасно работоспособном состоянии (ПТИ МТ) (чем является и её техническое обслуживание в ПОНИМАНИИ (с.4)ГОСТ 18322-2016 "Система технического обслуживания и ремонта техники" со своими 3-мя видами работ: технический осмотр, регламентные работы и инструктажи), скопировано в эту самостоятельную тему этого подраздела Форума про организацию деятельности медтехников. Первоначальное обсуждение вопросов данной тематики можно посмотреть и в сообщениях, примыкающих к указанному сообщению 123 исходной темы. Свои же соображения и вопросы пишите уже в данной теме. Ремонт МТ - восстановительная часть деятельности медтехников по поддержанию медицинской техники в технически исправном и безопасно работоспособном состоянии (ПТИ МТ). (О видах ремонта см. по ссылке в теме: "Ремонт МТ и его классификация".)
Нижеизложенное понадобится при организационно грамотной разработке ТЕХНИЧЕСКИХ ЗАДАНИЙ, ДОГОВОРОВ или КОНТРАКТОВ на привлечение технических специалистов (медтехников) к выполнению необходимых владельцам медицинской техники (заказчикам) технологических работ, связанных с этой их техникой, и для ответственно продуманной организации и обеспечения этих работ.
В это сообщение по мере необходимости постоянно будут вноситься дополнения и уточняющие пояснения, поэтому его лучше периодически просматривать заново. Из мудрого Интернета: «В ЗНАНИЯХ надо постоянно "вариться", либо периодически их повторять!»
ВНИМАНИЕ!В этом сообщении имеются ссылки - их обязательно открывайте и читайте, чтобы понимать существо излагаемого и рассматриваемого! .
Ау, "инженерА" (?!) если, конечно, вы инженеры ... Вы уже (с помощью - см. ниже "ПОЯСНЕНИЕ" - современной недодуманной - низкокачественной - организационно нормативной документации (ОНД) МЗ РФ и при отсутствии аналитического мышления) запутались в ОРГАНИЗАЦИОННЫХ формах мероприятий (действий) по поддержанию МТ в технически исправном и безопасно работоспособном состоянии (ПТИ МТ), и в частности, в профилактически-предупредительной части этого поддержания (т.е. работ ТО), исполняемого вами - медтехниками (ещё есть также предупредительного характераэксплуатационное техническое обслуживание - ЭТО, выполняемое эксплуатирующим медперсоналом) ...
1 - Есть гарантийное обслуживание* (ГО) (в постгарантийный период переходящее в сервисное, либо самим производителем, либо его подготовленным и обеспечиваемым им официальным представителем), осуществляемое в гарантийный период эксплуатации проданного/купленного изделия, в рамках работ по обслуживанию этого изделия, оговорённых в эксплуатационно-технической документации производителя изделия и в договоре его поставки, в объёме этих работ, достаточных для поддержания изделия в технически исправном и безопасно работоспособном состоянии, и отнесённых к обязательствам производителя. Осуществляемых с технологическим, информационным и материальным (запчасти) обеспечением, и кадрами самого производителя, или подготовленными и также обеспеченными им кадрами официально уполномоченной им организации (т.е. доверенное сервисное обслуживание) - своего официального представителя. Конкретная целевая деятельность по конкретной МТ с соответствующей ответственностью за безусловное качество этой деятельности! При этой организационной форме деятельности по ПТИ МТ в силу её однозначности не требуется участие Сторон - Заказчика и Исполнителя, в каком-либо аукционе/торгах. *Не путать с гарантийным ремонтом, для осуществление которого в силуобязательствпроизводителя/поставщика не требуется лицензия на эту деятельность. Как пример, см. в ТЕМЕсообщ. 6.
