[ Новые сообщения · Участники · Правила форума · Поиск · RSS ]



  • Страница 1 из 1
  • 1
Модератор форума: renmaster, Алекс-200  
Ортопантомограф KAVO OP300 Maxio (Финляндия)
DominikolasДата: Воскресенье, 06.Авг.2023, 19:54 | Сообщение # 1
Стажер
У вас сообщений: 4
инженер АО "Медтехника"
OFFлайн
Российская Федерация

Белгород
Перед каждым снимком на сенсорном дисплее появляется сообщение: "Сервисный период закончился. Устройство подлежит техническому обслуживанию".
Мною произведена полная калибровка панорамной и 3D съёмки, однако сообщение всё равно появляется.
Что нужно сделать, чтобы сообщение не появлялось?
Кто с этим сталкивался, подскажите, пожалуйста.
.

Есть тема: "Программа OnDemand 3D для ортопантомографа OP300".
.
8931209.jpg (106.2 Kb)


Сообщение отредактировал Dominikolas - Воскресенье, 06.Авг.2023, 19:56
 
МВРДата: Понедельник, 07.Авг.2023, 05:30 | Сообщение # 2
Медтехник
OFFлайн
Российская Федерация

.
Чтобы Вам помочь, нужно точно знать какой из нижеуказанных аппаратов Вы имеете в виду?

Аппарат рентгеновский цифровой панорамный Orthopantomograph ОРЗОО Maxio c функцией 3D-томографии.

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12046 от 23.10.2012 (ранее от 11.05.2012) года на Аппарат рентгеновский цифровой панорамный Orthopantomograph OP300 с функцией компьютерного томографа и цефалостата, производства финской компании Instrumentarium Dental, PaloDEx Group Oy ["Инструментариум Дентал, ПалоДЕкс Груп Ои"] (бренд - "Instrumentarium", страна бренда - США, страна производства - Финляндия).

Или
Orthopantomograph OP 3D Pro, тип: OP300-1. (почему-то у Вас - "Ортопантомограф KAVO OP300 Maxio," Финляндия) Заявитель - ООО "КаВо Дентал Руссланд", как российский представитель производителя из Германии с брендом "KaVo".
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/9411 от 19.12.2019 года.

В чём между ними разница?
Или же опять "инженерА" с приведённых в ссылках сайтов или НЕДОспециалисты из РЗН не разобрались и намутили?
(В тексте ссылки, их надо для понимания существа вопроса открывать. Правда, приходится удивляться по поводу интеллекта составивших сайты.)
 
DominikolasДата: Вторник, 08.Авг.2023, 21:34 | Сообщение # 3
Стажер
У вас сообщений: 4
инженер АО "Медтехника"
OFFлайн
Российская Федерация

Белгород
Заводская этикетка. А на корпусе написано "MAXIO".
5025608.jpg (120.9 Kb)
 
МВРДата: Вторник, 08.Авг.2023, 22:06 | Сообщение # 4
Медтехник
OFFлайн
Российская Федерация

.
Информация на шильдике аппарата соответствует информации в регистрационном удостоверении на медицинское изделие № ФСЗ 2012/12046 от 23.10.2012 года.
Аппарат рентгеновский цифровой панорамный Orthopantomograph OP300 с функцией компьютерного томографа и цефалостата с принадлежностями.

Dominikolas, тогда почему "Ортопантомограф KAVO OP300 Maxio". Откуда такая информация?
KaVo причём для данной модели аппарата?
 
DominikolasДата: Вторник, 08.Авг.2023, 22:41 | Сообщение # 5
Стажер
У вас сообщений: 4
инженер АО "Медтехника"
OFFлайн
Российская Федерация

Белгород
На корпусе написано "MAXIO".
9762389.jpg (57.2 Kb)
 
seabeeДата: Среда, 17.Апр.2024, 07:12 | Сообщение # 6
У вас сообщений: 1289
инженер
OFFлайн
Российская Федерация

Сибирь
У нас был сервисник и как-то через комп время сервиса вбивал.
Интересно, есть ли на OP300 декларация соответствия?
Комиссия затребовала.
 
МВРДата: Среда, 17.Апр.2024, 08:48 | Сообщение # 7
Медтехник
OFFлайн
Российская Федерация

.
Уполномоченные органы РФ в соответствии с нормативно установленными процедурами контролируют, с выдачей соответствующей разрешительной документации, в частности, "Сертификата соответствия" ("внешний контроль" ) или "Декларации о соответствии" ("самоконтроль" ), качество производства продукции и качество самой этой продукции, произведённой только в России!
Аппарат произведён финской компанией Instrumentarium Dental, PaloDEx Group Oy ... Делайте вывод!
Достаточно иметь РУ от МЗ РФ (его ответственного за это подразделения ) на медицинское изделие, в частности, на медицинскую технику. Об этом читайте тему по адресу - https://www.medteh.info/forum/19-10307-1

.
О последних изменениях по этому поводу см. пост ниже.
 
