ВНИМАНИЕ: Есть РУ на МИ - Raffine, но не на МИ - Raffine DREX-RF50.
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/11075 от 15.11.2011 года на Систему рентгеновскую с дистанционным управлением Raffine, производства японской компании Toshiba Medical Systems Corporation (производственно-торговый бренд "TOSHIBA").
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Письмо № 01И-1520/18 от 19.06.2018 года.
О незарегистрированном медицинском изделии.
Наименование: «REMOTE CONTROL R/F SYSTEM Raffine MODEL DREX-RF 50» и эксплуатационной документации «Система дистанционного управления Raffine DREX-RF50 (2B305-860RU). Система цифровой рентгенографии модель TFD-2010A (2B305-836RU*C)»,
Производитель: «TOSHIBA MEDICAL SYSTEMS CORPORATION»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора сообщает о выявлении территориальным органом Росздравнадзора по г. Москве и Московской области в обращении незарегистрированного медицинского изделия с наименованием согласно маркировке шкафа управления «REMOTE CONTROL R/F SYSTEM Raffine MODEL DREX-RF 50» и эксплуатационной документации «Система дистанционного управления Raffine DREX-RF50 (2B305-860RU). Система цифровой рентгенографии модель TFD-2010A (2B305-836RU*C)», производства «TOSHIBA MEDICAL SYSTEMS CORPORATION», JAPAN, сопровождаемого сведениями из регистрационного удостоверения № ФСЗ 2011/11075 от 15.11.2011 года (далее - Медицинское изделие), не соответствующего требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации применении (см. приложение).
.
Здравствуйте, коллеги.
Аппарат Raffine DREX-RF50 от бренда "Toshiba".
Долгое время, примерно 1 год, не использовался. При включении появляется ошибка, либо 51, либо 52 с сообщением: "Push Power-ON switch. OVERLOAD".
https://www.medteh.info/_fr/201/1879078.jpg
.
инженер x47, обязательно см., уразумевая, по адресу - https://www.medteh.info/forum/22-1216-1
Разберитесь с официальным названием этого МИ и уточите на Форуме сведения о нём.
Цитата Sabres (
)
Для точных ответов, нужны точные сведения ...
Российская Федерация