2 - Есть сервисное обслуживание (СО), в рамках работ по обслуживанию проданного/купленного изделия, оговорённых в эксплуатационно-технической документации производителя изделия и в договоре его поставки, в объёме этих работ и консультаций, достаточных для поддержания изделия в технически исправном и безопасно работоспособном состоянии (ПТИ МТ), и отнесённых к обязательствам и/или исключительным возможностям производителя. Осуществляемое самим производителем изделия или от его имени и по его поручению (т.е. доверенное сервисное обслуживание) его официальным представителем с должным технологическим, информационным и материальным (запчасти) обеспечением, утверждённым производителем и им же обеспеченным, и кадрами этого представителя, подготовленными производителем ... Конкретная целевая деятельность по конкретной МТ с соответствующей ответственностью за безусловное качество этой деятельности! При этой организационной форме деятельности по ПТИ МТ в силу её однозначности не требуется участие Сторон - Заказчика и Исполнителя, в каком-либо аукционе/торгах.
Цитатаsledge ()
Это в областной больнице. Там классный сервисный контракт на три года со всеми запчастями и решением всех проблем эксплуатации ... ...
Это весьма странно, когда так самоназывающиеся "сервисные инженеры" запрашивают на Форуме техническую документацию ("сервисную") на медтехнику и помощь в её ремонте ... И не надо путатьсервисное обслуживание, а именно доверенное производителем обслуживание его техники, с деятельностью банальных мастерских с их техническими специалистами (мастерами-ремонтниками, -наладчиками), и даже с организациями, имеющими лицензию на вид деятельности, оказывающие услуги по тому или иному поддержанию (ТО) и/или восстановлению работоспособности (ремонту) оборудования (указанному как в лицензии, так и вообще в профиле деятельности), но не имеющими официально уполномочивающих договоров с производителями, но всё равно безосновательно кличущие себя "сервисными" ...)!
3 - Есть техническое обслуживание(здесь это определение и осуществляемое при ТО вПОНИМАНИИ (с.4)ГОСТ 18322-2016 "Система технического обслуживания и ремонта техники" как составляющее ПТИ МТ, а не как толкуемое в ОНД МЗ РФ: - в методических рекомендациях (МР) от 2003 года МЗ РФ по ТО МТ или новейшем ГОСТ Р 58451-2019 о том же - см. ниже "ПОЯСНЕНИЕ"), как профилактически-предупредительная функциясистемы поддержания медицинской техники в технически исправном и безопасно работоспособном состоянии в ЛПУ - ПТИ МТ, осуществляемое как составляющая деятельность по ПТИ МТ лицензированными техническим организациями по видам МТ или по всему спектру МТ и ответственностью, соответствующей обслуживаемому набору МТ. В этом случае технологическое, информационное и кадровое обеспечение осуществляется самой технической организацией по Правилам, устанавливаемым Государством (его квалифицированным ответственным органом) в соответствии с разработанными ею организационными и технологическим регламентами, и должным образом аттестованным методикам измерений (МИ) ... Здесь в теме не рассматривается эксплуатационное техническое обслуживание - ЭТО, осуществляемое эксплуатирующим медперсоналом.
Цитатаstem ()
Я просто ни в одной инструкции на оборудование не видел, чтобы среди работ по ТО был какой-то ремонт !!!