ЮрьичДата: Среда, 17.Апр.2024, 15:12 | Сообщение # 8
Участник
У вас сообщений: 129
инженер
OFFлайн
Российская Федерация

Цитата
произведённой НЕ только в России!

Постановлением правительства РФ №982 от 4 июля 2020 г обязательное декларирование медицинских изделий отменено с 01.01.2021 г. До этого отечественные производители и импортеры выдавали декларации сроком на 3 года. Следовательно, действующих деклараций вряд ли найдете. А какой смысл комиссии запрашивать недействующую декларацию, я не знаю.


Сообщение отредактировал Юрьич - Четверг, 18.Апр.2024, 08:50
 
Yulana34Дата: Четверг, 18.Апр.2024, 08:59 | Сообщение # 9
У вас сообщений: 2564
Электро-сантехник
OFFлайн
Российская Федерация

Волгоград
Цитата Юрьич ()
Следовательно, действующих деклараций вряд ли найдете. А какой смысл комиссии запрашивать недействующую декларацию, я не знаю.

Потребовать могут декларацию, действовавшую на момент продажи аппарата. Пару раз такое было.


Сообщение отредактировал Yulana34 - Четверг, 18.Апр.2024, 09:03
 
МВРДата: Четверг, 18.Апр.2024, 11:04 | Сообщение # 10
Медтехник
OFFлайн
Российская Федерация

.
seabee, чтобы не быть в организационном замешательстве, Вам нужно обратиться в органы по сертификации, они подскажут!
В Постановлении Правительства РФ №982 от 4 июля 2020 г. в последующие периоды имели место изъятия и внесение изменений ...
Если интересно, то посмотрите Федеральный закон от 27.12.2002 № 184-ФЗ "О техническом регулировании" и ГОСТ Р 56532-2015 "Оценка соответствия. Рекомендации по принятию декларации о соответствии продукции установленным требованиям".
 
Yulana34Дата: Четверг, 18.Апр.2024, 18:49 | Сообщение # 11
У вас сообщений: 2564
Электро-сантехник
OFFлайн
Российская Федерация

Волгоград
Цитата МВР ()
Dominikolas, тогда почему "Ортопантомограф KAVO OP300 Maxio". Откуда такая информация?

KaVo Gendex Instrumentarium один холдинг KaVo Kerr


Сообщение отредактировал Yulana34 - Четверг, 18.Апр.2024, 18:51
 
МВРДата: Четверг, 18.Апр.2024, 23:00 | Сообщение # 12
Медтехник
OFFлайн
Российская Федерация

.
"KaVo Kerr" БЫЛА группой производителей стоматологического оборудования, но в последствии БЫЛА ПРОДАНА "Envista" (Envista Holdings Corporation).
Группа же возникла из совместного предприятия, созданного в 2016 году между "KaVo" (KaVo Dental GmbH), которая была основана в 1909 году в Берлине, Германия, и Kerr Corporation, которая была основана в 1891 году в Детройте, Мичиган, США, а также подразделением Danaher Corporation со штаб-квартирой в Бреа, Калифорния, США.

В декабре 2019 года Danaher Corporation выделила свой стоматологический сегмент в независимую публичную компанию - Envista Holdings Corporation.

Компания "Kerr" была основана в 1891 году в Детройте, Мичиган, США, как Детройтская стоматологическая производственная компания.
Компания официально сменила название на KERR Manufacturing Company в 1939 году.
В 2006 году "Kerr" стала частью корпорации Danaher Corporation.
В 2014 году "Kerr" приобрела DUX Dental и Vettec Inc.
В 2015 году "Total Care", "Axis SybronEndo" и "Kerr" были реорганизованы в одностороннюю организацию: Kerr Dental.

Компания "KaVo" была основана в 1909 году в Берлине как KaVo Dental GmbH с брендом "KaVo".
В 2004 году ею были приобретены Danaher Corporation с её составной частью - "Gendex".
В 2005 году "KaVo" приобрела "Pelton & Crane", производителя стоматологического оборудования со 100-летней историей в Северной Америке, и присоединилась к группе "KaVo Kerr" вместе с "DEXIS".
В 2007 году "i-CAT" была приобретена "KaVo", ранее в 2009 году Soredex imaging brands.
В 2012 году KaVo Dental Group была приобретена "Aribex", наиболее известная портативными рентгеновскими системами "NOMAD".

В сентябре 2021 года "Envista" ( Envista Holdings Corporation ) объявила, что "KaVo" будет продана (видимо, "KaVo" купит ) "Planmeca" за 455 миллионов долларов.

