Регистрационное удостоверение ФСР 2010/09817 от 30.12.2010 года на Аппарат рентгеновский диагностический переносной 12Л7-УР, производства ЗАО "Уралрентген", Россия, Оренбургская область, с. Нежинка. Не действует согласно подпункту «б» пункта 2 постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 года № 1416.
Аппарат рентгеновский диагностический переносной 12Л7-УР производства Оренбург ЗАО "Уралрентген". 2020 года. С цифровой кассетой (детектор). При включении аппарата ошибка на дисплее: «open file error:SD CARD : BD.bin. Given parameter is invalid». Снял FLESH карту на 2 Gb, которая используется в аппарате - для диагностики и восстановления. Восстанавливал при помощи ПО "R-Studio". В названиях файлов - иероглифы. Полагаю, что аппарат после восстановления флешки не заработает. Прошу помощи в поиске образа флешки. У кого есть образ поделитесь. По условиям вознаграждения пишите в личку. .
Письмо РОСЗДРАВНАДЗОРа № 01И-3195/19 от 31.12.2019 года. (https://www.pharmcontrol.ru/rznmi.php?letter=5223)
Федеральная служба по надзору в cфepe здравоохранения на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора сообщает о выявлении в обращении территориальным органом Росздравнадзора по Тамбовской области незарегистрированного медицинского изделия, представляющего угрозу здоровью при его применении. В связи с установленными несоответствиями, действие регистрационного удостоверения от 30.12.2010 № ФСР 2010/09817, не распространяется на выявленное медицинское изделие: «Аппарат рентгеновский диагностический переносной «12Л7-УР» по ТУ 9442-001-63188370-2010», производства ЗАО «Уралрентген», Россия, (данное РУ не действует согласно подпункту «б» пункта 2 постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 года № 1416). Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н. Обращаем внимание, что на территории Российской Федерации за нарушения в сфере обращения медицинских изделий предусмотрена административная ответственность согласно статьям 6.28 и 6.33 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, а также установлена уголовная ответственность за обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных медицинских изделий согласно статье 238.1 Уголовного кодекса Российской Федерации. .
Теперь другое: кто располагает схемами, именно цифрового аппарата 12Л7-УР 5 кВТ (не Арман!), производства Уралрентген г. Оренбург. Может список запчастей есть?
Доброго дня всем! Аппарат 12Л7-УР. При нажатии на кнопку снимка включается команда подготовки накала и заряд конденсаторов (накопителей). Всем управляет контроллер пульта. Может кому поможет.
Передвижной рентгеновский аппарат 12Л7-УР 2019 г.в.
При включении аппарата в сеть не светится пульт управления - нет 12 В питания. Схемы на него нет. Откуда что идёт не понять, поэтому прошу поделиться эл. схемой на этот аппарат у кого она есть. Заранее спасибо.
Российская Федерация