ЦитатаМВР ()
Чтобы полностью прочитать содержание информационно важной цитаты, воспользуйтесь её движком справа. Техническое обслуживание (ТО) своей медтехники в рамках необходимости в её ПТИпланирует, организует и обеспечивает (см. с.5, 6)сам её владелец. Привлечённые же им технические специалисты только выполняют по его поручению (контракту/договору), согласно заранее разработанному им – владельцем - с учётом опыта эксплуатации МТ и её предшествующего обслуживания и ремонта (на основе графика работ ТО предшествующего годового периода), годовому графику работ ТО МТ, сами виды заранее запланированных работ ТО с использованием запасных частей и материалов, заранее приобретённых самим владельцемна основании разработанных (потенциальными или претендующими, или иными опытными) исполнителями и предоставленных владельцу-заказчику соответствующих технологических регламентов технологических работ ТО для соответствующих типов/моделей медтехники владельца, в которых учтена степень выработки технического ресурса медтехники (объём регламентных операций и трудоёмкость работ в зависимости от года её выпуска и интенсивности эксплуатации). (Проще говоря, потенциальный исполнитель, в том числе, зная регламент работ и необходимые замены [а он ОБЯЗАН ЗНАТЬ, если иначе, то почему тогда берётся за работы ТО], предоставляет Заказчику перечень необходимых запчастей и материалов, с учётом года выпуска медтехники, для выполнения работ ТО по каждому типу/модели медтехники, подлежащей у Заказчика техническому обслуживанию необходимого объёма, со всеми их данными, необходимыми и достаточными для заведомого приобретения их Заказчиком. И это требование к потенциальному исполнителю о заблаговременном предоставлении им, но уже с учётом года выпуска медтехники владельца-заказчика, перечня необходимых запасных частей и материалов для качественного выполнения им работ ТО должно быть оговорено в предложении владельца-заказчика на выполнении работ ТО [в его техническом задании на оказание услуг / выполнение работ]. Тогда всё просто - если претендующий Исполнитель не предоставил Владельцу-заказчику эти данные, то он просто не рассматривается на торгах, как неспособный выполнить необходимые работы ТО в полном их объёме и с должным качеством. А выигравший торги в последствии, после подписания контракта, если полностью не указал требуемые запчасти и материалы - то за это уже несёт соответствующую ответственность [например, будет поставлять их сам, и возможно за свой счёт ...]. И это будет свидетельствовать о его недостаточной [недолжной] компетентности в осуществлении технического обслуживания! ТО - это не ремонт!) Нет у технической организации технологических регламентов работ, с указанием в них заменяемых запчастей и материалов, для каждой марки, модели (а не конкретной единицы МТ) обслуживаемой ею у владельца-заказчика медицинской техники, по которым можно что-то вразумительное делать и контролировать, - НЕТ фактически и ТО, не говоря уж о его качестве. А из отсутствия у Исполнителя технологических регламентов, как следствие, вытекает и отсутствие у него должного состава (перечня) технологического оснащения (КИПиА и др. оборудование), необходимого для выполнения у Заказчика требуемых работ ТО в полном их технологически регламентированном объёме и с должным организационным и техническим качеством! Будет только некое анархичное, неосмысленное "деловое" быстротечное отирание "с умным видом" около медтехники "с пусканием "деловой" пыли в глаза" владельцу-заказчику, а в отдельных случаях и возможным предложением её ремонта (с результатом похожести на работоспособность без инструментального подтверждения её технических параметров о их соответствии требуемым [паспортным]), вместо выполнения регламентных работ ТО, требуемых по контракту/договору о ТО. (Поэтому, в рамках контракта/договора на техническое обслуживание выгоднее и качественней привлекать специализированную, положительно зарекомендовавшую себя техническую организацию, имеющую большой положительный опыт технического обслуживания большого спектра типов/моделей МТ, оформленный у неё в соответствующие технологические регламенты работ ТО с указанием контролируемых параметров качества, в том числе и Владельцем-заказчиком, и соответственно имеющую должное технологическое оснащение для качественного выполнения этих работ ТО, нежели дешёвых, но мало опытных, и даже неопытных организаций. От их привлечения – категорически воздержитесь(!!!), несмотря ни на какие ЗАКОНЫ ... [Например, оговаривая, обязательное наличие у исполнителя технологических регламентов работ ТО вашей медтехники, предоставления перечня нужных запчастей и материалов, и помимо прочих, требования о возможности вами - заказчиком контроля по СМК (ISO) (обязательная для Заказчика и Исполнителя система качества организации, планирования, обеспечения, выполнения и контроля работ /см. по ссылке с.81 и далее/) заранее обязательно указываемых исполнителем показателей хода/этапов выполнения им работ и конечного их качества. К примеру, таких, как затраты (причём, должны быть не менее минимально необходимого только лишь учитываемого технологического) запланированного/регламентного времени на качественное выполнение каждой работы ТО и её операций для каждой единицы обслуживаемой данным исполнителем медтехники согласно предоставленных им регламентов для каждой работы ТО]. Радость от низкой цены длится меньше, чем разочарование от невысокого качества.) Условия организации ТО, обеспечения его работ, как заказчиком, так и исполнителем, его выполнения и контроля заранее оговариваются сторонами в контракте/договоре на техническое обслуживание. А предварительно указываются в техническом задании (ТЗ) владельца-заказчика.