В настоящее время KaVo Dental GmbH - это международная компания ( точнее, международная корпорация, использующая всемирно известный бренд "KaVo" ) с производственными площадками в разных страна: в Германии, Бразилии (стоматологические установки и наконечники для региона Южной Америки), Финляндии.

P.S. Торговая марка "DEXIS", принадлежащая корпорации "Envista" (Envista Holdings Corporation), объединяет ведущих производителей стоматологических систем визуализации: "i-CAT", "Gendex", "Instrumentarium", "SOREDEX", "NOMAD". Эти и другие компании, теперь под торговой маркой "DEXIS".
 
ЮрьичДата: Пятница, 19.Апр.2024, 07:04 | Сообщение # 13
Участник
У вас сообщений: 129
инженер
OFFлайн
Российская Федерация

Цитата Yulana34 ()
Потребовать могут

Да, всякие проверяющие много чего могут потребовать. Надо им внятно объяснить, что на момент поставки всё было, что отражено в акте приемки, а хранить просроченные документы обязанности нет.

KaVo, KaVo... Нет больше KaVo... в регистрационном удостоверении ФСЗ 2012/12046 от 23.10.2012 (ранее от 11.05.2012) года. PaloDEx Group Oy производитель по состоянию на 2023 год, DEXIS - торговая марка. Но это про OP300-1

Цитата МВР ()
KaVo причём для данной модели аппарата?

Рекламный ход. Не знаете как рынки и производители работают - не задавайтесь лишними вопросами.
(Не логично - вопросы и задают, чтобы после достоверного инженерного пояснения знать!!! ...
Да и, суть вопроса состояла в другом" .... А язвительность - не лучшая черта ...
)
 
МВРДата: Пятница, 19.Апр.2024, 11:51 | Сообщение # 14
Медтехник
OFFлайн
Российская Федерация

.
Если это не оговорено Законом, то все определяющие/удостоверяющие документы хранятся у владельца изделия, как минимум, в течение всего жизненного цикла владения изделием ...
 
ЮрьичДата: Пятница, 19.Апр.2024, 12:00 | Сообщение # 15
Участник
У вас сообщений: 129
инженер
OFFлайн
Российская Федерация

МВР, в сотый раз прошу - не правьте чужие посты под свои хотелки. Это даже Правилами Форума запрещено.

Цитата МВР ()
Если это не оговорено Законом, то все определяющие/удостоверяющие документы хранятся у владельца изделия, как минимум, в течение всего жизненного цикла владения изделием ...

Ну, во-первых, у нас в стране другая административная норма - обязательно к исполнению только то, что прописано в законе. Нет в законах обязанности пользователя хранить декларации соответствия.
А во-вторых сами "базисно вдумайтесь" в отсебятину, которую Вы написали из-за отсутствия понятийного аппарата:
Цитата
документы
Пользователю не дают документов, подтверждающих регистрацию МИ или их соответствие чему-либо. Ему дают копии. Которые актуальны только в момент передачи товара. Да и то не всегда... Заверять копии должны держатель оригинала, выдавший орган или нотариус. У нас же или вообще незаверенные копии передают или поставщик свою закорючку ставит. Такие бумажки не имеют юридической силы и документами не являются.

Цитата МВР ()
Не логично - вопросы и задают, чтобы после достоверного инженерного пояснения знать!!! ...

Нелогично пользователей и ремонтников спрашивать о том, почему производитель воткнул "KaVo" в название своей продукции. Воткнул, значит ему надо. Он иностранец, ему на наши РЗН, МЗ и чрезмерно любопытных модераторов форума плевать. Не думаю, что тут имеются специалисты социальной инженерии, чтоб разгадать его мотивы и дать Вам инженерные пояснения. Да еще и бесплатно.

Цитата МВР ()
А язвительность - не лучшая черта ...

И это говорит человек, язвительно обзывающий (абсолютно заслуженно, когда действительно заслужили своими неинженерными мыслями и действиями, что жёстко отмечается и другими участниками Форума ) отдельных форумчан "недоинженерами", а темы некоторых из них - "темулечками"? Шутите, наверное? wink
 
МВРДата: Пятница, 19.Апр.2024, 12:44 | Сообщение # 16
Медтехник
OFFлайн
Российская Федерация

.
Юрьич, "классно"!!! ...
Про классификацию документации и её юридическую состоятельность, про познания на Форуме - остаётся только промолчать ... (бесполезно тратить время ... Где-то на Форуме есть тема с группой последовательных сообщений в ней на эту тематику).
Что касается Форума и его Правил и Требований, то получаются рассуждения: "мухи с котлетами" в одну кучу! ... (практика показывает, тоже бесполезно тратить время ...)