Но особо надо предупредить Владельцев-заказчиков о том, что недобросовестные (алчные либо организационно несостоятельные) исполнители, пользуясь нечёткостью в техническом задании (ТЗ) Заказчика определения потребных видов и состава работ технического обслуживания (ТО), условий их выполнения и контроля, выполняемые ими регламентные работы ТО, особенно связанные с заменой по регламенту выработавших свой технический ресурс элементов конструкции МТ и материалов, которые и надлежит заменять при этих работах предупредительного характера, сознательно "классифицируют" их как ремонтные работы, и выполняют их уже за отдельную дополнительную оплату Заказчиком - аэто уже сознательный и преступный ОБМАН ими Заказчика!Такое происходит всегда, когда демпингуют на торгах/аукционах по ТО МТ. (Вообще-то, по этой причине, как её следствие, происходит, и это главное, после подписания контракта не выполнение требуемого объёма работ ТО и их качества. Поэтому, технические организации, "упавшие" на торгах менее, чем на 10% от начальной цены контракта, вообще не должны в дальнейшем рассматриваться на них (участвовать в торгах)! При равенстве же предложенных цен рассматриваются независимые от финансовых ПОКАЗАТЕЛИ ВОЗМОЖНОСТИ КАЧЕСТВА ИСПОЛНЕНИЯ требуемых Заказчиком работ претендующими Исполнителями. И выигрывает заказ не тот из Исполнителей, кто раньше предложил цену, а тот, кто предложил организацию (проект) наиболее качественного и ответственного исполнения требуемых работ).
4 - Если исходить из ГОСТ 18322-2016 «Система технического обслуживания и ремонта техники» где речь, как о техническом обслуживании техники, так и о её ремонте, где ремонт разной интеллектуальной и технологической сложности, содержания и обеспечения это восстановительная функциясистемы поддержания техники в технически исправном и безопасно работоспособном состоянии, то тогда все её ремонты, в том числе и медицинской техники, как организационно систематизированная совокупность подготовительных и восстановительных действий в течение определённого, достаточно продолжительного времени, носящих вероятностный и заранее неопределённый характер - это РЕМОНТНОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ (РО) (например, в течение календарного года и более.). На него и рассчитывают профессионально недобросовестные исполнители, когда демпингуют на торгах/аукционах по ТО МТ (а не ремонта), и тем заранее обманывая Владельца-заказчика относительно объёма, сроков и, главное, качества выполнения ими работы!!! ...
И на практике его-то и выполняют медтехники, подавляющее большинство которых слабо себе представляют смысл (т.е. цель, задачи), организацию, обеспечение и выполнение технического обслуживания (ТО) медицинской техники (МТ) в ЛПУ, в понимании и определении ГОСТ 18322-2016, как однозначного технико-технологического мероприятия со своими видами профилактически-предупредительных работ и их организацией, составляющих суть ТО. Где "техническое обслуживание - ТО" не в толковании МР МЗ РФ "ТО МТ" и ГОСТ Р 58451-2019, как некой туманной и неоднозначной недосистемы мероприятий в ЛПУ, связанных с медицинской техникой.
ЦитатаМВР ()
Чтобы полностью прочитать содержание информационно важной цитаты, воспользуйтесь её движком справа. Ремонтное обслуживание (РО) своей медтехники в рамках необходимости в ПТИ МТ также организует сам её владелец. НОобеспечение этих работ запчастями и материалами производится в зависимости от договорённости сторон,либовладельцем МТ,либопривлечённой технической организациейпосле осуществления ею технической диагностики технического состояния МТ, имеющей те или иные отклонения в её технически нормальной работоспособности, и поиска и установления в ней неисправностей. Т.е. обеспечение запчастями и материалами осуществляется по итогам технической диагностики, или на основании практического опыта ремонтов подобного медицинского оборудования, имеющегося у привлечённой технической организации (Поэтому, в рамках договора на ремонтное обслуживание выгоднее и качественней привлекать специализированную, положительно зарекомендовавшую себя техническую организацию, имеющую большой положительный опыт ремонтов /и наладок/ конкретных типов/моделей МТ, нежели дешёвых, но мало опытных, и даже неопытных организаций. От их привлечения - категорически воздержитесь(!!!), несмотря ни на какие ЗАКОНЫ ... [Например, оговаривая требования по возможности вами - заказчиком контроля по СМК (ISO) заранее обязательно указываемых исполнителем показателей хода/этапов выполнения им ремонтной/наладочной работы и конечного её качества]. Радость от низкой цены длится меньше, чем разочарование от невысокого качества.). Эти условия заранее оговариваются сторонами в контракте на ремонт, или вообще в договоре на осуществление ремонтного обслуживания (возможных заранее неизвестной сложности и трудоёмкости ремонтных работ неопределённого количества в течение договорного времени) по факту возникновения необходимости в конкретных восстановительно-наладочных работах согласно текущей заявки Владельца. Стоимость же выполнения ремонтного обслуживания при заключении договор на его перспективное осуществление, исходя из его организационного существа, естественно, заранее не устанавливается, а каждый раз по результатам выполнения каждой текущей единичной работы/ремонта определяется её стоимость.
Кто из вас чем занимается-то?! ...
Если только 1-ым со 2-ым, то это одно ... Какие могут быть вопросы у Росздравнадзора и/или у других уполномоченных представителей Государства по этим организационным формам деятельности, если они организованы и осуществляются с точки зрения реального, а не формального, КАЧЕСТВАправильно ... Когда взаимоотношения между Владельцем МТ и её Производителем, или его официальным представителем, прямые (без всяких торгов - по самому только факту производства МТ).
Но если вы "нещадно лезете" ещё в 3-е и 4-е, то это уже совсем другое ... И здесь действуют Правила лицензирования ... Не можете по каким-либо причинам ("стонам" с "рассуждениями") соответствовать требованиям Правил - не лезьте заниматься этой деятельностью, тем более, если нет разработанных вами технологических регламентов работ ТО для каждой марки, модели медтехники, подменяя(!) работы технического обслуживания ремонтными работами: техническое обслуживание - ремонтом! ... Хотелки страждующих заниматься "копанием" в МТ, для этого подкрепив их лицензией от имени Государства, - не принимаются!
О необходимости технологических регламентов работ технического обслуживания МТ, как предупредительной функции (части) ПТИ МТ, для их полноценного выполнения и последующего контроля свидетельствуют эти практические примеры:
Цитатаserg2867 ()
Взяли на обслуживание очередную больничку и в договор попал стоматологический кабинет, стоматологией раньше никогда не занимался, и вот теперь смотрю на эту установку как баран на новые ворота.
Цитатаvirus574 ()
... Доктор(стоматолог)- мой хороший старый приятель, и он совсем не думал "напрягать" меня. Мой ремонт(после очень "качественного" технического обслуживания)- моя инициатива. Он исправно и много лет платил большие деньги "пиздю....у" ("медтехнику", и вероятно кличущего себя ещё и "инженером"), который делал вид, что обслуживал его технику ... (а какого-либо регламента работ обслуживания и ремонта у доктора [и главное, у медтехника] не было, чтобы как-то проконтролировать его работу и её качество).