Если уж взялись якобы "анализировать" ("критиковать") организационное и информационное качество Форума, то анализируйте его с самого его создания, читая все темы подряд (будете крайне удивлены, особенно в начале его "жизни", как структурным содержанием разделов Форума, так и "очень грамотно" изложенным "высоко инженерным" наполнением его тем /почему и "и"нженерА/ ).
А то начали, аналитически не задумываясь, на "чувствах", возмущаться отдельными административными действиями и определениями, совершенно не связывая их с организационными правилами Форума, достоверной достаточностью и качеством излагаемой в постах/темах информации. И очень даже возможно, что сделаете выводы, что эти действия не очень жёсткие ...


Юрьич, что касается отдельных уточнений Ваших мыслей в Ваших постах, то некоторые из них, изложенные Вами по существу, но поверхностно и без толковых объяснений, дополняю их в контексте Вашей информации в виде уточнения, чтобы полнее и однозначнее раскрыть Вашу информацию, важную для повышения ОРГАНИЗАЦИОННОЙ составляющей профессиональной квалификации работников, особенно с ВТО, деятельность которых связана с медицинской техникой, или вообще с медицинскими изделиями (хотя, судя по изложенному в сообщ.15, Вы, как ни странно для Вас, видимо, не сторонник повышения организационной составляющей квалификации ).
Я не думаю, что мои дополнения как-то в худшую сторону изменяет то, что Вы хотели донести до сознания и мышления её читающих ...

А вот Ваша информация в сообщ.13 не точна, хотя и дополнена мной конкретным регистрационным номером РУ ... Прочитайте его, там и про фирму ...

Ну, а потом, Вы даже Правила и Требования Форума не прочитали, аналитически осознавая их существо, не говоря уж о том, чтобы, потратив массу времени, внимательно проанализировать все темы Форума с его начала ... Тогда зачем писать о неосознаваемом? ...
Сначала в свете Правил и Требований Форума проанализируйте изложения участниками их информации в постах и темах на всём Форуме, а уж потом что-то НЕчувственно высказывайте!!!


P.S. Но что примечательно, критиканы и сами порой "выдают на гора" довольно-таки резкие, нелицеприятные высказывания по поводу информации и действий отдельных участников (не из административной группы Форума) ... Это о "бревне в своём глазу"!!!
 
ЮрьичДата: Понедельник, 22.Апр.2024, 09:32 | Сообщение # 17
Участник
У вас сообщений: 129
инженер
OFFлайн
Российская Федерация

МВР, жаль, что совершенно ничего не поняли, но опять же взялись указывать что мне надо, а что не надо.
Ну да и ладно, закончим на этом.
 
  • Страница 1 из 1
  • 1
Поиск:



Статистика Форума
Последние обновления тем: Новые файлы хранилища: Новые участники: Top10 участников:
1. Проблема с принтером ...[Agfa (22.Июл.2024)]
2. Проблема с принтером ...[Agfa (22.Июл.2024)]
3. УЗИ Acuson X300 Premi...[tsivil (22.Июл.2024)]
4. Машина для мойки эндо...[sagess (20.Июл.2024)]
5. ИВЛ "ИВЛ/ВВЛ-«ТМ...[Roman_K (19.Июл.2024)]
6. Стоматустановка Siger...[Vityaserov (19.Июл.2024)]
7. Концентратор кислород...[simetrit (19.Июл.2024)]
8. Анализатор гематологи...[alex2024 (19.Июл.2024)]
9. С ДНЁМ МЕДТЕХНИКА -...[МВР (19.Июл.2024)]
1. СПГА-100-1-НН РУКОВОД...[05.Июн.2024]
2. Accuvix v20 - Service...[11.Апр.2024]
3. ГП 40 МО[19.Мар.2024]
4. Сервисный мануал пере...[07.Мар.2024]
5. Hitachi Noblus TECHNI...[07.Мар.2024]
6. Руководство Пользоват...[06.Мар.2024]
7. Сервисная инструкция ...[01.Фев.2024]
8. Сервисный мануал Sysm...[11.Янв.2024]
9. УЗТ 1.07Ф (схемы)[06.Дек.2023]
10. ПО для OEC 9800 9900 ...[04.Ноя.2023]
1. Agfa[22.Июл.2024]
2. erychalin[22.Июл.2024]
3. rulet[22.Июл.2024]
4. olga1473[21.Июл.2024]
5. ama1234[20.Июл.2024]
6. Yuriy897[20.Июл.2024]
7. coinhub[19.Июл.2024]
8. Mirkasimova[19.Июл.2024]
9. Юрий1983[19.Июл.2024]
10. slavyan_76[19.Июл.2024]
МастерБаку[582]
Yulana34[177]
Serg74[160]
Dimitrius[129]
РОМУЛ[120]
bektyish[118]
naves[117]
madmac[116]
Алекс-200[114]
генаf[112]