Отсюда, надеюсь, понятно почему организационно нельзя путать(!) сервисное обслуживание (т.е. обслуживание МТ самим её производителем и/или доверенным им - доверенное обслуживание) с техническим обслуживанием в соответствии с государственной лицензией на ТО ... А то тут полно запутавшихся в своей деятельности "сервисных инженеров", "сервис-инженеров", руководителей и инженеров по "сервису" (и примазывающихся к ним аналитиков дилетантов) ... Видимо, от непонимания по причине организационной незрелости, льстит - само магическое иностранное (иноязычное) слово "сервис" и некоторые производные от него ... Хотя по факту-то занимаются банальным ТО из недосистемы мероприятий и работ МР МЗ РФ, а теперь и по национальному ГОСТу P (возможно, специализированным по видам, типам и маркам МТ, и возможно, даже с выполнением не всех видов работ этого ТО /ПТИ МТ/, а только его наладочно-ремонтных работ) ... Это весьма странно, когда так самоназывающиеся "сервисные инженеры" запрашивают на Форуме техническую документацию ("сервисную") на медтехнику и помощь в её ремонте, но самое отвратительное, они дискредитируют сервисное обслуживание (в части его доверенного сервисного обслуживания) как организационно техническое мероприятие. (Остаётся надеяться, что таковые работники, прочитав это сообщение, перестанутамбициозно-глуповато, профессионально безосновательно кличить себя таковыми!) ... .
ПОЯСНЕНИЕ.
Под определением "техническое обслуживание", как в Методических рекомендациях МЗ РФ от 2003 года "Техническое обслуживание медицинской техники", так и теперь в ГОСТ Р 58451-2019 "Изделия медицинские. Техническое обслуживание. Основные положения",подразумевается не целевое организационное технико-технологическое МЕРОПРИЯТИЕ, как совокупность организованных и выполняемых технологических действий, а какнедоСИСТЕМАорганизационно разнородных, несхожих мероприятий, связанных с медицинской техникой и её состоянием и воздействием на её техническое состояния. И это двоякое (и поэтому всех запутывающее, в том числе и самих разработчиков ОНД МЗ РФ) толкование, а по своей сутиизвращениеего понимания, изложенного в общегосударственном ГОСТ 18322-2016 "Система технического обслуживания и ремонта техники", наносит в медицине России, во всех её ЛПУ,гигантский вред ОРГАНИЗАЦИИ и выполнениюподдержания медицинской техники в технически исправном и безопасно работоспособном состоянии (ПТИ МТ). Отсюда и трудности организации, обеспечении и выполнении технического обслуживания медицинской техники (Как пример см. по ссылке ТЕМУ про контракт ...).
Сервисное обслуживание (обслуживание производителем МТ и/или доверенным им), как и гарантийное обслуживание, по своему существу, характеризуется гарантированной возможностью и вероятностью высокого качества исполнения работ этого обслуживания, так как они осуществляются самим производителем медтехники или по его поручению его официальным, подготовленным им представителем, деятельность которого в отношении конкретных марок, моделей медтехники, выпускаемой производителем, подтверждена соответствующим свидетельством от производителя – договором с ним и соответствующей эксплуатационной, технической и технологической документацией (к примеру, «Servise manual» и др. ... ).
И такой доверенный официальный исполнитель перед началом работ в обязательном порядке предоставляет владельцу-заказчику заверенную копию договора с производителем в части права выполнять технико-технологические и иные сервисные работы и их безусловного гарантированного обеспечения производителем в отношении только разрешённых ему производителем конкретных марок, моделей медтехники, из числа им выпускаемых (но не договора на продажу медтехники и запчастей, т.к. такое сотрудничество с производителемне даётмедтехникам ("продаванам" дилерам) право на осуществление ими от имени производителя каких-либо сервисных работ. Только в оговорённых и дозволенных производителем случаях они по договору продажи могут осуществлять подготовку проданной медтехники к её вводу Владельцем в эксплуатацию (это ссылка), т.е. выполнение только монтажа и пуско-наладки проданной медтехники с проведением эксплуатирующему персоналу ИНСТРУКТАЖА по Правилам её технической эксплуатации, Правилам эксплуатационного технического обслуживания - ЭТО, и Правилам техники безопасности при её технической эксплуатации.И ВСЁ ! Обучение и инструктажи по функциональной эксплуатации проводят соответствующие должностные лица в ЛПУ у Владельца и учебные центры системы МЗ РФ).
ЦитатаМастерБаку ()
Никто и никогда полноценно не заменит технического специалиста сервисной службы (сервисного инженера) фирмы официала!(официального представителя производителя оборудования, уполномоченного последним выполнять конкретные работы сервисного обслуживания (т.е. доверенного обслуживания) его конкретного оборудования, и для этой деятельности, исходя уже из самого факта производства оборудования и связанной с этим ответственностью самого производителя, лицензия вовсе не нужна). И попытка(само назвавшись якобы "сервисным")это сделать - ПРЕСТУПЛЕНИЕ !
Очевидный вывод: без официального договора именно с производителем техники на доверенное производство конкретных специализированных услуг/работ предоставление организацией, самоназвавшейся "сервисной", якобы сервисных услуг/работ вместо услуг/работ по техническому обслуживанию (ТО) и ремонту (Р) техники в рамках её лицензии на данный вид деятельности –это преступный ОБМАН ею Заказчика!
Работы сервисного обслуживания (исполняемые производителем МТ и/или доверенным им,но несамоназванногоякобы "сервисного обслуживания"), как и гарантийного обслуживания, (не путать с техническим или с ремонтным обслуживанием) организуются и выполняются без участия заинтересованных сторон (исполнителя и заказчика) в торгах/аукционах, т.к. в данном случае (как и в случае гарантийного ремонта) аукцион лишён смысла определённого ФЗ № 44-ФЗ, потому что в этом случае производитель, как он сам, так и его официальный представитель, является по факту производства медтехники, и связанными с этим возможностями, единственным исполнителем полностью надлежаще обеспеченных и гарантированно качественных работ. Что, конечно же, бесспорно важнеедешёвых (что фактически требуется по ФЗ № 44-ФЗ), но малокачественных, не в полном объёме исполняемых требуемых работ.И на этом основании они осуществляются по договорённости сторон. .
P.S. В новоявленном ГОСТ Р 59730-2021 "Техническое обеспечение медицинской деятельности. Организация и учёт" от непонимания, к сожалению, его разработчиками существа организации и качества процессов поддержания медицинской техники в технически исправном и безопасно работоспособном состоянии и особенностей видов этой деятельности, неуместно для данного ГОСТа, во всю "красуются" в нём броское слово "СЕРВИС" и его производные, когда речь идёт о технических организациях, осуществляющих указанные в нём виды мероприятий этой деятельности, при этом нет ни слова о "сервисном обслуживании", т.е. о доверенном производителем обслуживании его техники, с его характеристикой, как об одном из видов организации этой деятельности.
Прочитав, обдумывая, этот материал и ссылки в нём, надеюсь, ваши уровни личного профессионального БАЗИСА МЫШЛЕНИЯ и организационной составляющей Вашей профессиональной квалификации несколько повысились и вы уверенней и правильнее стали ориентироваться в организации и осуществлении своей профессиональной деятельности. И повысив эти свои уровни, вы, возможно, измените свою оценку профессиональной квалификации, в части её организационной составляющей, ваших непосредственных руководителей и прочих руководителей в медицине и около неё. А ваше профессиональное отношение к современной, базирующейся наизвращенияхсущества и предназначения деятельности по ПТИ МТ, недодуманной НЕДОспециалистами около МЗ РФ, организационно-нормативной документации (ОНД, называемой ими - правовой) с её терминологией и изложенном в ней станет критичным ... О профессиональном (и личном) БАЗИСЕ МЫШЛЕНИЯ и его уровне см. по этой ссылке в с.90 фразу: "О "ВОДЕ" (для тех кто не понимает) ..."
[p.s.]Не надо думать тем, на чём сидишь ... И жить так, как она подсказывает!
Медицинские изделия - этообщее наименованиевсех изделий, применяемых в медицине в медицинских целях, и поэтому-то этоОБОБЩЁННОЕих наименование естественно и фигурирует в Федеральном Законе от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" [ред. от 21.07.2014] (Закон об охране здоровья). . .Хотя логичнее и правильнее называть - "изделия для медицинских целей" или менее корректно - "изделия для медицины", т.к. сама медицина не производит эти изделия, и поэтому, исходя из этого, называть их "медицинские изделия" нельзя.
Медицинская техника - этоЧАСТНОЕи конкретное наименование вида промышленной продукции, применяемой в медицине, со своими особыми, только для неё свойственными характеристиками и показателями, и следующим за этим соответствующими, отличными от других видов продукции/изделий, медицинского предназначения, особыми организационными действиями и нормативами. И самое интересное, слава Богу, лекарственные препараты (таблетки и ...) всё-таки выделены в самостоятельный вид продукции - видимо, рука у профессиональных НЕДОспециалистов не поднялась их также назвать, как и медицинскую технику и др., - "медицинские изделия"! ...
О медицинских изделиях, медицинской технике и рисках их применения и понимании их существа обязательно см. по ссылке в сообщ.222.
Чтобы объединять разнородные понятия и стоящее за ними в одно, и затем этим одним общим наименовать уже каждое из его составляющих понятий, тем подменяя каждое из них и стоящее за ними, надо обладать низким профессиональным интеллектом, неспособным классифицировать, группировать и структурировать, не способным отличать общее от входящего в его состав частного ... (И весьма печально, когда и "инженера" при медицине РФ и около неё уподобляются этим современным профессиональным НЕДОспециалистам из/около МЗ РФ, и не задумываясь повторяют их низко интеллектуальные навязываемые несуразицы ...)
Неразбериха в понятиях и определениях (из-за отсутствия чёткой, однозначной классификации и систематизации) приводит к их своевольному домысливанию, к каким-то бестолковым и странноватым требованиям, отсюда и к организационной несостоятельности, и в конечном итоге, к невысокому качеству исполнения работ/услуг, и ещё страшнее - к искажению сути деятельности! А какой вред этим наносится качеству медицины в Стране - об этом и говорить не приходится. И всё это дело "мозгов" профессиональных НЕДОспециалистов в медицине РФ и около неё!
Организационная малосостоятельность российской действительности, наполненная НЕэффективными "эффективными менеджерами" и прочими не умеющими анализировать, не способными совершенствовать имеющееся и создавать новое, но безосновательно амбициозными, "профессионалами" с ВТО и без него - ныне настоящий порок российской экономической и хозяйственной деятельности, и как "успех" этого - соответствующие "впечатляющие" результаты (типа - "Запад нам поможет, "запад" нам всё даст" ... Ах, а где мы были раньше, и как нам теперь быть!? ... И верхоглядно умничаем-умничаем, не зная и не предполагая тонкостей ... Но что главное - без карающей [по-сталински] ответственности за профессионально неквалифицированную свою деятельность и её "выдающиеся" результаты!!!
Исходя из рассмотренного в сообщении 1 вытекают организационные и практические выводы, изложенные в сообщении 3 темы: "ПОДДЕРЖАНИЕ ТЕХНИЧЕСКОЙ ИСПРАВНОСТИ МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ (Медтехникам и медикам об этой их деятельности)", которое см. по указанной ссылке.
Российская Федерация
